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2015年海南省药学服务与咨询最新考试试题库(完整版)


1、有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是( )。 A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识 B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂 C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求 使用 D.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品 2、标签上必须注明产地的是( )。 A.血液制品 B.中药饮片 C.化学原料药 D.中成药 3、 负责中药饮片临方炮制工作的, 应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员( )。 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年 4、 负责中药饮片临方炮制工作的, 应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员( )。 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年 5、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤 害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告( )。 A.立即 B.3 个工作日 C.7 个工作目 D.15 个工作日 6、属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是( )。 A.法定代表人变更 B.医疗机构类别变更 C.注册地址变更 D.配制地址变更 7、 国家药品不良反应监测中心报告, 某省药品生产企业生产的某药品疗效不确, 不良反应大, 对该药品应当( )。 A.按假药处理 B.按劣药处理 C.撤销其药品批准文号 D.已上市的药品可以继续销售 8、 国家药品不良反应监测中心报告, 某省药品生产企业生产的某药品疗效不确, 不良反应大, 对该药品应当( )。 A.按假药处理 B.按劣药处理 C.撤销其药品批准文号 D.已上市的药品可以继续销售

9、设定和实施行政许可的原则不包括( )。 A.便民和效率原则 B.权利与义务对等原则 C.信赖保护原则 D.公开、公平、公正原则、 10、国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应 大,对该药品应当( )。 A.按假药处理 B.按劣药处理 C.撤销其药品批准文号 D.已上市的药品可以继续销售 11、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是( )。 A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B.单位及其工作人员 5 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力 D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度 12、非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当( )。 A.专业、科学、明确、便于使用 B.科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用 C.便于医师判断、选择和使用 D.便于药师判断、选择和使用 13、抗菌药物分级管理目录的制定部门是( )。 A.县级卫生行政部门 B.市级卫生行政部门 C.省级卫生行政部门 D.国家卫生行政部门 14、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重 伤害或死亡的事件, 应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告( )。 A.立即 B.3 个工作日 C.7 个工作目 D.15 个工作日 15、 负责中药饮片临方炮制工作的, 应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员( )。 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年 16、标签上必须注明产地的是( )。 A.血液制品 B.中药饮片 C.化学原料药 D.中成药 17、二级医院临床药师不少于( )。 A.5 名

B.3 名 C.2 名 D.1 名 18、从事下列活动,无需取得行政许可的事项是( )。 A.种植中药材 B.开办药品零售企业 C.开办药品批发企业 D.开办药品生产企业 19、医疗机构的药品购进记录应当( )。 A.保存 3 年或以上 B.保存 5 年 C.保存至超过药品有效期 1 年,但不少于 3 年 D.保存至超过药品有效期 1 年,但不少于 5 年 20、 《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括( )。 A.配制范围 B.配制地址 C.药检室负责人 D.制剂室负责人 21、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志 2015 年第 10 期(月刊)上刊登处方药广告,符 合规定可以刊登的广告批准文号为( )。 A.国药广审(文)第 2015083201 号 B.京药广审(视)第 2014083202 号 C.京药广审(文)第 2015083205 号 D.京药广审(声)第 2014083204 号 22、抗菌药物分级管理目录的制定部门是( )。 A.县级卫生行政部门 B.市级卫生行政部门 C.省级卫生行政部门 D.国家卫生行政部门 23、处方药可以申请转换为非处方药的是( )。 A.麻醉药品 B.精神药品 C.中成药 D.中药材、饮片 24、具有销售第二类精神药品资格的零售企业( )。 A.可以凭执业医师出具的处方向未成年人销售第二类精神药品 B.可以凭执业医师出具的处方,销售不超过 7 日常用量的第二类精神药品 C.可以不凭处方向成年人销售不超过 1 日常用量的第二类精神药品 D.销售第二类精神药品的处方至少保存 3 年备查 25、李某考试合格取得《执业药师资格证书》后,李某可以( )。 A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业 B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业 C.经注册后,在注册所在省、市以执业药师身份执业 D.经注册后,同时在多个单位以执业药师身份执业

26、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重 伤害或死亡的事件, 应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告( )。 A.立即 B.3 个工作日 C.7 个工作目 D.15 个工作日 27、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是( )。 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家工商行政管理部门 D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门 28、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是( )。 A.无医师处方严禁销售 B.一次销售不得超过 2 个最小包装 C.应当设置专柜,双人管理,专册登记 D.发现超过正常医疗需求,大量、多次购买的,应当立即向当地食品药品监管部门和公 安机关报告 29、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法,错误的是( )。 A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易 B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准,可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复 方制剂 C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师 开具的处方销售 D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购 买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告 30、 《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括( )。 A.配制范围 B.配制地址 C.药检室负责人 D.制剂室负责人 31、李某考试合格取得《执业药师资格证书》后,李某可以( )。 A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业 B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业 C.经注册后,在注册所在省、市以执业药师身份执业 D.经注册后,同时在多个单位以执业药师身份执业 32、 《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括( )。 A.配制范围 B.配制地址 C.药检室负责人 D.制剂室负责人 33、负责制定公布非处方药专有标识的机构是( )。 A.国家药品监督管理部门 B.国家工商行政管理部门 C.国家知识产权管理部门

D.国家出版管理部门 34、 《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。 A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人 B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限 C.医疗机构名称,配制地址,注册地址 D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人 35、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是( )。 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家工商行政管理部门 D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门 36、药品类易制毒化学品不包括( )。 A.麦角酸 B.麦角胺 C.麦角胺咖啡因片 D.麦角新碱 37、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法,错误的是( )。 A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易 B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准,可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复 方制剂 C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师 开具的处方销售 D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购 买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告 38、抗菌药物分级管理目录的制定部门是( )。 A.县级卫生行政部门 B.市级卫生行政部门 C.省级卫生行政部门 D.国家卫生行政部门 39、具有销售第二类精神药品资格的零售企业( )。 A.可以凭执业医师出具的处方向未成年人销售第二类精神药品 B.可以凭执业医师出具的处方,销售不超过 7 日常用量的第二类精神药品 C.可以不凭处方向成年人销售不超过 1 日常用量的第二类精神药品 D.销售第二类精神药品的处方至少保存 3 年备查


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