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_国家基本药物制度_在基层医疗机构实施情况的调查与分析


· 404· 的主要研究者沟通、 相关科室协调, 以便于临床研究者 , 开展 保证临床试验的顺利进行及保障受试者的安全 。 临床试验启动前, 机构办公室组织对参与该临床试验 包括医护人员、 药品管理者、 检验员等进 的所有人员, 对于临床试验中可能出现的 行临床试验项目的培训, 不良事件及其应急处理措施进行重点讲解 , 并要求各 研究者分工明确、 各担责任, 发现不良事件积极处理, 以保障受试者的安全。 临床试验实施前, 机构办公室 对Ⅰ期临床试验研究室的各种抢救设施进行全面检 查, 如各种急救仪器如多参数心电监护仪、 呼吸机、 除 颤仪等是否处于完好备用状态, 急救车内各种物品、 药 品有无过期、 备用量是否充足; 对参与临床试验医护人 员的急救仪器和急救技术的操作水平进行现场模拟考 试, 保证参与试验的每位医护人员的急救技能过关 。 机构办公室对临床试验进行全程监查, 发现临床试验 导致纳入病例不符 中没有很好地执行临床试验方案, 合要求, 筛选时没有及时进行安全性检查 , 疗程结束时 没有及时进行复查随访或检查的项目有较多的缺漏 时, 将取消该主要研究者的资格, 并与其年度考核、 职 称评定挂钩。 机构办公室采取上述措施进行安全监 管, 力求最大程度上为受试者提供安全保障 。 2 结束语 Ⅰ期临床试验是初步的人体研究性试验, 其风险

Herald of Medicine Vol. 31 No. 3 March 2012 性较大, 临床试验中研究者必须做到: 熟悉临床试验方 , 药品处于完好备用状态, 严格按试 案 各种抢救物品、 验方案纳入标准纳入受试者; 加强试验药品各个环节 及时发现不 管理; 研究过程中密切观察受试者的反应 , 避免不良反应的加重; 做好受 良反应并给予及时处理, 试者心理护理, 让受试者保持良好的心理状态参加临 床试验。同时机构办公室对Ⅰ期临床试验进行监督管 理, 加强对研究者的培训与教育, 提高研究者的素质。 只有这样, 才能最大程度上保障受试者的安全 。
参考文献 [ 1] 查勇, J] 赵燕. 我国药物临床试验存在的问题及对策[ . 中 2008, 6) : 126-127. 10( 国药师, [ 2] 杨春梅, 黎艳艳, 李华荣, 临床试验药品管理存在的问 等. J] 2011, 6) : 829-830. 30( 题及其对策[ . 医药导报, [ 3] 沈金芳, 张忠平, 逄晓云, 药物不良反应监测工作的实 等. J] 2006, 3) : 333-334. 26( 施经验[ . 中国医院药学杂志, [ 4] 王晓霞, 李育民, 陈民民, 明确研究者职责是做好临床 等. . 2011, ( 1) : 116 - 11 试验重要一环[J] 中国药物与临床, 117. [ 5] 蒋珍妮, 朱莹, 莫亚莉, 健康志愿者临床试验前后的焦 等. J] 2008, 1) : 51 - 24( 虑与抑郁水平[ . 中国病理生理杂志, 53.

DOI 10. 3870 / yydb. 2012. 03. 051

《 国家基本药物制度 》 在基层医疗机构 实施情况的调查与分析
马勇, 杨止良
( 四川省射洪县人民医院药剂科, 629200)
摘 要 目的 《国家基本药物制度》 了解乡村医院实施 的现状。方法 设计问卷调查, 面对面地调查四川省射洪

县 11 家乡镇基层医疗机构所属辖区中的 582 名乡村医生对国家基本药物相关知识的了解与掌握情况, 收集、 整理资料, 进行统计分析。结果 《国家基本药物目录 《目录 1 《目录 2》 》 》 乡村医生知道 等施行的准确时间的比例共为 17. 36% ; 知 《国家基本药物 学习的比例共为 4. 81% 。有 道涉及药品准确种数的比例共为 11. 86% ; 对其相关法规和制度有所了解、 临床应用指南》 《国家基本药物处方集》 和 两种书籍人数的比例共为 4. 30% ; 阅读过其主要内容的比例为3. 79% 。结论 《国家基本药物制度》 该地区乡村医生对国家基本药物知识的了解和掌握不够, 医疗卫生行政部门应进一步加大实施 的宣传、 教育和培训工作, 让乡村医生科学规范使用国家基本药物。 关键词 国家基本药物制度; 乡村医生 R951; R925 文献标识码 C 文章编号 1004-0781( 2012) 03-0404-03 中图分类号

