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闫说明书


柴胡口服液说明书
[药品名称] 通用名称:柴胡口服液 汉语拼音:Chaihu Koufuye [成份]柴胡。辅料为香精、蔗糖、丙二醇。 [性状]本品为棕红色的液体;味微甜、略苦。 [功能主治]解表退热。用于外感发热,症见身热面赤,头痛身楚、口干而渴。 [用法用量]口服。—次 10—20 毫升, 一日 3 次;小儿酌减。 [不良反应]尚不明确。 [禁忌]尚不明确。 [注意事项] 1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。 5.发热体温胡过 38.5℃的患者,应去医院就诊。 6.服药 3 天症状无缓解,应去医院就诊。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 [药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用, 详情请咨询医师或药 师。

丹参片说明书
[药品名称] 通用名称:丹参片 汉语拼音;Danshen Pian [成份]丹参。 [性状]本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色,味微苦、涩。 [功能主治]活血化瘀。用于瘀血闭阻所致的胸痹,症见胸部疼痛、痛处固定、舌质紫暗; 冠心病心绞痛见上述证候者。

[规格] [用法用量]口服。一次 3—4 片,一日 3 次。 [不良反应]尚不明确。 [禁忌]对本品过敏者禁用。 [注意事项] 1.孕妇及过敏体质者慎用。 2.忌食生冷、辛辣、油腻之物。 3.药品性状发生改变时禁止使用。 4.请特此药品放在儿童不能接触的地方。

地奥心血康胶囊说明书
[药品名称] 通用名称:地奥心血康胶囊 汉语拼音:Di’aoxinxuekang jiaonang [成份]地奥心血康 [性状]本品为硬胶囊,内容物为浅黄色至棕黄色的颗粒和粉末;味苦。 [功能主治]活血化瘀,行气止痛,扩张冠脉血管,改善心肌缺血。用于预防和治疗冠心 病,心绞痛以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、胸闷或痛。 [规格]每粒含地奥心血康 100mg [用法用量]口服,一次 1—2 粒,一日 3 次,饭后服用,或遵医嘱。 [不良反应]偶有头晕、头痛,可自行缓解。 [禁忌]尚不明确。 [注意事项]极少数病例空腹服用有胃肠道不适。

地巴唑片
[药品名称] 通用名称:地巴唑片 英文名称:Bendazol Tablets 汉语拼音:Dibazuo Pian [性状]本品为白色片。 [适应症]轻度高血压,脑血管痉挛,胃平滑肌痉挛,脊髓灰质炎后遗症,外周颜面神经 麻痹。也可用于妊娠后高血压综合征。 [规格]10mg

[用法用量] 口服用药: 高血压、胃肠痉挛:一次 10—20mg(1—2 片) ,每日 3 次。 神经疾患:一次 5—10mg(0.5—1 片),每日 3 次。 [不良反应]大剂量时可引起多汗、面部潮红、轻度头痛、头晕,恶心,血压下降。 [禁忌]尚未明确。 [注意事项]尚未明确。 [孕妇及哺乳期妇女用药]尚未明确。 [儿童用药]尚未明确。 [老年用药]尚未明确。 [药物相互作用]尚未明确。 [药物过量]尚未明确。 [药理毒理]对血管平滑肌有直接松弛作用,使外周阻力降低而使血压下降。对胃肠平滑 肌有解痉作用。 [药代动力学]尚未明确。

冬凌草片说明书
[药品名称] 通用名称:冬凌草片 汉语拼音:Donglingcao Pian [成份]冬凌草。辅料为淀粉、滑石粉、硬脂酸镁、胃溶型薄膜包衣预混剂(绿色) 。 [性状]本品为薄膜包衣片,除去包衣后显绿棕色至绿褐色或棕色至棕褐色;味苦。 [功能主治]清热消肿。用于慢性扁桃体炎,咽炎,喉炎,口腔炎。 [规格] 薄膜包衣每片重 0.26 克 [用法用量]口服。一次 2~5 片,一日 3 次。 [不良反应]尚不明确。 [禁忌]尚不明确。 [注意事项] 1.忌辛辣、鱼腥食物。 2.用于咽炎、扁桃体炎之轻症,凡体温高、扁桃体化脓者慎用。 3.服药七天后症状无改善,或出现其他症状,应去医院就诊。 4.按照用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。 5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师 或药师。

阿苯达唑片说明书
[药品名称] 通用名称:阿苯达唑片 英文名称:Albendazole Tablets 汉语拼音:Abendazuo Pian [成份]本品每片含阿苯达唑 0.2 克。辅料为:淀粉、10%淀粉浆、干淀粉、硬脂酸镁。 [性状]本品为类白色片。 [作用类别]本品为驱肠虫药类非处方药药品。 [适应症]用于蛔虫病、蛲虫病。 [规格]0.2 克 [用法用量]口服。2 岁以上儿童及成人 2 片,2 岁以上儿童单纯蛲虫、单纯轻度蛔虫感 染 1 片,顿服。 [不良反应] 1.可见恶心、呕吐、腹泻、口干、乏力、发热、皮疹或头痛,停药后可自行消失。 2.治疗蛔虫病时,偶见口吐蛔虫的现象。 [禁忌] 1.孕妇.哺乳期妇女及 2 岁以下小儿禁用。 2.严重肝、肾、心功能不全及活动性溃疡病患者禁用。 [注意事项] 1.蛲虫病易自身重复感染,故在治疗 2 周后应重复治疗一次。 2.蛋白尿、化脓性或弥漫性皮炎、各种急性传染病以及癫痫患者不宜使用本品。 3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。

8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 [药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用, 详情请咨询医师或药 师。 [药理作用]本品为广谱驱虫药。它可阻断虫体对多种营养和葡萄糖的摄取,导致虫体糖 原耗竭,致使寄生虫无法生存和繁殖。

阿奇霉素颗粒说明书
[药品名称] 通用名称:阿奇霉素颗粒 商品名称:罗欣快宇 英文名称:Azithromycin Granules 汉语拼音:Aqimeisu Keli [成份]本品主要成份为阿奇霉素。 [性状]本品为混悬颗粒;味甜。 [适应症] 1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作。 3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。 4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。 5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 [规格]0 .lg(10 万单位);0.25g(25 万单位)。 [用法用量]将本品倒入杯中,加入适量凉开水,溶解摇匀后口服,在饭前 1 小时或饭后 2 小时服用。 成人用量: 1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品 1.0g。 2.对其他感染的治疗:第 1 日,0.5g 顿服,第 2—5 日,一日 0.25g 顿服;或一日 0.5g 顿服,连服 3 日。 小儿用量: 1.治疗中耳炎、肺炎,第 1 日,按体重 10mg/kg 顿服(一日最大量不超跏,5g),第 2 —5 日,每日按体重 5mg/kg 顿服(一日最大量不超过 0. 25g)。 2.治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重 12mg/kg 顿服(一日最大量不超过 0.5g),连 用 5 日。 [不良反应]服药后可出现腹痛、腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐等胃 肠道反应,其发生率明显较红霉素低。偶可出现轻至中度腹胀、头昏、头痛及发热、皮

疹、关节痛等过敏反应,过敏性休克和血管神经性水肿、胆汁淤积性黄疸极为少见。少 数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高。 [禁忌]对阿奇霉素,红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。 [注意事项] 1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前 1 小时或饭后 2 小时口服。 2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除宰>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严 重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应 使用。用药期间定期随访肝功能。 4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous- Jonson 综合征 及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。 5.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取 相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。 [孕妇及哺乳期妇女用药]动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏 经验,故在孕妇中应用须充分权衡利弊.尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中,故哺 乳期妇女应用须谨慎考虑。 [儿童用药]治疗小于 6 个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于 2 岁小儿咽炎或扁桃体 炎的疗效与安全性尚未确定。 [老年用药]见用法用量。 [药物相互作用] 1.不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低本品的血药峰浓度;必须合用时, 本品应在服用上述药物前 1 小时或后 2 小时给予。 2.与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。 3.与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。 4.与下列药物同时使用时,建议密切观察患者:地高辛一使地高辛水平升高;麦角胺 或二氢麦角胺一急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛);三 唑仑一通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理作用增强;细胞色素 P450 系统代谢 药一提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。 5.与利福布汀合用会增加后者的毒性。 [药物过量]未进行该项实验且无可靠参考文献。 [药理毒理]阿奇霉素为 15 元环大环内酯类杭生素。 体外试验证明阿奇霉素对临床上多种 常见致病菌有抗菌作用,包括: 革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A 组β溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌, α-溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌。本品对于耐红霉素的

革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐 药性。 革兰阴性需氧菌:流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森 菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、 副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。 本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定,并需作敏感性测定:大肠埃希菌、伤寒沙门 菌、肠杆菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。 厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球苗属、坏死梭杆菌、痤疮丙 酸杆菌。性传播疾病微生物:梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。 其他微生物: 包括特南包柔螺旋体(Lyme 病体)、 肺炎支原体、 人型支原体、 解脲支原体、 沙眼衣原体、卡氏肺抱子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。 下列革兰阴性菌通常是耐药的:变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。作用 机制与红霉素相同,主要与细菌核糖体的 50s 亚单位结合,抑制依赖于 RNA 的蛋白合 成。 [药代动力学]口服后迅速吸收,生物利用度为 37%。单剂口服 0.5g 后,达峰时间为 2 .5 —2.6 小时,血药峰浓度(Cmax)为 0.4—0.45mg/L。本品在体内分布广泛,在各组织内 浓度可达同期血浓度的 10—100 倍,在巨噬细胞及纤维母细胸内浓度高,前者能将阿奇 霉紊转运至炎症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期(t1/2β)为 35-48 小时,绐药量的 50%以上以原形经胆道排出,绐药后 72 小时内约 4.5%以原形经尿排出。本品的血清蛋 白结合率随血药浓度的增加而减低,当血药浓度为 0.02μg/ml,时,血清蛋白结合率 为 15%;当血药浓度为 2ug/ml,时,血清蛋白结合率为 7%。

风湿骨痛胶囊说明书
[药品名称] 通用名称:风湿骨痛胶囊 汉语拼音:Fengshi Gutong jiaonang [成份]制川乌、制草乌、红花、木瓜、乌梅、麻黄、甘草。 [性状]本品为硬胶囊,内容物为黄褐色的粉末;味微苦、酸。 [功能主治]温经散寒,通络止痛。用于寒湿闭阻经络所致的痹病,症见腰脊疼痛、四肢 关节冷痛;风湿性关节炎见上述证候者。 [规格]每粒装 0.3g。 [用法用量]口服。一次 2—4 粒,一日 2 次。 [不良反应]尚不明确。 [禁忌]尚不明确。

[注意事项] 1.孕妇忌服。 2.运动员慎用。 [药理毒理] 1.抗炎作用:本品对大鼠佐剂性关节炎有显著的治疗作用;对大鼠角叉菜胶所致足肿有 明显的抑制作用;对大鼠棉球肉芽增生有明显的抑制作用。 2.镇痛作用:本品对醋酸所致小鼠扭体反应有较强的对抗作用;对小鼠热 板致痛也有显著的镇痛作用。

地西泮片说明书
[药品名称] 通用名称:地西泮片 英文名称:Diazepam Tablets 汉语拼音:Dixipan Pian [成份] 化学名称:本品的主要成份为地西泮,其化学名称为 1-甲基-5-苯基-7-氯-1,3-二氢 -2H-l,4-苯并二氮杂卓-2-酮。 卓 [性状]本品为白色片。 [适应症] 1.主要用于焦虑、镇静催眠,还可用于抗癫痫和抗惊厥; 2.缓解炎症引起的反射性肌肉痉挛等; 3.用于治疗惊恐症; 4.肌紧张性头痛; 5.可治疗家族性、老年性和特发性震颤; 6.可用于麻醉前给药。 [规格]2.5mg [用法用量]口服。 成人常用量:抗焦虑,一次 2.5-10mg(1-4 片),一日 2-4 次;镇静,一次 2.5-5mg(1-2 片),一日 3 次;催眠,5-10mg(2-4 片)睡前服;急性酒精戒断,第一日一次 10mg(4 片), 一日 3-4 次,以后按需要减少到一次 5mg(2 片),每日 3-4 次。 小儿常用量:6 个月以下不用,6 个月以上,一次 1-2.5mg 或按体重 40-200ug/kg 或按 体表面积 1.17-6 mg/㎡, 每日 3-4 次, 用量根据情况酌量增减。 最大剂量不超过 10mg(4 片)。 [不良反应]

1.常见的不良反应有嗜睡,头昏,乏力等,大剂量可有共济失调、震颤。 2.罕见的有皮疹,白细胞减少。 3.个别病人发生兴奋,多语,睡眠障碍,甚至幻觉。停药后,上述症状很快消失。 4.长期连续用药可产生依赖性和成瘾性,停药可能发生撤药症状,表现为激动或忧郁。 [禁忌]孕妇、妊娠期妇女、新生儿禁用。 [注意事项] 1.对苯二氮卓类药物过敏者,可能对本药过敏。 卓 2.肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。 3.癫痫患者突然停药可引起癫痫持续状态。 4.严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向,应采取预防措施。 5.避免长期大量使用而成瘾,如长期使用应逐渐减量,不宜骤停。 6.对本类药耐受量小的患者初用量宜小。 以下情况慎用: 1.严重的急性乙醇中毒,可加重中枢神经系统抑制作用。 2.重度重症肌无力,病情可能被加重。 3.急性或隐性发生闭角型青光眼可因本品的抗胆碱能效应而使病情加重。 4.低蛋白血症时,可导致易嗜睡、难醒。 5.多动症者可有反常反应。 6.严重慢性阻塞性肺部病变,可加重呼吸衰竭。 7.外科或长期卧床病人,咳嗽反射可受到抑制。 8.有药物滥用和成瘾史者。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 1.在妊娠三个月内,本药有增加胎儿致畸的危险,孕妇长期服用可成瘾,使新生儿呈 现撒药症状激惹、震颤、呕吐、腹泻;妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动。分娩前 及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱,应禁用。 2.本品可分泌入乳汁,哺乳期妇女应避免使用。 [儿童用药]幼儿中枢神经系统对本药异常敏感,应谨慎给药。 [老年用药]老年人对本药较敏感,用量应酌减。 [药物相互作用] 1.与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。 2.与易成瘾和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加。 3.与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶 A 型抑制药和三环抗抑郁 药合用时,可彼此增效,应调整用量。 4.与抗高血压药和利尿降压药合用,可使降压作用增强。

5.与西咪替丁、普萘洛尔合用本药清除减慢,血浆半衰期延长。 6.与扑米酮合用由于减慢后者代谢,需调整扑米酮的用量。 7.与左旋多巴合用时,可降低后者的疗效。 8.与利福平合用,增加本品的消除,血药浓度降低。 9.异烟肼抑制本品的消除,致血药浓度增高。 10.与地高辛合用,可增加地高辛血药浓度而致中毒。 [药物过量]出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、 呼吸短促或困难、严重乏力。超量或中毒宜及早对症处理,包括催吐或洗胃以及呼吸循 环方面的支持疗法, 苯二氮卓受体拮抗剂氟马西尼(flumazenil)可用于该类药物过量中 卓 毒的解救和诊断。中毒出现兴奋异常时,不能用巴比妥类药。 [药理毒理]本品为长效苯二氮卓类药。苯二氮卓类为中枢神经系统抑制药,可引起中枢 卓 卓 神经系统不同部位的抑制, 随着用量的加大, 临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。 本类药的作用部位与机制尚未完全阐明,认为可以加强或易化γ-氨基丁酸(GABA)的抑 制性神经递质的作用,GABA 在苯二氮卓类受体相互作用下,主要在中枢神经各个部位, 卓 起突触前和突触后的抑制作用。本类药为苯二氮卓受体的激动剂,苯二氮卓受体为功能 卓 卓 性超分子(supramolecular)功能单位, 又称为苯二氮卓-GABA 受体-亲氯离子复合物的组 卓 成部分。受体复合物位于神经细胞膜,调节细胞的放电,主要起氯通道的阈阀(gating) 功能。GABA 受体激活导致氯通道开发,使氯离子通过神经细胞膜流动,引起突触后神经 元的超极化,抑制神经元的放电,这个抑制转译为降低神经元兴奋性,减少下一步去极 化兴奋性递质。 苯二氮卓类增加氯通道开发的频率,可能通过增强 GABA 与其受体的 卓

结合或易化 GABA 受体与氯离子通道的联系来实现。 苯二氮卓类还作用在 GABA 依赖性受 卓 体。 (1)抗焦虑、 镇静催眠作用。 通过刺激上行性网状激活系统内的 GABA 受体, 提高 GABA 在中枢神经系统的抑制, 增强脑子网状结构受刺激后的皮层和边缘性觉醒反应的抑制和 阻断。分子药理学研究提示,减少或拮抗 GABA 的合成,本类药的镇静催眠作用降低, 如增加其浓度则能加强苯二氮卓类药的催眠作用。(2)遗忘作用。地西泮在治疗剂量时 卓 可以干扰记忆通路的建立,从而影响近事记忆。(3)抗惊厥作用。可能由于增强突触前 抑制,抑制皮质-丘脑和边缘系统的致痫灶引起癫痫活动的扩散,但不能消除病灶的异 常活动。(4)骨骼肌松弛作用。主要抑制脊髓多突触传出通路和单突触传出通路。地西 泮由于具有抑制性神经递质或阻断兴奋性突触传递而抑制多突触和单突触反射。 苯二氮 卓类也可能直接抑制运动神经和肌肉功能。 [药代动力学]口服吸收快而完全, 生物利用度约 76%。 0.5-2 小时血药浓度达峰值, 4-10 天血药浓度达稳态,T1/2 为 20-70 小时。血浆蛋白结合率高达 99%。地西泮及其代谢 物脂溶性高,容易穿透血脑屏障;可通过胎盘,可分泌入乳汁。本品主要在肝脏代谢, 代谢产物去甲地西泮和去甲羟地西泮等,亦有不同程度的药理活性,去甲地西泮的 T1

/2 可达 30-100 小时。本品有肠肝循环,长期用药有蓄积作用。代谢产物可滞留在血液 中数天甚至数周,停药后消除较慢。地西泮主要以代谢物的游离或结合形式经肾排泄。

茶碱缓释胶囊说明书 茶碱缓释胶囊说明书
[药品名称] 通用名称:茶碱缓释胶囊 英文名称:Theophylline Sustained-release Capsules 汉语拼音:Chajian Huanshi Jiaonang [成份]本品主要成份:茶碱。 [性状]本品为胶囊剂,内容物为类白色的球形小丸。 [适应症] 1.用于缓解或预防务年龄组成人和 3 岁以上儿童的支气管哮喘的发作。 本品用于哮喘急 性发作后的维持治疗能有效地防止再次发作。与β2 受体激动剂或糖皮质激素合用其疗 效比单用任何一种药物更佳,且不良反应降低,耐受性更好。 2.也适用于慢性支气管炎和肺气肿伴有的支气管痉挛的症状。 [规格]0.1g [用法用量]口服。每口给药 1 次,由于哮喘往往在凌晨发作或在凌晨加重,服药时间最 好选在晚上 8-9 点钟。 1.成人患者:一般每日(2 粒)0.2g,病情较重者加服 2 粒(0.2g,早上 8-9 点钟),但须 根据个体差异,从小剂量开始,逐渐增加用药量,最大用量不宜超过每日 6 粒(0.6g)。 剂量较大时,可每日早晚 2 次分服,并尽量行血药浓度测定调节剂量。 1.3 岁以上的儿童患者可以按(1 粒)0.1g 开始治疗,每日最大剂量按体重不超过 10mg /kg。 [不良反应] 不良反应与个体对茶碱清除速率的快慢有关,毒性常出现在药物血清浓度 15-20ug/ml 时,当少数病人茶碱血药浓度超过 20ug/ml 时,常见头痛、恶心、呕吐和失眠、较少 见的有消化不良、震颤和眩晕。多为轻至中度,重度罕见。当血药浓度超过 40ug/ml 时可发生发热、失水、惊厥等,严重者甚至呼吸心跳停止。 [禁忌] 对茶碱不能耐受的病人禁用, 未治愈的潜在癫痫患者及急性心肌梗死伴有血压降低者禁 用。 [注意事项] 1.茶碱缓释胶囊不可咀嚼或打开胶囊服用,不应超过医生开具的处方剂量。 2.本品不适用于哮喘发作状态或急性支气管痉挛发作的患者。

