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新版GMP文件资料编写目录


GMP 文件总目录
行政人事部(RS)
文件名称 组织机构管理规程 员工考核聘用管理规程 员工健康与体检管理规程 员工培训管理规程 考勤管理规程 员工身体不适报告管理规程 人员卫生管理规程 厂区环境卫生管理规程 公共卫生设施管理规程 档案管理管理规程 文件编号 RS-SMP001-00 RS-SMP002-00 RS-SMP003-00 RS-SMP004-00 RS-SMP005-00 RS-SMP006-00 RS-SMP007-00 RS-SMP008-00 RS-SMP009-00 RS-SMP010-00

职责类(ZZ)
董事长职责 总经理职责 总工程师职责 质量受权人职责 质量总监职责 销售总监 财务总监 QA 职责 QA 经理职责 文件 QA 现场 QA 审计 QA 验证 QA QC 职责 ZZ-001-00 ZZ-002-00 ZZ-003-00 ZZ-004-00 ZZ-005-00 ZZ-006-00 ZZ-007-00 ZZ-QA001-00 ZZ-QA002-00 ZZ-QA003-00 ZZ-QA004-00 ZZ-QA005-00 ZZ-QA006-00 ZZ-QC001-00

QC 经理职责 理化检验岗位职责 仪器检验岗位职责 微生物检验岗位职责 生产部职责 生产部经理职责 一车间主任职责 一车间 XX 岗位职责 … 二车间主任职责 二车间 XX 岗位职责 … 三车间主任职责 三车间 XX 岗位职责 … 三车间主任职责 三车间 XX 岗位职责 … 设备工程部职责 设备工程部经理职责 机修岗位职责 空调岗位职责 纯化水岗位职责 饮用水岗位职责 锅炉岗位职责 真空岗位职责 冷冻岗位职责 计量岗位职责 物资部职责 物资部经理职责

ZZ-QC002-00 ZZ-QC003-00 ZZ-QC004-00 ZZ-QC005-00 ZZ-SC001-00 ZZ-SC002-00 ZZ-C1001-00 ZZ-C1002-00 … ZZ-C2001-00 ZZ-C2002-00 … ZZ-C3001-00 ZZ-C3002-00 … ZZ-C4001-00 ZZ-C4002-00 … ZZ-SB001-00 ZZ-SB002-00 ZZ-SB003-00 ZZ-SB004-00 ZZ-SB005-00 ZZ-SB006-00 ZZ-SB007-00 ZZ-SB008-00 ZZ-SB009-00 ZZ-SB010-00 ZZ-WZ001-00 ZZ-WZ002-00

采购岗位职责 库管岗位职责 销售部职责 销售部经理职责 销售岗位职责 行政人事部职责 行政人事部经理职责 培训岗位职责 行政岗位职责 研发部职责 研发部经理职责 新品开发岗位职责 工艺创新岗位职责 财务部职责 财务部经理职责 会计岗位职责 出纳岗位职责

ZZ-WZ003-00 ZZ-WZ004-00 ZZ-XS001-00 ZZ-XS002-00 ZZ-XS003-00 ZZ-XZ001-00 ZZ-XZ002-00 ZZ-XZ003-00 ZZ-XZ004-00 ZZ-YF001-00 ZZ-YF002-00 ZZ-YF003-00 ZZ-YF004-00 ZZ-CW001-00 ZZ-CW002-00 ZZ-CW003-00 ZZ-CW004-00