《 建立 国家基本药物制度》 是医药卫生体制改革的 重点工作之一。基本药物是指适应基本医疗卫生需求, 剂型适宜, 价格合理, 能够保障供应, 公众可公平获得的

。2009 年 8 月 18 日, 党中央国务院正式启动和 《 部署了 国家基本药物制度 》 实施工作。截止 2010 年 药品 12 月, 《 四川省实施 国家基本药物制度》 的县市、 区已达

[] 1

医药导报 2012 年 3 月第 31 卷第 3 期 115 个, 占全省的 63. 5% ( 见《国家基本药物制度信息》 2011 年第 1 期第 28 页) 。为了解基层医疗机构贯彻落 实这一制度的情况, 笔者对四川省射洪地区 11 个乡镇 医疗机构所属辖区中的部分乡村( 乡村卫生室) 医生进 行了国家基本药物相关知识问卷调查。报道如下。 1 1. 1 资料与方法 调查对象 射洪地区的金家、 太乙、 仁和、 大榆、 复兴、 金华、 沱牌、 太和、 洋溪、 天仙、 青岗等乡镇 11 家 基层医疗机构, 所属机构辖区中的 582 名乡村医生; 年 龄 23 ~ 65 岁, 其中男 497 名, 85 名; 主 治 医 师 12 女 名, 医师 501 名, 医士 69 名。 1. 2 调查方法 调查乡村医生是否了解与掌握建立 《国家基本药物制度 》 的有关法规、 制度, 按照基本药 , 物相关知识设计问卷调查表 该表分为四部分: 调查对 象的基本情况; 政策、 制度的知晓情况; 关于《国家基 ( ) 《 本药物临床应用指南 》 以下简称《指南》 、 国家基 ( ) 本药物处方集 》 以下简称《处方集 》 情况; 有关《国 家基本药物目录 》 情况。 调查人员分别到 11 家基层 医疗机构所属辖区, 对部分乡村医生进行面对面地问 将得到的调查信息填写在调查表上。 共发放 卷调查, 《问卷调查表》 份, 620 收回 601 集, 经过整理后, 确定 合格、 有效的调查表共有 582 份。 1. 3 根据调查表中的各项内容, 用数学 , 方法进行统计处理 然后按照国家基本药物的相关政 统计学方法
表1

· 405·
582 名乡村医生对 《实施意见 《管理办法 《指导价 》 》 % 知道实施时间 % 人 23 19 17 3. 95 3. 26 2. 92 了解主要内容 % 人 12 9 7 2. 06 1. 55 1. 20

格》 的知晓情况 项目 实施意见 管理办法 指导价格 表2 书名 《指南》 《处方集》 知道题目 % 人 65 71 156 11. 17 12. 20 26. 80

582 名乡村医生对 《指南 《处方集》 》 认知情况 知道书名 % 人 76 91 13. 06 15. 64 有书籍 人 15 10 % 2. 58 1. 72 阅读过主要内容 % 人 14 8 2. 41 1. 37

2. 3

乡村医生知道 ( 听说 过) 中华人民共和国卫生部令第 69 号《国家基本药物 ( 目录( 基层医疗卫生机构配备使用部分 ) 》 2009 年, 对基本药物品种的认识 《 ) 《 以下简称 第 69 号令》 、 国家基本药物四川省基层 ( ) 补充药物目录 ( 2009 年版 ) 》 以 下 简 称《目 录 1 》 、

《国家基本药物四川省第二批基层补充药物目录 》 以 ( 《 ) 下简称 目录 2》 等题目的百分率共为 23. 89% 。 知 《 》 《 等施行准确时间的 道 第 69 号令 《目录 1》 目录 2》 百分率共为 17. 36% 。 知道《第 69 号令 ( 基本药物目 《 录分化学药品和生物制品类、 中成药类) 》 目 录 1 》 《目 录 2 》等 目 录 中 药 品 准 确 种 数 的 百 分 率 共 为 11. 86% 。具体情况见表 3。
表3 了解情况 人 《第 69 号令》 102 《目录 1》 25 《目录 2》 12 项目 知道题目 % 17. 53 4. 30 2. 06 知道施行时间 % 人 87 11 3 14. 95 1. 89 0. 52 知道药品种数 % 人 59 6 4 10. 14 1. 03 0. 69 582 名乡村医生对 《第 69 号令 《目录 1 《目录 2》 》 》 的