3.茶碱可致心律失常可使原有的心律失常恶化, 对患者心律异常或心律有任何显著变化 者均应进行监测和研究。 4.有消化性溃疡的患者, 肝肾功能不全患者、 肝病患者、 任何原因引起的心力衰竭患者、 持续高烧的患者及使用某些药物的患者、有低氧血症、高血压患者应慎用。 5.吸烟者茶碱的肝代谢加强,需增加用药剂量。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 孕妇及哺乳期妇女尽量避免使用茶碱制剂。 [儿童用药] 小儿的药物消除率较高,达到有效的血药浓度需服用较大剂量,用药时应监测其血药浓 度。 [老年用药] 老年患者对茶碱的消除率可能会有不同,因此需检测血药浓度并维持在 7.5-12.5mg/ ml。 [药物相互作用] 1.茶碱与麻黄碱合用可使毒性增强, 与其它拟交感胺类支气管扩张药合用亦可使毒性增 强。 2.茶碱与别嘌吟醇(大剂量)、西咪替丁、环丙沙星、红霉素及口服避孕药合用可使茶碱 血清浓度增高。 3.茶碱与利福平、苯巴比妥、氨鲁米特、戊巴比妥及异丙肾上腺素(静注)合用可使茶碱 血清浓度降低;茶碱与苯妥英钠合用时,二者血药浓度均降低。 4.对于需用茶碱的患者,最好避免使用非选择性β受体阻滞剂,因它们的药理作用相互 拮抗。 5.与克林霉素、林可霉素及某些人环内酯类(红霉素、罗红霉素、克拉霉素)、喹诺酮类 抗菌药(依诺沙星、环丙沙星)合用时,可降低本品在肝脏的代谢,血药浓度升高,甚至 出现毒性,应在给药前后调整本品的用量。 6.与锂盐合用时,可加速肾脏对锂的排出,后者疗效降低。 [药物过量] 应立即开始紧急处理,处理方式同普通茶碱制剂中毒。 [药理毒理] 茶碱可直接松驰支气管平滑肌,对处于收缩痉挛状态的支气管作用尤为明显,并可抑制 肥大细胞和嗜碱性粒细胞释放组胺,具有一定的抗炎作用。能加强横隔肌收缩力,降低 易疲劳性,从而改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者横膈肌收缩力。茶碱还行增强心肌收 缩和轻微的利尿作用。 [药代动力学]

本品口服后,其活性成分在胃肠道定量释放、可被人体完全吸收,吸收后与血浆蛋白结 合率约为 50%,分布体积(Vd)为 0.5L/kg,一次口服 400mg 本品,药物血浆浓度达峰 时 间 (Tmax) 和 峰 浓 度 (Cmax) 、 谷 浓 度 (Cmin) 分 别 为 8.12 ± 0.22 小 时 和 13.82 ± 1.46mg/L,5.80±0.83mg/L,稳态有效血药浓度维持在 5-15ug/ml 之间。本品 90%经 肝脏代谢,其余 10%以原形由尿液排出。

安乃近片说明书
[药品名称] 通用名称:安乃近片 英文名称:Metamizole Sodium Tablets 汉语拼音:Annaijin Pian [性状] 本品为白色或几乎白色片。 [适应症] 用于高热时的解热,也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。本品亦有较强 的抗风湿作用,可用于急性风湿性关节炎,但因本品有可能引起严重的不良反应,很少 在风湿性疾病中应用。 [规格]0.5g/片 [用法用量]口服。 成人常用量:一次 0.5g-1g(1-2 片),需要时服 1 次,最多一日 3 次。 小儿:按体重一次 10-20mg/kg(1/50-1/25 片/kg),一日 2-3 次。 [不良反应] 本品对胃肠道的刺激虽较小,但可引起以下各种不良反应: 1.血液方面,可引起粒细胞缺乏症,发生率约 1.1%,急性起病,重者有致命危险,亦 可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。 2.皮肤方面,可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现,严重者可发生剥脱性皮炎、表 皮松解症等。 3.个别病例可发生过敏性休克,甚至导致死亡。 [禁忌] 对本品或氨基比林有过敏史者禁用。 [注意事项] 1.本品与阿司匹林有交叉过敏反应。 2.本品一般不作首选用药,仅在急性高热、病情急重,又无其他有效解热药可用的情况 下用于紧急退热。

3.本品用药超过 l 周时应定期检查血象,一旦发生粒细胞减少,应立即停药。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 安乃近的代谢产物可进入乳汁。孕妇及哺乳期妇女不宜应用。 [儿童用药]尚不明确。 [老年用药]慎用。 [药物相互作用]尚不明确。 [药物过量]尚不明确。 [药理毒理] 本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于水,其解热、镇痛作用较氨 基比林快而强。 [药代动力学]口服吸收完全,于 2 小时内血药浓度达峰值,T1/2 约 1-4 小时。

艾司唑仑片说明书
严禁用于食品和饲料加工 [药品名称] 通用名称:艾司唑仑片 英文名称:Estazolam Tablets 汉语拼音:Aisizuolun Plan [成份]艾司唑仑。 化学名称:6-苯基-8-氯-4H-(1,2,4)-三氮唑[4,3-a](1,4)苯并二氮杂卓。 [性状]本品为白色片. [适应症]主要用于抗焦虑、失眠。也用于紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。 [规格]1mg。 [用法用量]成人常用量:镇静,一次 1-2mg(1-2 片) ,一日 3 次。催眠,1-2mg (1-2 片) ,睡前服。抗癫痫、抗惊厥,一次 2-4mg(2-4 片) ,一日 3 次。 [不良反应] 1.常见的不良反应:口干、嗜睡、头昏、乏力等,大剂量可有共济失调、震颤。 2.罕见的有皮疹、白细胞减少。 3.个别病人发生兴奋,多语,睡眠障碍,甚至幻觉。停药后,上述症状很快消失。 4.有依赖性,但较轻,长期应用后,停药可能发生撤药症状,表现为激动或忧郁。 5.首次服用本品初期可能出现过敏性休克(严重过敏反应)和血管性水肿(严重面部浮 肿)。服用本品可能引起睡眠综合症行为,包括驾车梦游、梦游做饭和吃东西等潜在危 险行为。 [禁忌]慎用者:

1.中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。 2.肝肾功能损害。 3.重症肌无力。 4.急性或易于发生的闭角型青光眼发作。 5.严重慢性阻塞性肺部病变。 [注意事项] 1.用药期间不宜饮酒。 2.对其它苯二氮卓药物过敏者,可能对本药过敏。 3.肝肾功能损害者能延长本药消除半衰期。 4.癫痫患者突然停药可导致发作。 5.严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向,应采取预防措施。 6.避免长期大量使用而成瘾,如长期使用应逐渐减量,不宜骤停。 7.出现呼吸抑制或低血压常提示超量。 8.对本类药耐受量小的患者初用量宜小,逐渐增加剂量。 [孕妇及哺乳期妇女用药]在妊娠三个月内,本药有增加胎儿致畸的危险。孕妇长期服用 可成瘾,使新生儿呈现撤药症状,妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动。分娩前及分 娩时用药可导致新生儿肌张力较弱,应慎用。哺乳期妇女应慎用。 [儿童用药] 18 岁以下儿童,用量尚未确定。

[老年用药]老年人对本药较敏感,抗焦虑时开始用小剂量。注意调整剂量。 [药物相互作用] 1.与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。 2.与易成瘾和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加。 3.与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶 A 型抑制药和三环类抗抑郁 药合用时,可彼此增效,应调整用量。 4.与抗高血压药和利尿降压药合用,可使降压作用增强。 5.与西咪替丁、普奈洛尔合用本药清除减慢,血浆半衰期延长。 6.与扑米酮合用由于减慢后者代谢,需调整扑米酮的用量。 7.与左旋多巴合用时,可降低后者的疗效。 8.与利福平台用,增加本品的消除,血药浓度降低。 9.异烟肼抑制本品的消除,致血药浓度增高。 10.与地高辛合用,可增加地高辛血药浓度而致中毒。 [药物过量] 过量可出现持续的精神紊乱、嗜睡深沉、震颤、持续的说话不清、站立不

稳、心动过缓、呼吸短促或困难、严重的肌无力。超量或中毒宜及早对症处理,包括催 吐或洗胃以及呼吸、循环系统的支持疗法。如有兴奋异常,不能用巴比妥类药。苯二氮

卓受体拮抗剂氟马西尼(flumazenil)可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。 [药理毒理]本品为苯二氮卓类抗焦虑药。可引起中枢神经系统不同部位的抑制,随着用 量的加大,临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。 1.具有抗焦虑、镇静催眠作用,作用于苯二氮卓受体,加强中枢神经内 GABA 受体作用, 影响边缘系统功能而抗焦虑。可明显缩短或取消 NREM 睡眠第四期,阻滞对网状结构的 激活,对人有镇静催眠作用。 2.抗惊厥作用:能抑制中枢内癫痫病灶异常放电的扩散但不能阻止其异常放电。 3.骨骼肌松弛作用:小剂量可抑制或减少网状结构对脊髓运动神经元的易化作用、较大 剂量可促进脊髓中的突触前抑制,抑制多突触反射。 4.遗忘作用:在治疗剂量时可能干扰记忆通路的建立,一过性影响近事记忆。 5.可通过胎盘,可分泌入乳汁。 6.有成瘾性,少数患者可引起过敏。 [药代动力学]口服吸收较快,口服后 3 小时血药浓度达峰值,2-3 天血药浓度达稳态。 t1/2 为 10-24 小时,血浆蛋白结合率约为 93%。经肝脏代谢,经肾排泄,排泄较慢。

便通胶囊说明书
[药品名称] 通用名称:便通胶囊 汉语拼音:Biantong Jiaonang [成份]白术(炒)、肉苁蓉、当归、桑椹、枳实、芦荟。辅料为淀粉。 [性状]本品为胶囊剂,内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒;味辛、苦、涩。 [功能主治]健脾益肾,润肠通便。用于脾肾不足,肠腑气滞所致的便秘。症见:大便秘 结或排便乏力,神疲气短,头晕目眩,腰膝酸软等;原发性习惯性便秘、肛周疾患所引 起的便秘见以上证候者。 [规格]每粒装 0.35 克 [用法用量]口服。一次 3 粒,一日 2 次。 [不良反应]偶见轻度腹痛,腹泻及皮疹。 [禁忌]孕妇禁服,实热便秘者禁服。 [注意事项] 1.忌食辛辣刺激性食物。 2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。 3.心脏病、肝脏病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4.肛周疾患应注意治疗原发疾病。 5.严格按用法用量服用,小儿、年老体弱患者,应在医师指导下服用。

6.服药 3 天后症状未改善,或出现其他严重症状时,应到医院就诊。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 [药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药 师。

酚磺乙胺注射液说明书
[药品名称] 通用名称:酚磺乙胺注射液 英文名称:Etamsylate Injection 汉语拼音:Fenhuangyi’an Zhusheye [成份] 本品主要成份为:酚磺乙胺。 化学名称:2.5-二羟基苯磺酸二乙胺盐 辅料为:焦亚硫酸钠、依地酸二钠。 [性状]本品为无色或几乎无色的橙明液体。 [适应症]用于防治各种手术前后的出血,也可用于血小板功能不良、血管脆性增加而引 起的出血。 [规格](1)2ml:0.5g(2)5ml:1g [用法用量] l.肌肉或静脉注射:—次 0.25-0.5g,一日 0.5-0.5g。静脉滴注:一次 0.25-0.75g,一 日 2-3 次,稀释后滴注。 2.预防手术后出血:术前 15-30 分钟静滴或肌注 0.25-0.5g,必要时 2 小时后再注射 0.25g。 [不良反应]本品毒性低,可有恶心、头痛、皮疹、暂时性低血压等,偶有静脉注射后发 生过敏性休克的报道。 [禁忌]尚不明确。 [注意事项]本品可与维生素 K 注射液混合使用.但不可与氨基己酸注射液混合使用。 [孕妇及哺乳期妇女用药]尚不明确。 [儿童用药]儿童剂量每次 10mg/kg。 [老年用药]可用本品。

[药物相互作用]右旋糖酐抑制血小板聚集,延长出血及凝血时间,理论上与本品呈拮抗 作用。 [药物过量]尚不明确。 [药理毒理]本品能使血管收缩, 降低毛细血管通透性, 也能增强血小板聚集性和粘附性, 促进血小板释放凝血活性物质,缩短凝血时间,达到止血效果。 [药代动力学]静注后 1 小时血药浓度达高峰,作用持续 4-6 小时,大部分以原形从肾排 泄,小部分从胆汁、粪便排出。

柴黄颗粒说明书
[药品名称] 通用名称:柴黄颗粒 汉语拼音:Chaihuang Keli [成份] 柴胡、黄芩苷,辅料为蔗糖、阿司帕坦、糊精。 [性状] 本品为棕黄色至棕红色的颗粒,昧甜、微苦。 [功能主治] 清热解毒。用于上呼吸道感染,感冒发热。 [规格]每袋装 4 克 [用法用量]口服,一次 1 袋,一日 2 次。 [不良反应]尚不明确。 [禁忌]糖尿病患者禁服。 [注意事项] 1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3.发高烧体温超过 38.5℃患者,请上医院就诊。 4.高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 5.服药 3 天症状无缓解,应去医院就诊。 6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止服用。 8.儿童必须在成人的监护下使用。 9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 [药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用, 详情请咨询医师或药

师。

氨酚伪麻美芬片Ⅱ 氨酚伪麻美芬片Ⅱ/氨麻苯美片说明书
[药品名称] 通用名称:氨酚伪麻美芬片Ⅱ/氨麻苯美片 商品名称:白加黑 英 文 名 称 : Paracetamol , Pseudoephedrine Hydrochloride and Dextromethorphan Hydrobromide Tablets Ⅱ / Paracetamol , Pseudoephedrine Hydrochloride , Diphenhydramine Hydrochloride and Dextromethorphan Hydrobromide Tablets 汉语拼音:Anfen Weima Meifen PianⅡ/An Ma Ben Mei Pian [成份]本品为复方制剂,日用片:每片含对乙酰氨基酚 325 毫克,盐酸伪麻黄碱 30 毫 克,氢溴酸右美沙芬 15 毫克。辅料为低取代羟丙基纤维素、聚维酮 K30、聚乙烯吡咯烷 酮 K90、糊精、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂。夜用片:每片含对乙酰 氨基酚 325 毫克,盐酸伪麻黄碱 30 毫克,氢溴酸右美沙芬 15 毫克,盐酸苯海拉明 25 毫克。辅料为低取代羟丙基纤维素、聚维酮 K30、聚乙烯吡咯烷酮 K90、糊精、聚山梨 酯 80、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂。 [性状]日用片为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。夜用片为黑色薄膜衣片除去薄 膜衣后显白色或类白色。 [作用类别]本品为感冒用药类非处方药药品。 [适应症]适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流 鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。 [规格]氨酚伪麻美芬片Ⅱ(日用片):对乙酰氨基酚 325 毫克,盐酸伪麻黄碱 30 毫克, 氢溴酸右美沙芬 15 毫克。氨麻苯美片(夜用片):对乙酰氨基酚 325 毫克,盐酸伪麻黄 碱 30 毫克,氢溴酸右美沙芬 15 毫克,盐酸苯海拉明 25 毫克。 [用法用量] 日用片:口服,成人和 12 岁以上儿童,一次 1-2 片,一日 2 次或白天每 6 小时服 1 次。 夜用片:口服,成人和 12 岁以上儿童,睡前服 1-2 片。 [不良反应]有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自 行恢复。 [禁忌]严重肝肾功能不全者禁用。 [注意事项] 1.用药 3-7 天,症状未缓解,请咨询医师或药师。 2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。

4.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼、抑郁症及哮喘等患者 以及老年人、12 岁以下儿童应在医师指导下使用。 5.夜用片服用后,不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 6.孕妇及哺乳期妇女慎用。 7.肝、肾功能不全者慎用。 8.运动员慎用。 9.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 11.本品性状发生改变时禁止使用。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13.儿童必须在成人监护下使用。 14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 [药物相互作用] 1.本品如与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。 2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类、解痉药、酚妥拉明、洋地黄苷类同用。 3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 [药理作用] 本品中对乙酰氨基酚可抑制前列腺素合成而具有解热镇痛作用; 盐酸伪麻黄碱具有收缩 上呼吸道毛细血管、消除鼻咽黏膜充血、减轻鼻塞、流涕的作用;氢溴酸右美沙芬能抑 制咳嗽中枢,具有止咳作用;盐酸苯海拉明为抗组胺药,能进一步减轻鼻塞、流涕、打 喷嚏等症状,并有镇静安眠的作用。

布洛芬缓释胶囊
[药品名称] 通用名称:布洛芬缓释胶囊 英文名称:Ibuprofen Sustained Release Capsules 汉语拼音:Buluofen Huanshi Jiaonang [成份]本品每粒含主要成份布洛芬 0.3 克,辅料为:乳糖、淀粉、乙基纤维素、95%乙 醇。 [性状]本品内容物为白色球形小丸。 [作用类别]本品为解热镇痛类非处方药药品。 [适应症]用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛 经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 [规格] 0.3 克

[用法用量]口服。成人,一次 1 粒,一日 2 次(早晚各一次) 。 [不良反应] 1. 少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨 酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。 2. 罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管 痉挛。 [禁忌] 1. 对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2. 孕妇及哺乳期妇女禁用。 3. 对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。 [注意事项] 1.本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过 5 天,用于解热不得 超过 3 天,如症状不缓解,请咨询医师或药师。 2. 必须整粒吞服,不得打开或溶解后服用。 3. 不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药) 。 4.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 5.有下列情况患者慎用:60 岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板 功能障碍(如血友病) 。 6.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、 高血压。 7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 12.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医 师。 13.第一次使用本品如出现皮疹或者过敏症状,应停药并咨询医师。 [药物相互作用] 1. 本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应,并可能导致溃疡。 2. 本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。 3. 本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度增高, 不宜同用。 4. 本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药

同用时,也降低后者的降压效果。 5. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 [药理作用] 本品能抑制前列腺素的合成,具有镇痛、解热和抗炎的作用。且为缓释剂型,可使药物 在体内逐渐释放。每服用一次,可持续 12 小时止痛。

地衣芽孢杆菌活菌胶囊说明书
[药品名称] 通用名称:地衣芽孢杆菌活菌胶囊 商品名称;整肠生 英文名称:Bacillus licheniformis Capsule,Live 汉语拼音:Diyiyabaoganjunhuojunjiaonang [成份]本品每粒含地衣芽孢杆菌活菌数不低于 2.5 亿。辅料为乳糖、淀粉。 [性状]胶囊内药粉为白色或灰白色粉末。 [作用类别]本品为消化类非处方药药品。 [适应症]用于细菌或真菌引起的急、慢性肠炎、腹泻。也可用于其他原因引起的胃肠道 菌群失调的防治。 [规格]每粒 0.25 克(2.5 亿活菌) [用法用量]口服,成人,一次 2 粒;儿童,一次 1 粒;一日 3 次;首次加倍。对吞咽困 难者,服用时可打开胶囊,将药粉加入少量温开水或奶液混合后服用。 [不良反应]超剂量服用可见便秘。 [禁忌]尚不明确。 [注意事项] 1.本品为活菌制剂,切勿将本品置于高温处,溶解时水温不宜高于 40℃。 2.服用本品时应避免与抗菌药合用。 3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 4.本品性状发生改变时禁止使用。 5.请将本品放在儿童不能接触的地方。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 [药物相互作用] 1.抗菌药与本品合用时可减低其疗效,故不应同服,必要时可间隔 3 小时服用。 2.铋剂、鞣酸、药用炭、酊剂等能抑制、吸附活菌,不能并用。 3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[药理作用]本品以活菌进入肠道后,对葡萄球菌、酵母样菌等致病菌有拮抗作用,而对 双歧杆菌、乳酸杆菌、拟杆菌、消化链球菌有促进生长作用,从而可调整菌群失调达到 治疗目的。本品可促使机体产生抗菌活性物质、杀灭致病菌。此外通过夺氧生物效应使 肠道缺氧,有利于大量厌氧菌生长。

安神健脑液说明书
[药品名称] 通用名称:安神健脑液 汉语拼音:Anshen jiannao ye [成份]人参、南五味子(醋炙)、麦冬、枸杞子、丹参。辅料为蔗糖、蜂蜜、防腐剂(苯 甲酸钠)。 [性状]本品为棕色的液体;气微,味酸甜、涩。 [功能主治]益气养血,滋阴生津,养心安神。用于气血两亏、阴津不是所致的失眠多梦, 神疲健忘,头晕头痛,心悸乏力,口干津少。 [规格]每支装 10 毫升 [用法用量]口服。一次 1 支(10 毫升),一日 3 次。 [不良反应]尚不明确。 [禁忌]外感发热患者忌服。 [注意事项] 1.本品宜餐后服。 2.服本药时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以 免影响药力。 3.服本药一周后症状末见改善,或症状加重者,应立即停药并去医院就诊。 4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 [药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用, 详情请咨询医师或药 师。

复方丹参滴丸说明书

[药品名称] 通用名称:复方丹参滴丸 汉语拼音:Fufang Danshen Diwan

[成份]丹参、三七、冰片。 [性状]本品为棕色的薄膜衣滴丸,除去包衣后显黄棕色至棕色;气香,味微苦。 [功能主治]活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛; 冠心病心绞痛见上述证候者。 [规 格]每丸重 27mg

[用法用量]口服或舌下含服,一次 10 丸,一日 3 次,4 周为一个疗程;或遵医嘱。 [不良反应]偶见胃肠道不适。 [禁忌]尚不明确。 [注意事项]孕妇慎用。 [药理毒理] 药理作用:药效学试验表明,本品可使垂体后叶素所致的大鼠缺血性心电图改善,使体 外血小板聚集率降低, 使离体大鼠心脏冠脉流量增加, 舒张 K+诱发的家兔主动脉条和猪 冠状动脉环的收缩。 本品可使右旋糖苷所致的高粘滞血症模型大鼠的红细胞最大变形指 数增高。本品可使高脂血症模型犬的血脂降低,红细胞膜胆固醇含量降低,全血粘度降 低,使红细胞变形指数、红细胞电泳率及红细胞膜动性增高。本品可使高脂血症模型大 鼠增高的全血粘度、全血还原粘度、血小板粘附率和血栓指数降低。可使高脂血症模型 家兔的甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白降低,高密度脂蛋白增高,使颈动脉粥样斑块 形成及内膜增生抑制,细胞粘附分子-1 表达抑制。