设备工程部(SB)
文件名称 厂房设计、施工、验收管理规程 厂房设施维护管理规程 消防安全管理规程 防爆厂房管理规程 设备的选型购置、安装调试管理规程 压力容器管理规程 设备管理规程 设备维护保养管理规程 设备技术档案管理规程 设备和管道标识管理规程 设备润滑管理规程 设备维修管理规程 备品备件管理规程 设备清洁管理规程 工艺用水管理规程 计量管理规程 计量器具周期检定管理规程 计量器具维护保养管理规程 标准砝码管理制度 固定资产管理规程 与药品接触生产用气体管理规程 提升机使用与维护管理规程 操作规程 真空泵使用操作规程 真空泵维护保养操作规程 冷冻机组使用操作规程 冷冻机组维护保养操作规程 空调机组使用操作规程 SB-SOP001-00 SB-SOP002-00 SB-SOP003-00 SB-SOP004-00 SB-SOP005-00 文件编号 SB-SMP001-00 SB-SMP002-00 SB-SMP003-00 SB-SMP004-00 SB-SMP005-00 SB-SMP006-00 SB-SMP007-00 SB-SMP008-00 SB-SMP009-00 SB-SMP010-00 SB-SMP011-00 SB-SMP012-00 SB-SMP013-00 SB-SMP014-00 SB-SMP015-00 SB-SMP016-00 SB-SMP017-00 SB-SMP018-00 SB-SMP019-00 SB-SMP020-00 SB-SMP021-00 SB-SMP022-00

空调机组维护保养操作规程 空气净化系统清洁消毒规程 纯化水机组使用操作规程 纯化水机组维护保养操作规程 纯化水储存、分配系统使用操作规程 纯化水储存、分配系统维护保养规程 纯化水储存、分配系统消毒操作规程 冷水、盐水机组使用操作规程 冷水、盐水机组维护保养操作规程 锅炉使用操作规程 锅炉维护保养操作规程 饮用水储存池清洁维护保养规程 压力容器维护、保养规程 设备与管道保温维护、保养规程 污水处理标准操作规程 污水处理维护、保养规程 配电机组标准操作规程 配电机组维护、保养规程 搪瓷反应釜维护、保养规程 热风循环烘箱维护、保养规程 双锥维护、保养规程 离心机维护、保养规程 氢化釜维护、保养规程 W3 泵维护、保养规程 过滤器维护、保养规程 冷凝器维护、保养规程 高位槽维护、保养规程 减压罐(缓冲罐)维护、保养规程 粉碎机维护、保养规程 封口机维护、保养规程 振动筛维护、保养规程 混合器维护、保养规程 加热器(电加热器)维护、保养规程 压滤器维护、保养规程

SB-SOP006-00 SB-SOP007-00 SB-SOP008-00 SB-SOP009-00 SB-SOP010-00 SB-SOP011-00 SB-SOP012-00 SB-SOP013-00 SB-SOP014-00 SB-SOP015-00 SB-SOP016-00 SB-SOP017-00 SB-SOP018-00 SB-SOP019-00 SB-SOP020-00 SB-SOP021-00 SB-SOP022-00 SB-SOP023-00 SB-SOP024-00 SB-SOP025-00 SB-SOP026-00 SB-SOP027-00 SB-SOP028-00 SB-SOP029-00 SB-SOP030-00 SB-SOP031-00 SB-SOP032-00 SB-SOP033-00 SB-SOP034-00 SB-SOP035-00 SB-SOP036-00 SB-SOP037-00 SB-SOP038-00 SB-SOP039-00

物质部(WZ)
文件名称 物料采购管理规程 物料的验收、入库、发放规程 化学危险品、易爆品的验收、入库、贮存和发 放规程 毒、麻等特殊物料管理规程 仓储管理规程 物料有效期期及复验管理规程 标签管理规程 成品的入库、贮存、发放规程 母液入库、储存、发放标准规程 物料分类编号规程 液体库安全管理规程 运输管理规程 防止虫、鼠、鸟进入厂房设施管理规程 文件编号 WZ-SMP001-00 WZ-SMP002-00 WZ-SMP003-00 WZ-SMP004-00 WZ-SMP005-00 WZ-SMP006-00 WZ-SMP007-00 WZ-SMP008-00 WZ-SMP009-00 WZ-SMP010-00 WZ-SMP011-00 WZ-SMP012-00 WZ-SMP013-00

