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ISO体系程序文件完整版


程 序 文 件
版号:A/0

拟 审 批

制: 核: 准:

日 期: 日 期: 日 期:

分发日期:

受控印章:

发 行 日 期:
.






/> 程序文件 标题: 文件控制程序 1 目的

文件编号:QP-0101 版 号:A/0 页 码:1/4

对与质量体系有关的文件及资料(包括确保策划和运行质量管理体系 所需的外来文件)进行控制,确保各有关场所使用文件的版本是有效 的。 2 适用范围 适用于质量体系有关的文件和资料的控制。 3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 4 4.1 职责 总经理负责《质量手册》的签发。 管理者代表负责《质量手册》的审核;程序文件的签发。 文控中心负责公司管理体系文件的发放和管理。 技术质量部负责技术文件和资料的编制和发放和管理。 各部门经理负责本部门文件的审核。 主管副总负责各部门文件的批准。 各部门管理员负责本部门文件编号及文件的管理。 工作程序 新文件的登记

4.1.1 文件编制者从部门文件管理员处取得文件号。 4.1.2 文件管理员根据《企业编码规则》的规定对新文件进行编号,并填写 “质量管理体系文件清单”记录文件标题及文件号等。 4.2 文件的编写 4.2.1 质量手册和程序文件由管理者代表组织编写。 4.2.2 技术质量部负责组织相关部门编写技术文件,包括产品标准、技术图 纸、工艺文件、采购规范、工序规范、测试检验要求等。 4.2.3 其它管理文件由相关部门组织编写。

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程序文件 标题: 文件控制程序 4.3 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.3.4 4.3.5 4.3.6 4.4 4.4.1 a. b. 4.4.2 文件的审批

文件编号:QP-0101 版 号:A/0 页 码:2/4

质量手册由管理者代表审核、总经理批准。程序文件由部门级以上领 导会签,指定人员审核、管理者代表批准。 技术文件由技术质量部经理或其指定人员负责审核、副总批准。 检验方法标准及检验规范由技术质量部负责编制,技术质量部主管审 核,副总批准。 其它部门级管理文件由相关部门负责人审核、分管该部门的副总批准。 公司级管理文件由总经理或其指定人员批准。 文件在审核的同时需拟定分发部门“文件分发清单”,再由此文件签 发人负责批准。 文件的收发 受控文件在提交给文件控制中心前须交至本部门文件管理员处,文件 管理员对文件进行以下确认: 是否进行有效的批准; 标题、文件号、版本号、页数是否完整; 如有不完整的情况时,退回编写人进行修正。 各部门文件管理员将文件连同“文件分发清单”提交文件控制中心, 在确认文件有效、完整后,由文件控制中心文件管理员在“受控文件 签收记录”上作签收记录。

4.4.3 4.4.4

文件控制中心根据“文件分发清单”的总份数进行复印,在复印文件 上加盖“受控文件”印章。 文件控制中心文件管理员把文件分发给有关部门,并在“受控文件收 发记录”上做好记录,有关部门文件管理员在“受控文件收发记录” 上签收。

4.4.5 4.4.6

受控文件的原稿存放在文件控制中心。 当需使用文件的人员未领到文件时,不得随意借用其他人的文件复印, 应填写“文件领用申请表”,经部门负责人及此文件的签发人或相关

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程序文件 标题: 文件控制程序

文件编号:QP-0101 版 号:A/0 页 码:3/4

部门总监级以上人员批准后,到文控中心办理领用手续。公司内不得 使用未加盖“受控文件”印章的复印件,一经发现,由文件控制中心 收回,并追究其责任。 4.4.7 4.5 4.5.1 4.5.2 4.6 4.6.1 4.6.2 4.6.3 外发文件必须由部门主管级以上人员批准方可发外。 文件的以旧换新 当文件使用部门由于正常使用文件而造成文件的损坏需更换时,由文 件使用部门用损坏的旧文件到文控中心换新文件。 以旧换新的文件文控中心文件管理员要做好登记,并注明原因。旧文 件作废,新文件的分发编号和原分发编号相同。 文件的更改 文件需更改时,应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填 写“文件更改申请单”说明更改原因。 文件更改的审批应由原审核、批准人进行,当原审批人不在职时可由 接替其岗位的人员审批。 文件更改批准后,由相关部门文件管理员实施更改,更改后交文控中 心。文控中心文件管理员按“受控文件分发回收记录”的名单发放修 改后的文件,同时收回作废的旧文件。 4.7 文件的换版 文件经多次更改(修改状态从 0 到 9 时)或文件需进行大幅度修改时 应进行换版。原版次文件作废。 4.8 文件的作废 作废的文件由文控中心文件管理员按“受控文件分发回收记录”收回 并记录,作废文件由文控中心负责统一销毁。需作资料保留的作废文 件由文控中心负责人批准后,加盖“保留资料”、“作废文件”印章 方可留档。 4.9 文件的管理 文控中心负责在每次内部质量审核前全面检查各类在用文件的有效

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程序文件 标题: 文件控制程序

文件编号:QP-0101 版 号:A/0 页 码:4/4

性,核查各使用者手中的文件,发现问题及时处理。 4.10 外部文件的控制 中心登记发放。文件的发放管理参照 4.4 条和 4.7 条执行。 4.10.2 技术质量部负责定期(每年初)到有关部门核查所使用的国际标准、 国家标准、部颁标准、行业标准等外部文件是否有效版本,及时更换 过期文件。 4.10.3 各部门文件管理员对发放到企业外部的受控文件(如发放到外协厂的 加工图纸、技术规范等)进行发放登记及更改、作废的控制。 5 5.1 5.2 5.3 5.4 记录 文件分发清单 受控文件分发回收记录 文件更改申请单 文件领用申请表 4.10.1 直接引用的各类外部文件,由文件对口管理部门主管批准后交由文控

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程序文件 标题: 记录控制程序 1 目的

文件编号:QP-0102 版 号:A/0 页 码:1/2

建立并保持质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管 和处理的形成文件的程序,并进行控制和管理,为产品质量符合规定 要求和质量体系有效运行提供证据。 2 适用范围 本程序文件适用于与质量体系有关的所有记录。 3 3.1 3.2 4 4.1 职责 人力资源部负责制定质量记录的管理办法,保证其有效地运行。 各相关部门文件管理员负责与部门有关的质量记录档案管理。 作业程序 质量记录的范围 凡质量体系要素中的记录、报告、检验和验证数据等,均属“质量记 录”的范围。 4.2 质量记录的填写要求与保存要求 所有质量记录应清晰,保管方式应便于存取和检索,保管设施适当, 防止损坏、变质和丢失。规定并记录质量记录的保存期。 4.3 质量记录的收集、装订和归档 质量体系各要素活动的开展均伴随有质量记录的产生,而每一活动结 束后,该项活动的负责人应将该项记录整理好后交相关部门文件管理 员处,由文件管理员负责收集。 4.3.2 装订和归档 各相关部门文件管理员负责对质量记录进行分类、装订好后标识归档。 4.3.3 发放 4.3.1 收集

程序文件 标题: 记录控制程序

文件编号:QP-0102 版 号:A/0 页 码:2/2

相关的质量记录如需发放,相关部门文件管理员依据《文件控制程序》 的相关规定执行。 4.4 4.4.1 4.4.2 质量记录的管理规定 质量记录按类别装订成册,并在封面上标明质量记录的名称、编号等。 各类记录均应保存在适当的档案柜中,防潮、防变质,且便于存取。 查阅规定 质量记录原件不准外借,装订成册的记录原则上不准拆出,特殊情况由 相关部门负责人批准后,方可拆出。需查阅者,经相关部门负责人批准 后方可查阅。 4.4.3 保存期 文控中心负责空白表格的管理,各类质量记录原则上规定一年以上的保 存期,具体保存期规定见《质量记录一览表》。 4.4.4 质量记录的处理 质量记录不得任意更改、涂抹、复印或销毁。如质量记录的规定保存期 限已过,由相关部门文件管理员填写“质量记录处理申请单”经相关部 门负责人审批后方可进行处理。 5 5.1 5.2 6 6.1 6.2 6.3 支持性文件 《文件控制程序》 《质量记录一览表》 记录 质量记录处理申请单 质量记录归档清单 质量记录借阅登记册

程序文件 标题: 认证标志控制程序 1 目的

文件编号:QP-0103 版 号:A/0 页 码 1/4

对公司强制性产品认证标志及自愿性产品认证标志的使用和管理,确 保符合强制性产品认证标志及 CQC 产品认证标志管理办法。 2 适用范围 公司所有列入《目录》中的产品认证标志的制定、使用和管理。 3 3.1 3.2 职责 质量负责人对认证标志进行监督管理。 技质部负责已获得认证证书的产品进行认证标志的设计和确定标识方 式。并对认证标志的正常使用进行检查、管理。 4 4.1 4.1.1 作业程序 使用认证标志的方式有: 购买统一印制的标准规格认证标志,必须加施在获得认证产品本体规 定的、显著位置上; 4.1.2 可以采用标准规格标志(标签)、 模制式、 丝印式或铭牌印刷四种方式(以 下简称“印刷、模压”)中的任何一种,在印刷、模压认证标志时,该 认证标志应当被印刷、模压在铭牌或产品本体的明显位置上; 4.1.3 4.1.4 4.2 在相关获得认证产品的本体上不能加施认证标志的,其认证标志必须 加施在产品的最小包装上及随附文件中; 获得认证的特殊产品不能按以上各款规定加施认证标志的,则在产品 本体上印刷或者模压“中国强制认证”标志的特殊式样。 认证标志式样 4.2.1 认证标志分为标准规格认证标志和非标准规格认证标志。 4.2.1.1 标准规格认证标志分为五种,其规格标准见表 1-1、1-2 和图 1、图 2。

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程序文件 标题: 认证标志控制程序

文件编号:QP-0103 版 号:A/0 页 码 2/4

尺寸 A A1 B B1

表 1-1(CCC 标志) 准规格认证标志的尺寸 单位:mm 规格 ф1 号 ф2 号 ф3 号 ф4 号 ф5 号 8 7.5 6.3 5.8 15 14 11.8 10.8 30 28 23.5 21.5 45 42 35.3 32.3 60 56 47 43

尺寸 a×b

表 1-2(CQC 标志) 规格 A 6442

准规格认证标志的尺寸 单位:mm B 49×33 C 30×20 D 20×13 E 10×7

图 1(CCC 标志)

认证标志图案比例图

图 2(CQC 标志)

认证标志图案比例图

b

a

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程序文件 标题: 认证标志控制程序

文件编号:QP-0103 版 号:A/0 页 码 3/4

4.2.1.2 非标准规格认证标志的规格与表 1-1、表 1-2 的不同,但必须与标准规 格认证标志的尺寸成线性比例。 4.2.1.3 认证标志的颜色 a. 国家认证认可监督管理委员会统一印制的标准规格认证标志(以下简 称统一印制的标准规格认证标志)的颜色为白色底版、黑色字体; b. 如申请采用印刷、模压、模制、丝印、喷漆、蚀刻、雕刻、烙印、打 戳等方式(以上各种方式在以下简称印刷、模压)在产品或产品铭牌 上加施认证标志,其底版和图案颜色可根据产品外观或铭牌总体设计 情况合理选用。 4.3 技质部依据产品的实际及标志的式样对已获 CCC 认证证书或 CQC 认证 证书的产品及其包装进行 CCC 标志或 CQC 标志的设计,包括认证标 志的图案、标志规格、颜色、印刷方式、标注位置等的设计。经质量 负责人审批后向认证机构申请使用。 4.4 认证标志的申请使用 本公司在取得认证证书后依据技质部的设计,持委托书、申请书和认证 证书的副本委托他人直接向强制认证标志发放管理中心(CQC 在 CQC 认证标志相关办公室)购买和向国家认证认可监督管理委员会申请认证 标志的印刷、模压设计方案,经国家认证认可委员会审批后按印刷、模 压标志申请的规格制作。如果未经标志发放管理中心批准,一律不得自 行印刷、模压或其它方式制作标志。 强制性产品仅涉及安全时, 采用以上 4.2.1.1 图 1 标志样式, 当产品既涉 及安全,又涉及电磁兼容时,采用“认证标志,即 4.2.1.1 图一标志样式 中“S”改为“S&E”。 4.5 印刷标志的发放管理 印刷标志购回后应按申请书要求及《关键元器件和材料的检验/验证程 序》对标志进行规格、颜色等的验证。发放及回收由仓库统一管理。生

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程序文件 标题: 认证标志控制程序

文件编号:QP-0103 版 号:A/0 页 码 4/4

产车间在生产认证产品需领用 3C 印刷标志(如是自愿性认证产品应领用 CQC 标志)时,必须填写“认证标志发放记录”,写明领用数量及用途, 经质量负责人签字后,仓库方可发放。 4.6 生产过程中注意保护认证标志,不得随意加贴或损坏、毁灭标志,不得 使用变形标志;不得在无认证证书产品上施加标志,亦不得加任何形式 的变形认证标志。 4.7 技质部对认证标志图案、规格、颜色、印刷方式及位置等进行检查,对 不符合使用要求的及时制止、对不符合管理办法要求的按《不合格品 控制程序》。并上报质量负责人处理。 4.8 4.9 4.10 经检验不合格的产品和获证产品变更、扩展后未经认证机构确认,不得 加贴强制性认证标志或自愿性产品认证标志。 凡是未获认证的产品,均不得加施认证标志。 若认证证书的有效性或印刷/模压批准证书超出期限及证书的注销、暂 停、撤销等认证产品均不得加施认证标志。 4.11 质量负责人负责监督公司在广告、 广告介绍等宣传材料中正确地使用认 证标志,不得利用认证标志误导、欺诈消费者。 5 5.1 5.2 6 6.1 支持性文件 《不合格品控制程序》 《质量记录控制程序》 质量记录 《认证标志发放记录》

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程序文件 标题: 管理评审控制程序 1 目的

文件编号:QP-0201 版 号:A/0 页 码:1/4

公司的最高管理者定期对公司质量管理(包括质量方针、目标和质量体 系)的有效性和适应性作一次综合性评价,确保质量体系适应公司的质 量目标及外部变化的环境并保持其有效性。 2 适用范围 本程序文件适用于本公司对其质量管理(包括质量方针、目标和质量体 系)有效性、充分性和适宜性的评审。 3 3.1 3.2 3.3 职责 总经理负责主持管理评审活动。 管理者代表负责向公司总经理报告质量体系的运行情况;负责准备并收 集供管理评审所需的资料;负责管理评审计划的落实及组织协调工作。 各相关部门经理负责准备并提供与本部门工作有关的管理评审所需的 资料,并负责落实评审中提出的纠正措施和预防措施的实施工作。 4 4.1 作业程序 一般情况下,管理评审每年不少于 1 次。遇有特殊情况:如外部环境发 生变化时,内部机构、设施装备、资源、技能以及产品结构等发生重大 变化时,应适时增加管理评审的频次。 4.2 评审计划的制定与实施 定下年度的评审计划。 4.2.2 依据质量方针和目标、公司发展规划、市场信息、产品质量状况、质量 体系运行状况和国家的政策、法规等,制定评审计划,明确评审活动的 目的及进程安排等。 4.3 评审的内容 4.2.1 管理者代表于每年的 11 月底之前完成当年年度的管理评审工作,并制