柏子养心丸说明书
[药品名称] 通用名称:柏子养心丸 汉语拼音:Baizi Yangxin Wan [成份]柏子仁、党参、炙黄芪、川芎、当归、茯苓、制远志、酸枣仁、肉桂、醋 五味子、半夏曲、炙甘草、朱砂。 [性状]本品为棕色的水蜜丸;味先甜而后苦,微麻。 [功能主治]补气,养血,安神。用于心气虚寒,心悸易惊,失眠多梦,健忘。 [规格]每 100 粒重 10g [用法用量]口服。一次 6g,一日 2 次。 [不良反应]尚不明确。 [禁忌]尚不明确。

[注意事项] 1.阴虚火旺或肝阳上亢者禁用。 2.保持精神舒畅,劳逸适度。忌过度思维,避免恼怒、抑郁、惊恐等不良情绪。 3.失眠患者睡前不宜饮用浓茶、咖啡等兴奋性饮品。 4.宜饭后服用。 5.本品处方中含朱砂,不可过服,久服;不可与溴化物、碘化物药物同服。 6.孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人使用本品应遵医嘱。 7.过敏体质者慎用。 8.儿童必须在成人的监护下使用。 9.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师。

奥美拉唑肠溶胶囊说明书
对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用 [药品名称] 通用名称:奥美拉唑肠溶胶囊 英文名:Omeprazole Enteric-coated Capsules 汉语拼音:Aomeilazuo Changrong Jiaonang [成份]本品主要成份为:奥美拉唑,其化学名称为:5-甲氧基-2-{ [(4-甲氧基-3,5-二 甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑。 辅料为:蔗糖、糊精、淀粉、碳酸钠、羟丙甲纤维素、磷酸氢二钠、滑石粉、甘露醇、 聚丙烯酸树脂乳胶液等。 [性状]本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。 [作用类别]本品为抗酸类非处方药药品。 [适应症]用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。 [规格]10 毫克 [用法用量]口服。成人,一次 1 粒,一日 1 次(每 24 小时),必要时可加服 1 粒,用温开 水送服。 本品必须整粒吞服,不可咀嚼或压碎,更不可将本品压碎于食物中服用。 [不良反应]本品常见不良反应为:头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见 头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。 罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症;血管水肿、发热及过敏性休克;白细胞减少症、 血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症;可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻 击和幻觉;男子女性型乳房;口干、味觉异常、口炎、念球菌病;脱发、光过敏、多形 性红斑;肝性脑病(先前有严重肝病者),黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭;支气管痉挛;

关节痛:肌痛、肌肉疲劳;间质性肾炎;视力模糊。 [禁忌]对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。 [注意事项] 1.使用不得超过 7 天,如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。 2.两个月以内不得再次服用,如症状反复,应立即就医。 3.本品在以下情况下使用:吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。这些可能是严重情况的 征兆,请咨询医师。 4.肝功能不全或血象不正常患者请在医师指导下使用。 5.假如出现烧心持续或加重症状,请停用本品并去医院就诊。 6.儿童使用本品应在医师指导下进行。 7.孕期、哺乳期妇女慎用。 8.如服过量或出现严重不良反应,应立即就医。 9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.儿童必须在成人监护下使用。 13.如正在使用其他药品,请用本品前请咨询医师或药师。 [药物相互作用] 1.应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。 2.奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应 的发生率。 3.应避免与地西泮(安定) 、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙比利、奎尼丁、 环孢素、吗啡因和茶碱同时使用。 4.如与其它药物同时使用可发生药物相互作用、详情请咨询医师或药师。 [药理作用]本品为 H+,K+-ATP 酶质子泵抑制剂,通过小肠吸收后,经血液循环,在胃 壁浓集,从而仰制胃酸。

安神补脑胶囊说明书
[药品名称] 通用名称;安神补脑胶囊 汉语拼音:anshen Bunao jiaonang [成份]鹿茸、制何首乌、淫羊藿、干姜、甘草、大枣、维生素 B1。 [性状]本品为硬胶囊,内容物为黄褐色至棕褐色颗粒和粉末味甘、辛、微苦。 [功能主治]生精补髓,增强脑力。用于神经衰弱、失眠、健忘、头晕。

[规

格]每粒装 0.3g

[用法用量]口服。一次 1 粒,一曰 2 次。 [不良反应]尚不明确。 [禁忌]尚不明确。 [注意事项]尚不明确。

附子理中丸说明书
[药品名称] 通用名称:附子理中丸 汉语拼音:Fuzi Lizhong Wan [成份]附子(制)、党参、炒白术、干姜、甘草。辅料为蜂蜜。 [性状]本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸;气微,味微甜而辛辣。 [功能主治]温中健脾。用于脾胃虚寒,脘腹冷痛,呕吐泄泻,手足不温。 [规格]大蜜丸每丸重 9 克 [用法用量]口服。大蜜丸一次 1 丸,一日 2-3 次。 [不良反应]尚不明确。 [禁忌]尚不明确。 [注意事项] 1.忌不易消化食物。 2.感冒发热病人不宜服用。 3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4.孕妇慎用,哺乳期妇女、儿童应在医师指导下服用。 5.吐泻严重者应及时去医院就诊。 6.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。 7.服药 2 周症状无缓解,应去医院就诊。 8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 [药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询 医师或药师。

参松养心胶囊说明书

[药品名称] 通用名称:参松养心胶囊 汉语拼音:Shensong Yangxin Jiaonang [成份]人参、麦冬、山茱萸、丹参、酸枣仁(炒)、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘 松、黄连、南五味子、龙骨 [性状]本品为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末;味苦。 [功能主治]益气养阴,活血通络,清心安神。用于治疗冠心病室性早搏属气阴两虚,心 络瘀阻证,症见心悸不安,气短乏力,动则加剧,胸部闷痛,失眠多梦,盗汗,神倦懒 言。 [规格]每粒装 0.4g [用法用量]口服。一次 2-4 粒,一日 3 次。 [不良反应]个别患者服药期间可出现胃胀。 [禁忌]尚不明确。 [注意事项]应注意配合原发性疾病的治疗。打开防潮袋后,请注意防潮。 [药理毒理]临床前药理学试验表明,本品可使 CaCl2 所致的小鼠心律失常发生率降低, 使乌头碱所致的大鼠心律失常持续时间缩短,使哇巴因所致的豚鼠室早、室速及室颤时 哇巴因的用量增加;在大鼠心肌缺血再灌注损伤模型上,本品可减轻心律失常的程度, 使血清 CK、LDH 水平及丙二醛含量降低,使血清 SOD 活性和心肌组织 Na+、K+-ATP 酶活 性增加;本品可使麻醉犬动脉血压、冠脉阻力及心肌耗氧量降低;使大鼠体外血栓长度 缩短、血栓重量减轻。

单硝酸异山梨酯胶囊说明书
[药品名称] 通用名称:单硝酸异山梨酯胶囊 商品名称:伊贝特 英文名称:Isosorbide 汉语拼音:Danxiaosuan Mononitrate Yishanlizhi Capsules Jiaonang

[成份]本品主要成份为单硝酸异山梨酯。 [性状]本品的内容物为白色或类白色粉末。 [适应症]冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄 和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。 [规格] (1) 10mg (2) 20mg

[用法用量]口服,一次 10-20mg,一日 2 次。 [不良反应]用药初期可能会出现硝酸酯引起的血冒扩张性头痛,通常连续服用数日后,

症状可消失.还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压 明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。 [禁忌]急性循环衰竭(休克、循环性虚脱);严重低血压(收缩压<90mmHg);急性心肌梗 死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下);肥厚梗阻型心肌病;缩窄性心 包炎或心包填塞;严重贫血;青光眼;颅内压增高;对硝基化合物过敏者。 [注意事项]低充盈压的急性心肌梗死患者, 应避免收缩压低于 90mmHg。 主动脉和/或二 尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。 [孕妇及哺乳期妇女用药]动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应,也不清楚 ISMN 是否 经乳汁排泌,但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验,故需慎用。 [儿童用药]这类药物的研究均在成人中进行,无比较儿童与成人用药情况的资料,故不 推荐用于儿童。 [老年用药]老年患者对本类药物的敏感性可能更高,更易发生头晕等反应。[药物相互 作用]与其它血管扩张剂,钙拮抗剂。β-受体阻滞剂、坑高血压药、三环抗抑郁药及酒 精合用,可强化本类药物的降血压效应。 [药物过量]与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与 呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓,瘫痪、昏迷、 癫痫发作或死亡,无特异的拮抗剂可对抗 ISMN 的血管扩张作用,用肾上腺素和其它动 脉收缩剂可能弊大于利,处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。 也可能发生高铁血红蛋白血症,治疗方法是静注亚甲蓝 1—2mg/kg。 [药理毒理]药理:单硝酸异山梨酯(1SMN)为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物,与 其他有机硝酸酯一样,主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN 释放氧化氮(NO),NO 与 内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多,从而 松弛血管平滑肌,使外周动脉和静脉扩张,对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴 留在外周,回心血量减少,左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张 使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负荷)减低。冠状动脉扩张,使冠脉灌 注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少,供氧量增多,心绞痛得以缓解。 毒理:尚不明确。致癌和致突变现象动物实验未观察到。 [药代动力学]在胃肠遵完全吸收,无肝脏首过效应,生物利用度近 100%,血清浓度达 峰时间在服药后 30-60 分钟。ISMN 的蛋白结合率<5%,作用时间 6 小时。老年人、肝功 能或肾功能损害及心功能不全患者的清除率与健康年轻人无区别。 ISMN 在血清中脱硝基 后形成异山梨醇(大约 37%)和右旋山梨醇(大约 7%), 由尿中排出, 此外 25%以葡萄糖 醛酸形式排出,2%以原形排出,粪便中排出<1%。ISMN 的代谢产物均无扩血管作用。

呋喃妥因肠溶片说明书

[药品名称] 通用名称:呋喃妥因肠溶片 英文名称:Nitrofurantoin Enterlc-coated Tablets 汉语拼音:Funantuoyin Changrong Pian [成分]化学名称:1-(5-硝基呋喃亚甲基)乙内酰脲。 [性状]本品为肠溶片,除去包衣后显黄色。 [适应症]用于对其敏感的大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌 等细菌所致的急性单纯性下尿路感染,也可用于尿路感染的预防。 [规格]50mg [用法用量]口服。成人一次 50—100mg(一次 1—2 片),一日 3—4 次。单纯性下尿路感 染低剂量;1 月以上小儿每日按体重 5—7mg/kg,分 4 次服。疗程至少 1 周,或用至尿 培养转阴后至少 3 日。对尿路感染反复发作予本品预防者,成人一曰 50—100mg(一日 1 —2 片),睡前服,儿童一日 1mg/kg。 [不良反应] 1.恶心、呕吐、纳差和腹泻等胃肠道反应较常见。 2.皮疹、药物热、粒细胞减少、肝炎等变态反应亦可发生,有葡萄糖—6—硝酸脱氢酶 缺乏者尚可发生溶血性贫血。 3.头痛、头昏、嗜睡、肌痛、眼球震颤等神经系统不良反应偶可发生,多属可逆,严 重者可发生周围神经炎.原有肾功能减退或长期服用本品的病人易于发生。 4.呋喃妥因偶可引起发热、咳嗽、胸痛、肺部浸润和嗜酸粒细胞增多等急性肺炎表现, 停药后可迅速消失,重症患者采用皮质激素可能减轻症状;长期服用 6 月以上的患者, 偶可引起间质性肺炎或肺纤维化,应及早停药并采取相应治疗措施。 [禁忌]新生儿、足月孕妇、肾功能减退及对呋喃类药物过敏患者禁用。 [注意事项] 1.呋喃妥因宜与食物同服,以减少胃肠道刺激。 2.疗程应至少 7 日,或继续用药至尿中细菌清除 3 日以上. 3.长期应用本品 6 月以上者,有发生弥漫性间质性肺炎或纤维化的可能,应严密观察, 及早发现,及肘停药。因此将本品作长期预防应用者需权衡利弊。 4.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症、周围神经病变、肺部疾病患者慎用。 5.对实验室检查指标的干扰:本品可干扰尿糖测定,因其尿中代谢产物可使硫酸铜试剂 发生假阳性反应。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 1.因呋喃妥因可透过胎盘屏障,而胎儿酶系尚未发育完全,故妊娠后期孕妇不宜应用, 足月孕妇禁用,以避免胎儿发生溶血性贫血的可能。

2. 少量呋喃妥因可进入乳汁, 诱发乳儿溶性贫血, 尤其是葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者, 服用本品应停止哺乳。 [儿童用药] 1 个月以内的新生儿禁用。 [老年用药]老年患者应慎用,并宜根据肾功能调整给药剂量。 [药物相互作用] 1.可导致溶血的药物与呋喃妥因合用时,有增加溶血反应的可能。 2.与肝毒性药物合用有增加肝毒性反应的可能,与神经毒性药物合用,有增加神经毒 性的可能。 3.丙磺舒和苯磺唑酮均可抑制呋喃妥因的肾小管分泌, 导致后者的血药浓度增高和(或) 血清半衰期延长,而尿浓度则见降低,疗效亦减弱,丙磺舒等的剂量应予调整。 [药物过量]本品过量的主要表现为呕吐。 本品过量无特效解毒药。 需进一步诱导呕吐, 并给予大量补液, 以保证药物随尿液排泄。 本品也可经透析清除。 [药理毒理]本品为抗菌药。大肠埃希菌对本品多呈敏感,产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、变 形杆菌属、克雷伯菌属等肠杆菌科细菌的部分菌株对本品敏感,铜绿假单胞菌通常对本 品耐药。本品对肠球菌属等革兰阳性菌具有抗菌作用。本品的抗菌活性不受脓液及组织 分解产物的影响,在酸性尿液中的活性较强,抗菌作用机制为干扰细菌体内氧化还原酶 系统,从而阻断其代谢过程。 [药代动力学]本品微晶型在小肠内迅速而完全吸收,大结晶型的吸收较缓。与食物同服 可增加两种结晶型的生物利用度。血清中药物浓度甚低,尿中的浓度较高;本品可透过 胎盘和血-脑脊液屏障。 血清蛋白结合率为 60%。 血消除半衰期(t1/2β)为 0.3-1 小时。 肾小球滤过为主要排泄途径, 少量自肾小管分泌和重吸收。 30-40%迅速以原形经尿排出, 大结晶型的排泄较慢。本品亦可经胆汁排泄,并经透析清除。

阿卡波糖胶囊说明书
[药品名称] 通用名称:阿卡波糖胶囊 商品名称:贝希 英文名称:Acarbose Capsules 汉语拼音:Akabotang Jiaonang [成份]本品主要成份为啊卡波糖其化学名为:O-4,6-双脱氧-4-[(1s,4R,5s,6s)4, 5, 6-三羟基-3-羟甲基)-2-己烯基—1—氨基]-a-D-吡喃葡萄糖基(1->4)-O-a-D-吡喃葡 萄糖基—(1->4)-D-吡喃葡萄糖。 [性状]本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。

[适应症]配合饮食控制治疗糖尿病。 [规格]本品每粒含阿卡波糖 50mg。 [用法用量]用餐前即刻整粒吞服,剂量需个体化。一般推荐剂量为:起始剂量为每次 50mg,每日 3 次,以后逐渐增加至每次 0.1g,每日 3 次。个别情况下,可增加至每次 0.2g,每日 3 次,或遵医嘱。 [不良反应]常见胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻和腹胀,极少出现腹痛。如果不遵守规定 的饮食控制,则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询 医生以便暂时或长期减小剂量。个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏 反应。 [禁忌] 1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。 2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。 3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如 Roemheld 综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃 疡)的病人禁用。 4.严重肾功能损害(肌酐清除率 25mI/分)的患者禁用。 [注意事项] 1.病人应遵医嘱调整剂量。 2.如果病人在服药 4—8 周后疗效不明显,可以增加剂量。 3.个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此,应考虑在用药 的头 6—12 个月检测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。 4.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢,因此如果发生急性的低血糖不 宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。 5.服用阿卡波糖治疗期间,由于结肠内碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物 常会引起腹部不适,甚至导致腹泻。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 1.因为无法得到有关本药在妊娠妇女中使用的资料,妊娠期妇女禁用。 2 哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖后,在其乳汁中发现了少量的放射活性物质, 在人类尚无类似的发现。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖对婴儿的影响,故 哺乳期妇女禁用。 [儿童用药]鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料, 本品不应使 用于 18 岁以下的患者。 [老年用药]没有特殊注意事项。 [药物相互作用] 1.本品具有抗高血糖的作用,但它本身不会引起低血糖。如果本品与磺酰脲类药物、

二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖会下降至低血糖的水平,故合用时需减少磺酰脲类 药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。 2.个别情况下,啊卡波糖可影响地高辛的生物利用度,因此需调整地高辛的剂量。 3.服用本品期间,避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本 品的疗效。未发现与二甲基硅油有相互作用。 [药物过量] 当过量的阿卡波糖胶囊与含碳水化合物的食物或饮料一起服用时, 会发生严重的胃肠胀 气和腹泻:如果空腹服用过量阿卡波糖胶囊,一般情况下不会发生胃肠道反应。当服用 了过量的阿卡波糖胶囊时, 在随后的 4—6 小时内要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。 [药理毒理] 本品是一种生物合成的假性四糖。动物 试验结果表明:本品对小肠壁细胞刷状缘的α葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用,从而导致了肠道内多糖、寡糖或双糖的降解,使来自 碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度变缓,降低了餐后血糖的升高,使平均血糖 值下降。 [药代动力学] 据文献报道, 对健康志愿者口服放射性标记的阿卡波糖 0.2g 的药物动力学的研究表明: 口服阿卡波糖后,有 1-2%的活性抑制剂经肠道吸收,加上被吸收的经消化酶和肠道细 菌分解的产物, 共占服药剂量的 35%。 没有或未发现阿卡波糖在体内有可测定到的代谢 现象,相反在肠腔内阿卡波糖被消化酶和肠道细菌分解,其降解产物可于小肠下段被吸 收。口服后阿卡波糖及其降解产物迅速完全地自尿中排出,服药剂量的 51%在 96 小时 内经粪便排出。

氟哌噻吨美利曲辛片说明书
警告 儿童青少年的自杀一在儿童青少年抑郁症和其他精神疾病中的短期研究提示, 抗抑郁药 增加自杀观念和自杀行为(自杀)的风险, 如果考虑在儿童青少年中使用氟哌噻吨美利曲 辛片或任何其他抗抑郁药,必须权衡这个风险与临床需要。已经开始治疗的患者,应该 密切观察其是否有临床症状恶化、自杀或异常的行为改变。应建议家庭成员及照料者加 强对患者的密切观察,并和处方医生加强沟通。氟哌噻吨美利曲辛片未被批准用于儿童 患者(见警告和注意事项,儿童用药)。 综合分析急性期安慰剂对照试验(总计 24 个试验包括 4400 例患者), 种抗抑郁药(SSRIs 9 和其他抗抑郁药)治疗儿童青少年抑郁症、强迫症或其他精神障碍,结果显示这些接受 抗抑郁药治疗的儿童青少年,在治疗的前几个月内,自杀观念和自杀行为(自杀)这样的 不良事件风险明显增加。 在接受抗抑郁药治疗的病人中这些不良事件的平均风险为 4%,

是安慰剂治疗者风险(2%)的两倍。这些试验中未发生自杀事件。 [药品名称] 通用名称:氟哌噻吨美利曲辛片 商品名称:黛力新 英文名称:Flupentixol and Melitracen Tablets 汉语拼音:FupaisaidunMeiliquxin Pian [成份] 本品为复方制剂,其主要组份为:盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛。 [性状] 本品为紫堇色糖衣片。 [适应症] 轻、中度抑郁和焦虑。 神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠, 更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。 [规格] 每片含氟哌噻吨 0.5mg 和美利曲辛 10mg。 [用法用量] 成人:通常每天 2 片:早晨及中午各 1 片;严重病例早晨的剂量可加至 2 片。每天最大 用量为 4 片。 老年病人:早晨服 1 片即可。 维持量:通常每天 1 片,早晨口服。 对失眠或严重不安的病例,建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。 [不良反应] 推荐剂量下不良反应极少,为一过性不安和失眠。 在临床试验中,观察到以下不良反应: 神经系统 常见:头晕(2.1%)、震颤(2.1%);不常见:疲劳(1%)。 精神障碍 常见:睡眠障碍(6%)、不安(2.5%)、躁动(1.7%)。 视觉功能障碍 常见:调节障碍(1.5%)。 胃肠道不适 常见:口干(5.4%)、便秘(1.5%)。 以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状, 一般来说, 这些症状削弱了抑郁状态的改善。