生产部(SC)
文件名称 生产计划与调度管理规程 生产过程管理规程 领料与退库管理规程 生产状态标识管理规程 物料平衡管理规程 产品批号管理规程 清场管理规程 车间内物料流转管理规程 一般生产区环境卫生管理规程 一般生产区工艺卫生管理规程 洁净区环境卫生管理规程 洁净区工艺卫生管理规程 工作服和劳保用品管理规程 有机溶媒贮存、使用和回收管理规程 生产用筛网管理规程 车间生产用滤袋管理规程 废弃物处理规程 容器具管理规程 清洁工具管理规程 清洁剂管理规程 消毒液管理规程 臭氧消毒管理规程 文件编号 SC-SMP001-00 SC-SMP002-00 SC-SMP003-00 SC-SMP004-00 SC-SMP005-00 SC-SMP006-00 SC-SMP007-00 SC-SMP008-00 SC-SMP009-00 SC-SMP010-00 SC-SMP011-00 SC-SMP012-00 SC-SMP013-00 SC-SMP014-00 SC-SMP015-00 SC-SMP016-00 SC-SMP017-00 SC-SMP018-00 SC-SMP019-00 SC-SMP020-00 SC-SMP021-00 SC-SMP022-00

操作规程
人员进出洁净区标准操作规程 物料进出洁净区标准操作规程 洁净工衣洗涤标准操作规程 SC-SOP001-00 SC-SOP002-00 SC-SOP003-00

一般区清洁操作规程 洁净区清洁消毒操作规程 一般区容器具清洁操作规程 洁净区容器具清洁操作规程 水池、地漏清洁消毒规程 清洁工具清洁操作规程 洁净区传递窗清洁操作规程 液体储罐、计量罐清洁操作规程 标签和包装打印操作规程 车间更衣室清洁操作规程 甲醇、乙醇回收操作规程 搪瓷反应釜使用清洁操作规程 热风循环烘箱使用清洁操作规程 离心机使用清洁操作规程 双锥使用清洁操作规程 电子秤使用清洁操作规程 台秤使用清洁操作规程 洗衣机操作及维护保养规程 氢化釜使用清洁操作规程 空压机使用清洁操作规程 W3 泵使用清洁操作规程 过滤器使用清洁操作规程 冷凝器使用清洁操作规程 高位槽使用清洁操作规程 减压罐(缓冲罐)使用清洁操作规程 粉碎机使用清洁操作规程 封口机使用清洁操作规程 振动筛使用清洁操作规程 混合器使用清洁操作规程 加热器(电加热器)使用清洁操作规程

SC-SOP004-00 SC-SOP005-00 SC-SOP006-00 SC-SOP007-00 SC-SOP008-00 SC-SOP009-00 SC-SOP010-00 SC-SOP011-00 SC-SOP012-00 SC-SOP013-00 SC-SOP014-00 SC-SOP015-00 SC-SOP016-00 SC-SOP017-00 SC-SOP018-00 SC-SOP019-00 SC-SOP020-00 SC-SOP021-00 SC-SOP022-00 SC-SOP023-00 SC-SOP024-00 SC-SOP025-00 SC-SOP026-00 SC-SOP027-00 SC-SOP028-00 SC-SOP029-00 SC-SOP030-00 SC-SOP031-00 SC-SOP032-00 SC-SOP033-00