程序文件 标题: 管理评审控制程序

文件编号:QP-0201 版 号:A/0 页 码:2/4

4.3.1 公司的质量方针、质量目标和对质量的承诺以及公司的质量体系对新技 术、质量概念、市场策略和社会需求或环境条件变化的适应性。可能影 响质量体系变更的因素。 4.3.2 质量体系的结构和实施情况。例如,管理的目标、任务的分配、设备的 使用、委派的人员以及采用的方法能否达到预期的结果,检查各级管理 人员的工作成效,减少废品损失或经济损失的途径,核实纠正措施程序 的有效性等。 4.3.3 4.3.4 4.3.6 最终产品和服务的实际质量状况与质量要求及相关标准的符合性。 内、外部质量体系各要素的审核结论及其改进措施的实施效果。 市场信息、顾客反馈的信息以及有关过程、产品或服务情况的信息及跟 进结果。 4.3.7 对各项议题的改进建议。 4.4 4.4.1 管理评审实施 通知 管理者代表在管理评审会议召开前一周向各有关部门的经理发出书面 通知。通知内容包括:评审会议时间、地点、需要准备的资料、会议议 程、汇报内容及要点等。 4.4.2 评审所需准备的资料 各部门经理在接到“管理评审会议通知”后,应及时准备好相关资料。 一般包括下列内容: a. b. c. d. 本部门执行的质量体系的有关文件; 内部审核的全部资料; 本部门对相关质量计划执行情况的自我评价:主要成绩、存在的主要 问题、改进措施及目标; 本部门实施质量改进措施的关键环节,是否需要其它部门的协助,资 源方面有何困难等。

4.3.5 上次管理评审结果的跟进措施。

程序文件 标题: 管理评审控制程序 4.4.3 a. b. 4.5 实施评审

文件编号:QP-0201 版 号:A/0 页 码:3/4

管理评审会议由管理者代表负责组织并召开,由总经理主持,部门经 理以上级别人员参加。 管理者代表负责做会议记录,并依照 4.4 条拟制评审报告,经总经理 审批后形成文件发至各部门。 管理评审的输出 在评审中提出的问题, 须实施纠正和预防措施的, 由管理者代表发出 “纠 正措施通知单”或“预防措施建议书”,经总经理批准后下发至相关部 门,并按《纠正措施控制程序》及《预防措施控制程序》的要求进行控 制。在下一次内部质量体系审核时进行跟踪验证。管理评审输出至少应 包括质量管理体系及其过程有效性的改进; 与顾客有关的产品(如: 产品 防护及维护保养回收)的改进;资源的需求等。

4.6

有关管理评审的所有资料,由管理者代表负责收集并交由文控中心存 档。

5 5.1 5.2 5.3 6 6.1 6.2 6.3

支持性文件 《内部审核控制程序》 《纠正措施控制程序》 《预防措施控制程序》 记录 管理评审会议通知 纠正措施通知单 预防措施建议书

程序文件 标题: 质量计划控制程序 1 目的

文件编号:QP-0202 版 号:A/0 页 码:1/3

针对认证和变更产品制定专门的质量计划,这些计划应与质量体系的 其它要求相一致,并形成可操作的文件。确定和配备必要的控制手段、 目标、过程、设备、工艺装备、资源和技能,以达到所要求的质量。 确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要。 2 适用范围 本程序文件适用于认证及获证产品标准、工艺、关键元器件的变更, 标志的使用管理等质量计划的编制、实施和控制。 3 3.1 3.2 3.3 4 4.1 职责 技质部负责认证及变更产品质量计划编制及进行质量检验控制并进行 实施和控制。 生产部负责制造质量控制,并组织实施和监督。 质量负责人负责各相关部门质量计划实施过程中的协调工作。 作业程序 质量计划任务书 任务的下达:每当接到一项新产品合同或任务时,由质量负责人下达质 量计划编制任务书给各有关部门(技质部、生产部),要求在一定期限 内完成各相关部分的质量计划的编制,并反馈给质量负责人。 4.2 质量计划任务书的内容 质量计划的内容应包括:产品名称、型号规格、设计目标、依据的标准 (不得低于有关该产品国家标准)、实现过程、人员分工、检测手段、 各种资源配备及获证后产品的变更、标志的使用管理等的规定。 4.2.1 达到的质量目标(如特性或规范、一致性、有效性、周期时间、成本、 自然资源、综合利用、产量和可信性)。

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程序文件 标题: 质量计划控制程序 4.2.2 组织实际运作的各过程的步骤。 4.2.3 4.2.4 4.3 4.3.1

文件编号:QP-0202 版 号:A/0 页 码:2/3

在项目的各不同阶段,职责、权限和资源的具体分配。 达到质量目标的测量方法和为达到质量目标必须采取的其它措施等。 质量计划的制定、审批与发放 计划的控制 各相关部门按照质量计划内容编制相应文件交质量负责人。 质量负责人待各部门文件齐全后,组织技质、供销、生产等部门对质量 计划进行讨论和修正(由各责任部门负责修改补充)。

4.3.2

计划的审批及发放 质量负责人负责对修正后的质量计划进行批准后, 复印件以受控的方式 下发各相关部门。

4.4 4.4.1

计划的实施、验证和修订 实施 各相关部门在贯彻执行质量体系各项活动中, 必须严格按照质量计划所 规定的进度实施控制。 质量负责人负责检查并监督计划的落实情况。

4.4.2

计划的调整与修订 质量计划在执行过程中,若遇有意外因素而需修改并调整计划时,应填 写申请单,写明申请调整、修改的原因及修改的内容,交质量负责人。 属于一般性或重要修改的内容,由质量负责人审批;重大修改内容(技 术经济指标、质量指标、目标成本等)视具体情况,由总经理决定是否 组织专题评审。 各申请部门在接到已经批准后的“质量计划调整、修改申请表”后,方 可对计划进行修改或调整。

5 5.1

支持性文件 《文件和资料控制程序》
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程序文件 标题: 质量计划控制程序 5.2 6 6.1 《质量计划》 记录 质量计划调整、修改申请表

文件编号:QP-0202 版 号:A/0 页 码:3/3

程序文件 标题: 人力资源控制程序 1 目的

文件编号:QP-0301 版 号:A/0 页 码:1/3

对所有从事对影响产品质量有的工作人员进行培训;保证使所受培训的 人员达到满足相应工作的能力。 2 适用范围 本程序文件适用于所有与产品或服务质量相关人员的培训。 3 3.1 3.2 3.3 3.4 4 4.1 职责 人力资源部负责员工培训的统筹工作,制订全公司的培训计划,并组织 实施。 管理者代表负责提出全公司质量教育培训要求,通知行政人事部统筹安 排。 各有关部门负责人负责提出本部门所有在职员工的岗位技术培训及质 量意识培训需求,交管理者代表审批。 管理者代表监督整个培训工作的实施。 作业程序 培训的内容及时机 a.公司质量方针和目标; b.程序及实现质量管理体系要求方面的职责; c.各项作业及实现解决作业活动中实际存在或潜在的对质量有影响的方 法; d.专业培训和旨在提高质量意识、岗位技能、进行质量激励的一般培训 和质量管理法律法规及其他要求; 4.1.2 培训时机,原则上新上岗员工,新入厂员工,以及新产品正式投产前均

4.1.1 培训内容包括:

程序文件 标题: 人力资源控制程序

文件编号:QP-0301 版 号:A/0 页 码:2/3

应适时进行培训。公司主管级以上人员每年进行一次培训考核,其它人 员每年两次,各具体岗位根据需要适时进行培训。 4.2 培训需求的提出 各部门负责人根据培训大纲的要求,向管理者代表提出培训需求,培训 需求包括:培训的内容、需进行此项培训的人员。管理者代表审批后汇 总到人力资源部。 4.3 培训计划的制订及实施 人力资源部根据各部门提出的培训需求及培训大纲的要求,制订培训计 划,培训计划应包括培训项目、主要内容、主要负责人,培训日程安排 (时间、地点)、培训对象等,培训计划经人力资源部经理审批后实施。 4.3.1 培训前的准备 内部培训前,人力资源部应预先准备好培训教材,通知授课老师编写教 案等,通知各有关的人员。 外部培训的有关事宜参照《员工培训大纲》执行。 4.3.2 培训的实施 根据培训通知规定的日程,安排进行理论授课及实际操作示范的培训。 培训结束后进行相应形式的理论考核及操作技能考核。 4.4 考核评审 理论考核试卷由授课老师阅卷并评审,理论考核成绩占总成绩的 60% (如只有理论考核,理论考核成绩占总成绩的 100%)。实际操作考核 由负责主持人员评审,成绩占总成绩的 40%。 4.5 4.5.1 培训结果的处理 合格 参加培训并经考核评审,理论及实际操作成绩均达到及格分数(总分数 的 80%)以上者判为合格。发放上岗证。 4.5.2 不合格处理

程序文件 标题: 人力资源控制程序

文件编号:QP-0301 版 号:A/0 页 码:3/3

凡未参加培训或经考核评审为不合格者,需重新参加培训并补考,合格 后才能发给上岗证。 经随时抽查和复查发现有不符合规定要求的行为者,视情况调离岗位并 收回上岗证。 4.6 培训记录 培训记录记载了员工参加培训考核的时间、内容、考核评审成绩,或抽 查、复查记录等。培训记录由人力资源部负责归入员工培训档案内。 5 5.1 5.2 6 6.1 6.2 6.3 6.4 支持性文件 《记录控制程序》 《员工培训大纲》 质量记录 培训记录 员工培训档案 上岗证 特别培训申请表

程序文件 标题: 基础设施与环境管理程序 1 目的:

文件编号:QP-0302 版 号:A/0 页 码:1/2

为有效提升公司产品/服务能力,确保工厂环境整齐清洁,对设施的安置 规划及维护予以规范化。

2

范围: 本公司各工作空间和厂区的环境管理及相关设施安装管理均适用。

3 3.1 3.2 3.3 3.4 4 4.1

权责: 总经理保证所需基础设施资源的提供;设施规划:包括厂房规划、工作 人力资源部负责工厂环境的监督管理; 技术质量部负责组织确定、提供基础设施的设置和满足要求的工作环 生产部、技术质量部等部门按工作环境要求实施与控制; 空间、硬体、软体、工具、仪器支援服务、通讯、运输和设备的核准;

境;

作业内容: 工作空间及厂区的规划:

4.1.1 由总经理主导召集各相关部门负责人共同规划绘制工厂平面图,并由 总经理核准后实施。 4.1.2 规划时应考虑下列要点: a.可用性、成本、安全及防护 b.发展及执行维护计划来确认其设施安置符合运作的需求, 并维护计划 中应依重要性及使用性订定维护的型态及频率,并确认设施的操作性。 c.环境影响评论,如省能,污染、浪费及再生性。 d.相关风险考虑及产品品质维持 e.减少材料的周转及搬运, 使干材料同步流动, 并使空间得到最大利用。 4.1.3 规划完成后,应重新审查,并由公司最高层领导批准,使其达到最佳安 排。

程序文件 标题: 基础设施与环境管理程序 4.2 设施管理

文件编号:QP-0302 版 号:A/0 页 码:2/2

4.2.1 软件依《文件控制程序》执行。 4.2.2 硬件 4.2.2.1 本公司员工或客户拥有并使用于作业过程中的各种工具仪器设备均应予 以妥善管理。 4.2.2.2 本公司的工具由仓库统一管理并办理领用手续,仪器依《监视与测量装 置控制程序》进行管理,设备依《设备管理控制程序》处理。 4.3 工作环境: 实施并定期检查。 4.3.2 有特殊要求的工作环境的控制管理: 特殊要求(如无尘车间、易燃易爆物品区域、隔音、防高温、防潮湿…) 之工作环境,应由人力资源部会同相关部门拟定控制计划,并委派专人 定期点检,以确保满足要求。 5 5.1 5.2 5.3 相关文件 《文件控制程序》 《监视与测量装置控制程序》 《设备管理控制程序》

4.3.1 工厂的工作环境以“5S” 即整理、整顿、清扫、清洁、素养进行规划

程序文件 标题: 设备管理控制程序 1 目的

文件编号:QP-0303 版 号:A/0 页 码:1/4

对设备的综合管理进行控制, 以保证从设备选型至报废全过程寿命周期 费用最少,实行全员设备管理制。 2 适用范围 本程序适用于公司所有生产设备的管理。 3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 4 4.1 职责 总经理负责设备购置计划的批准,生产部负责设备的综合管理。 生产部是公司设备的归口管理部门,负责设备的申购、验收、使用、维 修和报废过程的日常管理,并对此总负责。 技术质量部负责新项目、 新技术应用设备的选型和设备工装夹具的更新 改造的设计工作。 营销负责设备的采购和报废设备的处理。 生产部及各使用车间负责设备的使用管理和日常维护工作。 生产部维修人员负责设备的小修、 大修和设备的定期检修和保养工作或 由设备提供厂家上门进行修理或检修维护。 操作工负责设备的日常检查和日常保养工作。 作业程序 设备的选型 见,报副总经理审核,总经理批准。 4.1.2 生产车间需增加或更新现有设备, 由使用部门提出申请, 由生产部核实, 报副总经理审核,总经理批准。 4.2 设备的购置及调试检验 4.2.1 设备购置的申请按的有关规定进行。

4.1.1 新项目及技术改造需用设备,由技术质量部提出申请,生产部门签署意

程序文件 标题: 设备管理控制程序

文件编号:QP-0303 版 号:A/0 页 码:2/4

4.2.2 营销部负责设备的购置工作。设备购置时,营销部同时向设备制造厂提 出供给必要的备件和图纸资料。 4.2.3 4.2.4 4.2.5 购置设备进公司后,营销部应通知生产部,对购置设备按说明书及装箱 单逐一进行清点,技术资料归设备管理员统一存档。 设备的安装与调试:设备安装及调试由生产部组织,技术质量部、生产 部协助,需供应商安装调试时,由营销部负责联系。 设备的验收 设备安装试机以后,由生产部会同技术质量部、生产部共同验收。由设 备管理员填写“设备验收单”,确认现有设备没有制造问题,能正常运 行的设备,办理交用手续。生产部对设备进行编号进入设备台帐,如有 问题,应及时反馈给营销部及有关领导,及时处理。 4.3 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.3.4 设备的使用及保养 操作工必须熟悉所使用设备的性能、操作要领、特殊设备的使用必须持 证上机,新员工必须经培训考核合格后方可单独操作。 操作工必须严格遵守《设备安全操作规程》,严禁违章操作。 凡是多班运行的主要生产设备,均需办理交换班手续。 公司内主要生产设备原则上实行定人定机,名单由设备使用车间确定, 报生产部备案。特殊情况不能定人定机应落实专人管理。其它部门具有 操作资格人员需借用其设备时,必须征得使用部门的同意,并服从其管 理。 4.3.5 设备使用部门及操作者,必须对设备进行保养。保养要求按公司《设备 维护保养规程》进行,生产部每月进行一次全面检查,检查结果反馈各 部门,并对保养工作做得很好和较差的操作人员分别给予奖励和处罚。 4.4 4.4.1 设备的检修 生产部应会同技术质量部等部门在当年十一月之前对全部设备定期检 查一次,根据检查情况和生产情况,合理制定下年度设备修理计划。 设备修理分大修、项修、小修和计划外修理。设备年度大修和项修计划