上市后情况: 有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。 [禁忌] 对美利曲辛、氟哌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。 禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制(如:急性酒精、巴比妥类或鸦片 类中毒)、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。不推 荐用于心肌梗塞的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患 者。 禁止与单胺氧化酶抑制剂同时使用。美利曲辛与单胺氧化酶抑制剂(包括非选择性抑制 剂、选择性单胺氧化酶-A 抑制剂(如吗氯贝胺)及单胺氧化酶-B 抑制剂(如司来吉兰)联 合使用可能导致五羟色胺综合征,包括发热、肌阵挛、僵硬、震颤、兴奋、慌乱、意识 模糊及自主神经系统功能紊乱(即循环障碍)等症状。同其他三环类抗抑郁药一样,美利 曲辛也不能用于正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者。 停止服用非选择性单胺氧化酶抑制 剂和司来吉兰 14 天后,以及停用吗氯贝胺至少 1 天后才能开始使用本品治疗。同样, 单胺氧化酶抑制剂的治疗也应在本品停药观察 14 天后开始。 [注意事项] 以下病人使用本品时需谨慎给药:器质性脑损伤、惊厥抽搐、尿潴留、甲状腺功能亢进、 帕金森综合征、重症肌无力、肝脏疾病晚期、心血管及其他循环系统疾病。 由于其兴奋特性,不推荐激动和过度活跃的病人服用本品。如果病人之前已经使用镇定 剂治疗,须逐渐停用。 若非抑郁症状已有明显减轻,抑郁症病人仍有自杀的危险。 治疗期间,有自杀倾向的病人不应得到大量药物。 基于其他精神类药物有过报道,本品可能会改变胰岛素和葡萄糖耐量,这就要求糖尿病 患者使用本品时要调整降糖药的剂量。 患有闭角性青光眼、 前房变浅的患者, 使用本品会刺激瞳孔扩大, 导致青光眼急性发作。 局部麻醉时同时使用三环、四环抗抑郁药物会增加发生心律失常、低血压的风险。如果 可能, 在外科手术前几天就停止使用本品, 如果在不可避免的情况下实施急诊外科手术, 一定要告知麻醉师之前接受抗抑郁药物治疗的病史。 如同所有的神经抑制剂一样,服用本品罕见发生神精抑制综合征(可能致命) 。 非常罕见的情况下,尤其是氟哌噻吨治疗初期,可能出现锥体外系症状。当神经抑制剂 付氟哌噻吨用于长期治疗时,可能会发生不可逆的迟发性运动障碍。 病人长期服用氟哌噻吨时,需要定期检查心理和神精状态、血细胞计数和肝功能。 有证据表明躯体活动的减少与血栓症发生风险的升高有相关性, 由于圣经抑制剂具有镇 静作用,可减少病人的躯体活动,因此要特别注意询问病人是否有静脉栓症状,并鼓励

病人进行体育锻炼。 由于病情和服用本品均能消弱患者的注意力和反应力, 服用本品的患者不得开车或操作 危险的机器。 [人妊娠及哺乳期妇女用药] 妊娠及哺乳期间最好不要服用本品。 动物的生殖毒性研究表明, 两种活性成份氟哌噻吨和美利曲辛组成的复方对胚胎发育无 有害作用,但是未对孕妇进行对照研究。因此,孕期用药必须谨慎。由于不能排除新生 儿的撤药症状,建议预产期之前 14 天内逐步减少本品用量。 少量氟哌噻吨通过母乳分泌。一般来说,其乳汁浓度/血清浓度比平均是 1:3,在治疗剂 量水平上对儿童无影响。案体重计,儿童摄入总量少于母亲摄入剂量的 0.5%(mg/kg) 。 未进行有关母乳中是否有美利曲辛分泌的动物或人体研究。但其他的三环类药物,如阿 米替林和去甲阿米替林在母乳中仅有微量分泌。按体重计,儿童摄入总量大约相当于母 亲摄入剂量的 2% (mg/kg) 阿米替林同样的亲脂性, 。 推测二者在母乳中有着相似的浓度, 因此本品治疗期间患者可以哺乳,不过,建议对婴儿进行监控,特别是出生后四个星期 内的婴儿。 [儿童用药] 尚缺乏儿童用药的安全性和有效性研究资料,不推荐儿童使用本品。 [老年用药] 详见[用法用量]。 [药物相互作用] 配伍禁忌: 禁止于单胺氧化酶抑制剂(包括非选择性抑制剂、选择性单胺氧化酶-A 抑制剂(如吗氯 贝胺)和单胺氧化酶-B 抑制剂(司来吉兰) )同时使用,何用又导致五羟色胺综合征的 风险(详见[禁忌]) 。 不推荐的配伍: 拟交感神经药: 美利曲辛可能会加强下述药物对心血管的影响, 包括肾上腺素、 麻黄素、 异丙肾上腺素、 去甲肾上腺素及苯丙醇胺 (局麻药、 全麻药和鼻去充血药中含有的成份) 。 肾上腺素能神经阻断剂:本品可降低胍乙啶、倍他尼定、利舍平、可乐定、甲基多巴的 抗高血压作用。在使用三环抗抑郁药物治疗期间建议回顾所有的抗高血压治疗。 抗胆碱药物:三环抗抑郁药物会增强此类药物在眼、中枢神经系统、肠道、膀胱的作用, 可能会增加发生麻痹性肠梗阻、高烧的风险,应避免合用。 谨慎配伍: 中枢神经系统抑制剂: 本品会增强酒精、 巴比妥类和其他中枢神经抑制药物的抑制作用。 镇静剂(氟哌噻吨)与锂合用会增加发生神经毒性的风险。本品会降低左旋多巴的作用,

而增加其心脏不良反应的风险。 [药物过量] 药物过量时最早出现的是美利曲辛引起的严重的抗胆碱症状, 氟哌噻吨过量引起的锥体 外系运动症状极少出现。 症状: 疲倦或兴奋、躁动、幻觉。抗胆碱作用:瞳孔扩大、心动过速、尿潴留、粘膜干燥、肠 蠕动减弱、惊厥、发热、突发中枢抑制、昏迷、呼吸抑制。心脏症状:心律失常(室性 快速型心律失常、尖端扭转型室性心动过速、室颤)、心衰、低血压、心源性休克。代 谢性酸中毒。低血钾。 治疗措施: 住院治疗(重症监护病房),对症及支持治疗。给予洗胃治疗,即使服药后期阶段也应使 用活性炭治疗。采取措施维持呼吸和心血管系统功能。3-5 天内持续使用 EKG 监测心脏 功能。为避免血压进—步降低,不宜使用肾上腺素。可用安定治疗惊厥,比哌立登可用 于治疗锥体外系症状。 [药理毒理] 药理作用: 药物治疗学分类:抗抑郁药。 本品是由两种常见且已被证明非常有效的化合物组成的复方制剂。 氟哌噻吨是一种噻吨类神经阻滞剂,小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。 美利曲辛是一种双相抗抑郁剂,低剂量应用时,具有兴奋特性。与阿米替林具有相同的 药理作用,但镇静作用更弱。 两种成份的复方制剂具有抗抑郁、抗焦虑和兴奋特性。 毒理研究: 急性毒性: 氟哌噻吨急性毒性较小,但是三环抗抑郁药包括美利曲辛急性毒性较大。 复方制剂的急性毒性 LD50:小鼠,静脉给药 45±11mg/kg,口服给药 494 ±47mg/kg;大鼠,静脉给药 17±2mg/kg,口服给药 640±128mg/kg。 长期毒性; 长期毒性实验中未见治疗剂量的氟哌噻吨和美利曲辛的毒性。 生殖毒性: 生殖毒性研究表明,育龄妇女不需使用特别剂量的氟哌噻吨或美利曲辛。 [药代动力学] 氟哌噻吨和美利曲辛合用不影响各自的药动学特性。 氟哌噻吨

氟哌噻吨是由两种几何异构体组成的混合物, 具有活性的顺式(z)-氟哌噻吨和反式(E)氟哌噻吨,其比例大约为 1:1。下列数据为有活性的顺式(Z)-氟哌噻吨的数据: 吸收: 口服用药,氟哌噻吨的血药浓度的达峰时间约 4-5 小时。口服的生物利用度约为 40%。 分布: 表观分布容积约为 14.1L/kg,血浆蛋白结合率约为 99%。 生物转化: 顺式(Z)-氟哌噻吨在体内主要通过三个途径进行代谢一磺化氧化作用、 侧链 N-脱羟作用 以及与葡萄糖醛酸结合。代谢产物没有精神药理学活性。氟哌噻吨在脑及其他组织的浓 度高于其代谢产物。 清除: 氟哌噻吨的消除半衰期约为 35 小时,平均血浆清除率约为 0.29L/min。氟哌噻吨主要 是通过粪便排泄,也有部分通过尿排泄。人服用氚标记的氟哌噻吨提示其人体主要排泄 途径为粪便排泄,约为尿排泄量的 4 倍。 母乳中也含有少量氟哌噻吨,其乳汁/血浆浓度比平均为 1:3。 线性: 氟哌噻吨呈线性动力学。 血浆浓度达到稳态需 7 日。 若按照每日一次口服 5mg 氟哌噻吨, 最小稳态血药浓度为 1.7ng/ml(3.9nmol/L)。 老年患者: 未在老年患者体内进行药物代谢动力学试验。但噻吨类其他药物,如珠氯噻醇,己被证 明其药物动力学参数与患者年龄不相关。 肝功能减退患者:无相关数据。 肾功能减退患者:从药物的排泄性质推测,肾功能减退可能对原形药物的血浆浓度影响 不大。 美利曲辛 吸收: 口服给药血药浓度的达峰时间约为 4 小时。口服生物利用度未知。 分布: 表观分布容积未知。大鼠的血浆蛋白结合率约为 89%。 生物转化: 美利曲辛的代谢主要通过去甲基化和羟基化两条途径。主要活性代谢产物为仲胺利曲 辛。 清除: 美利曲辛的消除半衰期约为 19 小时(范围为 12-24 小时)。血浆清除率(Cls)未知。在大

鼠体内,美利曲辛主要通过粪便排泄,也有部分通过尿排泄。排泄模型显示经由粪便排 泄美利曲辛的量大约为尿排泄量的 2.5 倍。美利曲辛是否通过乳汁分泌未知。 老年患者:无相关数据。 肝功能减退者:无相关数据。 肾功能减退者:无相关数据。

氨酚待因片(I)说明书 氨酚待因片(I)说明书 (I)
[药品名称] 通用名称:氨酚待因片(I) 商品名称:博那痛 英文名称:Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets(I) 汉语拼音:Anfendaiyin Pian(I) [成份]本品为复方制剂,其组份为:每片含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)0.5g,含磷酸可待 因 8.4mg。 [性状]本品为白色片。 [适应症]本品为中等强度镇痛药。适用于各种手术后疼痛.骨折、中度癌症疼痛、骨关 节疼痛、牙痛、头痛、神经痛、全身痛、软组织损伤及痛经等。 [规格]本品每片含对乙酰氨基酚 0.5g,磷酸可待因 8.4mg。 [用法用量]口服:成人,1 次 1-2 片,1 日 3 次:中度癌症疼痛 1 次 2 片,1 日 3 次。7 —12 岁儿童 1 次 1/2-1 片,1 日 3 次(1 日不超过 2-4 片)。 [不良反应] 1.服用常用剂量时,偶有头晕、出汗、恶心、嗜睡等反应,停药后可自行消失。 2.本品超剂量或长期使用可产生药物依赖性。 [禁忌] 1.对本品过敏者,呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病,尤其是哮喘发作的患者应禁用。 2.多痰患者禁用, 以防因抑制咳嗽反射, 使大量痰液阻塞呼吸道, 继发感染而加重病情。 [注意事项] 1.长期使用后身体可产生一定程度的耐受性。 2.不明原因的急腹症、腹泻,应用本品后可能掩盖真相造成误诊,故应慎重。 3.下列情况慎用:乙醇中毒、肝病或毒性肝炎,肾功能不全,支气管哮喘,胆结石, 颅脑外伤或颅内病变,前列腺肥大等。 4.长期大量应用本品时,特别是肝功能异常者,应定期测定肝功能及血象。 5.如有必要较长期连续用药时,应遵医嘱。 6.参阅对乙酰氨基酚与可待因项下的注意事项。

[孕妇及哺乳期妇女用药] 1.本品所含两主药均可透过胎盘而影响胎儿,如使胎儿成瘾,引起新生儿的戒断症状 等。 2.本品所含两主药均可自乳汁排出,哺乳期妇女及孕妇应慎用。 [儿童用药]7 岁以下儿童不宜使用。 [老年用药]老年患者慎用。 [药物相互作用] 1.本品与抗胆碱药合用时,可加重便秘或尿潴留的症状。 2.与美沙酮或其他吗啡类药、肌松药合用时,可加重呼吸抑制作用。 [药物过量] 1.逾量服用本品时,可很快出现由对乙酰氨基酚和可待因所致的严重副反应,如腹泻、 多汗、肝损害、肝性脑病、抽搐、凝血障碍、胃肠道出血、低血糖、酸中毒、心律失常、 肾小管坏死、嗜睡、精神错乱、瞳孔缩小如针尖、癫痫、低血压、神志不清、呼吸抑制、 循环衰竭,并可致死。 2.中毒解救 服药过量可洗胃或催吐以排除胃中药物。给予拮抗剂 N-乙酰半胱氨酸,

不宜给活性炭,以防止影响拮抗剂的吸收,保持呼吸道通畅,必要时人工呼吸,静脉注 射纳洛酮拮抗可待因中毒。(参阅对乙酰氨基酚及可待因项下的中毒解救方法) [药理毒理] 本品有镇痛作用,并有一定的解热、镇咳作用。两药通过不同的作用机制而发挥镇痛效 果。 对乙酰氨基酚成分主要通过抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻断痛觉 神经末梢的冲动而产生镇痛作用, 后者可能与抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的 物质(如 5 一羟色胺、缓激肽等)的合成有关。解热作用足通过下视丘体温调节中枢产生 周围血管扩张,通过增加皮肤的血流、出汗及热散失而起作用。磷酸可待因为吗啡的甲 基衍生物,对延脑的咳嗽中枢有直接抑制作用,镇咳作用强而迅速,强度约为吗啡的 1 /4。此外,还有镇痛和镇静作用,镇痛作用强度约为吗啡的 1/10,但仍强于一般解热 镇痛药。系中枢型弱阿片类镇痛药。服用本品,有可能出现消化道反应,呼吸抑制很弱, 成瘾性较低。两药合并给药具有镇痛协同作用,同时又仍能发挥各自原有的作用。 [药代动力学] 本品中的对乙酰氨基酚口服经胃肠道吸收迅速、 完全, 在体液中分布均匀, 血药浓度 0. 5 —1 小时达到高峰,T1/2 约为 2—3 小时。肾功能不全时不变,但超量用药、某些肝病 患者、老年人和新生儿可有延长,儿童则缩短。约 25%与血浆蛋白结合,小量时(血药 浓度<60μg/m1)与蛋白结合不明显,大量或中毒剂量则结合率较高,可达 43%。90% —95%在肝脏代谢,60%以葡萄糖醛酸化合物,35%以硫酸盐化合物的形式迅速从尿中 排出,中间代谢产物对肝脏有毒性,对肾脏可能也有毒性。不到 5%以原形由尿排出。

磷酸可待因口服后较易被胃肠道吸收, 生物利用度为 40%—70%, 在体内主要分布于实 质性器官,如肺、肝、肾、胰脏。蛋白结合率为 25%左右。其可透过血一脑脊液屏障, 但脑组织内的浓度相对较低:能透过胎盘,可少量由乳汁分泌。口服用药后 30—45 分 钟起效,l 小时左右血药浓度达峰值,作用维持约 4 小时。其在体内主要由肝脏代谢, 大部分转化为可待因-6-葡萄糖醛酸,另外约有 10%脱甲基而转化为吗啡,然后与葡萄 糖醛酸结合,代谢物主要经尿排泄。

非洛地平缓释片说明书
[药品名称] 通用名称:非洛地平缓释片 英文名称:Felodipine Sustained-release Tablets 汉语拼音:Feiluodiping Huanshipian [成分]本品主成分为非洛地平,其化学名称为:2,6-二甲基-4-(2,3 二氯苯基)-1,4二氢-3,5-呲啶二甲酸甲乙酯 [性状]本品为薄膜衣片,衣层两面各开有一激光小孔,除去薄膜衣后显白色或类白色。 [适应症]高血压 [规格]5mg [用法用量]一日一次给药,宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水吞服,不能压 碎或嚼碎。作用持续 24 小时。 给药剂量应个体化。起始剂量应为 5 毫克一日一次,常用剂量为 5 毫克一日一次。必要 时剂量可进一步增加, 或加用其他降压药。 剂量调整间隔一般不少于 2 周。 对某些患者, 如老年患者和肝功能损害的患者, 2.5mg 一日一次可能已经足够。 通常不需要 10mg 一日 一次以上的剂量。 肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度,不需要调整剂量。严重肾功能损害时应慎用。 [不良反应]服用本品最常见的不良反应为轻到中度的踝部水肿(呈剂量依赖性,与前毛 细血管舒张有关)。 根据临床经验有 2%的患者因踝部水肿而中断治疗。 在治疗开始和增 加剂量时尚可见面部潮红、头痛、心悸、头昏和疲乏。偶有意识模糊和睡眠紊乱的报道, 但与非洛地平的关系尚不确定。在有牙龈炎/牙周炎的患者可见牙龈增生的报道。注意 牙齿卫生可避免或逆转增生。偶有高血糖的报道。 全身:疲乏(1/1000≤发生频率<1/100),发热(发生频率<1/10000) 循环:面部潮红、踝部水肿(发生频率≥1/100),心悸、心动过速(1/1000≤发生频率 <1/100), 期外收缩、 伴有心动过速的低血压常可加剧心绞痛、 白细胞碎裂性血管炎(发 生频率<l/10000) 内分泌:高血糖(发生频率<1/10000)

胃肠道:恶心、腹部疼痛(1/1000≤发生频率<1/100),呕吐(1/10000≤发生频率<l /1000),牙龈增生、牙龈炎(发生频率<1/10000) 皮肤: 疹、 瘙痒(1/1000≤发生频率<1/100), 荨麻疹(1/10000≤发生频率<1/1000), 光敏感性、唇舌血管神经性水肿(发生频率<1/10000) 免疫反应:过敏性反应(发生频率<1/10000) 肝脏:肝功能增高(发生频率<1/10000) 骨骼肌:关节痛、肌痛(1/10000≤发生频率<1/1000) 神经:头痛(发生频率≥1/100),头昏(1/1000≤发生频率<l/100),晕厥、继发性低 血压(1/10000≤发生频率<1/1000) 精神:阳痿、性功能障碍(1/10000≤发生频率<1/1000) 泌尿生殖器:尿频(发生频率<1/10000) [禁忌] 1.对非洛地平或本品中任何成分过敏的患者禁用。 2.急性心肌梗塞患者禁用。 3.不稳定型心绞痛患者禁用。 4.非代偿性心衰患者禁用。 [注意事项]下列患者慎用本品: 1.主动脉狭窄患者 2.肝功能损害患者 3.严重的肾功能损害患者(GFR<30ml/min) 4.急性心肌梗塞后心衰患者 在某些敏感患者可出现由低血压引起的心肌缺血。 与 CYP3A4 诱导剂合用能明显降低非洛地平的水平使其失去作用, 应避免此种合并用药。 与 CYP3A4 抑制剂合用能明显增加非洛地平的水平,应避免此种合并用药。 与葡萄柚汁合用能明显增加非洛地平的水平,应避免此种合用。 对驾驶和机械操作的影响 服用非洛地平可引起头昏和疲乏,因此在驾驶和操作机械时应密切注意上述现象。 [孕妇及哺乳期妇女用药]对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品 应禁用于怀孕妇女。不推荐哺乳期妇女服用本品,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。 [儿童用药]尚不明确。 [老年用药]本品的血药浓度随年龄增加, 故建议老年患者(65 岁以上)的初始剂量为每日 2.5mg,并据个体反应调整剂量。 [药物相互作用]非洛地平为 CYP3A4 的底物。 凡能抑制或诱导 CYP3A4 均能明显影响非洛 地平的浓度。