压滤器使用清洁操作规程 …

SC-SOP034-00 …

产品岗位 SOP(根据实际分解)
合成岗位操作规程 精制岗位操作规程 CP003-SOP001-00 CP003-SOP002-00

生产工艺规程(GY)
文件名称 马来酸桂哌齐特生产工艺规程 文件编号 GY-CP003-00

批生产记录(BPR)
文件名称 马来酸桂哌齐特批生产记录 文件编号 BPR-CP003-00

质量保证(QA)
文件名称 文件管理规程 质量标准编制管理规程 工艺规程编制管理规程 操作规程编制管理规程 记录管理规程 图纸管理规程 验证管理规程 验证文件管理规程 质量管理规程 返工和重新加工管理规程 产品质量档案管理规程 质量事故管理规程 产品质量投诉管理规程 产品退货管理规程 产品召回管理规程 供应商质量体系评估管理规程 物料审核放行管理规程 中间体审核放行管理规程 成品审核放行管理规程 GMP 自检管理规程 变更控制管理规程 检验不合格调查处理管理规程 制造过程监控管理规程 偏差处理管理规程 纠正与预防措施管理规程 产品质量回顾管理规程 质量风险管理规程 文件编号 QA-SMP001-00 QA-SMP002-00 QA-SMP003-00 QA-SMP004-00 QA-SMP005-00 QA-SMP006-00 QA-SMP007-00 QA-SMP008-00 QA-SMP009-00 QA-SMP010-00 QA-SMP011-00 QA-SMP012-00 QA-SMP013-00 QA-SMP014-00 QA-SMP015-00 QA-SMP016-00 QA-SMP017-00 QA-SMP018-00 QA-SMP019-00 QA-SMP020-00 QA-SMP021-00 QA-SMP022-00 QA-SMP023-00 QA-SMP024-00 QA-SMP025-00 QA-SMP026-00 QA-SMP027-00

不合格品管理规程 请验管理规程

QA-SMP028-00 QA-SMP029-00

验证方案(P)
验证方案 分析方法(FX) 微生物限度检查法方法验证方案 有机挥发性杂质分析方法验证方案 公用工程(GY) 空气净化系统验证方案 纯化水系统验证方案 设备(SB) 搪瓷反应釜验证方案 热风循环烘箱验证方案 双锥验证方案 离心机验证方案 氢化釜验证方案 过滤器验证方案 减压罐验证方案 粉碎机验证方案 振动筛验证方案 混合器验证方案 气相色谱仪验证方案 HPLC 验证方案 稳定性试验箱验证方案 型垂直流洁净台验证方案 恒温培养箱验证方案 生化培养箱验证方案 液相质谱仪验证方案 P-SB001 P-SB002 P-SB003 P-SB004 P-SB005 P-SB006 P-SB007 P-SB008 P-SB009 P-SB010 P-SB011 P-SB012 P-SB013 P-SB014 P-SB015 P-SB016 P-SB017 P-GY001 P-GY002 P-FX001-1001 P-FX002-1001 文件编号

红外光谱仪验证方案 清洁(QJ) 搪瓷反应釜清洁验证方案 离心机清洁验证方案 热风循环烘箱清洁验证方案 双锥清洁验证方案 氢化釜清洁验证方案 过滤器清洁验证方案 减压罐清洁验证方案 粉碎机清洁验证方案 振动筛清洁验证方案 混合器清洁验证方案 无菌服消毒方法及效果验证方案 工艺验证 生产工艺验证方案

P-SB018

P-QJ001 P-QJ002 P-QJ003 P-QJ004 P-QJ005 P-QJ006 P-QJ007 P-QJ008 P-QJ009 P-QJ010 P-QJ011

P-产品代码-1001

验证报告(R)
验证报告 分析方法(FX) 微生物限度检查法方法验证报告 有机挥发性杂质分析方法验证报告 公用工程(GY) 空气净化系统验证报告 纯化水系统验证报告 设备(SB) 搪瓷反应釜验证报告 热风循环烘箱验证报告 双锥验证报告 离心机验证报告 氢化釜验证报告 R-SB001 R-SB002 R-SB003 R-SB004 R-SB005 R-GY001 R-GY002 R-FX001-1001 R-FX002-1001 文件编号

过滤器验证报告 减压罐验证报告 粉碎机验证报告 振动筛验证报告 混合器验证报告 气相色谱仪验证报告 HPLC 验证报告 稳定性试验箱验证报告 型垂直流洁净台验证报告 恒温培养箱验证报告 生化培养箱验证报告 液相质谱仪验证报告 红外光谱仪验证报告 清洁(QJ) 搪瓷反应釜清洁验证报告 离心机清洁验证报告 热风循环烘箱清洁验证报告 双锥清洁验证报告 氢化釜清洁验证报告 过滤器清洁验证报告 减压罐清洁验证报告 粉碎机清洁验证报告 振动筛清洁验证报告 混合器清洁验证报告 无菌服消毒方法及效果验证报告 工艺验证 生产工艺验证报告

