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《国家基本药物制度》在基层医疗机构实施情况的调查与分析


He a d o   e i i e Vo.   .   ac   r l  fM d c n   1 31 No 3 M r h 201   2 的主要 研究 者 沟通 、 关科 室协 调 , 相 以便 于临床 研究 者  性较 大 , 临床试 验 中研究 者 必须做 到 : 悉 临床试 验方  熟 案, 各种 抢救 物 品 、 品 处 于完 好 备 用状 态 , 药 严格 按 试  验 方案纳 入标 准纳 入 受试 者 ; 加强 试 验 药 品 各个 环 节  管理 ; 究 过程 中密切 观察 受试 者 的反应 , 时 发现 不  研 及 良反应 并 给予及 时处 理 , 免不 良反应 的加 重 ; 避 做好 受  试 者心 理护 理 , 受 试 者保 持 良好 的心 理 状 态 参 加 临  让 开展 , 证 临床试 验 的顺利 进行 及保 障受试 者 的安 全 。 保   临床试 验启 动前 , 构 办公 室 组 织 对参 与该 临床 试 验  机 的所 有人 员 , 括 医护 人 员 、 品 管 理者 、 包 药 检验 员 等 进  行 临床试 验项 目的培训 , 于 临床 试 验 中可 能 出现 的  对 不 良事件 及其 应急 处理 措 施 进 行 重 点讲 解 , 要 求 各  并 研究者 分工 明确 、 担 责 任 , 现 不 良事件 积 极 处 理 , 各 发   床试验 。同时机 构 办公室对 I 临床 试验 进行 监督 管  期 理 , 强对 研究 者 的培 训 与教 育 , 加 提高 研 究 者 的 素 质 。   只有这 样 , 才能 最大 程度上 保 障受试 者 的安 全 。   参 考 文 献  以保 障受 试者 的安 全 。临床 试 验 实 施 前 , 构办 公 室  机 对 I期 临 床 试 验研 究 室 的各 种 抢 救 设 施 进 行 全 面检  查, 如各 种急 救仪 器如 多 参 数 心 电监 护仪 、 吸机 、 呼 除  颤仪 等 是否处 于完 好备 用状 态 , 急救车 内各 种物 品 、 药  品有 无 过期 、 用 量是 否充足 ; 参与 临床试 验 医护人  备 对 [ ] 查勇 , 1 赵燕 . 我国药物临床试 验存 在的问题及对策 [ ] 中  J. 国 药 师 ,0 8 1 ( ) 16 17 20 ,0 6 :2 - 2 .   员 的急救 仪器 和 急救技 术 的操作 水平进 行 现场模 拟考  试, 保证 参 与试 验 的每 位 医 护 人 员 的 急救 技 能 过 关 。   机 构办公 室对 临床试 验 进 行全 程 监 查 , 现 临 床 试验  发 中没有 很好地 执行 临床 试 验方 案 , 致 纳 入 病 例 不符  导 [ ] 杨春梅 , 2  黎艳艳 , 李华荣 , 临床试验药品管理存在 的问  等. 题及其对策 [ ] 医药 导报 ,0 1 3 ( ) 89 80 J. 2 1 ,0 6 :2 — 3 .   [ ] 沈金芳 , 忠平 , 3  张 逢晓云 , 药物不 良反应监测工作 的实  等. 施经验 [ ] 中国医院药学 杂志 ,0 6 2 ( ) 33 34  J. 2 0 ,6 3 :3 — 3 . [ ] 王晓霞 , 4  李育 民 , 陈民民 , . 等 明确研究者职责是做好 临床  试 验 重 要 一 环 [ ] 中 国 药 物 与 临 床 ,0 1 1 ( ) 16   J. 2 1 ,1 1 : 1 — 1 7. 1  

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