策与制度进行分析。 2 结果 2. 1 知道 ( 听说 ) ( 过 《关于建立国家基本药物制度的实施意见 》 以下 《 》 《 简称 实施意见 ) 、 国家基本药物目录管理办法 ( 暂 对政策、 制度的了解和学习情况 ( 《 ) 国家发改委制定《国家 行) 》 以下简称 管理办法 》 、 ( 《 ) 基本药物零售指导价格》 以下简称 指导价格》 等文 《 件题目的 共 为 50. 17% 。 知 道《实 施 意 见》 管 理 办 》 法 《指导价格》 等文件实施准确时间的共为 10. 13% 。 《 》 《 了解 实施意见 《管理办法》 指导价格 》 等文件主要 4. 81% 。见表 1。 内容的共为 2. 2 《 》 对 指南 《处方集》 的认知率 知道( 看到过、 听 ) 》 说过 《指南 《处方集》 两种书名的百分率为28. 70% 。 有两种书籍人数的百分率为 4. 30% 。 阅读过《指南 》 《 和 处方集》 主要内容的百分率为 3. 78% 。见表 2。
收稿日期 2011-11-04 作者简介 @ yahoo. cn。 修回日期 2011-12-10

调研结果显示, 一些乡村医生对“基本药物知识 ” 的认知度不高。 3 3. 1 讨论 《 建立 国家基本药物制度 》 意义深远重大 建立 《国家基本药物制度 》 是深化医药卫生改革的重要举 不仅有利于优化医药资源配置, 保障群众基本用药 措, 所需, 也有利于克服医药资源浪费与短缺现象 , 促进社 会健康公平; 不仅有利于整顿治理药品生产供应保障 体系, 促进医药市场健康发展, 也有利于引导规范医疗 服务行为, 保障群众用药安全, 降低患者医药费用; 不 仅有利于推动卫生事业发展, 也有利于人人享有基本

马勇( 1962-) , 四川射洪人, 男, 副主任药师, 学

E士, 从事医院药学工作。电话: 0825 -6630911, mail: mayong78

· 406· 医疗卫生服务宏伟目标的实现。 3. 2 基层医生是实施 国家基本药物制度 》 《 的主体 《国家基本药物制度》 , 实施以来 在全国政府举办的基 人民群众反应较强烈 层医疗机构取得了一定的成效, “ 看病贵 ” 问题得到了进一步缓解, 基层医 的 看病难、 疗卫生机构门急诊和住院人次同比分别有明显的增 长, 次均门诊药费、 院 药 费 同 比 分 别 降 低 27. 1% , 住 25. 6%
[2 ]

Herald of Medicine Vol. 31 No. 3 March 2012 “ 进而实现 社会健康公平” 的宏伟目标。 3. 4 适当增加基本药物品种 《第 69 号令 》 公布分 205 种, 102 种 。《目录 化学药品和生物制品 中成药 1》 种 《目录 2》 种。至目前为止, 31 , 143 四川省补品种 [4 ] 174 个, 东 省 补 品 种 244 个 , 苏 省 补 品 种 297 广 江 个
[2 ]

。全国各省增补品种有一定的差异, 从基层乡村

。另一项调查分析显示, 实施国家基本药物

, 》 《 医生使用的角度来看 《第 69 号令 《目录 1》 目录 2》 等在品种、 剂型上存在一些局限性或不足。2012 年国 家将对基本药物品种进行调整, 经过调整的基本药物 目录将更科学、 更规范、 更合理、 更适用于乡村医疗卫 生需求。 3. 5 基本药物全面进入基层 调研结果( 表 3) 显示, 《 《 《 乡村医生知道 第 69 号令》 目录 1》 目录 2》 等目录 中药品准确种数的人数比例较低, 大部分乡村医生还 。 不知道国家公布了《国家基本药物目录 》 有调查报 在医生群体中, 对基本药物目录有不同程度了解的 道, 人数约有 70%
[5 ]