程序文件 标题: 设备管理控制程序

文件编号:QP-0303 版 号:A/0 页 码:3/4

由生产部负责编制,并与有关部门讨论后,经副总审批后执行。 4.4.2 设备的大修和项修由维修人员负责。公司内不能完成的修理任务,由生 产部负责组织委外修理。 大修、 项修应在规定时间内完成, 并填写好 “设 备维修记录表”。 设备小修原则上由车间(部门)维修人员负责,并填好“设备维修记录 表”。 生产部负责大修或项修的机械、电气技术准备工作。包括预拆检,收集 技术资料,测绘换件图纸。制定检修标准。 设备大修、项修后由生产部组织验收。设备使用部门在“设备验收单” 上签注意见,经生产部确认合格后投入运行。 4.4.3 设备在使用过程中发生较大设备事故必须及时报告生产部进行处理, 使 用部门在事故发生 24 小时内需书面报告设备事故情况,坚持做到“三 不放过” 事故原因分析不清不放过; : 本人和周围员工未受教育不放过; 今后没有预防措施不放过的处理原则,并对事故责任者酌情处理。 4.5 4.5.1 4.5.2 4.5.3 设备更新 设备更新是指以新的设备替换在技术上或经济上不宜大修、 改造和继续 使用的旧设备。 设备更新项目由公司各部门提出申请, 生产部对申请进行综合审查和筛 选。 凡申请投资 10 万元以上的更新项目,必须附有可行性论证报告书。每 年十月底为截止第二年的年度项目申请工作。申请需经公司副总审核、 总经理批准后,由营销部定购。 4.5.4 4.6 4.6.1 设备更新项目的实施工作,由生产部负责组织完成。 设备的报废 凡属下列条件之一的设备,应当报废 经过预测, 继续大修后技术性能仍不能满足生产工艺要求和保证产品质 量的;大修后虽能恢复精度或达到技术要求,但不如更新经济的;设备

程序文件 标题: 设备管理控制程序

文件编号:QP-0303 版 号:A/0 页 码:4/4

老化、 效率低、经济效益差、技术改造又不经济的。 4.6.2 6.3 设备报废由使用单位提出申请, 部门经理审核, 生产部鉴定, 副总审定, 总经理批准后方可报废。 已报废设备的处理 能继续使用或能转卖的设备,由财务部和营销部共同保价转卖。对不能 转卖的设备,使用部门应组织回收能用的零部件。 5 5.1 5.2 6 6.1 6.2 6.3 6.4 支持性文件 《设备安全操作规程》 《设备维护保养规程》 记录 设备验收单 设备报废申请单 设备台帐 设备维修保养记录表

程序文件 标题: 关键元器件和材料的检验/验证程序 1

文件编号:QP-0304 号:A/0 版 页 码:1/2

目的 对供应商提供的关键元器件和材料进行检验和试验, 保证未经检验和不 合格的元器件和材料不投入使用。 适用范围 适用于供应商提供的关键元器件和材料的检验和试验。 职责 仓库负责材料的暂收、登记入库。 供销部负责将来料之不合格情况通报给供应商并办理不合格物料的退 货。 技质部负责关键元器件和材料的定期确认检验/验证。 作业程序 检验流程图(见图 1) 供应商提供的并键元器件和材料 预入库

2

3 3.1 3.2 3.3 4 4.1

不合格(拒收)

IQC 检验 合格

办理退货 4.2 4.3 4.4

入 库

供应商交货 供应商交货时,仓管员应依据送货单点清品名、规格、数量。 仓库在所收物料放置在的待检区。作好上述工作后,须在一个工作日内 通知技质部检验员进行检验工作。 检验员得到通知后,按《关键元器件和材料检验规程》进行日常检验或 验证工作并做好检验记录。

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程序文件 标题: 关键元器件和材料的检验/验证程序 4.5 4.6

文件编号:QP-0304 版 号:A/0 页 码:2/2

对检验合格品,放在“合格”区。 检验之不合格品 检验员应在“关键元器件和材料检验记录”上注明不合格项,必要时应 填写“质量问题反馈单”提交给供销部,由供销部通知供应商进行办理 退货手续。 4.6.1 对于拒收的材料,应将其放在“不合格”区,并通知生产部。 4.6.2 进料的关键元器件和材料影响认证产品一致性、性能、安全性的不合格 项不存在让步接收。 4.7 仓库仓管员依“关键元器件和材料检验记录”之判定将各类物料置于仓 库规定区域。 4.8 采购时供销部应要求供应商尽量提供相关品质保证资料。 技质部因检验 能力无法检验的物料,采购标准中应明确对供应商提出检验要求,要求 供应随货附上相关品质保证资料, 技质部参照供应商提供的品质保证资 料进行判断。 4.9 关键元器件和材料的定期确认检验由供应商或供应商委托检测机构按 《关键元器件和材料确认检验明细》规定的检验项目、方法、频次进行。 或每隔三个月上网查询关键元器件和材料的证书是否有效。 4.10 技质部对关键元器件和材料的检验或验证记录,确认检验记录以及供应 商提供的合格证明等按《质量记录控制程序》进行保存。 5 5.1 5.2 5.3 5.4 6 6.1 6.2 支持性文件 《关键元器件和材料检验规程》 《不合格品控制程序》 《质量记录控制程序》 《关键元器件和材料确认检验明细》 记录 关键元器件和材料检验记录 质量问题反馈单

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程序文件 标题: 与顾客有关过程的控制程序 1 目的

文件编号:QP-0401 版 号:A/0 页 码:1/3

实现每份合同/订单的评审; 做好销售前、 销售过程中的产品介绍和咨询, 售后服务工作,保证最大程度上满足顾客的需要。 2 适用范围 适用于对公司产品的所有合同/订单的评审和售前售后服务。 3 3.1 职责 营销部 负责组织对合同/订单的评审。 了解顾客的要求,协助其确定对产品的特殊需要。 作好产品介绍和咨询服务。 建立档案,将顾客的有关资料予以收集保管。 收集和反馈产品和服务的质量信息。 按时向顾客提供产品。 组织实施售后服务。 3.2 3.3 3.3 3.4 生产部就交货期、包装、交付等方面进行评审。 对特制品进行评审时,一定要征求副总及技术质量部的意见。 营销部经理负责订单/合同的审批。 技术质量部负责对服务中反馈信息的分析、处理,并督促有关部门采取 改进措施。 生产部、技术质量部、仓库等部门有责任对售前售后工作提供所需要的 协助 4 4.1 作业程序 与产品有关要求的确定

4.1.1 编制必要的产品说明书,说明书中的内容一般包括产品的结构、工作原

程序文件 标题: 与顾客有关过程的控制程序

文件编号:QP-0401 版 号:A/0 页 码:2/3

理、主要性能参数、主要特点、安装程序及注意事项、使用方法及注意 事项等。 4.1.2 4.1.3 营销部利用订货会、展览会以及派发各种宣传资料等形式,向顾客介绍 本公司产品的性能、质量情况,为用户了解产品提供机会。 通过主动拜访顾客、做好咨询服务工作等手段,了解顾客的需要及对产 品质量的意见。必要时营销部组织相关部门确定客户对产品的需求是否 完整;是否还有顾客的其他需求并未列出,而确定对本公司的产品品质 有影响;公司产品存在哪些相关义务;公司对产品附加的其他要求。 4.1.4 4.2 4.2.1 4.2.2 合理选择运输方式,安全、准时地把产品运到顾客手中。 顾客沟通 顾客可通过各种方式向公司营销部反映问题。 营销部将接收到的顾客投诉或意见登记在 “客户意见及投拆登记表” 中, 视具体的情况尽快对顾客意见、投诉进行处理并反馈给顾客。处理的方 式包括: a. b. 4.2.3 到现场排除故障或维修; 给客户换货或将故障产品运回公司维修等; c.回收。 必要时,营销部将客户的投诉或意见以“客户意见及投诉报告表”的方 式转达给技术质量部,技术质量部对“客户意见及投诉报告表”进行分 析后,会同有关部门采取纠正和预防措施。 4.2.4 4.2.5 顾客要求退换或退回公司维修的产品,由营销部初步检查核实后,按有 关的规定进行。 建立顾客档案 营销部各办事处建立顾客档案,顾客的档案内容一般包括:顾客名称、 地址、电话、邮政编码、开户银行、帐号、联系人等。 4.3 4.3.1 与产品有关要求的评审 合同的签订

程序文件 标题: 与顾客有关过程的控制程序

文件编号:QP-0401 版 号:A/0 页 码:3/3

4.3.1.1 营销部应掌握市场及顾客对本公司产品的需求意向,利用各种渠道和方 式同顾客洽谈并介绍产品的有关性能和特点,当顾客有签定合同的意向 时,应主动抓住时机接收并进行合同的草签工作,并将草签的合同交予 营销部经理审查批准。 4.3.2 订单的填写 如接到客户口头订单时,营销部应将客户所需记录下来。 4.3.2.2 营销部将客户订单(书面的或口头的)的内容填写在订货单上,并盖上 合同评审章。 4.3.3 订单的评审及处理 订单分常规订单和特殊订单,营销部根据订货单性质组织相关部门进行 订单评审。 4.3.4 合同/订单修订 顾客提出修订合同/订单,按原评审程序进行审批。 本公司提出合同/订单的修订,必须取得顾客的认可,按原评审程序进行 审批。 4.3.5 公司产品结构、性能等发生变更时,技术质量部应通知营销部进行相关 文件的修改,同时知会相关人员。 4.3.6 订单的保存 所有已经确定的订单及其后的修订,均由营销部负责存档。 5 6 6.1 6.2 6.3 支持性文件 记录 订货单 客户意见及投诉报告表 客户档案表 4.3.2.1 当接到客户订单时,营销部应首先检查订单。

程序文件 标题: 设计/开发控制程序 1 目的

文件编号:QP-0402 版 号:A/0 页 码:1/7

对产品设计/开发全过程进行策划和控制, 确保设计能满足合同或顾客的 要求,达到或超过国家标准规定的技术要求。 2 适用范围 本程序适用于新产品的设计和定型产品的重大改进。 3 3.1 3.2 3.3 职责 营销部负责市场调查和市场预测。 技术质量部经理负责设计/开发全过程的组织、 协调和管理工作, 并负责 各阶段评审报告的审查和批准。 技术质量部是产品设计的归口部门,负责编制新产品设计计划、负责编 制产品设计方案和工艺方案,进行产品设计、工艺设计,负责编写各阶 段的评审报告,牵头进行产品试制等工作。 3.4 3.5 3.6 3.7 4 4.1 a. b. c. d. 生产部负责试制阶段的生产组织以及试制计划的实施和控制。 技术质量部负责设计过程中所需的检验、测量和试验工作。 营销部负责试制过程中所需材料的采购和外协件的配套供应工作。 营销部等有关部门参与相关的设计评审。 作业程序 市场调查 对市场和顾客的需求进行调查研究。 对国内外同类产品的技术发展动态进行科学的预测和水平对比分析。 检索国内外相关专利技术。 收集新材料、新技术的相关信息。

4.1.1 营销部每年定期进行二次市场调查,主要调查下述几方面:

4.1.2 营销部根据市场调查收集的有关信息进行分析研究后编制市场调研报

程序文件 标题: 设计/开发控制程序

文件编号:QP-0402 版 号:A/0 页 码:2/7

告和提出新产品市场预测报告,经营销部经理审核后分发到相关部门。 4.1.3 总经理经理对以上报告分析后,选 1-2 个项目经相关部门评审后交总经 理批准初步立项后下达给技术质量部。 4.1.4 4.2 4.2.1 技术质量部根据批准初步立项的开发目标,收集有关技术标准和资料, 必要时进行相关技术方面的调查,并写出调研分析报告。 设计/开发决策 初立新项目由总经理经理负责组织以技术质量部为主体, 生产部和相关 部门参加的对产品设计、生产的可行性进行分析,并由技术质量部负责 编写可行性分析报告。 4.2.2 由总经理经理根据上述资料,组织技术质量部、生产部和相关部门以及 有关部门经理参加的评审会议,并组织编写评审报告,对确定的项目编 制设计/开发研制任务书, 研制任务书经总经理批准后下达给技术质量部 和各相关部门。 4.3 4.3.1 设计输入 设计输入以设计/开发技术任务书的形式体现。设计/开发技术任务书应 充分考虑有关法规标准和市场的需求。其内容应包括产品寿命周期、功 能、可靠性(维修性)、安全性方面的定量要求以及外观、颜色、标志、 包装等方面的要求和对设计进行验证的要求。 设计/开发技术任务书由技 术质量部经理负责编写交总经理审核,总经理批准。 4.3.2 技术质量部按照设计/开发技术任务书制定设计/开发计划并报总经理批 准, 计划内容包括: 各工作阶段的工作内容进度计划, 负责人与参与人, 资源配备等。设计开发计划批准后下达各相关部门并按计划实施,各相 关部门应定期将计划实施进度报总经理经理。 4.3.3 4.3.4 在设计/开发技术任务书确定后, 由技术质量部安排具有合适的人员, 按 照设计任务书的要求,绘制总图(草图)。 技术质量部对设计/开发技术任务书中确定的总体要求需要进行修正时, 应对有关性能指标、结构原理等变更情况加以说明。

程序文件 标题: 设计/开发控制程序 4.3.5 4.4 4.4.1 4.4.2 a. b. c. d. e. 4.4.3 4.5 4.5.1 4.5.2 4.6

文件编号:QP-0402 版 号:A/0 页 码:3/7

技术质量部根据需要必要时进行设计计算以及技术经济分析, 并编写设 计计算书和技术经济分析报告。 初步设计评审 初步设计评审在设计/开发技术任务书、总图(草图)完成之后进行,主 要评审对象是设计/开发技术任务书和总图(草图)。 评审内容包括 设计输入资料的完整性、现行性与相关产品标准的符合性。 新技术、新结构、新材料、新原理采用的必要性与可能性。 总体结构的合理性、工艺性、可靠性、耐用性、可维修性及安全与环 境保护。 与同类产品相比,其优越性和先进性。 是否符合政府有关法令、法规、国际标准与公共惯例等。 做好评审记录,编写评审报告,由总经理经理审核后,发相关部门并将 原稿交文控中心。 技术设计 技术质量部应按照设计输入要求绘制总图及主要零部件图纸(草图)、 各种系统图以及零部件明细表等。 技术质量部在完成有关图样(草图)设计后,编制设计说明书,必要时 制定产品装配的技术条件。 技术设计评审 技术设计评审在技术质量部完成产品总图和零部件图 (草图) 之后进行。 评审的对象是设计说明书、总图、主要零部件图(草图)等。

4.6.1 a. b. c. d.