细胞色素 P450 诱导剂:卡马西平、苯妥英、苯巴比妥和利福平等 P450 诱导剂能增加非 洛地平的代谢。与卡马西平、苯妥英和苯巴比妥合用时非洛地平的 AUC 减小 93%、Cmax 减小 82%。应避免与 CYP3A4 诱导剂合用。 细胞色素 P450 抑制剂:咪唑类抗真菌药(伊曲康唑、酮康唑),大环内酯类抗生紊(红霉 素)和 HIV 蛋白酶抑制剂为潜在的 CYP3A4 的抑制剂。 与伊曲康唑合用, 非洛地平的 Cmax 增加 8 倍、AUC 增加 6 倍。与红霉素合用,非洛地平的 Gmat 和 AUC 均增加近 2.5 倍。应 避免与 CYP3A4 抑制剂合用。 葡萄柚汁:葡萄柚汁可抑制 CYP3A4。合用葡萄柚汁,非洛地平的 Cmax 和 AUC 均增加近 2 倍。应避免与葡萄柚汁合用。 环孢素:合用环孢素非洛地平的血药浓度增加 150%,AUC 增加 60%。非洛地平对 环孢素的药代动力学影响较小。 西咪替丁:合用西咪替丁,非洛地平的 Cmax 和 AUC 均增加近 55%。 [药物过量] 毒性:2 周岁的儿童服用本品 10mg 出现轻度的中毒症状。17 岁青年服用 150-200mg、成 年人服用 250mg 出现轻至中度的中毒。与其他的钙拮抗剂相比,非洛地平对外周的作用 可能较心脏强。 症状:给药后 12-16 小时出现中毒症状,加重的症状可能出现在两天后。心血管的症状 最重要:心动过缓(有时心动过速。),I-Ill 度房室传导阻滞,房室分离.VES,心搏停 止,心功能不全。头昏,头痛,意识模糊,昏迷,痉挛,呼吸困难,肺水肿(非心脏)和 呼吸停止,可能出现 ARDS(成人呼吸窘迫综合征)。 酸中毒,低血糖,高血糖,高血钾,面部潮红,低温,恶心和呕吐。 处置:给予洗胃和活性炭。洗胃前静脉给予阿托品(成人 0.25-0.5mg,儿童 10-20μg/ kg)(根据迷走神经刺激的危险)。有指征时,进行气管插管和呼吸支持治疗,补液,心 电监控。如果出现心动过缓和房室阻滞,成人静脉给予 O.5-1.0 mg 阿托品(儿童 20-50 μg/kg), 可重复给药(主要根据迷走神经症状)和开始时给予 0.05-0.1μg /kg/分钟异 丙肾上腺索。严重病例使用起搏器。如果出现低血压,静脉补液,开始时成人 5 分钟内 静脉给予在 20--30m19mg/ml 的葡乳醛酸钙(儿童 3-5mgCa/kg)并重复给药,也可输注。 有些病例可用肾上腺素或多巴胺。严重病例可用高血糖素。循环停止可采用复苏术。对 症治疗。 [药理毒理]药理作用:本品为二氢吡啶类钙通道阻滞剂,与尼群地平和/或其他钙通道 阻滞剂可逆性竞争二氢吡啶结合位点, 可阻断血管平滑肌和人工培养的兔心房细胞的电 压依赖性 Ca2+电流,并阻断 K+诱导的鼠门静脉挛缩。体外研究表明,本品对血管平滑 肌选择性抑制作用强于对心肌作用;在体外可检测到负性肌力作用,但是在整体动物中 未观察到此作用。本品可使外周血管阻力下降而致血压降低,该药理作用与用药剂量相

关,并伴随反射性心率增加。在动物和人体内本品可通过对外周血管阻力的降低而导致 轻度利尿。降压作用呈剂量依赖性.与血药浓度呈正相关。在第一周用药时可有反射性 心率增加,但该作用随时间而减少。长期给药心率可能增加 5-10 次份钟,β—阻滞剂 可对抗此作用。本品单用或与β—阻滞剂合用时不影响心电图的 P-R 间期,临床研究和 电生理研究显示,本品单用或与β—阻滞剂合用对心脏传导(P-R、P—Q 和 H-V 间期)没 有显著影响。在对没有左心室功能不全的高血压患者的临床试验中,未发现明确的负性 肌力作用。本品可减低肾血管阻力而不影响肾小球。在第一周用药时可见轻度利尿、尿 钠增多和尿钾增多作用,短期和长期治疗不影响电解质。在对高血压患者的临床试验中 发现本品可增加血浆去甲肾上腺素水平。 毒性研究 遗传毒性:非洛地平在体外 Ames 微生物致突变试验和小鼠的淋巴瘤正向突变检测中未 显示任何致突变活性。 口服剂量 2500mg/kg(最大推荐人用剂量的 506 倍)的小鼠体内微 核试验或体外人淋巴细胞染色体畸变试验中未发现畸变作用。 生殖毒性:在雄性大鼠和雌性大鼠给予非洛地平 3.8、9.6 或 26.9mg/kg/天的生殖试 验中未见该药对生殖能力有明显影响。 怀孕家兔给予非洛地平 0.46、1.2、2.3 和 4.6mg/kg/天{最大推荐人用剂量的 0.4--4 倍)的致畸作用研究显示,胎儿指(趾)异常,包括末端指(趾)骨的骨化大小和程度减少。 这些改变的发生频率和严重性与给药剂量相关,甚至在最低剂量下也有发生。在给药大 鼠中未发现类似的胎儿异常现象。恒河猴致畸研究未见末端指(趾)骨的大小减少,但是 约有 40%的胎儿出现末端指{趾)骨异位。 大鼠给予非洛地平 9.6mg/kg/天(最大推荐人用剂量的 4 倍)以上, 产程延长, 胎儿和新 生儿死亡的频率增加。 怀孕家兔给予非洛地平大于或等于 1.2mg/kg/天(相当于最大推荐人用剂量),乳腺显 著增大,超过正常怀孕家兔的乳腺增大。 致癌作用:在为期两年的致癌实验研究中,雄性大鼠分别每日给药非洛地平 7.7、23.1 或 69.3mg/kg,观察到良性间质细胞瘤(Leydig 细胞瘤)的发生率随剂量增加而增加, 但是在小鼠给药 138.6mg/kg/天(最大建议人用剂量的 28 倍)的类似研究中未发现此现 象。在前面对大鼠两年研究所使用的剂量下,非洛地平降低大鼠睾酮水平,同时相应增 加血清黄体化激素。 Leydig 细胞瘤的形成可能是这些激素的继发性作用, 但是在人体内 尚未发现。 在相同的大鼠研究中,与对照组相比,在所有剂量组的雄性和雌性大鼠的食道凹槽中均 发现病灶鳞状细胞增生的发生率随剂量增加而增加。 在大鼠未发现其他药物相关的食道 或胃肠道病理变化。 小鼠给非洛地平 138.6mg/kg/天(最大推荐人用剂量的 28 倍), 雄性小鼠 80 周后和雌性

小鼠 99 周后均未发现致癌作用。 [药代动力学]非洛地平生物利用度约为 15%, 与摄食无关。 吸收速率而不是吸收程度受 同时摄食影响,最大血药浓度增加约 65%。3-5 小时达最大血药浓度。血浆蛋白结合率 约 99%。稳态时的分布容积为 10L/kg。非洛地平的消除相半衰期约 25 小时,5 天后达 稳态。长期治疗无蓄积危险。平均清除率为 1200ml/min。老年患者和肝功能损害的患 者清除率下降, 导致非洛地平血药浓度增高。 年龄仅能部分解释血药浓度的个体间差异。 非洛地平由肝代谢, 所有已界定的代谢物是无活性的。 给药量中约 70%以代谢物的形式 分泌入尿,其余经粪便排泄。不到给药量 0.5%的药物在尿中恢复成原形。肾功能不全 患者的药代动力学不变,但存在无活性代谢物的蓄积。血液透析不能清除非洛地平。

地高辛片说明书
[药物名称] 通用名称:地高辛片 英文名称:Digoxin Tablets 汉语拼音:Digaoxin Pian [成份] 化学名称:3β-[[O-2,6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1-4)-O-2,6-二脱氧-β-D-核 -己吡喃糖基-(1→4)-2, 6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基]氧代]-12β, 14β-二羟基-5D心甾-20(22)烯内酯。 [性状]本品为白色片。 [适应症] 1.用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴 有快速心室率的心房颤动的心功能不全;对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心 肌炎及心外因素如严重贫血、 甲状腺功能低下及维生素 Bl 缺乏症的心功能不全疗效差; 2.用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。 [用法用量] 成人常用量。口服:常用 0.125-0.5mg(半片-2 片),每日一次,7 天可达稳态血药浓度; 若达快速负荷量,可每 6-8 小时给药 0.25mg(1 片),总剂量 0.75-1.25mg/日(3-5 片/ 日);维持量,每日—次 O.125—0.5mg(半片-2 片)。 小 儿 常 用 量 。 口 服 : 本 品 总 量 , 早 产 儿 0.02 — 0.03mg/kg ; 1 月 以 下 新 生 儿 0.03-0.04mg/kg;1 月-2 岁,O.05-0.06mg/kg;2-5 岁,0.03-0.04mg/kg;5-10 岁, 0.02-0.035mg/kg;10 岁或 10 岁以上,照成人常用量;本品总量分 3 次或每 6-8 小时给 予。维持量为总量的 1/5-1/3,分 2 次,每 12 小时 1 次或每日 1 次。在小婴幼儿(尤其 早产儿)需仔细滴定剂量和密切监测血药浓度和心电图。近年通过研究证明,地高辛逐

日给予—定剂量,经 6-7 天能在体内达到稳定的浓度而发挥全效作用,因此,病情不急 而又易中毒着者,可逐日按 5.5ug/kg 给药,也能获得满意的治疗效果,并能减少中毒 发生率。 [不良反应] 1.常见的不良反应包括:促心律失常作用、胃纳不佳或恶心、 、呕吐(刺激延髓中枢)、 下腹痛、异常的无力、软弱。 2.少见的反应包括:视力模糊或“色视” ,如黄视、绿视、腹泻、中枢神经系统反应如 精神抑郁或错乱。 3.罕见的反应包括:嗜睡、头痛及皮疹、荨麻疹(过敏反应)。 4.在洋地黄的中毒表现中,促心律失常最重要,最常见者为室性早搏,约占促心律失常 不良反应的 33%。其次为房室传导阻滞,阵发性或加速性交界性心动过速,阵发性房性 心动过速伴房室传导阻滞,室性心动过速、窦性停搏、心室颤动等。儿童中心律失常比 其他反应多见,但室性心律失常比成人少见。新生儿可有 P-R 间期延长。 [禁忌]与钙注射剂合用;任何洋地黄类制剂中毒;室性心动过速、心室颤动;梗阻性肥 厚型心肌病(若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考虑);预激综合征伴心房颤动或扑动。 [注意事项] 1.不宜与酸、碱类配伍。 2.慎用:低钾血症;不完全性房室传导阻滞;高钙血症;甲状腺功能低下;缺血性心脏 病;心肌梗死;心肌炎;肾功能损害。 3.用药期间应注意随访检查:血压、心率及心律;心电图;心功能监测;电解质尤其钾、 钙、镁;肾功能;疑有洋地黄中毒时,应作地高辛血药浓度测定。过量时,由于蓄积性 小,—般于停药后 1-2 天中毒表现可以消退。 4.应用时注意监测地高辛血药浓度。 5.应用本品剂量应个体化。 [孕妇及哺乳期妇女用药]本品可通过胎盘,故妊娠后期母体用量可能增加,分娩后 6 周 须减量。本品可排入乳汁,哺乳期妇女应用须权衡利弊。 [儿童用药]新生儿对本品的耐受性不定, 其肾清除减少; 早产儿与来成熟儿对本品敏感, 按其不成熟程度而减小剂量。按体重或体表面积,1 月以上婴儿比成人用量略大。 [老年用药]老年人肝肾功能不全,表观分布容积减小或电解质平衡失调者,对本品耐受 性低,必须减少剂量。 [药物相互作用] 1.与两性霉素 B、皮质激素或失钾利尿剂如布美他尼(Bumetanide,制品为丁尿胺)、依 他尼酸(Ethacrynic Acid,利尿酸)等同用时,可引起低血钾而致洋地黄中毒。 2.与制酸药(尤其三硅酸镁)或止泻吸附药如白陶土、果胶、考来烯胺(Colestyramine,

消胆胺)和其他阴离子交换树脂、柳氮磺吡啶(Sulfasalazine)或新霉素、对氨水杨酸同 用时,可抑制洋地黄强心苷吸收而导致强心苷作用减弱。 3.与抗心律失常药、钙盐注射剂、可卡因、泮库溴胺(Pancuronium Bromide,潘可龙, 巴活郎)、萝芙木碱、琥珀胆碱(司可林,Scoline;Suxamethonium Chloride)或拟肾上 腺素类药同用时,可因作用相加而导致心律失常。 4.有严重或完全性房室传导阻滞且伴正常血钾者的应用洋地黄患者不应同时应用钾盐, 但噻嗪类利尿剂与本品同用时,常须给予钾盐,以防止低钾血症。 5.β受体阻滞剂与本品同用,有导致房室传导阻滞发生严重心动过缓的可能,应重视。 但并不排除 p 阻滞剂用于洋地黄不能控制心室率的室上性快速心律失常。 6.与奎尼丁同用,可使本品血药浓度提高约一倍,提高程度与奎尼丁用量相关,甚至可 达到中毒浓度,即使停用地高辛,其血药浓度仍继续上升,这是奎尼丁从组织结合处置 换出地高辛,减少其分布容积之故。两药合用时应酌减地高辛用量 1/2-1/3。 7.与维拉帕米、地尔硫卓、胺碘酮合用,由于降低肾及全身对地高辛的清除率而提高其 血药浓度,可引起严重心动过缓。 8.螺内酯可延长本品半衰期,需调整剂量或给药间期,随访监测本品的血药浓度。 9.血管紧张素转换酶抑制剂及其受体拮抗剂可使本品血药浓度增高。 10.依酚氯胺(Edrophonium Chloride,Tensilon 腾喜龙)与本品合用可致明显心动过缓。 11.吲哚美辛(Indometacin,消炎痛)可减少本品的肾清除,使本品半衰期延长,有中毒 危险,需监测血药浓度及心电图。 12.与肝素同用,由于本品可能部分抵消肝素的抗凝作用,需调整肝素用量。 13.洋地黄化时静脉用硫酸镁应极其谨慎,尤其是也静注钙盐时,可发生心脏传导阻滞。 14.红霉素由于改变胃肠道菌群,可增加本品在胃肠道的吸收。 15.甲氧氯普胺(Metoclopramide,Maxolon 灭吐灵)因促进肠道运动而减少地高辛的生物 利用度约 25%。普鲁本辛因抑制肠道蠕动而提高地高辛生物利用度约 25%。 [药物过量] 1.若地高辛血药浓度为>2.0-2.5ng/ml,应警惕地高辛药物过量或毒性反应。 2.患者在 2-3 周之前服用过任何洋地黄制剂,宜予小剂量给药,以免中毒。 3.强心苷剂量计算应按标准体重,因脂肪组织不摄取强心苷。 4.推荐剂量只是平均剂量,必须按照患者需要调整每次剂量。 5.肝功能不全者,应选用不以肝脏代谢为主的洋地黄制剂。 6.肾功能不全者选用洋地黄毒苷,因为尿中排泄的代谢物大多是无活性的,并不影响本 品的半衰期。 7.应用洋地黄患者对电复律极为敏感,应高度警惕。 8.透析不能从体内迅速去除本品。

9.在本品引起严重或完全性房室传导阻滞时,不宜补钾。 10.肾功能不全、老年及虚弱者在常用剂量及血药浓度时就可有中毒反应。婴幼儿尤其 是早产儿和发育不全儿,要在血药浓度及心电监测下调整剂量。 11.当患者由强心苷注射液改为本品时,为补偿药物间药动学差别,需要调整剂量。 12.应静脉给药,因为肌肉注射有明显局部反应,且作用慢、生物利用度差。 13.本品过量及毒性反应的处理:轻度中毒者,停用本品及利尿治疗,如有低钾血症而 肾功能尚好,可给以钾盐。发生促心律失常者可用: ①氯化钾静脉滴注,对消除异位心律往往有效。 ②苯妥英钠,该药能与强心苷竞争性争夺 Na-K-ATP 酶,因而有解毒效应。成人用 100-200mg 加注射用水 20mL 缓慢静注,如情况不紧急,亦可口服,每次 0.1mg,每日 3-4 次。 ③利多卡因,对消除室性心律失常有效,成人用 50-100mg 加入葡萄糖注射液中静脉注 射,必要时可重复。 ④阿托品,对缓慢性心律失常者可用。成人用 0.5-2mg 皮下或静脉注射。 ⑤心动过缓或完全房室传导阻滞有发生阿斯综合症的可能时,可植入临时起搏器。应用 异丙肾上腺素,可以提高缓慢的心率。 ⑥依地酸钙钠(Calcium Disodium Edetate),以其与钙螯合的作用,也可用于治疗洋地 黄所致的心律失常。 ⑦对可能有生命危险的洋地黄中毒可经膜滤器静脉给与地高辛免疫 Fab 片段,每 40mg 地高辛免疫 Fab 片段,大约结合 0.6mg 地高辛或洋地黄毒苷。 [药理毒理] 治疗剂量时 1.正性肌力作用:本品选择性地与心肌细胞膜 Na+-K+ATP 酶结合而抑制该酶活性,使心 肌细胞膜内外 Na+-K+主动偶联转运受损,心肌细胞内 Na+浓度升高,从而使肌膜上 Na+Ca2+交换趋于活跃, 使细胞浆内 Ca2+增多, 肌浆网内 Ca2+储量亦增多, 心肌兴奋时, 有较多的 Ca2+释放;心肌细胞内 Ca2+浓度增高,激动心肌收缩蛋白从而增加心肌收缩 力。 2.负性频率作用:由于其正性肌力作用,使衰竭心脏心输出量增加,血流动力学状态改 善,消除交感神经张力的反射性增高,并增强迷走神经张力,因而减慢心率。此外,小 剂量时提高窦房结对迷走神经冲动的敏感性,可增强其减慢心率作用。大剂量(通常接 近中毒量)则可直接抑制窦房结、房室结和希氏束而呈现窦性心动过缓和不同程度的房 室传导阻滞。 3.心脏电生理作用:通过对心肌电活动的直接作用和对迷走神经的间接作用,降低窦房 结自律性;提高普肯野氏纤维自律性;减慢房室结传导速度,延长其有效不应期,导致

房室结隐匿性传导增加,可减慢心房纤颤或心房扑动的心室率;由于本药缩短心房有效 不应期,当用于房性心动过速和房扑时,可能导致心房率的加速和心房扑动转为心房纤 颤;缩短普肯野氏纤维有效不应期。 [药代动力学]本品为由毛花洋地黄提纯制得的强心苷,其特点是排泄较快而蓄积性较 小。口服主要经小肠上部吸收,吸收不完全,也不规则,口服吸收率约 75%,生物利用 度:片剂为 60%-80%,口服起效时间 0.5-2 小时,血浆浓度达峰时间 2-3 小时,获最 大效应时间为 4-6 小时。地高辛消除半衰期平均为 36 小时。分布:吸收后广泛分布到 各组织,部分经胆道吸收入血,形成肝-肠循环。血浆蛋白结合率低,为 20%-25%,表 观分布容积为 6-10L/kg。代谢与排泄:地高辛在体内转化代谢很少,主要以原形由肾 排除,尿中排出量为用量的 50%-70%。

阿司匹林肠溶片说明书
[药品名称] 通用名称:阿司匹林肠溶片 英文名称:Aspirin Enteric-coated Tablets 汉语拼音:Asipilin Changrong Pian [成份] 本品主要成份为阿司匹林。 化学名称:2-(乙酰氧基)苯甲酸。 [性状]本品为肠溶包衣片,除去包衣后显白色。 [适应症] 解热镇痛药,能抑制血小板聚集,降低血小板粘附率,阻止血栓形成,用于预防心血管 和脑血管栓塞性疾病。 [规 格] (2)40mg; (3)50mg

(1)25mg; [用法用量] 口服。

25mg:一日 1-2 片,一日 1 次,饭后吞服或遵医嘱。 40mg:一日 1 片,一日 1 次,饭后吞服或遵医嘱。 50mg:一日 l 片,一日 1 次,饭后吞服或遵医嘱。 [不良反应] 1.较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应(发生率 3%-9%),停药后 多可消失。长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡。 2.过敏反应:出现于 O.2%的病人,表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多

为易感者,服药后迅速出现呼吸困难,严重者可致死亡,称为阿司匹林哮喘。有的是阿 司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联症,往往与遗传和环境因素有关。[禁忌] 1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。 7.有血友病或血小板减少症的患者。 8.有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者,尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休 克者。 [注意事项] 1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性 COX-2 抑制剂合井用药。 2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到 最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和 穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也 无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性 大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该 药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率 增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 4.针对多种 COX-2 选择性:或非选择性 NSAIDs 药物持续时间达 3 年的临床试验显示, 本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是 致命的。所有的 NSAIDs,包括 COX-2 选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心 血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生 和患者也应对此类事件的发生保持警惕。 应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体 征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状 或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状 加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的 患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用 非甾体抗炎药(NSAIDs), 包括本品。 在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

