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药品知识产权保护


药品知识产权保护

1.药品知识产权的概念

?药品知识产权是指一切与药品 有关的发明创造和智力劳动成果 的财产权。

2.药品知识产权的意义

药品 知识 产权 保护 的意 义

?有利于激发医药科技创新的积极 性 ?有利于推动医药科技产业化发展 ?有利于加强对外科技合作和交流 ?有利于中药资源的保护和创新资 源的合理配置

3.药品知识产权的种类

药品知识产
权的种类

?
? ?

药品专利权 药品商标权 医药商业秘密权

1.1药品专利的概念

药品专利,是指源于药品领域的发明 创造,且转化为一种具有独占权的形态, 是各国普遍采用的以独占市场为主要特征 的谋求市场竞争有利地位的一种手段

1.2药品专利的分类
1. 药品发明专利 ?对产品、方法或 者其改进所提出 的新的技术方案 ?包括: 2. 实用新型专利 ?对产品的形状、 构造或者其结合所 提出的适于实用的 新的技术方案 3. 外观设计专利 ?对产品的形状、 图案或者其结合 以及色彩与形状、 图案的结合所作 出的富有美感并 适于工业应用的 新设计。

?
? ?

新药物
新制备方法 药物新用途

特殊的权力

技术 无形

财产性

“养血清脑颗粒” 专利侵权案
天津天士力制药公司研制生产的养血清脑颗粒 ,1999年 获发明专利 。2005年3月,天士力制药发现广东东莞万成 制药有限公司上市了同名的养血清脑颗粒药。同年5月天士 力企业先后向北京市第一中级人民法院和北京市高级人民 法院提起发明专利侵权诉讼,要求判被告专利侵权并立即 停止生产、销售养血清脑颗粒。
经过一审、二审,最终判决:B主观上具有侵权的故意, 客观上实施了侵犯他人专利权的行为,应当承担相应的民 事责任。B公司自判决生效日起停止制造、许诺销售该发 明专利的行为,并且判决万成制药公司按原告方要求赔偿1 元钱人民币。至此,这一长达19个月的知识产权诉讼终于 尘埃落定

专利侵权 判定的等 同原则
万成抗 辩成立 法院 公知 技术

一审
抗辩

中医医刊

二审
业内专 家证人

中药药物配 方中起主要作用或 治疗主要症状药物

不服 上诉
君药 北京中医 药大学中 药药理系 药效性 对比试验 天士力 胜诉

此事 你怎 么看

? 一、一审法院没有 充分认识到中药复 方的特殊性 ? 二、一审法院没有 真正明白专利侵权 判定中的等同原则 ? 三、我国司法制度 本身不完善造成统 一性差 ? 四、法院审理专利 侵权的审判人员缺 乏专业知识

1.3药品专利的申请
文件的撰写与提交
发明 ?专利请求书 ?说明书(必要 时应有附图) ?权利要求书 实用新型 ?专利请求书 ?说明书 ?说明书附图 外观设计 ?专利请求书

?图片或照片
?要求保护色彩 的,提交彩色 图片或者照片

?权利要求书
?摘要及其附图

?摘要及其附图

专利审批程序图

2.1药品商标的概念

药品商标是指文字、图形、字母、数字 、三维标志或颜色组合,以及上述要素的组 合,能够将医药生产者、经营者用来区别于 他人生产、经营的药品或药学服务的可视性 标记

2.2药品商标的要求

1. 药品商标必须与医药行业的属性相吻合 2. 申请药品商标时应当附送药品批准证明文 件, 3. 药品商标不得使用药品通用名称

2.3药品商标权的取得及内容
药品商标权的取得

商标注册申请 ?办理商标注册申 请是获准商标注册 、取得商标权的前 提和必经程序。 ?申请注册的商标 应当有显著特征, 便于识别,并不得 与他人在先取得的 合法权利相冲突。

不得作为商标注册的 情形 ?药品的通用名称、图 形、型号的; ?直接表示药品的质量 、主要原料、功能、用 途、重量、数量及其他 特点的; ?直接表示药品的功能 、用途特点的 。