评审的内容 设计计算的正确性; 主要零部件结构的继承性、经济性、工艺性、合理性; 特殊外购件、原材料采购供应的可能性,外协加工的可行性; 设计的工艺性、装配的可行性、主要配合精度的合理性、主要参数检

程序文件 标题: 设计/开发控制程序 验和试验的可操作性; e. 4.6.2 a. b. 产品标准化程度的落实措施等。 样机的试制

文件编号:QP-0402 版 号:A/0 页 码:4/7

样机(样品)试制在技术设计评审后进行。 技术质量部负责编制样机(样品)试制方案,方案内容应包括试制的 技术要求(产品性能及原材料、设备、工艺及工装等),试制的样品数 量、试制实施计划等。

c. d. e. f.

试制方案必须经总经理批准后执行。试制用的一切技术文件均需加盖 “试制专用”印章。 样机的试制以“产品试制通知单”的形式通知相关部门。 试制过程中各相关部门应把试制中发现在产品结构性能以及主要工艺 方面达不到设计要求的问题详细记录,以便验证和修正设计图纸。 样品试制完成后, 生产部、 技术质量部应协同技术质量部编写样机 (样 品)验证报告(报告内容包括试制产品名称、数量,产品图纸、设计文 件的验证情况,关键问题及解决措施,加工、装配质量,试制结论)。

4.7 4.7.1 4.7.2 4.7.3 4.7.4 4.8

工作图设计和工艺设计及检验规程的编制 技术质量部根据技术设计评审的要求,修正和完善产品总图、部件图、 零件图,进行包装设计编制产品说明书等。 技术质量部按照设计文件的相应要求编制工艺方案和工艺规程。 技术质量部根据设计文件、 工艺规程及相应的产品标准和国家计量检定 规程等编制检验规程。 各相关人员应做好相关图纸和技术文件的审核、标准化审查和审定工 作。确保各类设计输出文件的完整性和有效性。 最终设计评审 最终设计评审在样机试制鉴定后,按照试制、试验、试用与鉴定所提出 的改进意见对设计方案进行修改补充后适时召开最终设计评审会议, 评 审对象是设计改进方案及设计文件,评审内容包括:

程序文件 标题: 设计/开发控制程序 a. b. c. d. 4.9

文件编号:QP-0402 版 号:A/0 页 码:5/7

设计改进方案的正确性、完善性以及对整机质量的影响; 包装、贮存、搬运要求的正确、合理与完善性; 使用说明书的正确与完善; 是否具备产品定型的条件。 工艺方案评审 工艺方案评审在小批量试制前工艺方案设计结束后进行, 评审对象是工 艺方案、工序控制及检验规程,具体内容包括:

a. b. c. d. e. f. 4.10

工艺方案、工艺流程的合理性、经济性; 检验规程、检验方法、检验手段、检测设备的完整性、合理性、适应 性; 工装设计、设备选型的合理性、可行性; 工序质量控制的正确性; 外协、外购品及分承包方的质量保证能力; 工序能力满足设计要求的程度等。 小批量试制 小批量试制在最终设计评审和工艺方案评审完成后进行。 小批量试制由技术质量部协同生产部负责编制“小批量试制方案”。方 案内容包括:试制批量、试制的实施计划、验证的主要内容等。 小批量试制方案由生产部经量审核后交总经理批准后实施。 小批量试制以“产品试制通知单”的形式通知相关部门。 小批量试制完成后,技术质量部、技术质量部应协同生产部编写小批量 试制验证报告(内容包括:样机(品)试制中提出的问题及处理的情况、 工艺验证情况、工装验证情况、关键问题及解决的措施,试制结论)。

4.11

产品定型 工作,以确认或批准最终的产品技术状态。由总经理经理组织技术质量 部、技术质量部、生产部、技术质量部等有关部门的有关人员进行。

4.11.1 产品定型在小批量试制后,转入批生产前进行设计和生产(工艺)定型

程序文件 标题: 设计/开发控制程序 4.11.2 产品定型鉴定的内容包括: a. b. c. 4.12 a. b.

文件编号:QP-0402 版 号:A/0 页 码:6/7

产品性能、技术指标以及外观设计是否满足先进标准以及用户的要求 和预期效果; 产品的生产工艺是否先进、经济、合理,工艺装备是否能保证工序生 产能力; 产品设计文件是否正确、齐全、有效,能指导批量生产。 设计更改 凡涉及产品图样及设计文件和产品的相关人员均可对设计中存在的缺 陷及不足提出更改申请; 因工艺调整、检测设备测试能力所限,采购或外协加工困难和用户反 馈的有关设计缺陷,分别由技术质量部、技术质量部、营销部、营销部 提出设计更改申请;

4.11.3 产品定型鉴定通过之后, 相关资料由总经理经理批准后, 发放相关部门。 4.12.1 设计更改的申请

c.

设计更改申请采用“设计更改申请表”的形式,由申请部门填写后, 交技术质量部。技术质量部应将是否接受更改的信息反馈申请部门。

4.12.2 更改的实施 a. 技术质量部必须将全部“设计更改申请表”登记编号,并进行分析, 确定是否进行更改。确需进行设计更改,技术质量部填写“设计更改申 请表”并将有关信息反馈给有关部门或人员。 b. c. 更改通知单应说明更改事项,更改前后的有关技术接口问题,并经总 经理经理批准后,由技术质量部进行设计图纸更改。 图样更改采用更换设计图样版本的型式,设计更改后的设计图样必须 经相关人员审核和标准化审查和审定后方为有效文件。 4.12.3 设计更改的评审和验证 a. 凡设计更改改变产品结构和关键尺寸,均应组织适当的评审和验证, 评审按照本程序 4.4 和 4.6 和 4.8 的有关规定进行。

程序文件 标题: 设计/开发控制程序 b.

文件编号:QP-0402 版 号:A/0 页 码:7/7

凡是不改变产品结构,一般尺寸的设计更改,由技术质量部负责跟进 和进行适当的试制,确认达到预期的改进效果,并将验证结果报总经理 经理批准后发放相关部门。

4.13

设计/开发技术文件的管理 设计/开发技术文件属受控文件, 《文件控制程序》 依据 进行管理和控制, 其中产品图纸的发放必须经总经理经理批准或其授权人批准。

5 5.1 6 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9 6.10 6.11 6.12 6.13 6.14

支持性文件 《文件控制程序》 记录 产品试制通知单 初步设计评审报告 样机(样品)验证报告 设计验证评审报告 小批量试制验证报告 产品定型报告 设计更改申请表 产品图样更改通知单 工艺文件更改通知单 设计/开发技术任务书 可行性分析报告 新产品开发进度表 技术设计评审报告 设计/开发研制任务书

程序文件 标题: 采购控制程序 1 目的

文件编号:QP-0403 版 号:A/0 页 码:1/6

对公司生产物资的采购进行控制,以保证所采购的物资符合规定的要 求;对供应商进行评定和选择,以保证长期、稳定地供应质优、价格合 理的材料;对供应商提供的材料进行检验和试验。 2 适用范围 本程序适用于生产所需物资的采购, 供应商的评定, 材料的检验和试验。 3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 职责 技术质量部负责生产所需物资采购标准的制定和参与样品试验的工作。 营销部负责物资采购的计划安排与实施;试用材料的供应以及提供评审 时所需的供应商是否按时供货的情况。 技术质量部负责对采购的物资进行检验、试验和确认;提供评审时所需 的供应商产品质量情况。 生产部协助副总负责评定过程中的组织、协调工作,并提供供应商的协 调性情况。 仓库负责材料的暂收、登记入库。 营销部负责将来料之不合格情况通报给供应商并办理不合格物料的退 货。

4 4.1 a. b. c.

作业程序 供应商评审 本程序文件 A/0 版批准使用之前就与本公司往来之供应商由采购汇总 报副总批准后,即视为本公司之合格供应商。 卖方独占市场时,由营销部报请副总批准,可接纳其为合格供应商。 因生产紧急而不能按以下步骤对供应商进行评审时,应报请副总经理

4.1.1 特殊情况之处理

程序文件 标题: 采购控制程序 批准。 4.1.2 供应商确认

文件编号:QP-0403 版 号:A/0 页 码:2/6

受副总委托,营销部(技术质量部协助)根据国内同行厂家所用材料的 情况及其它渠道消息,初步确定几个管理好,质量可靠、信誉好的生产 厂家作为候选供应商。 4.1.2.2 技术质量部依据相关材料标准、元器件产品标准及试验方法标准制定采 购标准,交副总批准后实施。 4.1.2.3 营销部向上述厂家发出本公司材料的采购标准,并请生产厂家提供样品 及初步报价。 4.1.2.4 生产部组织样品试验。试制部门应出具“试制报告”或“试验(检验) 报告”给技术质量部签述意见后,应将报告出具给副总及有关部门。 4.1.2.5 当样品判定不合格时,营销部应通知供应商,供应商改进后再提供样品 重新做试验,直至试验完全通过,凡试验不能通过的不能作为合格供应 商。 4.1.2.6 如有必要,副总应组织合格的内审员到生产厂家对其制造能力及质量管 理能力进行调查。并填写“供应商调查报告表”。 若被调查企业已获得 ISO9000 认证证书,则可免去此步骤。 4.1.2.7.营销部根据材料的质量、价格及试验报告以及其它有关资料,经分析、 整理后,填写“供应商审批单”,经总经理批准后,该供应商纳入合格 供应商名单(合格供应商名单属受控文件)。合格供应商代码名单应分 发到有关部门。 4.1.3 质量跟踪 不定期地组织对已正式供货的供应商进行质量跟踪。 4.1.3.2 营销部建立供应商档案,定期对供应商供货质量进行评审。 4.1.3.3 对供货质量下降的供应商,由技术质量部以“质量问题反馈单”的形式 要求其改进。对质量不重视的供应商,由技术质量部经理报请副总,经 4.1.3.1 为确保供应商能长期、稳定地提供所需物料,由生产部或营销部定期或

程序文件 标题: 采购控制程序

文件编号:QP-0403 版 号:A/0 页 码:3/6

总经理批准后,可取消其合格供应商资格。 4.1.4 供应商之综合评价 4.1.4.1 综合评价由生产副总主持,技术质量部、营销部、生产部协助。 4.1.4.2 综合评价由三方面构成 a) 来料质量 b) 交货时间(交期) c) 协调性—配合本公司紧急生产时之协助能力 4.1.4.3 综合评价时机 以六个月为单位作考核。 4.1.4.4 考核项目及比重 项目 质量 交期 协调性 4.1.4.5 考核成绩 a. 质量得分 X=[1-(进料不合格批数/总进料批数)]×50 b.交期—交期以采购单指定交货期为准,若逾期交货或因质量不合格而 影响交期者,皆以逾期批数处理。 交期得分 Y=[1-(逾期批数/总进料批数)]×40 c. 协调性得分 Z=(100-总扣分)×10% 注意:扣分以供应商是否配合良好累记扣分,同一事件只扣一次分数。 d.总成绩 T=X+Y+Z 4.1.4.6 考核等级及奖惩 比重 50% 40% 10% 考核单位 技术质量部 营销部 生产部

程序文件 标题: 采购控制程序 等级 A B C D 4.2 4.2.1 采购信息 采购标准的制定 得 分

文件编号:QP-0403 版 号:A/0 页 码:4/6 奖 惩

90 分以上

连续 6 个月成绩 A 者 1)可增加订货量 2)享受优先承制本公司新物料之资格

70 分以上未达 90 分 不予奖惩 60 分以上未达 70 分 酌情减少订货量 未达 60 分 1)酌情减少订货量 2) 由副总经理正式行文通知改善, 如无改 善报请总经理取消其合格供应商资格

采购标准应能清楚地说明对采购物资的要求。 采购标准一般以技术图纸、技术文件等方式体现。 采购标准由技术质量部制定,发放前需由副总批准。 4.2.2 a. 物资采购的工作程序 月采购物资指令的下达 生产部根据月生产计划及物资库存标准和实际库存情况拟制“外购生产 物资月计划表”,经生产副总批准后交予营销部。 b. 紧急采购物资指令的下达 因生产紧急而需临时采购的物资,由生产部拟制“紧急生产物资采购通 知”,经生产副总批准后交予营销部。 4.2.2.2 营销部收到采购通知后,作出采购计划,从合格供应商名单中选择合适 供应商并填写采购单。 采购单上应写明型号、规格、物资名称、数量、交货期等。 必要时,采购单应附有采购物资的采购标准(包括技术图纸、技术要求 等)。同时可向供方提出有关包装、标识、运输及相关品质资料要求等。 采购单经营销部经理批准后发出。 4.2.2.1 物资采购指令的下达

程序文件 标题: 采购控制程序

文件编号:QP-0403 版 号:A/0 页 码:5/6

4.2.2.3 采购员可在授权的范围内以适当的方式订购物资。 4.2.2.4 营销部有关人员依据采购单及订购的内容填写“采购物资跟踪表”以备 采购物资的进度跟踪。 4.3 采购物资的验收入库 行来料检查。 4.3.2 4.3.3 4.3.4 技术质量部质检员得到通知后,按进料检查作业指导书进行进料检验工 作并做好检验记录,检验结果应填入“检验记录”中。 对检验合格品,技术质量部质检员应在“标识卡”上盖“合格(蓝色)” 印章或在其放置区域设“合格”标识牌。 不合格品处理 技术质量部质检员应在 “检验记录” 上注明不合格项, 必要时应填写 “质 量问题反馈单”提交给营销部,由营销部通知供应商。 4.3.4.2 对于拒收的材料, 技术质量部质检员应在其 “标识卡” 上盖 “不合格 (红 色)”印章或在其放置位置设“不合格”标识牌,并通知生产部。 4.3.4.3 对来料之不合格品,如需进行让步接收处理,应由生产部提出申请,技 术质量部、技术质量部在考虑不合格品的让步接收对互换性、进一步加 工、性能、可信性、安全性及外观影响的基础上作出是否接收让步申请 的决定,并上报副总批准。 对于让步接收的物料, 技术质量部质检员在其 “标识卡” 上盖 “让步 (黑 色)”印章或在其放置区域设“让步”标识牌。 4.3.5 仓库仓管员依“检验记录”之判定将各类物料置于仓库规定区域。 4.3.6 营销部有关人员根据“检验记录”的结论填写“采购物资跟踪表”。 4.3.7 4.3.8 采购活动中出现任何障碍时,营销部应及时将情况通知生产部以便修正 生产计划。 技术质量部因检验能力无法检验的物料,技术质量部可通知营销部要求 4.3.4.1 检验之不合格品 4.3.1 供应商交货时,仓管员应点清品名、规格、数量,并通知技术质量部进