R-SB006 R-SB007 R-SB008 R-SB009 R-SB010 R-SB011 R-SB012 R-SB013 R-SB014 R-SB015 R-SB016 R-SB017 R-SB018

R-QJ001 R-QJ002 R-QJ003 R-QJ004 R-QJ005 R-QJ006 R-QJ007 R-QJ008 R-QJ009 R-QJ010 R-QJ011

R-产品代码--1001

质量检验(QC)
文件名称 实验室安全管理规程 化学试剂管理规程 滴定液配制和标定规程 对照品管理规程 小容量玻璃仪器管理规程 色谱柱管理规程 取样管理规程 留样观察规程 稳定性试验管理规程 分析数据修约管理规程 检验记录和报告单管理规程 洁净室环境监测管理规程 检验仪器日常维护清洁管理规程 菌种管理规程 培养基管理规程 文件编号 QC-SMP001-00 QC-SMP002-00 QC-SMP003-00 QC-SMP004-00 QC-SMP005-00 QC-SMP006-00 QC-SMP007-00 QC-SMP008-00 QC-SMP009-00 QC-SMP010-00 QC-SMP011-00 QC-SMP012-00 QC-SMP013-00 QC-SMP014-00 QC-SMP015-00

通用检测(TY)
原辅料取样操作规程 包装材料取样操作规程 成品取样操作规程 半成品取样操作规程 工艺用水取样操作规程 原辅料检验操作规程 包装材料检验操作规程 成品检验操作规程 中间产品检验操作规程 QC-TY-SOP001-00 QC-TY-SOP002-00 QC-TY-SOP003-00 QC-TY-SOP004-00 QC-TY-SOP005-00 QC-TY-SOP006-00 QC-TY-SOP007-00 QC-TY-SOP008-00 QC-TY-SOP009-00

取样室(车)使用清洁维护操作规程 检验结果核对审查操作规程 玻璃仪器清洗、干燥操作规程 化验室有害废弃物(加废弃培养基)处理操作 规程 菌种传代操作规程 内包材菌检操作规程 洁净室沉降菌测定操作规程 洁净室尘埃粒子测定操作规程 菌检室及用具清洗操作规程 菌检室空调系统使用操作规程 菌检室空调系统维护保养操作规程 工作对照品标定操作规程 微生物限度检查操作规程 培养基灵敏度复核操作规程 重金属检查操作规程 硫酸盐检查操作规程 铁盐检查操作规程 干燥失重检查操作规程 易炭化物检查操作规程 溶液颜色检查操作规程 炽灼残渣检查操作规程 砷盐检查操作规程 氯化物检查操作规程 总氮量检查操作规程 紫外可见分光光度法操作规程 PH 值测定法操作规程 熔点测定法操作规程 相对密度测定操作规程 旋光度测定操作规程

QC-TY-SOP010-00 QC-TY-SOP011-00 QC-TY-SOP012-00 QC-TY-SOP013-00 QC-TY-SOP014-00 QC-TY-SOP015-00 QC-TY-SOP016-00 QC-TY-SOP017-00 QC-TY-SOP018-00 QC-TY-SOP019-00 QC-TY-SOP020-00 QC-TY-SOP021-00 QC-TY-SOP022-00 QC-TY-SOP023-00 QC-TY-SOP024-00 QC-TY-SOP025-00 QC-TY-SOP026-00 QC-TY-SOP027-00 QC-TY-SOP028-00 QC-TY-SOP029-00 QC-TY-SOP030-00 QC-TY-SOP031-00 QC-TY-SOP032-00 QC-TY-SOP033-00 QC-TY-SOP034-00 QC-TY-SOP035-00 QC-TY-SOP036-00 QC-TY-SOP037-00 QC-TY-SOP038-00