7. NSAIDs, 包括本品可能引起致命的、 严重的皮肤不良反应, 例如剥脱性皮炎、 Stevens Johnson 综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情 况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应 的其他征象时,应停用本品。 8.交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非 甾体抗炎药过敏。但非绝对。必须警惕交叉过敏的可能性。 9.对诊断的干扰: (1)长期每日用量超过 2.4g 时,硫酸铜尿糖试验可出现假阳性。葡萄糖酶尿糖试验可出 现假阴性; (2)可干扰尿酮体试验; (3)当血药浓度超过 130μg/ml 时,用比色法测定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法 则不受影响; (4)用荧光法测定尿 5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受本品干扰; (5)尿香草基杏仁酸(VMA)的测定,由于所用方法不同,结果可高可低; (6)由于本品抑制血小板聚集,可使出血时间延长。剂量小到 40mg/日也会影响血小板 功能,但是临床上尚未见小剂量(<150mg/日)引起出血的报道; (7)肝功能试验,当血药浓度>250μg/ml 时,丙氨酸氨墓转移酶、门冬氨酸氨基转移酶 及血清碱性磷酸酶可有异常改变,剂量减少时可恢复正常; (8)大剂量应用,尤其是血药浓度>300μg/ml 时凝血酶原时间可延长; (9)每天用量超过 5g 时血清胆固醇低; (10)由于本品作用于肾小管,使钾排泄增多,可导致血钾降低;大剂量应用本品时,用 放射免疫法测定血清甲状腺素(t4)及三碘甲状腺素(T3)可得较低结果; 由于本品与酚磺 酞在肾小管竞争性排泄,而使酚磺酞排泄减少(即 PSP 排泄试验)。 10.下列情况应慎用: (1)有哮喘及其他过敏性反应时; (2)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者(本品偶见引起溶血性贫血); (3)痛风(本品可影响其他排尿酸药的作用,小剂量时可能引起尿酸滞留); (4)肝功能减退时可加重肝脏毒性反应,加重出血倾向,肝功能不全和肝硬变患者易出 现肾脏不良反应; (5)肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险; (6)血小板减少者。 11.长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 本品易于通过胎盘。动物试验在妊娠头 3 个月应用本品可致畸胎,如脊椎裂、头颅裂、

面部裂、腿部畸形,以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。在人类也有报道在应 用本品后发生胎儿缺陷者。此外,在妊娠后 3 个月长期大量应用本品可使妊娠期延长, 有增加过期产综合征及产前出血的危险。在妊娠的最后 2 周应用,可增加胎儿出血或新 生儿出血的危险,在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭锁,导致 新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有报道,在妊娠晚期因过量应用或滥用本品而 增加了死胎或新生儿死亡的发生率(可能由于动脉导管闭锁,产前出血或体重过低)。但 是应用一般治疗剂量尚未发现上述不良反应。本品可在乳汁中排泄,哺乳期妇女口服 650mg,5-8 小时后乳汁中药物浓度可达 173-483μg/ml。故长期大剂量用药时婴儿有 可能产生不良反应。 [儿童用药] 小儿患者,尤其有发热及脱水者,易出现毒性反应。急性发热性疾病,尤其是流感及水 痘患儿应用本品,可能与发生瑞氏综合征(Reye’s syndrome)有关,中国尚不多见。 [老年用药]老年患者由于肾功能下降服用本品易出现毒性反应。 [药物相互作用] 1.与其他非甾体抗炎镇痛药同用时疗效并不加强,因为本品可以降低其他非甾体抗炎 药的生物利用度。再则胃肠道副作用(包括溃疡和出血)却增加;此外,由于对血小板聚 集的抑制作用加强,还可增加其他部位出血的危险。本品与对乙酰氨基酚长期大量同用 有引起肾脏病变包括肾乳头坏死、肾癌或膀胱癌的可能。 2.与任何可引起低凝血酶原血症、血小板减少,血小板聚集功能降低或胃肠道溃疡出 血的药物同用时,可有加重凝血障碍及引起出血的危险。 3.与抗凝药(双香豆素、肝素等)、溶栓药(链激酶、尿激酶)同用,可增加出血的危险。 4.尿碱化药(碳酸氢钠等)、抗酸药(长期大量应用)可增加本品自尿中排泄,使血药浓 度下降。但当本品血药浓度已达稳定状态而停用碱性药物,又可使本品血药浓度升高。 5.尿酸化药可减低本品的排泄,使其血药浓度升高。 6.胰岛素或口服降糖药物的降糖效果可因与本品同用而加强和加速。 [药物过量] 过量中毒表现: 1.轻度,即水杨酸反应(salicYlism),多见于风湿病用本品治疗者,表现为头痛、头 晕、耳呜、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱,多汗、呼吸深快、烦渴、手足 不自主运动(多见于老年人)及视力障碍等; 2.重度,可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱,呼吸困难及无名热等;儿童患者 精神及呼吸障碍更明显。 [药理毒理] 据报道:本品可抑制血小板聚集,其作用机制是通过抑制血小板的环氧酶,从而减少前

列腺素的生成。 [药代动力学] 据报道: 本品在小肠上部可吸收大部分。 但肠溶片剂吸收慢。 阿司匹林的蛋白结合率低, 但水解后的水杨酸盐蛋白结合率为 65%-90%。血药浓度高时结合率相应地降低。肾功 能不全及妊娠时结合率也低。t1/2 为 15-20 分钟;水杨酸盐的 tl/2 长短取决于剂量的 大小和尿 pH 值,一次服小剂量时约在 2-3 小时;大剂量时可在 20 小时以上,反复用药 时可达 5-18 小时。本品在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐,然后在肝 脏代谢。代谢物主要为水杨尿酸(salicyJuric acid)及葡萄醛酸结合物,小部分氧化为 龙胆酸(gentisic acid)。一次服药后 1-2 时达血药峰值。本品以结合的代谢物和游离 的水杨酸从肾脏排泄。服用量较大时,未经代谢的水杨酸的排泄增多。个体间可有很大 的差别。尿的 pH 值对排泄速度有影响,在碱性尿中排泄速度加快,而且游离的水杨酸 量增多,在酸性尿中则相反。

阿莫西林胶囊说明书
[药品名称] 通用名称:阿莫西林胶囊 英文名称:Amoxicillin Capsules 汉语拼音:Amoxilin Jiaonang

[成份]本品主要成份为阿莫西林。 [性状]本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。 [适应症]阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、 扁桃体炎等上呼吸吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡球球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下 呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、 兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 [规格]0.5g [用法用量]口服。成人—次 O.5g(1 粒),每 6-8 小时 1 次,一日剂量不超过 4g(8 粒)。 小儿一日剂量按体重 20-40mg/Kg, 每日小时 1 次; 个月以下婴儿一日剂量按体重 30mg 3 /Kg,每 12 小时 1 次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为

10-30ml/分钟的患者每 12 小时 0.25-0.5g(0.5-l 粒);内生肌酐清除率小于 10ml/分 钟的患者每 24 小时 0.25-0.5g(0.5-1 粒)。 [不良反应] 1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4.血清氨基转移酶可轻度增高。 5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。 [禁忌]青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 [注意事项] 1.用前必须做青霉素皮肤试验,阳性反应者禁用。 2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。 3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 4.阿莫西林可导致采用 Benedict 或 Fehling 试剂的尿糖试验出现假阳性。 5.下列情况应慎用:(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。(2)老年人和肾功能严重 损害时可能须调整剂量。 [孕妇及哺乳期妇女用药]动物生殖试验显示, 倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和 10 小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预 测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母 服用后可能导致婴儿过敏。 [儿童用药]尚不明确。 [老年用药]尚不明确。 [药物相互作用] 1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、 半衰期延长。 2.氯毒素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但 其临床意义不明。 [药物过量]在一项 51 名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过 250mg/kg 时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、 少尿,但肾功能损害在停药后可逆。 [药理毒理] 药理:阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青 霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌

属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌 具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅 速成为球状体而溶解、破裂。 毒理:尚不明确。 [药代动力学]口服本品后吸收迅速,约 75%-90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的 影响不显著。 口服 0.25g 和 0. 后血药峰浓度(Cmax)分别为 3. 5g 5-5. 0mg/L 和 5.5-7.5mg /L,达峰时间为 1-2 小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎成慢性支气管炎 急性发作患者口服本品 0.5g 后 2-3 小时和 6 小时痰中的平均药物浓度分别为 0.52mg /L 和 O.53mg/L,而同期血药浓度为 11mg/L 和 3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口 服本品 1g 后 1-2 小时,中耳液中药物浓度为 6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品 1g 后 2 小时脑脊液中的浓度为 0.1-1.5mg/L,相当于同期血药浓度的 0.9%-21.1%。本 品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的 1/4-1/3,在乳汁、汗液和泪液中 也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为 17%-20%。本品血消除半衰期(t1/2β)为 1-1.3 小时, 服药后约 24%-33%的给药量在肝内代谢, 小时内 45%-68%给药量以原形药自 6 尿中排出, 尚有部分药物经胆道排泄。 严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至 7 小时。 血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。

阿莫西林克拉维酸钾分散片说明书
警示语:青霉素皮试阳性反应者。对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞 增多症者禁用。 [药品名称] 通用名称:阿莫西林克拉维酸钾分散片 商品名称:胜艾 英文名称:Amoxicillin and Clavulanate Potassium Dispersible Tablets 汉语拼音:Amoxilin Kelaweisuanjia Fensanpian [成份]本品为复方制剂,其组份为:阿莫西林、克拉维酸钾(7:1)。 [性状]本品为类白色至淡黄色片。 [适应症]本品可用于治疗如下的微生物的敏感菌株引起的感染: 1.下呼吸系统感染:由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎:由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 3.鼻窦炎:由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4.皮肤及皮肤软组织感染:由产生β-内酰胺酶的葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引 起。 5.尿路感染:由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。

尽管本品对以上各种感染有效,但由氨苄西林敏感菌引起的感染也可用本品治疗,其原 因是本品含有阿莫西林成分。 因此对氨苄西林敏感的微生物和产生 pβ-内酰胺酶的微生 物引发的复合感染均对本品敏感,不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫西林在体外对 肺炎链球菌比氨苄西林和青霉素更有效, 因此对氨苄西林或青霉素中性敏感的绝大多数 的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。为检测致病菌及其对本品的敏感性,应 进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物,在细菌学和敏感 试验得到结果前须开始治疗。一旦知道结果,如需要,应及时调整治疗方案。 [规格]0.2285g [用法用量]本品可直接吞服,或置于适量温开水中,搅拌至完全溶解后服用。 成人及体重大于 40kg(或年龄大于 12 岁)的儿童, 根据病情的需要, 每次 2 片(每片含阿 莫西林 200mg 和克拉维酸钾 28.5mg)每 8 小时一次。或遵医嘱。 对于肾功能受损患者: 肾功能受损的病人一般不要求减少剂量; 严重肾功能受损的病人, 肌酐清除率<30ml/min 者,不应服用本品。 [不良反应] 1.常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。 2.皮疹,尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。 3.可见过敏性休克、药物热和哮喘等。 4.偶见血清转氨酶升高,嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念球菌或耐药菌引起的二 重感染。 [禁忌]青霉素皮试阳性反应者、 对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增 多症者禁用。 [注意事项] 1.患者每次开始服用本品前,必须先进行青霉素皮试。 2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者和严 重肝功能障碍者慎用。 3.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应发生,则 应立即停用本品。 4.本品与氨苄西林有完全交叉耐药性,与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。 5.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量和给药间隔,血液透析可影响本品中 阿莫西林的血药浓度,因此在血液透析过程中及结束时应加服本品 1 次。 6.对怀疑伴有梅毒损害之淋病患者,在使用本品前应进行暗视野检查,并至少在 4 个 月内,每月接受血清试验一次。 7.长期或大剂量服用本品者,应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。 8.对实验室检查指标的干扰:

(1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响; (2)可使血清丙氨酸转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 1.本品可通过胎盘,脐带血中浓度为母体的 1/4-1/3,故孕妇禁用。 2.本品可分泌入母乳中,可使婴儿致敏并引起皮疹、念珠菌属感染等,故哺乳期妇女 慎用或用药期间暂停哺乳。 [儿童用药]体重小于 40kg(或年龄小于 12 岁)的儿童,建议的剂量如下: 1.对于 7-12 岁的儿童,每次 1 片半(每片含阿莫西林 200mg 和克拉维酸钾 28.5mg),每 12 小时一次。或遵医嘱。 2.对于 2-7 岁的儿童,每次 1 片(每片含阿莫西林 200mg 和克拉维酸钾 28.5mg),每 12 小时一次。或遵医嘱。 3. 对于 9 月-2 岁的儿童, 每次 1/2 片(每片含阿莫西林 200mg 和克拉维酸钾 28. 5mg), 每 12 小时一次。或遵医嘱。 [老年用药]老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或给药间隔。 [药物相互作用] l.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、璜胺药可减少本品在肾小管的排泄,因而可使本品 的血药浓度升高,而且维持较久,血清半衰期延长,毒性也可能增加。 2.本品与别嘌醇合用时,皮疹发生率显著增高,故应避免合用。 3.本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。 4.本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时,远期后遗症的发生率较两者单用时高。 5.本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环,因此,可降低口服避孕药的效果。 6.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺类药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性, 因此不宜与本品合用,尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。 7.本品可加强法华令的作用。 8.氨基糖甙类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。 9.由于本品在胃肠道的吸收不受食物影响,故可在空腹或餐后服用,并可与牛奶等食 物同服;与食物同服可减少胃肠道反应。 [药物过量]用药过量后对多数病人不会引起不良症状或主要引发胃肠道不适如胃痛、 腹 痛、呕吐、腹泻。对少数病人会引发皮疹、亢奋或嗜睡症状。若服药过量应立即停服本 品,并根据症状需要采取支持或对症治疗。如果是短时间内服药过量且病人无禁忌,应 采取催吐或洗胃的方法。 [药理毒理]本品由阿莫西林和克拉维酸钾以 7:1 配比组成的复方制剂,其中间莫西林 与氨苄西林的抗敏感微生物作用类似,主要作用在微生物的繁殖阶段,通过抑制细胞壁 粘多肽的生物合成而起作用。克拉维酸钾具有青霉素类似的β-内酰胺结构,能通过阻

断β-内酰胺酶的活性部位,使大部分细菌所产生的这些酶失活,尤其对临床重要的、 通过质粒介导的β-内酰胺酶(这些酶通常与青霉素和头孢菌素的抗药性改变有关)作用 更好。 体外试验和临床使用结果均表明,本复方对以下多数微生物有效; 革兰氏阳性需氧微生物: 金黄色葡萄球菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株) 对甲氧西林/苯唑西林有抗药性的葡萄球菌对本品同样具有抗药性。 革兰氏阴性需氧微生物: 大肠杆菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株) 流感嗜血杆菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株) 克雷伯菌属(所有巳知的菌株均为产β-内酰胺酶菌株) 卡他莫拉克氏菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株) 以下多数微生物已有体外研究结果,但是其临床意义尚不清楚: 大部分肺炎链球菌、奈瑟氏淋球菌、大多数葡萄球菌和厌氧菌等。这些菌对阿莫西林敏 感,但是本复方对这些菌的临床疗效尚无充分和严格对照的研究结果。 毒理研究 遗传毒性:用本复方进行的 Ames 试验、酵母菌基因回复突变试验和人淋巴细胞的遗传 试验结果均未发生致突变作用;小鼠微核试验和小鼠显性致死试验结果均为阴性;小鼠 体外淋巴瘤细胞的试验结果为弱阳性, 但该结果发生在药物浓度很高并产生细胞毒性的 情况下。 生殖毒性: 大鼠经口给予复方(阿莫西林: 克拉维酸钾为 2: 1)剂量达 1200mg/kg/日(按 体表面积计算,约为人最大用药剂量 1480mg/kg/日的 5.7 倍)时,未见对生育力和生 殖功能有影响。 妊娠小鼠和大鼠经口分别给予复方剂量均达 1200mg/kg/日,分别相当 7200mg/㎡/ 日和 4080mg/㎡/日(按体表面积计算,约为人最大用药剂量的 4.9 和 2.8 倍)时,未 见对胎儿的损害。但尚未在妊娠妇女中进行充分和严格对照的临床试验。由于动物生殖 研究的结果并不总是能预测人的情况,因此,只有在确实必要时,孕妇才能使用本品。 在分娩过程中口服氨苄西林类抗生素,其吸收量很少。豚鼠的研究表明,静脉注射氨苄 西林,可轻度降低子宫的紧张度和收缩的频率、以及收缩的幅度和持续时间,但是,尚 不知本品在分娩过程中使用是否对分娩和胎儿有影响。 氨苄西林类抗生素可在乳汁中分 泌,因此哺乳期的妇女在使用本品时应注意。 致癌性:尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究资料。 [药代动力学]本品对胃酸稳定,口服吸收良好,食物对本晶的吸收无明显影响。国内研 究表明,空腹单次口服本品 914mg(其中含克拉维酸 114mg,阿莫西林 800mg),克拉维酸

的 AUC0-6 为 7.31±1.81mg/L,h,Cmax 为 3.27±0.73mg/L,Tmax 为 1.0l±0.06h, Tl/2ke 为 1.25±0.18h。 阿莫西 AUC0-8 为 49. 63±5. 62mg/L· Cmax 为 19.89±2.61mg h, /L,Tmax 为 1.07±0.12h,T1/2ke 为 1.26±0.20h。文献报道 8 小时经尿排除阿莫 西林为 50%-78%、克拉维酸约为 46%。

福辛普利钠片说明书
[药品名称] 通用名:福辛普利钠片 英文名:Fosinopril Sodium Tablets 汉语拼音:Fuxinpulina Pian [成份]本品活性成份是福辛普利钠 化学名称: (4s)-4-环已基-1-[[ R-[(1S)-2-甲基-1-(1-氧代丙氧基)丙氧基](4-苯丁基) 膦酰]乙酰]-L-脯氨酸钠 [性状]本品为白色或类白色片。 [适应症] 用于治疗高血压和心力衰竭。治疗高血压时,可单独使用作为初始治疗药物,或与其它 抗高血压药物联合使用。治疗心力衰竭时,可与利尿剂合用。 [规格]10mg [用法用量] 口服。成人和大于 12 岁的儿童的用法用量如下: 不用利尿剂治疗的高血压患者:初始剂量为一次 1 片(10mg),一日 1 次。剂量范围为一 次 1-4 片(10-40mg),一日 1 次,与进餐无关。约 4 周后,根据血压的反应适当调整剂 量。剂量超过一日 40mg,不增强降压作用。如单用本品不能充分控制血压,可加用利尿 剂。 同时服用利尿剂治疗的高血压患者:在开始用本品前,利尿剂最好停服几天以减少血压 过度下降的危险。如果经约 4 周的观察期后,血压不能被充分控制,可以恢复用利尿剂 治疗。另一种选择是,如果不能停服利尿剂,则在给予本品初始剂量 10mg 时,应严密 观察几个小时,直至血压稳定为止。用利尿剂治疗的高血压患者,尽管服用本品后血压 显著降低,但在 4 小时至 24 小时之间能维持平均脑血流量。 心力衰竭患者:推荐的初始剂量为一日 1 次,一次 1 片(10mg),并作严密的医学监护, 如果患者能很好耐受,则可逐渐增量至一次 4 片(40mg),一日 1 次。即使在初始剂量后 出现低血压,也应继续谨慎地增加剂量,并有效地处理低血压症状。本品应与利尿剂合 用。 心力衰竭的高危患者: 以下患者应在医院开始治疗: 严重心功能不全的患者(NYHAIV 级):

对首剂低血压有特殊危险的患者, 如: 接受多种或高剂量利尿剂的患者(如>80mg 速尿), 血容量减少,血钠过少(血钠<130med/L),已有低血压(收缩压<90mmHg)的患者,以及 患不稳定性心功能不全和接受高剂量血管扩张剂治疗的患者。 老年人及肝或肾功能减退的患者无需降低剂量。 [不良反应] 本品最常见的副作用是头晕、咳嗽、上呼吸道症状、恶心或呕吐、腹泻和腹痛、心悸或 胸痛、皮疹或瘙痒、骨骼肌疼痛或感觉异常、疲劳和味觉障碍。 在治疗心力衰竭的试验中, 与其它 ACE 抑制剂相同, 可引起低血压, 包括直立性低血压。 偶有报道用 ACE 抑制剂治疗的患者发生胰腺炎,在某些病例已被证明是致命的。 副作用的发生率和类型在年轻患者和老年患者之间无区别。 实验室检查显示有轻度暂时性的血红蛋白和红细胞值减少,偶见血尿素氮轻度升高。 [禁忌] 对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者、妊娠期及哺育期妇女禁用。 [注意事项] 低血压:与所有的 ACE 抑制剂相同,可能观察到低血压反应。如果发生低血压,一般在 首次剂量时发生,对大多数病例,患者躺下后症状即可减轻,一旦患者血压稳定,暂时 的低血压偶发事件不作为继续治疗的禁忌症。 与其他 ACE 抑制剂相同,有血压过度下降危险的患者,有时伴肾功能不全,包括充血性 心力衰竭,肾血管性高血压,肾透析以及任何病因引起的水分和(或)盐耗竭的患者。对 于存在以上任何一种危险因素的患者, 在给予本品治疗前必须谨慎地停止或减少利尿药 的剂量,或者采取其他措施以保证有充足的体液,这些高危患者的治疗,开始时应该在 严密的医疗监护下进行,进行密切的随访,特别在恢复使用和增加利尿药或本品的剂量 更应如此。 肾功能损伤:已患充血性心力衰竭、肾血管性高血压(特别是肾动脉狭窄)和任何原因引 起的水或盐耗竭的患者用 ACE 抑制剂治疗时,有增加发生肾功能障碍指征的危险,包括 血尿素氮升高、血清肌酐和钾升高、蛋白尿、尿容量改变(包括尿过少/无尿)和尿分析 结果异常。此时,利尿药和(或)本品的剂量应减少或停止使用。 类过敏症样反应:近来临床观察显示接受 ACE 抑制剂治疗的患者在用高流量透析膜(如 AN69)进行血液透析时有较高的类过敏反应发生率。因此,应该避免这类联合治疗。在 用硫酸聚糖吸收分离 LDL 时, 也观察到类似的反应。 据记录在脱敏治疗中(膜翅目毒素), 与其它 ACE 抑制剂一样也有少数类过敏症样反应的例子。 特异反应:已观察到用 ACE 抑制剂治疗的患者会出现血管性水肿,包括肢体、脸、唇、 粘膜、舌、声门或喉,如治疗中出现这样的症状,应停止治疗。 肝功能:据报道用 ACE 抑制剂治疗时,有极少数潜在的胆汁性黄疸和肝细胞损害的致死