程序文件 标题: 采购控制程序

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供应商随货附上相关品质保证资料,技术质量部参照供应商提供的品质 保证资料进行判断。 4.3.9 a. b. 进货物料的免检 按有关规定批准免检的产品及项目。 紧急生产时,由生产部提出申请,经技术质量部认可,管理者代表批 准可免检使用。 4.3.9.2 免检的物料,技术质量部质检员在其“标识卡”上盖“免检(黑色)” 印章或在其放置区域设“免检”标识牌。 4.3.9.3 生产车间使用“免检”之材料制作产品时,技术质量部应注意品质跟踪, 生产车间在生产过程中发现问题,应立即通知技术质量部。 5 5.1 6 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9 6.10 支持性文件 《不合格品控制程序》 记录 检验记录 采购物资跟踪表 外购生产物资月计划表 紧急生产物资采购通知 供应商调查报告表 供应商审批单 试制报告 采购单 质量问题反馈单 供应商考核表 4.3.9.1 免检发生的两种场合

程序文件 标题: 生产运作控制程序 1 目的

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对生产计划的制订与实施、产品标识、检验状态的标识种类和管理办法 进行控制,确保产品在受控状态下按质、按量、按时完成;确保只有合 格的产品才能转序和出厂;并对产品质量的形成过程实现追溯。 2 适用范围 本程序文件适用于公司所有原材料、 在制品及成品的生产运作控制和产品 交付后的服务过程。 3 3.1 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 3.9 职责 营销部负责提供市场信息及市场预测。 仓库负责提供每日的库存情况。 生产计划负责按营销部提供的订货单编制生产计划及生产通知单。 生产部经理负责生产计划的审批。 生产计划负责组织和监控生产计划的实施及产品标识和可追溯性的制 订。 各生产车间负责按生产计划的要求,在规定的时间内按质、按量完成生 产任务。负责在制品流转过程中标识的实施和确保有效性。 仓库负责购进物品标识的控制。 技术质量部负责产品生产全过程标识有效性的监督和制定货品检验状态 标识的办法,监督检查各执行部门的实施,确保只有通过检验和试验合 格(或授权让步放行)的产品才能发出、使用、出厂。负责产品质量跟 踪控制。发生需要追溯的情况时,组织并协调追溯工作的进行和评审。 3.10 各使用部门应熟悉并掌握各类货品标识种类和代表的意义,严格执行不 同状态标识的规定,做到合格和不合格品的严格隔离放置,发现问题及 时报技术质量部进行追踪复查。

程序文件 标题: 生产运作控制程序 4 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 作业程序 生产计划控制

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每月月底由物料将产品的库存情况报生产部。 生产计划根据营销部、 仓库提供的情况, 填写 “外购生产物资计划表” , 并将“外购生产物资计划表”提交采购。 当有紧急订单或定制品订单时,生产计划先到采购及仓库了解物料情况 (如物料不足,发出“紧急生产物资采购通知”),并插发“生产通知 单”,调整生产计划。

4.1.7 4.2

生产部应时掌握生产进度及评估生产能力。 产品标识和可追溯性

4.2.1 进货标识控制 4.2.1.1 技术质量部按照《采购控制程序》对原材料、外协件、外购件进行检验 或试验,并依照 4.3.1 对物品的检验状态进行标识。 4.2.1.2 经验收合格的物资, 仓库按要求分门别类的摆放在`指定位置, 同时施以 标记。根据物资的类别,标记可以是: a. b. c. 标签(或标识卡),内容至少包括:型号、品名、规格、来源(供应 商)、进厂日期、供应商生产批号。 标牌,其内容至少包括:品名、规格、来源(供应商)、进厂日期。 有关部门通过技术质量部所规定的其它标记。 料时,在出库单上注明货品进厂日期。 4.2.1.4 管理上保持卡、账、物一致。 4.2.1.5 发放时应核对物资与领用要求的一致性,发放遵循先进先出的原则。应 保证有寿命期限的物资是充分受控的。 4.2.2 生产过程中在制品的标识控制 标识上注明物品的型号或规格。 4.2.2.1 对需要进行标识的原材料、零部件、半成品,生产各车间要做好标识,

4.2.1.3 仓库对不同进厂日期的购入货品(合格的或让步入厂的)隔离放置,发

程序文件 标题: 生产运作控制程序

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不合格品放置在有“不合格品”标识的容器里。 4.2.2.2 技术质量部监督生产科各车间做好标识,以防止不同类型的物品混淆。 4.2.3 入仓半成品、成品的标识 少包括品名、型号、数量、生产日期。 4.2.3.2 入仓成品用内、外标贴纸进行标识。 内标贴纸的内容至少包括:型号、包装数量、品名。 外标贴纸的内容至少包括:型号、品名、数量、图案、毛重、体积。 4.2.3.3 入仓半成品、成品的检验状态标识参见 4.3.2。 4.2.4 4.2.5 4.2.6 对不合格品进行明显的识别标识,并采取隔离措施。拒收的物资或报废 的产品应清除出现场或放置在指定地点,见《不合格品控制程序》。 对原材料、零部件、半成品、成品有特殊标识要求时,提出特殊标识要 求的部门应书面通知制造单位和技术质量部等相关部门,并监督执行。 仓库在发料时,应对不同进厂日期(或生产日期)的同类货品按先进先 出(或先生产先出)的原则发放。发放时,在出仓单上注明货品进厂日 期(或生产日期)。 4.2.7 产品的可追溯性 标贴纸上注明的生产日期、检验号或产品编号进行追溯。 4.2.7.2 各相关部门,如采购、技术部、仓库、生产计划的相应人员应积极配合, 提供相应依据,找出质量问题的原因,提出解决问题的建议。 4.2.7.3 技术质量部采取现场调查,召开品质会议等措施,汇总各部门的意见和 建议,提出解决质量问题的报告,并反馈给相应部门处理解决。必要时 上报总经理。 4.3 4.3.1 检验和试验状态标识 外购货品检验和试验状态标识 4.2.7.1 当需要对产品质量进行追溯时,技术质量部依据标签(或记录卡)、外 4.2.3.1 入仓半成品用标签(或记录卡)进行标识,标签(或记录卡)的内容至

4.3.1.1 标识种类

程序文件 标题: 生产运作控制程序

文件编号:QP-0404 版 号:A/0 页 码:4/5

通过“标识卡”和放置地点对外购货品的检验和试验状态进行区分。 a. b. c. 经检验或试验判定为合格的货品, 在其 “标识卡” 上盖 “合格 (蓝色) ” 印章或在其放置区域设“合格”标识牌。 经检验或试验判定为不合格的货品,在“标识卡”上盖“不合格(红 色)”印章或在其放置区域设“不合格”标识牌。 经检验或试验判定为不合格,但经规定程序批准作“让步”处理的货 品,在其“标识卡”上盖“让步(黑色)”印章或在其放置区域设“让 步”标识牌。 d. 免检的货品,在其“标识卡”上盖“免检(黑色)”印章或在其放置 区域设“免检”标识牌。 4.3.1.2 标识的放置与保护 a. b. 4.3.2 根据货品的性质、体积、批量的大小来决定标识的方法采用“标识卡” 或者采用在货品位置设立标识牌。 货品的标识应便于检查,又不影响使用。凡标识不清或无标识的货品, 使用部门可拒领,使用人员可拒绝使用并退库。 准备入仓之半成品、成品的检验状态标识 凡经检验和试验过的准备入仓之半成品、成品,用如下方法进行标识: a. b. a. 经检验和试验合格的半成品、 成品, 在记录卡或外标贴纸上盖上合格章。 经检验或试验不合格的半成品、成品,挂上“返工”标识牌。 合格章应盖在记录卡或外标贴纸的相应位置。记录卡,“返工”标 识牌均应置于明显而不影响使用的位置,各使用部门或人员应注意 保护标识的牢固和完整。 b. 生产车间人员对挂有“返工”标识牌的不合格品进行返工。 “返工”标识牌应始终保持与该返工产品的生产日期、数量相对应。 严禁与合格品、未检或未标识的产品混杂,直至返工、复检、更换 4.3.2.1 标识种类

4.3.2.2 标识的放置与保护

程序文件 标题: 生产运作控制程序 标识等处理完毕。 c. 4.3.3

文件编号:QP-0404 版 号:A/0 页 码:5/5

凡无标识或标识不清的半成品、成品,仓库人员可拒收,退相关部 门处理,并将情况通知技术质量部。 生产过程中在制品的检验状态标识 生产过程中发现的不合格品应放在贴有(或挂有)“不合格品”标签的 容器中,或放置在设有“不合格”标识牌的区域或容器中。车间应在产 品特性形成位、成品检查位(针对特性检查)发现的不合格品上贴上写 有不合格现象的不干胶皱纹胶纸。

4.3.4

标识的管理 技术质量部制备各类标识的标签、标识牌。各有关部门严格按照本程序 文件的规定保护好各类标识,发现标识不清或无标识的情况,应及时报 告技术质量部。技术质量部负责处理各类标识运行中的问题,并及时将 处理结果反馈给有关部门。

5 5.1 5.2 5.3 5.4 6 6.1 6.2

支持性文件 《采购控制程序》 《不合格品控制程序》 《产品防护控制程序》 《产品监视和测量控制程序》 附件 外标贴纸 标识卡

程序文件 标题: 过程控制和检验程序 1 目的

文件编号:QP-0405 号:A/0 版 页 码:1/2

保证所有产品在生产适当阶段通过规定的检验后才进入下一道工序或 入库,确保产品及零部件与认证样品一致。 2 适用范围 本程序适用于本公司内所有正在生产的认证产品。 3 3.1 3.2 3.3 4 4.1 a. b. c. 职责 各生产部门操作工负责对本岗位生产之产品进行首检和自检, 负责对不 合格品进行返工。 技质部巡检员负责在制品的检验和质控点的质量控制及对入仓半成品、 成品进行检验和试验。 仓库负责对验收合格的产品办理入库手续。 作业程序 过程检验 所有在制品在生产过程中,各岗位员工对生产出的首件产品根据相应 的检验要求进行首检,检查合格后,方能进行批量生产。 各岗位员工根据作业标准对其生产的产品进行自检。自检不合格的产 品不能混入合格品中。 质检员根据认证样品要求,对在制品进行巡检并做好记录。当出现产 品质量不合格或与认证样品不一致时,有权制止操作工生产,等问题处 理后再继续生产。生产中检验出之不合格品按《不合格品控制程序》、 《认证产品一致性控制程序》处理。 4.1.2 质控点的检验

4.1.1 首检,自检,巡检

·30·

程序文件 标题: 过程控制和检验程序

文件编号:QP-0405 版 号:A/0 页 码:2/2

质控点之检验由操作员按各质控点的有关要求进行,并作好记录。 4.2 最终的检验和试验 相符,确认无误后,才能进行检验或验正。 4.2.2 质检员根据相应的检验规程对入仓半成品、成品进行检验,并做好检验 记录。 4.2.3 经检验合格的入仓半成品、成品,在检验记录做“合格”标识。放“合 格品”区,经检验不合格的入仓半成品、成品,放“不合格品”区,挂 上“返工”标识牌,由生产车间进行返工,见《不合格品控制程序》。 5 5.1 5.2 6 6.1 支持性文件 《不合格品控制程序》 《认证产品一致性控制程序》 记录 检验记录 4.2.1 质检员在对入仓品进行检验时, 首先要检查外包装箱上标识是否与实物

·31·

程序文件 标题: 产品防护控制程序 1 目的

文件编号:QP-0406 版 号:A/0 页 码:1/5

规定适当的标识、搬运、包装、贮存和保护控制,保证产品在搬运贮存 过程中的质量。防止产品质量在交付前受到影响。 2 适用范围 适用于生产物资、半成品及成品的标识、搬运、包装、贮存和保护。 3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 4 职责 仓库负责外协、外购物资入仓的搬运、成品出库的搬运和贮存各阶段的 物品的维护、管理及包装物资的保管、发放等工作。 技术质量部负责入库物资的验收检查、 贮存过程中出现问题的物资的复 查、包装过程的监督检查工作。 技术质量部负责贮存要求的提出和审查,制定产品包装的技术要求,并 提供符合标准的通用包装规范等文件。 生产部各生产车间负责生产过程中物资流转的搬运和包装的过程控制。 营销部负责包装物资的采购。 技术质量部负责包装物的表面装饰设计。 营销部负责成品交付过程中的搬运。 作业程序

4.1 搬运 4.1.1 外协、外购物资的搬运 a.外协、外购物资到货后,由仓管员将供应商送货单与“采购单”或“生 产通知单”对单,对好单后,根据送货单所记的品名、型号、数量收货, 并办理暂入仓手续。 b.由仓库管理员通知技术质量部质检员进行进货检验。

程序文件 标题: 产品防护控制程序 c. 4.1.2 a.

文件编号:QP-0406 版 号:A/0 页 码:2/5

由仓库搬运工按《搬运作业指导书》的要求,将所收货物搬运到仓库 指定地点。 生产车间物资的搬运 生产车间开出“领料单”交仓库,仓库根据“领料单”核实后备料并 开出“出仓单”,并通知生产车间领料。 b.生产车间搬运工根据“出仓单”点清物料,按《搬运作业指导书》的 要求,将货物搬运到所在生产车间交给生产车间线长。

c. 4.1.3 a.

生产车间线长将物料点清后,安排发放到生产线上。 生产车间半成品、成品的搬运 生产车间需入仓的产品, 通知技术质量部质检员检验合格后, 开据合 格的检验记录,标识卡上盖合格章、交货人签名后,当面点清交给送料 员。

b. c. d. 4.1.4 a. b.

