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中药材标本管理规程


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中药材标本管理规程 新订:√ 审核人: 日 期:

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颁发部门:质量部 起草人: 日 期: 分发部门:质量部 变更修订号: 批准日期 : 执行日期 :

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目的:建立中药材标本管理规程,确保中药材的质量标准。 范围:适用于对中药材的标本管理。 职责:质量部对本规程的实施负责。 内容: 1 中药材标本柜的环境 1.1 中药材标本柜应在避光房内,阴凉、干燥、通风。 1.2 房内应有防尘、 排风、 除湿的措施, 温度在 10-25℃和相对湿度 45-75%为宜。 2 中药材标本的管理员 2.1 由 QC 人员担任,具有中药专业知识和受过专门培训,考核合格。 2.2 中药材标本管理员负责对中药材标本柜进行全面管理。 3 中药材标本的接收 3.1 中药材标本的鉴定:凡做标本的药材要经过够资格的专业人员鉴定,确认为 药材真品,具有典型特征后才可接收。 3.2 填写接收记录,内容包括:品名、来源、编号、鉴定者姓名、接收日期、接 收人。 3.3 接到标本后,按规定程序进行预处理。其内容如下: 3.3.1 初购进来的药材,由于含有泥沙杂质等异物,先用毛刷刷干净,或用稀乙 醇刷洗,以杀灭表面细菌虫卵等; 3.3.2 对药材进行干燥,以规格的标本瓶存放、密封、保管。 3.4 填写标签,注明中药材标本名称、植物来源(即科、属、种) 、拉丁名、接 收日期、编号贴于瓶外。 3.5 按药用部位分类码放整齐、排列有序。 4 标本保管 4.1 管理员对标本柜进行全面管理。标本柜要上锁。 4.2 房间应清洁,温湿度要保持在规定限度内,标本柜摆放整齐。管理员每周检 查温湿度一次,并有记录。 4.3 定期检查标本质量,如有无发霉、生虫、变色、吸潮等。发现问题及时处理、 更换,并填写中药材标本检查情况表。

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4.4 中药材标本不外借。 5 中药材标本使用 5.1 使用者要爱护标本,轻拿轻放,小心使用,不得无故损坏与消耗(如折断、 口尝、切削) 。 5.2 蜡封瓶口的标本不能随意启开。 5.3 使用毒剧药材标本要小心,切不可口尝。 5.4 对稀有、贵重药材标本要珍惜,没有 QC 负责人的批准不得开启封口,不得 带出标本室外。 6 销毁 6.1 年久变质的药材标本要销毁。 6.2 因有更典型的药材替代原标本时,应将原标本销毁。 6.3 稀有、贵重药材标本的销毁除请示主管负责人外,需经企业负责人批准,否 则不准销毁。 6.4 毒性大的药材要按规定的处理办法处理后方可销毁。 6.5 销毁要填写销毁记录,有销毁人、批准人签名,存档备查。


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