病例。出现黄疽或肝酶明显升高的患者应该停止用 ACE 抑制剂治疗。 高钾血症: 当用 ACE 抑制剂治疗时, 对肾功能不全、 糖尿病患者和合并应用保钾利尿药、 补钾剂和(或)含钾盐制剂的患者均有发展为高钾血症的危险。 中性粒细胞减少症:偶有报道 ACE 抑制剂可引起粒细胞减少和骨髓抑制,常见于肾功能 不全的患者,特别当患者患有胶原性血管疾病如系统性红斑狼疮或硬皮病。对这类患者 应该监测白细胞数。 手术/麻醉:ACE 抑制剂可能增强麻醉药和镇痛药的降血压作用。进行手术/麻醉同时 接受 ACE 抑制剂治疗的患者如发生低血压, 一般可以用静脉补液予以纠正。 治疗前肾功能的检测:对高血压患者的评价应包括开始治疗前及治疗中对肾功能的检 测。 [孕妇及哺乳期妇女用药]本品可透过胎盘,在妊娠中、晚期应用可致胎儿损害,甚至死 亡。另外福辛普利拉可分布入乳汁,故本品在孕妇及哺乳期妇女中禁用。 [儿童用药]对小儿用药的研究尚不充分。在新生儿和婴儿,有引起少尿和神经异常的危 险,可能与本品引起血压降低后肾与脑缺血有关。 [老年用药]老年患者不需减量。 [药物相互作用] 补钾药或保钾利尿药:本品能减少由噻嗪类利尿药诱发的血钾减少,保钾利尿药或补钾 药可增加高钾血症的危险。因此如果同时应用这类药物应该谨慎,需要经常监测患者的 血清钾。 抗酸药:抗酸药可能影响本品的吸收,本品和抗酸药必须分开服用,至少相隔 2 小时。 非甾体类抗炎药:非甾体类抗炎药可能影响抗血压作用,但同时应用本品和非甾体类抗 炎药(包括阿斯匹林)不增加临床明显的不良反应。 锂:与锂同时治疗可能增加血清锂的浓度。 其它抗高血压药:与其它抗高血压药,例如β-受阻滞剂,甲基多巴、钙离子拮抗剂和 利尿药合并使用可增加抗高血压药效。 [药物过量]未见本品在人体中过量的报道,但其过量最普通的表现可能是低血压。本品 难以通过血液和腹膜透析从体内排除。本品过量时,可通过扩容来纠正低血压。 [药理毒理] 本品为抗高血压药,系血管紧张素转换酶抑制药。在体内转变成具有药理活性的福辛普 利拉,后者能抑制血管紧张素转换酶,降低血管紧张素Ⅱ和醛固酮的浓度,使外周血管 扩张,血管阻力降低,而产生降压效应。 [药代动力学] 本品绝对吸收率为平均口服剂量的 36%, 吸收不受食物影响, 在胃肠粘膜和肝脏迅速并 完全水解成具有活性的福辛普利拉。

达峰浓度(Cmax)的时间与剂量无关,约在 3 小时达峰,与血管紧张素 I 升压反应的最大 抑制作用相一致,给药后 3 至 6 小时抑制作用达高峰。 肝肾功能正常的高血压患者接受重复剂量本品, 福辛普利拉的有效累积半衰期平均为 11. 小时,心力衰竭患者的有效半衰期为 14 小时。福辛普利拉蛋白结合率很高(>95%),分 布容积相对较小, 与血中的细胞成分结合率可忽略不计, 本品可通过肝肾二种途径消除。 与其他的 ACE 抑制剂不同,肾或肝功能不全的患者可通过替代途径代偿性排泄。

厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片说明书 沙坦氢氯噻嗪分散片说 氢氯噻嗪分散片
[药品名称] 通用名称:厄贝沙坦氢氢噻嗪分散片 英文名称:Irbesartan and Hydrochlorothiazide Dispersible Tablets 汉语拼音:Ebeishatan Qinglvsaiqin Fensan Plan [性状] 本品为白色或类白色片。 [适应症] 用于治疗原发性高血压。 该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 [规格] 厄贝沙坦 150mg/氢氯噻嗪 12.5mg [用法用量] 本品每日 1 次,每次 1 片。空腹或进餐时使用,用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯 噻嗪不能有效控制血压的患者。 推荐患者可对单一成份(即厄贝沙坦或氢氮噻嗪)进行调整。 本复方用于单独使用氢氯噻嗪或厄贝沙坦 150mg 不能有效控制血压的患者。 不推荐使用每日 1 次剂量大于厄贝沙坦 300mg/氢氯噻嗪 25mg。必要时,本 品可以合用其它降血压药物(见[药物相互作用))。 [不良反应] 在接受本品治疗的患者中出现的不良反应总体上是轻度和暂时的。 在安慰剂对照与合用厄贝沙坦和氢氯噻嗪的临床试验中, 由于任何临床和实验异常而导 致治疗中断的事件,在合用厄贝沙坦和氢氯噻嗪治疗组少于安慰组。不良反应的发生率 和性别、年龄、种族或剂量无关。在汇总安慰剂对照临床试验中使用不同治疗剂量(范 围为:厄贝沙担/氢氯噻嗪为 37.5mg/6.25mg-300mg/25mg)的高血压患者中,可能和很 可能有关或者尚不知是否与治疗有关的临床不良事件,发生率大于等于 1%的不良反应

见下 表: %患者 不良事件 厄贝沙坦/氢氯噻嗪 N=898 头痛 头晕 疲劳 恶心/呕吐 尿液异常 6.6 5.6 4.9 1.8 1.4 安慰剂 N=236 10.2 3.8 1.7 0.0 0.8

*贝沙坦/氢氯噻嗪和安慰剂组具有统计学意义的差异 其它可能和很可能有关或者尚不知是否与治疗有关的、发生率在 0.5%—1%之 间的临床事件,在合用厄贝沙坦和氢氯喧嗪治疗组稍高于安慰剂组。包括:水 肿,性功能障碍,腹泻,头晕(体位性),潮红,性欲改变,心动过速,肢端浮 肿。这些事件发生率在厄贝沙坦氢氯噻嗪治疗组和安慰剂组没有统计学差异。 在很少受试者中, 厄贝沙坦/氢氯噻嗪冶疗的患者出现与已知噻嗪类治疗有关的试验参 数的变化(尿素氮、肌酐和肌酐激酶的增加,血清钾和钠的降低)。这些 变化几乎没有临床意义。 上市后经验:就如其它血管紧张素 II 受体拮抗剂,罕有过敏反应(皮疹、荨麻 疹、血管性水肿)的报道。在厄贝沙坦/氢氯噻嗪治疗上市后监测中,有如下不良反应 的报道,也都很罕见:虚弱、腹泻、头晕、消化不良、头痛、高血钾、肌痛、恶心、心 动过速、 肝功能异常(包括肝炎), 肾功能损害(包括肾功能衰竭)的个例(见[注意事项])。 有关单个成份的附加信息:尽管只是在临床试验中观察到,先前有关其中单 个药物成份报道的其它不良反应可能是本复方的潜在不良反应。 厄贝沙坦:除了头痛.骨骼肌损伤和潮红外,不良反应(不管是否和药物有关)在厄贝沙 坦组和安慰剂治疗组发生率相同,头痛发生率在安慰剂组明显较高。不同原因和类型的 骨骼肌损伤在厄贝沙坦组的发生率明显高于对照组; 研究者认为所有报道的骨骼肌损伤 与厄贝沙坦无关。 潮红在厄贝沙坦组发生率为 0.6%,而安慰剂组中没有。潮红的发生与剂量无关,不伴 有其它临床事件,与厄贝沙坦治疗的关系尚不清楚。 不管是否与治疗有关, 下列其它的不良事件在用厄贝沙坦单独治疗的临床试验中所报道 的发生率大于 l%,但和安慰剂组没有显著不同:呼吸道感染,骨骼肌 痛/肌痛、咳嗽、胸痛、消化不良/烧心、腹痛、皮疹、焦虑/紧张、尿道感染。

在临床对照试验中没有出现有临床意义的试验室参数变化。 尽管在厄贝沙坦治疗组中有 临床意义的血浆肌酐激酶升高发生率较高(治疗组 1. 7%VS 安慰剂组 O.7%) 但这些变化 并不属严重不良事件,没有导致治疗中断,也与临床骨骼肌 事件不相关。 氢氯噻嗪: 单独使用氢氯噻嗪所报道的不良事件(不管是否和药物有关)包括: 食欲减退、 食欲丧失、胃激惹、腹泻、便秘、黄疽(肝内胆汁郁积性黄疽)、胰腺炎、涎腺炎、黄视 症、白细胞减少、中性细胞减少/粒细胞缺乏症、血小板减少、再生障碍性贫血、溶血 性贫血、骨髓抑制、光过敏反应、发热、皮疹、皮肤红斑狼疮样反应、皮肤红斑狼疮再 发、荨麻疹、坏死性血管炎(血管炎、皮肤血管炎)。过敏反应、中毒性上皮坏死溶解、 呼吸窘迫(包括肺炎和肺水肿)、高血糖、尿糖、高原酸血症、电解质紊乱(包括低钠和 低钾)、胆固醇和甘油三酯的升高、肾功能不全、间质性肾炎、肌肉痉挛、虚弱、不安、 短暂性视力模糊、轻度头痛、体位性低血压、眩晕、感觉异常、心律失常、睡眠障碍、 忧郁。 [禁忌] 怀孕的第 4 至第 9 个月(见[孕妇及哺乳期妇女用药])。 哺乳期(见[孕妇及哺乳期妇女用药]) 已知对本品活性成份或其中的任何赋形剂成份过敏或对其它磺胺衍生物过敏者(氢氯噻 嗪是一种磺胺衍生物)。 下列禁忌症和氢氯噻嗪有关: —严重的肾功能损害(肌酐清除率<30ml/min); —顽固性低钾血症,高钙血症; —严重肝功能损害,胆汁性肝硬化和胆汁郁积。 [注意事项] 本品运动员慎用。 低血压—容量不足患者:本复方在没有其它诱发低血压危险因素的高血压患者使用,很 少和症状性低血压相关。对由于使用强效利尿剂而使血容量和钠不足、饮食中严格限制 盐,以及腹泻和呕吐的患者可能会发生症状性低血压。在用本复方治疗之前应纠正这些 情况。 肾动脉狭窄—肾血管性高血压: 当存在双侧肾动脉狭窄或单个功能肾的动脉发生狭窄的 患者使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素 II 受体拮抗剂治疗时,可能有发生严 重低血压和肾功能不全的危险。尽管本品的研究中没有发现这种情况,但使用时应考虑 到该效应。 肾功能损害和肾脏移植:当肾功能损害的患者使用本品时,推荐对血清钾、肌酐和尿酸 应定期监测。没有关于近期进行肾移植患者使用本品的经验。有严重肾功能不全(肌酐

清除宰<30ml/min)(见[禁忌]的患者不应使用本品. 在肾功能损害的患者中可能发生与 噻嗪类利尿剂有关的氮质血症。对肌酐清除率≥30ml/min 的肾功能不全患者不需要调 整药物剂量。然而,对那些轻中度肾功能损害的患者(肌酐清除率≥30m1/min 但<60mi /min)应该谨慎使用本复方。 肝功能损害:在肝功能损害的患者由于较小的体液和电解质平衡改变可能促发肝昏迷, 因此这类患者使用噻嗪类利尿剂时应慎重。没有肝功能损害的患者使用本复方的经验。 主动脉和二尖瓣狭窄,肥厚梗阻性心肌病:就如使用其它的血管扩张剂,主动脉和二尖 瓣狭窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用本品时应慎重。 原发性醛固酮增多症: 原发性醛固酮增多症的患者通常对抑制肾素—血管扩张素系统的 抗高血压药物没有反应,因此不推荐这些患者使用本品。 代谢和内分泌效应:噻嗪类利尿剂治疗可能降低葡萄糖耐量。糖尿病患者可能需要调整 胰岛素和口服降糖药的剂量。在噻嗪类利尿剂治疗时,隐性糖尿病可能出现症状。 胆固醇和甘油三酯水平的升高与噻嗪类利尿剂治疗有关。然而在复方中所含的剂量 12.5mg,该作用很小或不存在。在某些接受噻嗪类利尿剂治疗的患者中可能发生高尿 酸血症,甚至促发痛风。 电解质紊乱:如任何接受利尿剂治疗的患者那样,应定期进行血清电解质的测定。噻嗪 类利尿剂包括氢氯噻嗪能引起体液或电解质的紊乱(低钾血症,低钠血症,和低氯性碱 中毒)。体液或电解质的紊乱的体症为口干、渴感、虚弱、昏睡、嗜睡、烦躁、肌肉痉 挛和疼痛、肌肉疲乏、低血压、少尿、心动过速和胃肠功能紊乱(如恶心或呕吐)。 使用噻嗪类利尿剂可能诱发低钾血症,但和厄贝沙坦合用可减少利尿剂诱导的低钾血 症。低钾血症最易发生于以下患者:肝硬化患者,利尿作用明显的患者,口服摄入电解 质不适当的患者,同时使用皮质激素或 ACTH 的患者。相反地,本品中厄贝沙坦可能诱 发高钾血症,特别是在肾功能损害的患者和/2 心力衰竭和糖尿病患者。建议对这些患 者进行适当的血清钾浓度监测。保钾利尿剂、钾补充剂或含钾盐替代物和本品合用时应 谨慎使用(见[药物相互作用])。 没有证据显示厄贝沙坦将减少或阻止利尿剂诱导的低钠血症。血氯降低通常是轻度的, 且不需要治疗。 噻嗪类利尿剂可能减少肾脏对钙的排泄, 在那些没有已知钙代谢异常的患者中引起间歇 性轻度升高。显著的高钙血症提示可能有潜在的甲状旁腺功能亢进。在进行甲状旁腺功 能测定时,应停用噻嗪类利尿剂。 噻嗪类利尿剂已被证实具有增加镁排泄的作用而可能导致低镁血症。 抗兴奋剂检测:本品中所含的氢氯噻嗪可能使抗兴奋剂检测结果呈现阳性。 一般注意事项: 对于那些血管张力和肾功能主要依赖肾素—血管紧张素—醛固酮系统活 性的患者(如严重充血性心力衰竭患者或者肾脏疾病患者包括肾动脉狭窄), 使用血管紧

张素转换酶抑制剂或血管紧张素 II 受体拮抗剂治疗时,可出现急性低血压、氮质血症、 少尿、或少见的急性肾功能衰竭。正如使用任何抗高血 压药物,对缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者过度降血压可能导致心肌梗死 或中风。 有或无过敏史或支气管哮喘病史的患者均可能发生对氢氯噻嗪的过敏反应, 但有以上病 史的患者更易发生过敏反应。 使用噻嗪类利尿剂的患者有加重或激活系统性红斑狼疮的报道。 在怀孕的开始三个月,不推荐使用本复方。 对驾驶和机器操作的影响 本品对驾驶和机罪操作的影响没有棺应研究。但基于它的药效学特性,本品影响以上的 能力可能性不大。当驾驶或者操作机器时,应该考虑到在抗高血压治疗中可能发生的头 晕和疲乏。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 妊娠:见[禁忌][注意事项]部分。 噻嗪类利尿剂可通过胎盘屏障和出现于脐带血液中,引起胎盘灌注降低,胎儿电解质紊 乱和其它可能发生于成年人的作用。母亲使用噻嗪类药物治疗有引起新生儿血小板减 少、胎儿或新生儿黄疸的报道。由于本复方合氢氯噻嗪,在妊娠开始三个月时不推荐使 用。在计划怀孕时应转为合适的替代治疗。 在怀孕的第 4 月至第 9 月, 直接作用于肾素一血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生 儿的肾功能衰竭,胎儿头颅发育不良和胎儿死亡,因此,本复方禁用于怀孕 4 月至 9 目 的孕妇。如果被诊断为怀孕,尽早停用本品,如果由于疏忽治疗了较长时间,应超声检 查头颅和肾功能。 哺乳:由于对婴儿的潜在的不良反应,本品禁用于哺乳期(见[禁忌])。厄贝沙坦是否分 泌入人乳汁中尚不清楚。 厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。 噻嗪类药可出现于人的乳汁中, 可能抑制泌乳。 [儿童用药] 本品在年龄小于 18 岁的患者中使用的安全性和有效性尚未研究。 [老年用药] 者年患者不需要调节用量。 [药物相互作用] 其它抗高血压药物:当本品相其它降血压药物合用时,其降血压效应可能增强。厄贝沙 坦和氢氯噻嗪(厄贝沙坦和氢氯噻嗪的剂量直到 300mg/25mg)可和其它降血压药物如钙 通道阻断剂和β受体阻断剂安全地合用。厄贝沙坦合用或不合用噻嗪类利尿剂治疗,如 果事先已用大剂量利尿剂,可能导致血容量降低,这时服用有致低血压的危险,除非容

量不足首先得到纠正(见[注意事项])。 锂剂:有报道当锂剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时,可使血清锂可逆性升高和出现 毒性作用。而且噻嗪类利尿剂可减少肾脏对锂的清除,因此和本品合用时有增加锂剂中 毒的风险。锂剂和本品合用时应谨慎,推荐对血清锂浓度进行仔细监测。 影响血钾的药品:氢氯噻嗪的排钾效应可被厄贝沙坦的保钾效应所减弱。然而氢氯噻嗪 对血清钾的效应可被其它有关钾丢失和引起低钾血症的药物所增强(例如其它排钾利尿 剂、轻泻药、两性霉素、carbenoxolone、青霉素 G 钠盐,水杨酸衍生物)。相反,基于 其它能减轻肾紊—血管紧张素系统的药物的临床使用经验,台用保钾利尿剂、补充钾、 含钾的盐替代物或者其它能增加血清钾水平的药物可以导致血清钾的增高。 受血清钾紊乱影响药品:当本复方和其它受血清钾紊乱影响药品(例如洋地黄苷类、抗 心律失常药物)合用时,推荐对血清钾进行定期监测。 有关厄贝沙坦相互作用的其它信息:在健康男性受试者中,地高辛与厄贝沙坦 150mg 合 用时, 药代动力学没有改变。 当和氢氯噻嗪合用时, 厄贝沙坦药代动力学没有受影响. 厄 贝沙坦主要由 CYP2C9 代谢,较少部分通过葡萄糖醛酸酶代谢。抑制葡萄糖醛酸转移酶 途径不会导致临床意义的相互作用。在体外试验中,可观察到厄贝沙坦和华法林、甲苯 磺丁脲(CYP2C9 底物)和尼非地平(CYP2C9 抑制剂)之间的相互作用。然而在健康男性受 试者中, 当厄贝沙坦和华法林合用时没有观察到有意义的药代动力学和药效动力学的相 互影响。当和尼非地平合用时,厄贝沙坦的药代动力学不受影响。CYP2C9 诱导剂如利福 平对厄贝沙坦药代动力学的影响没有相关研究。基于体外试验资料,和那些代谢依靠细 胞色素 P450 同工酶 CYPlAl、 CYPlA2、 CYP2A6、 CYP2B6、 CYP2D6、 CYP2E1、 或 CYP3A4 的药物不会发生相互作用。 有关氢氯噻嗪相互作用的其它信息; 当下列药物和噻嗪类利尿剂合用时可能发生相互作 用: 酒精,巴比妥类或尼古丁:可能加重体位性低血压的发生; 抗糖尿病药物(口服药和胰岛素): 合用时可能需要调整抗糖尿病药物的剂量(见[注意事 项]); 消胆胺和 Colestipol 树脂:当和阴离子树脂台用时,影响氢氯噻嗪的吸收; 皮质激素,ACTH:电解质丢失可能增加,尤其是低钾血症; 洋地黄糖苷:噻嗪类诱发的低钾血症和低镁血症有利于洋地黄诱发的心律失常的发生 (见[注意事项]); 非甾体类抗炎药物: 和非甾体类抗炎药物合用在某些患者可减少噻嗪类利尿剂的利尿作 用、利钠作用和降血压作用。 血管活性胺类(如去甲肾上腺素):血管活性胺类效应可能降低,但不足以停止使用; 非去极性骨骼肌松驰药(如筒箭毒碱): 非去极性骨骼肌松驰药的作用可能被氢氯噻嗪增