送料员持“检验记录”将产品按《搬运作业指导书》的要求送到仓库。 仓管员首先检验“检验记录”是否有合格。如不合格,拒收,如合格, 按“检验记录”所记点清产品后,在“检验记录”上签名。 仓管员根据“检验记录”开据“入仓单” 成品出库搬运 仓管员根据营销部开出的“送货单”备好要出仓的产品,并开据“出 仓单”。 由搬运员将出仓产品搬运到指定地点,交营销部经办人及送货司机, 当面点清产品数量之后,营销部经办人在“出仓单”上签名;送货司机 在“送货单”上签名。

4.1.5

交付 司机将出仓产品运送给顾客(或储运公司),当面点清货品数量,并办 好交接手续,做好记录。

4.2 4.2.1

贮存 各阶段的控制

程序文件 标题: 产品防护控制程序

文件编号:QP-0406 版 号:A/0 页 码:3/5

贮存分为三个阶段,各阶段的工作内容大致如下: a. b. c. 4.2.2 入库阶段:从物品接收,经核对、验收、入库、记帐到摆放。 保管阶段:从物品摆放、维护、定期检查、至发放。 发放阶段:从检查领料凭证、选配、复查核对、销账至发料。 入库验收 仓管员凭各种入库凭证检查核对入库物品的名称、规格、数量等,并根 据要求进行相应的处理。 4.2.3.1 贮存物品的管理 a. 物品的环境要求 物品的贮存环境应是防潮、防霉的,对于有特殊贮存要求的物品,要根 据贮存要求设置适宜的环境。 4.2.3.2 贮存物品的堆放应符合下列原则: a. 能上架的物品最好上架贮存,一般应上轻下重,以保持货架稳固。 b. 不能上架的物品,按规定的区域堆放。 c. 货架分区、分类排放整齐、高低一致,标志牌大小、高低一致。 4.2.3.3 贮存品的标识 贮存品应分类别、批号、入库日期进行标识,以便先进先出,避免超期 存放。 4.2.3.4 贮存品帐、物、卡管理 对贮存品应按物品的种类分别建立台帐和销存卡, 注明物品名称、 型号、 规格、数量,入、出库日期等。入出库及定期检查时,做到帐、物、卡 相符。 4.2.3.5 贮存品的定期查验 仓管员应按《仓库管理规定》对贮存品进行定期查验、清库和盘点,发 现变质、或标识脱落等现象,应及时处理,必要时应通知技术质量部重 新进行鉴定。 对超过贮存期限的物品,经重新鉴定后做相应的处理(合格者经维护后

程序文件 标题: 产品防护控制程序

文件编号:QP-0406 版 号:A/0 页 码:4/5

重新封装贮存,不合格者进行处理),并做记录。 4.2.4 a. 出库控制 查验凭证 贮存物品出库前应认真检查领料凭证 “领料单” “生产通知单”、 和 “出 仓单”是否相符。经检查无误后方可发料。 b. 发料 根据“领料单”、“出仓单”上的物品名称、规格、数量等取料、注销 卡片、销帐、发料(或成品)。对同一种类规格的物资,应按“先进先 出”的原则取料发放。 c. 复查核对 对发放阶段的贮存物品应坚持“三查三对”,即主发料人检查、协发料 人核查、仓库负责人抽查。发放凭证与发放实物相对,发放实物与贮存 卡片相对,销账之后台帐与库存数相对。发现差错及时处理。 4.3 4.3.1 4.3.2 包装 新产品在设计/开发技术任务书中应注明对包装的要求。 技术质量部应根据通用包装规范和设计/开发技术任务书的包装要求, 进 行包装图样设计,制定《通用包装规范》,内容应包括:包装产品名称、 规格、包装材料、包装图样、包装技术条件、包装方法等。 4.3.3 4.3.4 4.3.5 4.3.6 营销部根据技术质量部所签包装的样板与供应商联系,并根据生产要 求,要求其在规定期限内生产出合乎要求的包装物。 仓库仓管员、技术质量部质检员按《采购控制程序》验收包装物。 生产过程中生产人员应严格按《通用包装规范》的要求进行作业。 技术质量部按《通用包装规范》的要求进行检查。对包装的检查,技术 质量部应列入产品的检验标准中。 5 5.1 支持性文件 《生产运作控制程序》

程序文件 标题: 产品防护控制程序 5.2 5.3 5.4 6 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 《通用包装规范》 《采购控制程序》 《仓库管理规定》 质量记录 检验记录 物资库存台帐 销存卡 标识卡 领料单 出仓单 入仓单 送货单

文件编号:QP-0406 版 号:A/0 页 码:5/5

程序文件 标题: 监视与测量装置控制程序 1 目的

文件编号:QP-0407 号:A/0 版 页 码:1/4

对用于证实产品符合规定要求的检验、测量、试验或监测设备建立控制、 校准和维修的程序,确保检验、测量和试验设备在使用时,其测量不确定 度已知,并与要求的测量能力一致。 2 适用范围 本程序适用于本公司范围内所使用的一切检验、 测量、 试验和监测设备 (下 称监视和测量装置)。 3 3.1 职责 技术质量部

3.1.1 负责监视和测量装置管理制度的制定、实施和监督运行。 3.1.2 负责建立监视和测量装置台帐。 3.1.3 负责监视和测量装置的检定和送检工作。 3.1.4 负责对自制或非标之监视和测量装置进行检测。 3.1.5 负责监视和测量装置的验收及发放。 3.1.6 负责监视和测量装置报废的鉴定。 3.2 技术质量部负责自制或非标试验设备的设计, 技术质量部负责自制或非标 检具的设计, 各设计部门在设计时制定其监视和测量装置的检测方法及标 准。 3.3 各使用监视和测量装置的部门 3.3.1 负责按要求保养和存放好其所使用监视和测量装置。 3.3.2 负责建立本部门的监视和测量装置台帐。 3.3.3 负责按规定的时间送监视和测量装置到技术质量部进行检定。 4 4.1 作业程序 监视和测量装置的申购、入库、发放

程序文件 标题: 监视与测量装置控制程序 4.1.1 监视和测量装置的申购

文件编号:QP-0407 号:A/0 版 页 码:2/4

各部门根据需要,提出监视和测量装置的配置报告报技术质量部计量室, 计量室根据库存量、部门配置报告等,编制采购计划,按购物管理的有关 规定,审批后交供应部统一采购。 4.1.2 a. 监视和测量装置的入库 由供应部购回之监视和测量装置,由仓管员验收入库,验收内容包括名 称、数量、型号、规格、合格证等,验收合格的监视和测量装置方能入库, 并通知计量管理员。 b. 4.1.3 a. b. 计量管理员领回监视和测量装置后,进行检定(或委外检定),并做好 记录。如检定合格,通知使用部门,如不合格,则做退货处理。 监视和测量装置的领用与发放 领用监视和测量装置时,使用部门须在技术质量部计量室部办理好领用 手续。 监视和测量装置在领用前,计量室要对其进行校验,确认合格后,方可 发放。对于精度要求高的仪器,在搬运到固定位置后,必须由计量室管理 人员实地校验,合格后方可使用。 c. 4.2 4.2.1 4.2.2 a. b. c. 领用部门领到监视和测量装置后,应将监视和测量装置记入“监视和测 量装置台帐” 便于按时将到期须检定的设备送计量室进行周期检定工作。 , 周期检定控制 计量室每年 11 月底以前编制全公司次年周期检定计划(委外检定计划), 并根据年计划结合器具设备变动情况编制月周期检定计划。 周期检定 计量室根据周期检定计划安排监视和测量装置的检定 (包括委外检定) , 检定周期见“监视和测量装置台帐”。 各部门必须按时将到期检定的监视和测量装置送计量室。 监视和测量装置检定必须按照计量检定规程进行,并做好各项检定记录 及合格标志。

程序文件 标题: 监视与测量装置控制程序 d. e. 4.3 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.3.4 4.4 4.4.1

文件编号:QP-0407 号:A/0 版 页 码:3/4

被检定监视和测量装置的示值误差和其它计量性能超出规定要求时,需 调修后再次检定,直至合格,如确无修理价值,予以报废处理。 监视和测量装置的报废由计量室管理员确认, 经管理者代表批准后, 方 可报废。 监视和测量装置的修理 经检定不合格的监视和测量装置,计量室统一负责修理或委外修理。 现场使用中发生故障的监视和测量装置,由使用部门送计量室统一修理, 不得擅自拆修。 当发现监视和测量装置偏离校准状态时, 应重新评定已检验和测试结果的 有效性。 计量室修理人员在修理过程中应做好监视和测量装置修理记录。 监视和测量装置的封存、停用与启用 监视和测量装置的封存、停用 因各种原因,某些监视和测量装置不投入使用,可以到计量室办理封存手 续,经批准后,方可封存、停用。对封存停用的器具应挂停用牌,或贴停 用标志。

4.4.2 a. b. 4.5 4.5.1 4.5.2

监视和测量装置的启用 使用部门启用封存或停用的监视和测量装置前,应将监视和测量装置送 计量室检定,检定合格后方能投入使用。 启用后的监视和测量装置纳入正常的周期检定。 监视和测量装置的使用和保养 各监视和测量装置的使用及保养要严格按照有关规程和有关规定进行。 计量室定期、不定期地对公司所有正在使用的监视和测量装置进行检查, 检查内容包括:监视和测量装置的精度是否符合要求,各使用部门是否正 确使用、存放、保养所使用的监视和测量装置。

5

支持性文件

程序文件 标题: 监视与测量装置控制程序 5.1 6 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 《监视和测量装置管理制度》 记录 监视和测量装置装置台帐 监视和测量装置启用申请单 报废申请单 监视和测量领用登记表 监视和测量周期检定计划

文件编号:QP-0407 版 号:A/0 页 码:4/4

程序文件 标题: 工序控制程序 1 目的

文件编号:QP-0408 版 号:A/0 页 码:1/3

对直接影响产品质量的下列各因素:生产计划的制定与实施,设备、 监视和测量装置的配备与使用,技术文件的完整性,工序质量控制点 的设置,检验和操作等,实施充分的控制,以保证各过程按规定的方 法和顺序在受控状态下运行。 2 适用范围 本程序文件适用于公司生产部、技术质量部等部门在生产过程中的控 制。 3 3.1 3.2 职责 生产部对正式投产的产品,负责生产计划的制定、修改、调整、审核, 并对计划的正常运行实施监督、管理。 生产各车间,应认真执行各项质量制度和质量控制程序,严格执行工 艺纪律;负责组织车间按计划生产;负责车间的工序质量管理;负责 质量控制点控制的实施;负责协助人力资源部对生产操作人员进行技 术培训和考核。 3.3 3.4 技术质量部负责工艺文件、工序质量检验要求的制订;负责工装的设 计;负责协助人力资源部对公司各类技术人员进行技术培训和考核。 技术质量部负责制订检验标准和检验规程,并贯彻和实施;控制不合 格零件不转序,不合格产品不入库;负责监视和测量装置的配置、周 期检定及管理控制;负责协助人力资源部对检验人员进行业务培训和 考核。技术质量部负责确定质量控制点的检验标准及检验规程。 3.5 4 4.1 技术质量部和技术质量部共同确定质量控制点。 作业程序 计划的制定

程序文件 标题: 工序控制程序

文件编号:QP-0408 版 号:A/0 页 码:2/3

生产计划的制定按《生产运作控制程序》执行。 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 工序标准的控制 技术质量部根据设计文件、产品图样、相应的产品国家标准,制订质 量检验要求等,确保产品达到设计文件规定的技术要求。 技术质量部对各工序使用的设备,按《设备管理控制程序》的规定进 行控制,保证生产设备处于正常工作状态。 技术质量部计量室应根据《监视和测量装置控制程序》文件,对各工 序使用的计量器具进行控制。制定《监视和测量装置控制程序》,保 证检测设备处于正常工作状态。 4.2.5 4.2.6 4.2.7 4.3 文控中心负责保证各生产车间所使用的各类受控文件的版本是有效 的。 技术质量部负责生产过程中产品的巡检、最终检验,确保不合格的产 品不转序或入仓。 技术质量部应协助技术质量部,对关键部位和薄弱环节建立工序质量 控制点。技术质量部组织相关部门编制作业指导书等文件。 工序状态的控制 技术质量部与各相关部门一道进行工序状态控制,保持工序状态与工 序控制程序的一致性。 4.3.1 各车间生产线线长、组长负责控制所辖范围工序人员状态与岗位要求 的一致性。当出现不一致时,上报车间主管,由主管即时进行适当的 培训和调配。 4.3.2 各车间生产线线长配合其它部门的相关人员,负责控制各工序质量状 态与相应标准的一致性。按作业标准、检查标准规定的方法、频度实 施工序状态控制。 a. b. 生产操作者按技术文件的要求对工件进行自检和互检, 并将首件进行 认真自检,必要时,送质检员检验。 技术质量部的质检员要加强各工序生产过程中的巡检。

程序文件 标题: 工序控制程序 c. 4.4 4.4.1

文件编号:QP-0408 版 号:A/0 页 码:3/3

无论生产操作者或质检员,当检验发现不合格品时,按《不合格品控 制程序》及《生产运作控制程序》中的相应规定处理。 生产条件控制 各生产车间主管负责控制本车间的生产条件(人员、设备、材料、作 业方法、作业环境)设定状态与相应标准的一致性。不一致时,按相 应控制程序处理。

4.4.2 4.4.3

各作业区环境整洁,安全标志齐全,通道畅通,各类物品在定置区域 内堆放整齐。 各生产线线长负责本班组人员进行文明生产,按相应作业标准正确使 用和操作设备、监视和测量装置等。对工件轻拿、轻放,禁止野蛮作 业。

4.5 4.5.1 4.5.2

质量控制点的控制 技术质量部在编制工艺流程时,通知技术质量部,由其共同确定质量控 制点,并确定检验标准及检验规程。 生产车间依据质控点的检验规程,工艺文件对质控点实施控制并做好 记录。

5 5.1 5.2 5.3 5.4

支持性文件 《生产运作控制程序》 《人力资源管理程序》 《不合格品控制程序》 《设备管理控制程序》

程序文件 标题: 顾客服务和满意程度管理程序 1 目的

文件编号:QP-0501 版 号:A/0 页 码:1/4

为识别客户存在或潜在需求,并通过与客户的有效沟通,确保被公司转 换成内部要求执行,以符合客户需求及持续改善。 2 适用范围: 适用于本公司与客户间沟通及相关活动安排的控制。 3 3.1 3.2 4 4.1 职责: 营销部负责与顾客服务和满意程度的统筹管理; 相关单位协助营销部进行增进顾客满意度。 作业程序 本公司应定义下列有关沟通需求;

4.1.1 产品及服务资讯; 4.1.2 客户询价及订单的处理与修改; 4.1.3 客户投诉、退货及其它服务要求沟通措施; 4.1.4 客户有关产品及服务的满意度调查; 4.1.5 有关法律法规的要求。 4.2 产品及服务信息沟通 a.公司的目的在满足客户所需要与期望的产品及服务。 b.业务人员应将客户分类,确定市场,分析公司内外的竞争,使优势不 断提升。 4.2.2 处置: a.销售人员应配合总经理制定营运目标,将已确定的产品与 服务进行客 户的开发。 b.产品及服务相关信息,可以通过电话广告,印制型录,公司简介等方 4.2.1 识别与判断:

程序文件 标题: 顾客服务和满意程度管理程序 式作为与客户沟通的工具。

文件编号:QP-0501 版 号:A/0 页 码:2/4

c.销售人员在进行业务开发时,应填写“客户档案资料”记录客户资料、 信息及洽谈记录。 4.2.4 回复/反馈 a.业务人员依“客户档案资料”的内容,将相关信息反馈给权责单位了 解市场现状。 b.必要时,业务人员得再提供有关产品及服务之其他信息回复客户。 4.2.5 追踪措施 a.销售人员应继续追踪客户开发的成果,并将追踪措施记录于“客户档 案资料”之“客户沟通及反馈记录”栏内。 b.若需要时,得重新按 4.2.3 或 4.2.4 进行。 4.2.6 记录保存 相关记录保存于销后服务部。 4.3 4.4 客户询价及订单处理与修订 业务人员应依《与顾客有关过程的控制程序》的规定执行。 客户投诉、退货及其他服务要求的沟通。 a.客户经由信函、传真、电话邮件或当面提出抱怨或服务需求事项时, 应进行客户抱怨之处理。 b.电话或当面口头提出者,应由洽谈人员记录于“客户档案资料”中再 进一步处理。 4.4.2 识别与判定: 由业务人员先行了解情况,并判定客户或本公司之责任造成,是否可否 说明而解决客户之抱怨。 4.4.3 处置 a.若可以由说明即可解决问题者,则予结案,并于相关记录上注明。 b.若属客户抱怨退货,则依《与顾客有关过程的控制程序》的规定执行, 4.4.1 沟通需求:

程序文件 标题: 顾客服务和满意程度管理程序 并记录于相关之记录上。 4.4.4 回复/反馈

文件编号:QP-0501 版 号:A/0 页 码:3/4

a.销售人员应于纠正前回复客户该抱怨事件已送相关单位处理中。 b.若属客户抱怨或退货,则依《与顾客有关过程的控制程序》 4.4.5 追踪措施 营销部人员应追踪纠正成效, 若成效良好则予结案, 并标记于相关记录, 或成效不良,必要时依 4.5.3 或 4.5.4 条重新进行。 4.5 客户有关产品及服务满意度调查。 a.由销售人员于每半年至少一次,发出“客户满意度调查表”该表范围 涵盖产品及服务的品质,进度的管理及反应客户的速度等项目。 b.其他相关人员所接到之客户语言,书面及反应事项,应予收集或记录 于“客户满意度调查表”之“建议或改进意见”栏内。 c.必要时,由业务人员对本公司现有交易之客户进行上门拜访。拜访的 内容包括品质、交期单价、服务、满意度等,拜访结果应记录于“客户 资料表”上。 4.5.2 识别/判定/处理 a.由业务人员依客户回复的“客户满意度调查表”的内容汇总于“客户 满意度调查统计表”。 b.针对上门拜访之结果,依《纠正措施控制程序》《预访措施控制程序》 执行。 4.5.3 回复/反馈 a.业务人员应以口头或书面方式回复客户,客户满意度调查表已收到及 谢谢宝贵意见,其反映将作公司持续改善的依据。 b.针对客户不满意事项及造成客户不满意,应依《纠正措施控制程序》 的规定,要求责任单位纠正改善。 c.针对客诉抱怨或退货,依《与顾客有关过程的控制程序》执行。 4.5.1 沟通需求:客户有关产品及服务满意度调查。

程序文件 标题: 顾客服务和满意程度管理程序 4.5.4 追踪措施/记录保存

文件编号:QP-0501 版 号:A/0 页 码:4/4

a.客户满意度列为本公司质量管理系统有效性一项量测指标。 b.相关的资料分析结果, 应在管理评审会中作为客户反馈资料加以审查。 c.相关记录为管理审查记录的一部份,依据《记录控制程序》规定加以 保存。 4.6 对于产品或服务有关的义务,约束或要求的法律法规,由质检部依《与 顾客有关过程的控制程序》执行。 5 5.1 5.2 5.3 5.4 6 6.1 6.2 6.3 支持性文件 《记录控制程序》 《与顾客有关过程的控制程序》 《纠正措施控制程序》 《预访措施控制程序》 记录: 客户满意度调查表 客户满意度调查统计表 客户档案资料

程序文件 标题: 内部审核控制程序 1 目的

文件编号:QP-0502 版 号:A/0 页 码:1/3

根据公司质量手册的要求,审核质量体系涉及的各部门所开展的质量活 动及其结果是否符合要求,确保质量体系持续有效地运行,并为质量体 系的改进提供依据。 2 适用范围 本程序适用于公司内部质量审核工作。 3 3.1 3.2 3.3 4 4.1 职责 由管理者代表负责制订内部质量审核工作的计划并监督执行。 由管理者代表任命审核组长、审核员,并规定其职责。 由审核组长组织内部质量审核。 作业程序 一般情况下内部质量审核对公司质量体系所涉及的各部门每年不少于 一次,一般在每年的十二月份;特殊情况下(如出现重大质事故、组织 机构改革等)由管理者代表决定可随时进行。 4.2 内部质量审核工作计划的内容: 4.2.1 审核目的和范围; 4.2.2 审核时间安排; 4.2.3 审核的频次(可根据需要安排)和方法等。 4.3 审核准备 与被审核区域无直接责任者担任审核组成员,经管理者代表批准后,根 据计划适当地分工执行审核计划。 4.3.2 由审核组长组织审核组成员制定审核专用文件: a. 审核计划; 4.3.1 审核组由 2 人或 2 人以上组成,由审核组长提名具有内部审核员资格且

程序文件 标题: 内部审核控制程序 b. c. 4.3.4 4.3.5 4.3.6 a. b. c. d. 4.3.7 4.3.8 4.4 4.4.1 4.4.2 a. b. c. 4.4.3 审核检查表; 不合格项报告表。 准备好审核所依据的文件;

文件编号:QP-0502 版 号:A/0 页 码:2/3

由审核组长提前一星期向受审部门发出本次审核的“内部审核计划”。 审核计划的内容: 受审核的部门、审核的目的、范围、日期; 依据的文件; 审核的主要项目及时间安排; 审核员分工。 受审部门收到内部审核计划以后,如果对审核日期和审核的主要项目有 异议,可在两天之内通知审核组,经过协商可以再行安排。 受审部门要确定陪同人员并做好必要的准备工作。 审核实施 召开首次会议 现场审核 审核的具体内容按照“审核检查表”进行。 审核员通过交谈,查阅文件,检查现场,收集证据,检查质量体系的 运行情况。 现场发现问题时应当场让该项工作负责人(或操作者)确认并记录在 “审核检查表”中,以保证不合格项能够完全被理解,有利于纠正。 内审员在现场审核后集中办公,整理“审核检查表”的记录,如有不合 格项,开出“不合格项报告表”。“不合格项报告表”由责任部门签字 确认。

4.4.4 4.5 4.5.1

审核结束由审核组长召开末次会议,并在末次会议上宣读“不合格项报 告表”。 审核报告 由审核组长或其授权的审核员编写“内部审核报告”,审核组长确认签

程序文件 标题: 内部审核控制程序 字,送总经理及有关部门。 4.5.2 a. b. c. d. e. 4.6 4.6.1 4.6.2 4.6.3 4.6.4 4.7 审核报告的内容:

文件编号:QP-0502 版 号:A/0 页 码:3/3

受审核的部门、审核目的、范围、日期; 审核依据的文件; 审核员、受审部门主要参加人员; 审核综述; 不合格项及纠正要求。 审核报告的发放范围: 总经理、副总经理、管理者代表; 文控中心; 受审核部门; 不合格项所涉及的相关部门。 “不合格项报告表”发出以后,各部门要在规定的期限内进行整改,内 审员对表中的工作项目进行跟踪检查,并验证其有效性,将检查结果记 入表中存档。

4.8

内部质量审核中使用的全部记录由审核组长移交文控中心按照本公司 《记录控制程序》进行保管。

5 5.1 6

支持性文件 《记录控制程序》 质量记录

6.1 内部审核计划 6.2 审核检查表 6.3 不合格项报告表 6.4 内部审核报告

程序文件 标题: 产品监视和测量控制程序 1 目的

文件编号:QP-0503 号:A/0 版 页 码:1/2

保证所有产品在生产过程中都通过规定的检验后才进入下一道工序或入 库。 2 适用范围 本程序适用于本公司内所有正在生产的在制品和入仓半成品、成品。 3 3.1 3.2 3.3 4 4.1 a. b. c. 职责 各生产部门操作工负责对本岗位生产之产品进行首检和自检,负责对不合 格品进行返工。 品质部巡检员负责在制品的检验和质控点的质量控制,质检员负责对入仓 半成品、成品进行检验和试验。 仓库负责对验收合格的产品办理入库手续。 作业程序 过程检验 所有在制品在生产过程中, 各岗位员工对生产出的首件产品根据相应的检 验要求进行首检,检查合格后,方能进行批量生产。 各岗位员工根据作业标准对其生产的产品进行自检。自检不合格的产品 不能混入合格品中,具体做法见各生产车间的自检规定。 品质部巡检员根据巡检要求, 对在制品进行巡检并做好记录。 当连续出现 产品质量不合格时,有权制止操作工生产,等质量问题处理后再继续生产。 生产中检验出来之不合格品按《不合格品控制程序》处理。 4.1.2 质控点的检验 质控点之检验由操作员按各质控点的有关要求进行,并作好记录。

4.1.1 首检,自检,巡检

程序文件 标题: 产品监视和测量控制程序 4.2 4.2.1 4.2.2 最终的检验和试验

文件编号:QP-0503 版 号:A/0 页 码:2/2

质检员在对入仓品进行检验时,首先要检查外包装箱上的记录卡、外标贴 纸是否与实物相符,确认无误后,才能进行检验。 质检员根据“抽样检查方案”、《最终产品检验规程》、《生产过程质量 检验规程》对入仓半成品、成品进行检验,并把检验结果填写在“检验记 录”中。

4.2.3

经检验合格的入仓半成品、成品,在记录卡或外标贴纸上盖上合格章。经 检验不合格的入仓半成品、成品,挂上“返工”标识牌,由生产车间进行 返工,见《不合格品控制程序》。

4.2.4 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 6 6.1

按有关的规定定期对入仓半成品、成品的有关性能进行试验测试。 支持性文件 《不合格品控制程序》 《生产运作控制程序》 《抽样检查方案》 《最终产品检验规程》 《生产过程质量检验规程》 记录 检验记录

程序文件 标题: 不合格品控制程序 1 目的

文件编号:QP-0504 版 号:A/0 页 码:1/3

建立并保持对不合格的原材料、外协、外购件、工序半成品和成品的有 效控制,防止不合格品的非预期使用或交付,确保不合格品不流入下道 工序或出厂。 2 适用范围 本程序文件适用于生产全过程不合格品的处理。 3 3.1 3.2 3.3 3.4 4 4.1 4.1.1 职责 技术质量部负责组织对不合格品的评审工作。 营销部负责与供应商的联络和协调工作。 营销部负责对报废品进行处理。 生产部各车间负责对回收利用物料、需返工产品的处理。 作业程序 不合格原材料、外协、外购件的控制 技术质量部按照《采购控制程序》对原材料、外协、外购件进行检验或 试验。检验之不合格品按照《生产运作控制程序》进行标识。不合格品 应隔离存放在仓库的“进料不合格区”。 4.1.2 对来料之不合格品,如需进行让步接收处理(特采),应由生产部提出 申请,技术质量部在考虑不合格品的让步接收对互换性、进一步加工、 性能、可信性、安全性及外观影响的基础上作出是否接收让步申请的决 定,并上报和生产部经理,由副总经理批准。 4.1.3 4.2 不合格品作退货处理时,仓库应通知营销部,由营销部进行退货处理工 作。 生产过程中来料不合格品的控制(注:此处之“来料”可以是另一车间

程序文件 标题: 不合格品控制程序 的产品,也可以是外协、外购件) 4.2.1 4.2.2 4.2.3

文件编号:QP-0504 版 号:A/0 页 码:2/3

生产车间在生产过程中发现来料之原材料、零部件、半成品不合格时, 应将不合格品与合格品分开。 生产车间应通知技术质量部对不合格品进行验证。 技术质量部按相应检验标准进行验证, “不合格品处理报告” “处 并在 之 理”栏内盖上处理意见印章(此处不包括不合格品的让步处理),处理 意见印章包括:

a. b. c. d. 4.2.4

返工印章(红色); 报废印章(红色); 回收利用印章(黑色); 退货(指退供应商)印章(红色)。 生产车间根据技术质量部对不合格品的处理意见,将不合格品退回仓 库。 当不合格较严重时,技术质量部必须对同一批、类的库存品重新进行检 查。

4.2.5 a. b. c. 4.3

不合格品的处理(不包括作让步处理的不合格品) 仓库对不合格品进行隔离保管,并及时通知相关部门处置。 营销部负责外购件的退货处理工作。 营销部负责将批准报废的不合格品定期处置。 对作返工、回收利用处理的不合格品,仓库应及时通知生产部相关车 间返工、回收利用。 加工过程中产生的不合格品的控制 加工过程中产生的不合格品应放在贴有“不合格品”标签的容器中,加 工车间对这些不合格品应进行适当拆卸或返工。 拆卸后仍旧合格的零部件继续使用,已损坏的零部件作报废处理或回收 降级改为他用(见 4.2.2~4.2.5)。

程序文件 标题: 不合格品控制程序 4.4 4.4.1 入仓半成品、成品不合格的控制

文件编号:QP-0504 版 号:A/0 页 码:3/3

技术质量部对入库前的半成品、成品进行检查。经检查或试验不合格的 半成品、成品,应按《检验和试验状态控制程序》的相关规定对不合格 品作出返工标识(挂上“返工”标识牌),并通知生产车间人员对不合 格品进行隔离、返工。

4.4.2

生产车间对不合格品进行返工,返工好后应通知技术质量部人员复检, 并将“返工牌”交还技术质量部人员。合格者入库,不合格者仍挂“返 工牌”,继续返工。

4.5 4.5.1

不合格半成品的让步处理 由产品制造部门或生产部提出让步申请,技术质量部、技术质量部在考 虑不合格品的让步接收对互换性、进一步加工、性能、可信性、安全性 及外观影响的基础上作出是否接收让步申请的决定并上报副总经理批 准。

4.5.2

对批准让步接收的不合格半成品,应在其“记录卡”(或“标识卡”) 上盖上“让步”印章,以便必要时可追回或进行特别检查。

5 5.1 5.2 5.3 5.4 6 6.1

支持性文件 《采购控制程序》 《产品防护控制程序》 《产品监视和测量控制程序》 《生产运作控制程序》 记录 不合格品处理报告

程序文件 标题: 数据分析控制程序 1 目的

文件编号:QP-0505 版 号:A/0 页 码:1/2

采用适当的统计技术进行相关数据的分析,确保工序及产品质量得到有 效控制,证实公司质量管理体系的适宜性和有效性,并达到持续改进的 目的。 2 适用范围 本程序适用于规定使用的统计技术的控制。 3 3.1 3.2 职责 技术质量部负责统筹统计技术的选择与实施,统筹确定需应用统计技术 的场合,同时有责任将统计分析的结果反馈到各相关部门。 各相关部门根据技术质量部提供的统计分析资料,改进本部门的工作, 必要时做出改进计划。 4 4.1 a. b. c. d. 作业程序 统计技术应用场合的确定 影响公司产品的主要质量问题; 影响产品的主要性能、过程能力的工序; 产品的质量水平; 外部质量保证对统计技术的要求。 筹。 4.2 统计技术的实施 果按时交归口管理部门。 4.2.2 技术质量部根据需要从有关部门收集数据与统计结果,用选用的统计技 4.2.1 各有关部门在规定的位置做好数据的记录与统计,并将记录与统计的结