薄层色谱法测定操作规程 氧瓶燃烧法操作规程 电泳法操作规程 亚硝酸盐检查操作规程 硫酸滴定液的配制与标定操作规程 盐酸滴定液的配制与标定操作规程 高氯酸钡滴定液配制与标定操作规程 高氯酸滴定液配制与标定操作规程 碘滴定液(0.1mol/L)配制与标定操作规程 锌滴定液配制与标定操作规程 硫代硫酸钠滴定液配制与标定操作规程 硝酸银滴定液(0.1mol/L)配制与标定 操作规程 乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 配制与标定操作规程 氢氧化钠滴定液配制与标定操作规程 高锰酸钾滴定液配制与标定操作规程 型电子天平标准使用维护操作规程 精密电子天平使用维护操作规程 BS223S 电子分析天平使用维护操作规程 雷磁 Ph 计标准使用维护操作规程 Agilent 高效液相色谱仪标准使用维护操作规 程 电导率仪标准使用维护操作规程 自动旋光仪标准使用维护操作规程 阿贝折射仪标准使用维护操作规程 电热鼓风干燥箱标准使用维护操作规程 电热恒温培养箱标准使用维护操作规程 超净工作台标准使用维护操作规程 真空干燥箱标准使用维护操作规程 恒温水浴锅标准使用维护操作规程

QC-TY-SOP039-00 QC-TY-SOP040-00 QC-TY-SOP041-00 QC-TY-SOP042-00 QC-TY-SOP043-00 QC-TY-SOP044-00 QC-TY-SOP045-00 QC-TY-SOP046-00 QC-TY-SOP047-00 QC-TY-SOP048-00 QC-TY-SOP049-00 QC-TY-SOP050-00 QC-TY-SOP051-00 QC-TY-SOP052-00 QC-TY-SOP053-00 QC-TY-SOP054-00 QC-TY-SOP055-00 QC-TY-SOP056-00 QC-TY-SOP057-00 QC-TY-SOP058-00 QC-TY-SOP059-00 QC-TY-SOP060-00 QC-TY-SOP061-00 QC-TY-SOP062-00 QC-TY-SOP063-00 QC-TY-SOP064-00 QC-TY-SOP065-00 QC-TY-SOP066-00

超声清洗仪标准使用维护操作规程 气相色谱仪标准使用维护操作规程 药物熔点仪标准使用维护操作规程 低速离心机标准使用维护操作规程 傅里叶变换红外光谱仪标准使用维护操作规 程 卡尔费休水分测定仪标准操作操作规程 澄清度检测仪标准使用维护操作规程 药品稳定性试验箱标准使用维护操作规程 永停滴定仪标准使用维护操作规程 循环水式真空泵标准使用维护操作规程 冰箱标准使用维护操作规程 马弗炉标准使用维护操作规程 电炉标准使用维护操作规程 紫外荧光灯标准使用维护操作规程 色差计标准使用维护操作规程 型热球式电风速计标准使用维护操作规程 尘埃粒子计数器标准使用维护操作规程 氮气-氢气-空气发生器标准使用维护操作规程 自动电位滴定仪标准使用维护操作规程 Lab Alliance 高效液相色谱仪使用维护操作 规程

QC-TY-SOP067-00 QC-TY-SOP068-00 QC-TY-SOP069-00 QC-TY-SOP070-00 QC-TY-SOP071-00 QC-TY-SOP072-00 QC-TY-SOP073-00 QC-TY-SOP074-00 QC-TY-SOP075-00 QC-TY-SOP076-00 QC-TY-SOP077-00 QC-TY-SOP078-00 QC-TY-SOP079-00 QC-TY-SOP080-00 QC-TY-SOP081-00 QC-TY-SOP082-00 QC-TY-SOP083-00 QC-TY-SOP084-00 QC-TY-SOP085-00 QC-TY-SOP086-00

物料检验(WL)
文件名称 氢氧化钠检验操作规程 3,4,5-三甲氧基肉桂酰氯检验操作规程 三乙胺检验操作规程 二氯甲烷检验操作规程 氯乙酰基吡咯啶检验操作规程 乙醇检验操作规程 文件编号 QC-WL-SOP001-00 QC-WL-SOP002-00 QC-WL-SOP003-00 QC-WL-SOP004-00 QC-WL-SOP005-00 QC-WL-SOP006-00