强; 抗痛风药物:—由于氢氯噻嗪能增加血清尿酸的水平,合用时可能需要调整药物剂量; 可能需要增加丙硪舒和苯磺唑酮的用量。 合用噻嗪类利尿剂可能增加别嘌呤醇发生过敏 发应。 钙盐:噻嗪类利尿剂能降低钙的分泌而可能增加血清钙水平。如果必须使用钙补充剂或 保钙剂(如维生素 D 治疗)应检测血清钙水平并调整相应钙剂量; 其它药物相互作用:噻嗪类利尿剂可能增加 p 受体阻断剂和二唑嗪的致高血糖效应。抗 胆碱药物(如阿托品、Beperiden)可能通过降低胃肠动力和目排空率而增加噻嗪类利尿 剂的生物利用度。噻嗪类利尿剂可增加金刚胺引起不良反应的风险。噻嗪类利尿剂可减 少肾脏对细胞毒药物的排泄(如环磷酰胺,氨甲喋岭),并增强它们的骨髓抑制作用。 配伍禁忌目前尚无资料。 [药物过量] 尚无本品过量的治疗相关的特殊资料。 应对患者严密监测, 治疗应该是总体和支持性的。 处理取决于药品摄入时间和症状的严重程度。建议的措施包括催吐和或洗胃。活性碳对 药物过量治疗有用。对血清电解质和肌酐水平应定时监测。如果发生低血压,患者应取 卧位,快速补充盐和血液容量。 厄贝沙坦过量最可能的表现为低血压和心动过速;也会发生心动过缓。 氢氯噻嗪过量时,由于过度利尿出现电解质损耗(低钾血症、低氯血症、低钠血症)和脱 水。过量时最常见的症状和体征是恶心和昏睡。低血钾会导致肌肉痉挛和或加重和合用 的洋地黄苷或某些抗心律失常有关的心律失常。 血液透析不能清除厄贝沙坦.血液透析清除氢氯噻嗪的程度也没有相关的研究. [药理毒理] 本品是一种血管紧张素 II 拮抗剂即厄贝沙坦和噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪组成的复方药。 该复方的降血压作用具有协同作用,比其中任何单一药物的降压作用都更有效。 厄贝沙坦是一种强力的、口服有效的选择性血管紧张素—Ⅱ受体(AT1 亚型)拮抗剂。不 管血管紧张素—Ⅱ的来源或合成途径如何, 它能阻断所有由 ATl 受体介导的血管紧张素 —II 的作用。其对血管紧张素—Ⅱ受体(ATl)选择性拮抗作用导致了血浆肾素和血管紧 张素—Ⅱ水平的升高和血浆醛酮水平的降低。 给予无电解质紊乱的患者单独使用推荐剂 量的厄贝沙坦时,血清钾不会受到明显影响(见[注意事项]和[药物相互作用])。厄贝沙 坦不抑制血管紧张素转换酶(ACE 或激酶Ⅱ),在该酶的作用下能生成血管紧张素—Ⅱ, 也能将缓激肽降解为无活性代谢物。厄贝沙坦的活性不需要代谢激活。氢氯噻嗪是一种 噻嗪类利尿剂。噻嗪类利尿剂的降压机制还没有完全明确。它能影响肾小管对电解质的 重吸收机制,直接增加钠和氯的排泄(大致等量)。氢氯噻嗪减少血液容量,增加血浆肾 素活性,增加醛固酮的分泌从而增加尿液中钾和碳酸氢盐的排泄和降低血清中钾的水

平。联合使用厄贝沙坦能通过阻断肾素-管紧张素-醛固酮系统,逆转与利尿剂有关的钾 的丢失。氢氯噻嗪的利尿作用在服药后 2 小时开始,峰效应出现在大约 4 小时,并能持 续大约 6—12 小时。 氢氯噻嗪和厄贝沙坦复方在推荐治疗剂量范围内能产生于剂量相关的协同降血压作用。 对那些单独使用厄贝沙坦 300mg 不能有效控制血压的患者加用氢氯噻嗪 12.5mg 每日一 次, 能使经安慰剂校正后的舒张压谷值(服药 24 小时后)再降低 6. lmmHg. 厄贝沙坦 300mg 和氢氯噻嗪 12.5mg 的联合能使扣除安慰剂效应后总的收缩压/舒张压再降低达 13.6 /11.5mmHg. 轻中度原发性高血压患者每日一次服用厄贝沙坦 150rug 和氢氯噻嗪 12.5mg 能使经安 慰剂校正的收缩压/舒张压谷值(服药 24 小时后)平均降低 12.9/6.9mmHg。 峰效应出现 在 3—6 小时。使用动态血压监测进行评价,每日一次服用厄贝沙坦 150mg 和氢氯噻嗪 12.5mg 复方能产生持续 24 小时的降血压作用,24 小时中经安慰剂校正后平均收缩压 /舒张压降低 15.8/10.0mmHg。通过动态血压监测测定,该复方(150mg/12.5mq) 降压谷/峰值有效率为 100%。在诊所就诊时用袖带式血压计测定 150mg/12.5mg 和 300mg/12.5mg 复方的降压谷/峰值有效率分别为 68%和 76%。每日服用一次,不产生 过度的峰降压效应,但降血压作用安全有效持续 24 小时。 对那些单独使用氢氯噻嗪 25mg 不能有效控制血压的患者,加用厄贝沙坦能使扣除安慰 剂效应后的收缩压/舒张压再平均降低 11.1/7.2mmhg。 厄贝沙坦和氢氯噻嗪合用的降压效应在首剂量后就出现,l—2 周内显著,最大效应在 6 —8 周。在长期的随访研究中,厄贝沙坦/氢氯噻嗪降压效应持续一年以上。尽管没有 对复方进行特异地研究,但在厄贝沙坦或氢氯噻嗪的治疗中均未观察到反跳性血压升 高。 有关厄贝沙坦和氢氯噻嗪复方对心血管发病率和死亡率的影响尚无研究。 流行病学研究 表明:氢氯噻嗪长期治疗减少心血管发病和死亡风险。 不同年龄和性别的患者对本复方的反应没有差异。当厄贝沙坦和小剂量氢氯噻嗪(如每 日 12.5mg)合用时,其在黑人和非黑人中的抗高血压作用接近。 [药代动力学] 合并使用厄贝沙坦和氢氯噻嗪对其中任何一种药品的药代动力学特性没有影响。 厄贝沙坦和氢氯噻嗪是口服有效的药物,它们发挥活性不需要生物转化。口服本品后, 其绝对生物利用度在厄贝沙坦和氢氯噻嗪分别为 60—80%和 50—80%。进食不影响本 品的生物利用度。口服厄贝沙坦和氢氯噻嗪后达到血浆峰浓度时间分别为 1.5—2 小时 和 1—2.5 小时。 厄贝沙坦血浆蛋白结合率大约为 96%, 几乎不和血细胞结合, 其分布容积为 53—93 升。 氢氯噻嗪血浆蛋白结合率为 68%,表观分布容积为 O.83-1.14L/kg。

厄贝沙坦的药代动力学在 10—600mg 范围内呈线性和剂量相关性。当口服剂量大于 600mg 时,其吸收与剂量不成比例;其机理尚不明确。机体总清除率和肾清除率分别为 157—176ml/min 和 3.0—3.5ml/min,厄贝沙坦的终末清除半衰期为 11-15 小时。 按每日一次的服药方法,三天内达到稳态血浆浓度。重复每日一次给药后血浆内积蓄有 限(<20%)。在一项研究中观察女性高血压患者厄贝沙坦的浓度稍高。然而,其半衰期 和积蓄没有差异。女性患者不需药物剂量调整。厄贝沙坦的峰浓度(Cmax)和曲线小面积 (AUC)值在老年人(>=65 岁)比年轻人(18—40 岁)稍高。然而终末半衰期没有明显改变。 老年患者也不需要调整剂量。 氢氯噻嗪的平均血浆半衰期为 5—15 小时。 口服或静脉给予”C 厄贝沙坦后,血液循环内 80—85%的放射性来自原型的厄贝沙坦。 厄贝沙坦在肝脏经与葡萄糖醛酸结合和氧化而被代谢。 口服主要的代谢物为葡萄糖醛酸 结合型厄贝沙坦(大约为 6%)。体外实验显示厄贝沙坦主要由细胞色素 P450 酶 CYP2C9 氧化代谢,CYP3A4 几乎没有作用.厄贝沙坦及其代谢产物由胆道和肾脏排泄。口服或静 脉给予”C 厄贝沙坦后,大约 20%的放射性可在尿液中回收,其余排泄在粪便中。不足 2%的剂量以原型在尿液中排泄。氢氯噻嗪不被代谢,但很快经肾脏排泄。至少口服剂 量的 61%在 24 小时内以原型排泄。氢氯噻嗪可通过胎盘,但不能通过血脑屏障,可被 分泌入乳汁。 肾功能损害:肾功能损害的患者或那些进行血液透析的患者,厄贝沙坦的药代动力学参 数没有明显改变。厄贝沙坦不能经血液透析清除。肌酐清除<20ml 的患者,氢氯噻嗪的 消除半衰期据报道可增加到 21 小时。 肝功能损害:对轻度至中度肝硬化的患者,厄贝沙坦的药代动力学参数没有明显改变。 对严重肝功能损害的患者没有进行药代动力学的研究。

多潘立酮片说明书
[药品名称] 通用名称:多潘立酮片 商品名称:吗丁啉 英文名称:Domperidone ablets 汉语拼音:DuopanlitongPian [成份] 活性成份:多潘立酮 [性状] 本品为白色片。 [适应症]

1.由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症。 —上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛; —暖气、肠胃胀气; —恶心、呕吐; —口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。 2.功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。用多巴 胺受体激动剂(如左旋多巴、溴隐亭等)治疗帕金森氏症所引起的恶心和呕吐,为本品的 特效适应症。 [规格]10 mg [用法用量] 口服。 成人:每日 3-4 次,每次 1 片,必要时剂量可加倍或遵医嘱。 儿童(12 岁以上及 35 千克以上):每日 3—4 次,每次每公斤体重 0.3 克。 本品应在饭前 15—30 分钟服用,若在饭后服用,吸收会有所延迟。 本品日最高剂量为 80 毫克。 [不良反应] 根据以下发生串标准惯例: 很常见(>1/lO); 常见(>1/lOO<1/lO); 少见(>1/1, 000, <1/100);罕见(>1/10000,<1/1,000);非常罕见(<1/10,000),包括个别病例, 对不良反应按发生率排序: 免疫系统: 非常罕见:包括过敏性休克在内的过敏反应、血管神经性水肿、过敏反应 内分泌: 罕见:催乳素水平升高 精神系统: 罕见:兴奋、神经过敏 神经系统: 非常罕见:锥体外系副作用、惊厥、嗜睡、头痛 胃肠道: 罕见:胃肠道不适,包括非常罕见的一过性肠痉挛 皮肤及皮下组织: 非常罕见:皮疹、瘙痒、荨麻疹 生殖系统及乳腺: 罕见:溢乳、男子乳房女性化、闭经 检查:

非常罕见:肝功能检验异常 由于垂体位于血脑屏障外,多潘立酮可能会引起催乳素水平升高。在罕见病例中,此高 催乳素血症可能会引起神经—内分泌方面的副作用,如溢乳、男子乳房女性化、闭经。 锥体外系症状在小儿中非常罕见,在成人中更非常罕见,这些症状在停药后即可自行完 全恢复。 其他中枢神经系统相关反应如,惊厥、兴奋、嗜睡非常罕见,且主要在婴儿和儿童中报 告。 [禁忌] 本品禁用于以下情况: ·已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者。 ·增加胃动力有可能产生危险时,例如:胃肠道出血、机械性梗阻、穿孔。 ·分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)患者。 ·合用酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长 QTc 间期的 CYP3A4 酶强效抑制剂, 例如:氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素。 [注意事项] —本品含有乳糖,可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖伴乳糖吸收障碍的患 者。 —当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用时,前两类药不能在饭前服用,应于饭后服 用,即不宜与本品同时服用。 —由于多潘立酮主要在肝脏代谢,故肝功能损害的患者慎用。 —严重肾功能不全(血清肌酐, 毫克/100m/Rp>0. 6 6mmo//L)患者多潘立酮消除半衰 期由 7.4 小时增加到 20.8 小时但其血药浓度低于健康志愿者。 由于经肾脏排泄的原形药物极少,因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量, 但需重复给药时,应根据肾功能损害的严重程度:将服药频率减为每日 1—2 次,同时 剂量酌减,此类患者长期用药时需定期检查。 —请置于儿童不易拿到处。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 孕妇:本品用于孕妇的经验有限。尚不清楚其对人体的潜在危害。但在一项用大鼠进行 的研究中,在对母体产生毒性的较高剂量(人体推荐剂量的 40 倍)下,多潘立酮显示了 生殖毒性。因此,对于孕妇;只有在权衡利弊后,才可谨慎使用本品。 哺乳期:哺乳期妇女乳汁中多潘立酮的浓度为其相应血浆浓度的 10-50%,但乳汁中不 会超过 10ng/ml。哺乳期妇女在服用本品达最高推荐剂量时,乳汁中多潘立酮的总量低 于 7ug/日,尚不知是否会对新生 J 儿产生危害。因此,哺乳期妇女在服用本品期间,建 议不要哺乳。

[儿童用药] 罕见婴幼儿神经方面的副作用。 由于婴儿在出生后的前几个月内代谢和血脑屏障的功能 尚未发育完全,其神经方面副作用的发生率比小儿高。因此,建议对新生儿、婴儿和幼 儿应准确制定用药剂量,并严格遵循。药物过量可能会导致神经方面的副作用,但也应 考虑其它原因。 [老年用药] 老年患者用药同成人。 [药物相互作用] 与抗胆碱药合用会拮抗本品治疗消化不良的作用。 抗酸剂和抑制胃酸分泌药物会降低本品的口服生物利用度,不宜与本品同时服用。 多潘立酮主要经 CYP3A4 酶代谢。体外和人体试验的资料显示,与显著抑制 CYP3A4 酶的 药物合用会导致多潘立酮的血药浓度增加。 CYP3A4 酶的强效抑制剂举例如下: ·唑类抗真菌药物,例如:氟康唑*、伊曲康唑、酮康唑*和伏立康唑* ·大环内酯类抗生素,例如:红霉素和克拉霉素* ·HIV 蛋白酶抑制剂,例如:安泼那韦、阿扎那韦、福沙那韦、茚地那韦、那非那韦、 利托那韦、沙奎那韦 ·钙拮抗剂,例如:地尔硫草和维拉帕米 ·胺碘酮* ·阿瑞吡坦 ·奈法唑酮 ·泰利霉素* (*也会延长 QTc 间期,详见[禁忌]) 在对健康志愿者进行的与酮康唑口服制剂或红霉素口服制剂合用的药代动力学/药效 学试验中,酮康唑和红霉素会显著抑制由 CYP3A4 介导的多潘立酮的首过效应。 在多潘立酮-酮康唑相互作用试验中,观察到多潘立酮(10 毫克/次,4 次/日)与酮康 唑(200 毫克/次,2 次/日)合用会使 QTc 间期平均增加 9.8 毫秒,个体 QTc 间期的变 化范围为 1.2~17.5 毫秒。在多潘立酮-红霉素相互作用试验中,观察到多潘立酮(10 毫克/次,4 次/日)与红霉素(500 毫克/次,3 次/日)合用会使 QTc 间期平均增加 9.9 毫秒,个体 QTc 间期的变化范围为 1.6~14.3 毫秒。在上述相互作用试验中,多潘立 酮的稳态 Cmax 和 AUC 约升高了 3 倍。 尚未知多潘立酮血药浓度的升高与 QTc 间期作用的关系。 在以上与酮康唑和红霉素相互作用试验的观察期内, 单独使用多潘立酮(10 毫克/次; 4 次/日)使 QTc 间期平均增加 1.6 毫秒和 2.5 毫秒。单独使用酮康唑(200 毫克/次,2

次/日)或红霉素(500 毫克/次,3 次/日)使 QTc 间期平均增加 3.8 毫秒和 4.9 毫秒。 在另一项对健康志愿者进行的重复剂量研究中,多潘立酮单药稳定治疗剂量达 40 毫克 /次、4 次/日(每日 160 毫克,2 倍于最高日剂量)时,无 QTc 间期明显延长的记录。 此研究中的多潘立酮血浆浓度至少与前几项相互作用研究中的结果相近。 由于多潘立酮具有胃动力药作用,因此理论上会影响合并使用的口服药品(尤其是缓释 或肠衣制剂)的吸收。然而,对于服用地高辛或对乙酰氨基酚血浆药物浓度已处于稳定 水平的患者,合用多潘立酮不影响其血药浓度。 多潘立酮与下列药物合用: ·神经抑制剂:多潘立酮不增强神经抑制剂的作用。 · 多巴胺能激动剂: 多潘立酮会减少多巴胺能激动剂(如溴隐亭, 左旋多巴)外周副作用, 如消化道症状、恶心及呕吐,但不会拮抗其中枢作用。 [药物过量] 药物过量主要在婴儿和儿童中报告。药物过量的症状包括兴奋、意识改变、惊厥、定向 障碍、嗜睡和锥体外系反应。 本品无特定的解救药。一旦药物过量,洗胃及给予活性炭可能会有帮助,建议进行严密 的临床监护及支持疗法。 抗胆碱药物或抗帕金森氏症的药物可能对控制锥体外系反应有 帮助。 [药理毒理] 1.药理作用 本品为外周多巴胺受体阻滞剂,直接作用于胃肠壁,可增加食道下部括约肌张力,防止 胃—食道反流,增强胃蠕动,促进胃排空,协调胃与十二指肠运动,抑制恶心、呕吐, 并能有效地防止胆汁反流,不影响胃液分泌。 本品不易透过血脑屏障。动物试验结果表明,多潘立酮在脑内的浓度很低,同时显示出 多潘立酮对外周多巴胺受体有极强的作用。在使用者(尤其成人)中罕见锥体外系反应, 但多潘立酮会促进脑垂体催乳素的释放。 其抗催吐作用主要是由于其对外周多巴胺受体 及血脑屏障外的化学感受器触发区多巴胺受体的双重阻滞作用。 2.毒理研究 在一项用大鼠进行的研究中, 在对母体产生毒性的较高剂量(人体推荐剂量的 40 倍)下, 多潘立酮显示了生殖毒性。但在小鼠和家兔的试验中,未发现此现象。 在体外和体内电生理学研究中,多潘立酮在高浓度下可能会延长 QTc 间期。 [药代动力学] 本品空腹口服后吸收迅速,30-60 分钟可达峰值血药浓度。胃酸减少会影响多潘立酮的 吸收。多潘立酮的血浆蛋白结合率为 91-93%。 健康志愿者单剂量口服本品,血浆半衰期为 7-9 小时,严重肾功能不全的患者半衰期有

所延长。本品几乎全部在肝内代谢。用诊断性抑制剂进行的体外代谢试验表明,CYP3A4 是细胞色素 P-450 参与多潘立酮 N-去烃化作用的主要形式, 而参与多潘立酮芳香族羟基 化作用的有 CYP3A4,CYPlA2 和 CYP2E1。通过尿液排泄总量为 31%,原形药占 1%;粪 便排泄总量 66%,原形药占 10%。

阿加酚散说明书
[药品说明] 通用名称:阿加酚散 英文名称:Paracetamol,Caffeine and Aspirin Powder 汉语拼音:A Ka Fen San [成份] 本品为复方制剂,每包含阿司匹林 300 毫克,对乙酰氨基酚 300 毫克,咖啡因 50 毫克。 辅料为:硫脲。 [性状] 本品为白色或类白色粉末;味微酸苦;遇湿气易变质。 [作用类别] 本品为解热镇痛类非处方药药品。 [适应症] 用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏 头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 [规格] 阿司匹林 300 毫克,对乙酰氨基酚 300 毫克,咖啡因 50 毫克。 [用法用量] 口服。成人一次 1 包,若持续发热或疼痛,可间隔 4-6 小时重复用药一次,24 小时内不 超过 4 次。 [不良反应] 1. 较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应。 2. 较少见或罕见的有:

① 胃肠道出血或溃疡,多见于大剂量服用本品的患者; ② 过敏性支气管哮喘; ③ 皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等; ④ 血尿、眩晕和肝脏损害。 [禁忌] 1. 孕妇、哺乳期妇女禁用。 2. 喘息、鼻息肉综合征、对阿司匹林及其他解热镇痛药过敏者禁用。 3. 血友病或血小板减少症者禁用。 4. 活动性出血性疾病患者禁用。 5. 严重肝肾功能不全者禁用。 [注意事项] 1. 本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过 3 天,用于止痛不超过 5 天,症状为 缓解请咨询医师或药师。 2. 痛风、心功能不全、鼻出血、月经过多以及有溶血性贫血史者慎用。 3. 肝、肾功能不全者慎用。 4. 不能同时服用其他含有解热镇痛的药品(如某些复方抗感冒药) 。 5. 服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 6. 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 7. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8. 本品性状发生改变时禁止使用。 9. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 [药物相互作用] 1. 不宜与抗凝药(如双香豆素、肝素)同用。 2. 本品与皮质激素类同用,可增加胃肠道不良反应。

3. 本品不宜与氯霉素、巴比妥类、颠茄类药物同服。 4. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 [药理作用] 本品中阿司匹林对乙酰氨基酚均能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用;咖啡因为中 枢兴奋药,能增强上列药物的解热镇痛作用。


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