“丁桂”药品商标侵权案
? 第3248395号丁桂商标是山西亚宝药业集团股份有限公司核定注册使 用在第5类片剂、贴剂、膏剂商品上的注册商标,商标专用期为2003 年11月21日至2013年11月20日,2005年10月26日和31日,山西省 工商局和湖北省工商局分别向商标局报送请示,请求确认武汉市三楚 科技发展有限公司(以下简称三楚公司)在腹泻贴商品上使用丁桂宝 和丁桂姜,并在其右上方标注TM标记行为。 ? 2006年1月27日,商标局发出《关于“丁桂”商标有关问题的批 复》(商标案字[2006]第13号,以下简称《批复》),认为:“ 据了解,‘丁桂儿脐贴’是经过国家食品药品监督管理局批准的一种 中药产品名称(国药准字B20020882),丁香、肉桂是该药的成分 之一。根据我国中成药的命名规则,复方中成药可以采用主要药材缩 合命名,因此,上述商标注册人无权禁止他人在含有丁香、肉桂等成 分的药品上使用含有‘丁桂’字样的药品名称,只要这种使用是用以 说明药品成分的。但是,根据来函及所附材料,武汉市三楚科技发展 有限公司在腹泻贴商品上使用与第3248395号‘丁桂’注册商标近似 的‘丁桂宝’、‘丁桂姜’,且在其右上方标注‘TM’商标标记, 明确将‘丁桂宝’和‘丁桂姜’作为商标使用,属于《商标法》第五 十二条第(一)项所述的商标侵权行为。” ?

案件分析
? 商标注册人无权禁止他人在含有丁香、肉桂等成分的药品 上使用含有‘丁桂’字样的药品名称,只要这种使用是用 以说明药品成分的。” ? 本案中,三楚公司实际使用时,在丁桂宝和丁桂姜右 上方标注英文TM,TM是英文trademark的简称,意指商 标,即将丁桂宝和丁桂姜作为商标使用。三楚公司在一审 庭审及上诉状中也认可丁桂宝和丁桂姜系商标标识的使用 ,并承认其已经向商标局提交了丁桂宝商标的注册申请, TM是表示其为申请商标,以区别于注册商标。这些事实 表明,三楚公司实际使用的丁桂宝和丁桂姜系商标的使用 ,并不构成对丁桂注册商标的正当使用。

注意

1、药品的通用名称是作为区别不同 种类药品的重要标志,不同品种的 药品拥有不同的药品通用名称,同 一品种的药品则只能使用同一个药 品通用名称; 2、药品通用名称不得作为药品商标 使用,已经作为商标使用的名称, 药品监督管理部门也不得作为标准 名列入国家标准和药典。

构成商标 侵权行为

1.被投诉人没有按照国 家药品监督管理部门批准的 方式使用药品通用名称,而 是将与他人注册商标相同或 Text 者近似的文字突出使用的; here 2.投诉使用的药品名称 没有经过国家药品监督管理 部门批准,且该名称与投诉 人注册商标相同或近似的。

约1天
申 请
资料齐备

约12个月
商标局受理 初步审定 约3个月 注册公告 初审公告 约3个月

发注册证 约1个月

药品商标注册程序图

3.1医药商业秘密的概念

? 医药商业秘密:指在医药行业中,不为公 众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有 实用性并经权利人采取保密措施的技术信息 和经营信息。 ?商业秘密权,是指商业秘密所有人对于其 商业秘密所享有的不受非法侵犯的权利。

3.2医药商业秘密的特征

非周知性 或秘密性

价值性

基本特征

实用性

保密性

3.3医药商业秘密的内容
(1)医药技术秘密

1. 2. 3. 4.

产品信息 配方与工艺 机器设备的改进 研究开发的有关文件

3.3医药商业秘密的内容
(2)经营秘密

1. 与公司各种重要经营活动有关联的文件 2. 客户情报 3. 经营过程中的管理技术

3.4医药商业秘密的保护方式
(1)法律保护
民事责任
行政责任 刑事责任

侵犯商业秘密 行为应当主要 承担民事违约 责任和民事侵 权责任 。
停止侵害,消除 影响,赔偿损失

当侵犯商业秘密 行为构成不正当 竞争行为时,依 法还应当承担行 政责任。
一万元以上二十万 元以下的罚款。

侵犯商业秘密 行为情节严重, 构成犯罪时, 则应当承担刑 事责任 。
3~7年有期徒刑 , 罚金

3.4医药商业秘密的保护方式
(2)自我保护
企业内部设立专门的 商业秘密管理机构 与涉及商业秘密的 人员签定保密合同 以及竞业限制协议

保护措施

实行分级管理

对涉秘人员进行培训, 灌输保密的意识, 提高保护能力等。


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