1-哌嗪乙酰基吡咯啶检验操作规程 无水硫酸镁检验操作规程 10-甲氧基亚胺芪检验操作规程 甲酰胺检验操作规程 三氯甲烷检验操作规程 马来酸检验操作规程 无水乙醇检验操作规程 14-羟基二氢降吗啡酮检验操作规程 溴丙烯检验操作规程 碳酸氢钠检验操作规程 氯仿检验操作规程 甲醇检验操作规程 乙酸乙酯检验操作规程 乙醚检验操作规程 氯化氢乙醚溶液检验操作规程 浓硫酸检验操作规程 饮用水检验操作规程 纯化水检验操作规程 纸版桶检验操作规程 药用聚乙烯塑料袋检验操作规程 标签检验操作规程 装箱单检验操作规程

QC-WL-SOP007-00 QC-WL-SOP008-00 QC-WL-SOP009-00 QC-WL-SOP010-00 QC-WL-SOP011-00 QC-WL-SOP012-00 QC-WL-SOP013-00 QC-WL-SOP014-00 QC-WL-SOP015-00 QC-WL-SOP016-00 QC-WL-SOP017-00 QC-WL-SOP018-00 QC-WL-SOP019-00 QC-WL-SOP020-00 QC-WL-SOP021-00 QC-WL-SOP022-00 QC-WL-SOP023-00 QC-WL-SOP024-00 QC-WL-SOP025-00 QC-WL-SOP026-00 QC-WL-SOP027-00 QC-WL-SOP028-00

产品检验(CP)
文件名称 桂哌齐特游离碱检验操作规程 马来酸桂哌齐特粗品检验操作规程 马来酸桂哌齐特检验操作规程 文件编号 QC-CP-SOP001-00 QC-CP-SOP002-00 QC-CP-SOP003-00

对照品检验(DZ)
XX 工作对照品检验操作规程 QC-DZ-SOP001-00

物料质量标准(BZ)
文件名称 氢氧化钠质量标准 3,4,5-三甲氧基肉桂酰氯质量标准 三乙胺质量标准 二氯甲烷质量标准 氯乙酰基吡咯啶质量标准 乙醇质量标准 1-哌嗪乙酰基吡咯啶质量标准 无水硫酸镁质量标准 10-甲氧基亚胺芪质量标准 甲酰胺质量标准 三氯甲烷质量标准 马来酸质量标准 无水乙醇质量标准 14-羟基二氢降吗啡酮质量标准 溴丙烯质量标准 碳酸氢钠质量标准 氯仿质量标准 甲醇质量标准 乙酸乙酯质量标准 乙醚质量标准 氯化氢乙醚溶液质量标准 浓硫酸质量标准 饮用水质量标准 纯化水质量标准 纸板桶质量标准 药用聚乙烯塑料袋质量标准 标签质量标准 文件编号 BZ-WL001-00 BZ-WL002-00 BZ-WL003-00 BZ-WL004-00 BZ-WL005-00 BZ-WL006-00 BZ-WL007-00 BZ-WL008-00 BZ-WL009-00 BZ-WL010-00 BZ-WL011-00 BZ-WL012-00 BZ-WL013-00 BZ-WL014-00 BZ-WL015-00 BZ-WL016-00 BZ-WL017-00 BZ-WL018-00 BZ-WL019-00 BZ-WL020-00 BZ-WL021-00 BZ-WL022-00 BZ-WL023-00 BZ-WL024-00 BZ-WL025-00 BZ-WL026-00 BZ-WL027-00

装箱单质量标准

BZ-WL028-00

产品质量标准
文件名称 桂哌齐特游离碱质量标准 马来酸桂哌齐特粗品质量标准 马来酸桂哌齐特质量标准 文件编号 BZ-CP001-00 BZ-CP002-00 BZ-CP003-00

对照品质量标准
文件名称 XX 工作对照品质量标准 文件编号 BZ-DZ001-00

市场销售部(XS)
文件名称 销售管理规程 文件编号 XS-SMP001-00

研发部(YF)
新产品开发管理规程 生产技术革新管理规程 工艺设计开发过程流程图 YF-SMP001-00 YF-SMP002-00 YF-SMP003-00


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