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药监部门约谈记录


连云港药品监督管理局连云分局 综合监管科约谈记录
被约谈人: 姓 名: 职 务: 工作单位: 住 址:

身份证号:123456789123456789 联系方式: 姓 名: 职 务: 工作单位:

身份证号:123456789123456789 联系方式: 约谈人员: 约谈地点: 约谈时间: 年 月 日 时 分至 时 分 记录人员:

住 址:

约谈主要内容记录: 1、 你们是否了解药品管理法律法规? 答: 是的, 我们都已认真阅读过贵局发放的 《中华人民共和国药品管理法》 、 《中 华人民共和国药品管理法实施条例》《特别规定》等相关资料。 、 2、你们单位“三上”工作是否推进落实 ? 答:我们单位已推进“上手”、“上档”、“上墙”的“三上”工作。 已领 取宣传手册、 《特别规定》等相关资料。有完整的产、经、销等各个环节的票证记录。 并且做到相关证照、规章制度、和特别规定等内容全部公示上墙。 被约谈人签字: 3、你单位是否保证质量负责人在职在岗? 答:是的,我们严格遵循相关法规,质量负责人都按时在岗。 4、你们是否执行 GSP 相关条款执行药、械安全质量制度?

答:我们在药、械安全质量制度的执行上严格遵循 GSP 相关条款。 5、你们是否明确作为药品经营企业负责人职责及要求, 答:我们了解,经营企业负责人是药品质量管理第一责任人,要求我们在工作中加 强质量管理,保证药品质量。 6、你们是否存在超范围经营、代开发票、及擅自降低经营条件的行为? 答:我们严格按照许可证上批准的经营范围经营,在经营中不存在代开发票、及 擅自降低经营条件的行为。 7、 你们所聘人员是否进行,是否建立培训档案? 答:我们对所聘的人员都

进行与药品相关的法律、法规和专业知识的培训,并建立培训档案,记录了培训的时 间、地点、内容及接受培训的人员。 8、 你们的购进验收记录是否完整、药品是否分类摆放情况? 答:我们的购进验收记录都按时记录,药品都按规定处方药、非处方药分开摆放, 药品与非药品分区摆放。 9、你单位是否悬挂、张贴有违法药品广告? 答:没有,我店严格遵守《药品管理法》《广告法》等有关法律法规的规定,所 、 贴广告均是通过审批的合法广告。

被约谈人签字:


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