制度 6 个月后, 门诊处方药品费均张降低 2 元、 住院处 [3 ] 方药品费均张降低 12. 36 元 。中山地区基层医疗机 构实施国家基本药物制度后, 平均处方费用同比下降 [4 ] 11. 08% 。由于区域性和实施基本药物制度的时间 性不同, 门诊、 住院药品费降低比例差异明显。乡村卫 生室是最基层的医疗机构, 乡村医生是实施《国家基 的主体, 医生服务的对象全是山区、 乡村 本药物制度》 这些患者大多 数 是 农 民, 龄 多 数 偏 大 ( 老 年 的患者, 年) 或偏小 ( 儿童 ) , 普遍存在缺医少药现象。 从调研 中发现, 乡村医生中存在一些客观、 具体问题。笔者认 为乡村医生在贯彻执行基本药物制度过程中有非常重 要的作用, 要实现基本药物制度, 就必须从乡村做起。 首先要使乡村医生对国家基本药物政策 、 制度有全面、 系统的了解, 解决他们的思想认识问题; 同时还要考虑 他们的医疗技术、 工作环境、 待遇 、 医疗保险、 养老 保险等具体问题, 才能较好地实施《国家基本药物制 , 度》 乡村患者才能实实在在的用得到基本药物、 公平 乡村患者才能真正得到医药卫生体制 获得基本药物, 改革的实惠。 3. 3 推进 国家基本药物制度 》 《 实施进程 积极稳妥
[5 ]

。调查表明, 72% 的医务人员认为 有

[4 ] 基本药物能够满足基本医疗需求 。 另有资料显示, [6 ] 有 70% 的医务人员不知道基本药物的概念 。 本次

调研结果与相关调查资料显示差异较大, 表明《国家 基本药物制度 》 实施工作进展很不平衡。 为此, 笔者 建议: ①各级有关部门还应加大乡村医生国家基本药 物知识宣传、 教育、 培训工作的力度; ②政府各级相关 部门应层层落实《国家基本药物制度 》 实施工作; ③ 《国家基本药物目录》 及时发放到各个乡村医生; ④制 定乡村医生使用基本药物的考核标准; ⑤财政对乡村 医生的补贴应及时落实到位。使基本药物全面进入基 层, 为基层公众防病治病、 身心健康提供有力保障, 早 日实现人人享有基本医疗卫生服务的宏伟目标 。
参考文献 [ 1] 国家基本药物临床应用指南编委会. 国家基本药物临床 M] 2009: 12. 应用指南[ . 北京: 人民卫生出版社, [ 2] 尹伟, 张忆群, 郑长峰. 实施国家基本药物制度的实践与 J] 2011, 286( 4) : 12-13. 思考[ . 卫生经济研究, [ 3] 马勇. 国家基本药物应用情况调查分析[ . 实用药物与 J] 2011, 2) : 174-175. 14( 临床, [ 4] 余其卢, 刘英凌, 李新强, 中山地区基层医疗机构实施 等. J] 2011, 20 国家基本药物制度的成效与分析[ . 中国药业, ( 12) : 2-4. [ 5] 余玉清, 陈天明. 从基层医生角度思考基本药物制度的 J] 2011, 3) : 16-17. 22( 实施[ . 江苏卫生事业管理, [ 6] 吴志豪, 窦炎章. 基层医疗机构实施国家基本药物制度的 J] 2010, 13) : 70-71. 19( 情况分析[ . 中国药业,

《 推进 国家基本药物制度 》 实施工作, 引导基层医务人 员合理使用基本药物。从表 1 看出, 了解政策、 制度主 要内容的比例很低。 多数医生对国家基本药物政策、 制度一无所知。 从表 2 看出, 多数乡村医生没有《指 南》 《处方集 》 和 两种书 籍, 村 医 生 阅 读 过《指 南 》 乡 《处方集》 主要内容的人数比例很低。 乡村医生的文 化程度、 专业技术职称、 医疗技术水平等相对较低, 参 加学习、 培训的时间普遍很少。 笔者建议: 由政府出 资, 卫生行政主管部门牵头, 进一步加强乡村医生国家 基本药物政策、 制度的培训、 学习; 把《指南 》 《处方 和 集》 免费发给每个乡村医生, 便于他们阅读、 学习, 帮 助他们了解和形成科学规范的用药观念 , 有效地服务 与基层患者; 国家积极培养 ( 包括在职培训、 大专院校 设置全科医学专业 ) 和鼓励全科医师去乡村工作; 鼓 励资深医疗专家去乡村指导医疗工作 。提高了乡村医 生的医疗技术水平, 也就提高了基层公众的健康水平 ,

DOI 10. 3870 / yydb. 2012. 03. 052


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