4.1.1 本公司统计技术应用的场合,确定原则一般考虑如下因素:

4.1.2 本公司统计技术应用的场合由各部门根据需要确定,技术质量部负责统

程序文件 标题: 数据分析控制程序

文件编号:QP-0505 版 号:A/0 页 码:2/2

术进行分析,确定需要解决的问题,包括质量管理体系的符合性、有效 性及适宜性,顾客需求和满意度,供方质量管理状况、供货能力等。向 有关部门发出“纠正措施通知单”或“预防措施建议书”,并按《纠正 措施控制程序》和《预防措施控制程序》的要求监督有关部门执行。 5 5.1 5.2 6 6.1 6.2 支持性文件 《纠正措施控制程序》 《预防措施控制程序》 记录 纠正措施通知单 预防措施建议书

程序文件 标题: 纠正措施控制程序 1 目的

文件编号:QP-0506 版 号:A/0 页 码:1/3

处理已出现的不合格、缺陷或其它不希望发生的情况,防止其再次发 生。 2 适用范围 本程序文件适用于对不合格品及不合格项采取的纠正措施。 3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 4 4.1 职责 管理者代表负责组织、协调内部质量审核及管理评审中纠正措施的实 施。 技术质量部负责组织、协调管理评审以外纠正措施的实施。 技术质量部负责拟制“纠正措施通知单”并负责对纠正措施的有效性 进行验证。 生产部及其所属车间负责对生产过程中发现的不合格情况实施纠正措 施。 营销部负责对外购、外协加工件中发现的不合格情况实施纠正措施。 技术质量部对因设计、工艺措施不当发生的不合格采取纠正措施。 营销部负责对用户反馈的质量信息进行分析判断,并采取纠正措施。 作业程序 确定纠正措施的实施对象 技术质量部(或管理者代表)对获得的各种质量信息进行分析,判断 后确定对哪一种不合格采取纠正措施。采取纠正措施的来源有以下几 个方面: a. b. c. 顾客的意见、抱怨和申诉; 生产过程中发生的不合格现象; 过程监视的观察结果;

程序文件 标题: 纠正措施控制程序 d. f. 4.2 4.2.1 a. 管理评审结果; e..内部质量审核结果; 工作人员的意见和报告等。 纠正措施的实施 纠正措施通知单的发出

文件编号:QP-0506 版 号:A/0 页 码:2/3

技术质量部拟制“纠正措施通知单”,“纠正措施通知单”上应详细 说明不合格的情况,必要时,技术质量部应在“纠正措施通知单”上 写明不合格产生原因的初步分析及建议采取的纠正措施,建议中应包 括立即采取的纠正措施以及必须采取的长期预防措施。 “纠正措施通知单”交管理者代表签署意见后,由有关责任部门实施 处理。

b. 4.2.2

管理评审中的不合格项由管理者代表发出“纠正措施通知单”。 责任部门应在收到“纠正措施通知单”二天内,对“纠正措施通知单” 反映的不合格问题进行确认、制定纠正措施并落实纠正措施完成日期, 交管理者代表核准后,返回技术质量部,由有关部门实施,技术质量 部负责跟踪。

4.3 4.3.1

纠正措施的验证 当纠正措施实施计划完成日期已到或当技术质量部(或管理者代表) 接到纠正措施已完成的通知,技术质量部(或管理者代表)应派人员 去验证纠正措施完成的情况。技术质量部应将验证结果通告生产部经 理和相关部门。

4.3.2

如在规定期限内未能完成的纠正措施,技术质量部(或管理者代表) 应对此进行跟踪。并查明未能按期完成的原因。责任部门无正当理由 或未能确定出可接受的修正期限,该问题应向副总经理报告。

4.4

因纠正措施的实施而需修订作业指导书、制造方法文件、产品规范或 有关的质量体系文件时,应由原制定单位于一个月内完成修订。修订 完成之前,以“更改通知单”的方式处理。

程序文件 标题: 纠正措施控制程序 4.5 记录的保存

文件编号:QP-0506 版 号:A/0 页 码:3/3

技术质量部应保存一份档案,内存所有的“纠正措施通知单”并有一 份记录表记录它们的完成状态。 5 5.1 5.2 5.3 5.4 6 6.1 6.2 支持性文件 《文件控制程序》 《管理评审控制程序》 《不合格品控制程序》 《预防措施控制程序》 记录 纠正措施通知单 更改通知单

程序文件 标题: 预防措施控制程序 1 目的

文件编号:QP-0507 版 号:A/0 页 码:1/3

为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望情况的发生,针对其产生原 因采取消除措施。 2 适用范围 本程序适用于对过程和作业、审核结果、质量记录、服务报告、顾客意 见中的潜在不合格因素的原因分析以及为此制订的预防措施的实施与 控制。 3 3.1 3.2 职责 生产部经理负责组织、协调内部质量审核、管理评审以外预防措施的实 施。 技术质量部对每月的质量报表(技术质量部品检报告、巡检检查表、质 控点产品质量问题及维修记录表、客户意见及投拆报告表、进料检查表 等)进行统计分析,找出潜在的不合格因素,针对这些不合格因素拟制 “预防措施建议书”。 技术质量部负责以上预防措施有效性的评审。 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 营销部负责销售、服务方面预防措施计划的制订及实施。 营销部负责采购方面预防措施计划的制订及实施。 技术质量部负责对设计、工艺措施方面的潜在不合格因素制订预防措施 计划并实施。 生产计划组及其所属车间对生产过程中的潜在不合格因素制订预防措 施计划并实施。 管理者代表负责对管理评审报告、内部质量审核报告进行分析,确定管 理中潜在的不合格因素,责成有关部门实施预防措施并对其有效性进行 评审。

程序文件 标题: 预防措施控制程序 4 4.1 a. b. c. d. e. f. g. 4.2 4.2.1 作业程序

文件编号:QP-0507 版 号:A/0 页 码:2/3

预防措施的提出来源于以下质量信息: 原材料、外协、外购件进料检查表; 不合格品让步申请单; 技术质量部品检报告; 客户意见及投诉报告表; 工序质量控制点的产品质量问题及维修记录表; 管理评审报告、内部质量审核报告; 工装夹具、模具、计量器具及设备的检定、维修报表等。 预防措施的计划与实施 预防措施建议书的发出 技术质量部(或管理者代表)对有关的质量报表(报告)进行统计分析, 针对潜在的不合格因素编制“预防措施建议书”,建议书中应详细说明 潜在的不合格情况,必要时,写上建议采取的预防措施。

a. b. 4.2.2 a. b. c. 4.2.3

技术质量部编制的“预防措施建议书”经副总经理批准后下发至有关 责任部门。 针对管理评审、内部质量审核中潜在的不合格因素,由管理者代表编 制“预防措施建议书”下发给有关责任部门。 责任部门接到“预防措施建议书”后,应在三天内制定实施预防措施的 计划及细则,内容包括: 对潜在不合格产生的原因进行分析。 制订预防措施。 预防措施的实施细则。 预防措施计划经副总经理(或管理者代表)批准后实施。 责任部门将预防措施实施结果填写在“预防措施建议书”中的“预防措 施实施结果”栏目中,并将建议书交回给技术质量部(或管理者代表), 交回的日期在收到“预防措施建议书”后的三十天之内。

程序文件 标题: 预防措施控制程序 4.2.4 4.3

文件编号:QP-0507 版 号:A/0 页 码:3/3

技术质量部(或管理者代表)根据具体情况决定是否对预防措施实施的 效果进行评审。 预防措施实施效果的评审 技术质量部(或管理者代表)应组织有关人员对责任部门制定的预防措 施计划及实施效果进行评审,以确定对哪些预防措施应予以巩固,并对 相关文件进行修改;哪些预防措施效果不理想,应重新分析原因、制定 措施。

4.3.1

技术质量部(或管理者代表)负责组织评审小组;小组成员一般由相关 部门有较丰富经验的管理人员,技术人员或工人组成,组长由技术质量 部(或管理者代表)指定。

4.3.2 4.3.3

技术质量部(或管理者代表)应在评审前一天向被评审部门发出评审通 知,通知中应明确具体内容,时间等。 评审采用面谈、查阅文件和记录、观察等方式进行,评审后由评审组长 将评审结论填写在“预防措施建议书”中,并将建议书交回给技术质量 部(或管理者代表)。 技术质量部应将评审结果通告副总经理。

4.4

因预防措施的实施而需修订作业指导书、制造方法文件、产品规范或有 关的质量体系文件时,应由原制定单位于一个月内完成修订。修订完成 之前,以“更改通知单”的方式处理。

5 5.1 5.2 5.3 5.4 6 6.1

支持性文件 《记录控制程序》 《管理评审控制程序》 《内部审核控制程序》 《数据分析控制程序》 记录 预防措施建议书

程序文件 标题:

例行检验和确认检验控制程序
1 目的

文件编号:QP-0508 号:A/0 版 页 码:1/2

保证认证产品满足规定的要求并持续符合标准要求。 2 适用范围 本程序适用于本公司所有认证产品。 3 3.1 3.2 3.3 4 4.1 职责 技质部负责认证产品例行检验和确认检验或委外检验。 生产部操作工负责对不合格品进行返工。 仓库负责对验收合格的产品办理入库手续。 作业程序

例行检验
由质检员在生产的最终阶段对认证产品在生产线上进行全检, 检验检验 项目、内容、方法、判定等按相应的产品例行检验规程执行。并做好例 行检验记录。具体规定见《产品例行检验规程》。

4.2

确认检验
本公司依据产品工厂质量控制检测要求编制认证产品的确认检验规程, 规定检验项目、检验方法、检验抽样频次及判定等。若无能力完成之项 目则委托试验机构进行,检测机构应出具检测报告。自行进行的确认检 验应做好确认检验记录。具体规定见《产品确认检验规程》。

5 5.1 5.2 5.3

支持性文件 《不合格品控制程序》 《产品例行检验规程》 《产品确认检验规程》

·32·

程序文件 标题:

例行检验和确认检验控制程序
6 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 记录 产品例行检验记录 产品确认检验记录 质量问题反馈单 不合格品处理记录 检测报告

文件编号:QP-0508 版 号:A/0 页 码:2/2

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程序文件 标题:

检验试验仪器设备控制程序
1 目的

文件编号:QP-0601 号:A/0 版 页 码:1/3

对用于证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备建立控制、校准 和维修的程序,确保检验、测量和试验设备在使用时,其测量不确定度 已知,并与要求的测量能力一致。 2 适用范围 本程序适用于本厂范围内所使用的检验、测量和试验设备(下称计量器 具)。 3 3.1 职责 技质部

3.1.1 负责建立计量器具台帐。 3.1.2 负责计量器具的检定和送检工作。 3.1.3 负责对自制或非标之计量器具的设计、制定检测方法及标准并进行检 测。 3.1.4 负责计量器具的验收及发放。 3.1.5 负责检验、测量和试验设备报废的鉴定。 3.2 各使用计量器具的部门 3.2.1 负责按要求保养和存放好其所使用计量器具。 3.2.2 负责按规定的时间送计量器具到质检部进行检定或委外检定。 4 4.1 作业程序 计量器具的配置、入库、发放 各部门根据需要,提出计量器具的配置申请报技质部,技质部根据库存 量、工序控制、标准要求、检验和试验要求和部门配置情况等,编制采 购计划,经质量负责人审批后交供销部采购。

4.1.1 计量器具的配置

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程序文件 标题:

检验试验仪器设备控制程序
4.1.2 计量器具的入库 a.

文件编号:QP-0601 号:A/0 版 页 码:2/3

由供销部购回之计量器具,由仓管员验收入库,验收内容包括名称、 数量、型号、规格、合格证等,验收合格的计量器具方能入库,并通知 技质部。

b. 4.1.3 a. b.

技质部领回计量器具后,进行检定(或委外检定),并做好记录。如 检定合格,通知使用部门,如不合格,则做退货处理。 计量器具的领用与发放 领用计量器具时,使用部门须在技质部领用手续。 计量器具在领用前,要对其进行验证,确认合格后,方可发放。对于 精度要求高的仪器,在搬运到固定位置后,必须由计量管理人员实地校 验,合格后方可使用。

4.2 4.2.1 a. b. c. d. e. 4.3 4.3.1 4.3.2 4.3.3

周期检定控制 周期检定 计量室根据周期检定计划安排计量器具的检定(包括委外检定),检 定周期见“ 年计量器具周期检定计划”。 各部门必须按时将到期检定的计量器具送技质部。 计量器具检定必须按照计量检定规程进行,并做好各项检定记录及合 格标志。 被检定计量器具的示值误差和其它计量性能超出规定要求时,需调修 后再次检定,直至合格,如确无修理价值,予以报废处理。 计量器具的报废由质检部确认,经质量负责人批准后,方可报废。 计量器具的修理 经检定不合格的计量器具,技质部统一负责修理或委外修理。 现场使用中发生故障的计量器具,由使用部门送技质部统一修理,不得 擅自拆修。 当发现计量器具偏离校准状态时, 应重新评定已检验和测试结果的有效 性。

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程序文件 标题:

检验试验仪器设备控制程序
4.3.4 4.4 4.4.1

文件编号:QP-0601 版 号:A/0 页 码:3/3

技质部修理人员在修理过程中应做好计量器具修理记录。 计量器具的封存、停用与启用 计量器具的封存、停用 因各种原因,某些计量器具不投入使用,可以到计量室办理封存手续, 经批准后,方可封存、停用。对封存停用的器具应挂停用牌,或贴停用 标志。

4.4.2 a. b.. 4.5 4.5.1 4.5.2 4.5.3

计量器具的启用 使用部门启用封存或停用的计量器具前,应送技质部检定合格后方能 投入使用。 启用后的计量器具纳入正常的周期检定。 计量器具的使用和保养 各计量器具的使用及保养要严格按照有关规程和有关规定进行。 操作员在使用前对计量器具进行日常操作检查,检查内容包括:计量器 具的精度是否符合要求,各功能是否正常。 用于例行检验和确认检验的设备应定期进行运行检查, 检查方法见相应 的检测设备操作规程, 当运行检查结果不符合要求时或操作人员发现设 备功能失效应对两次检查间检测过的产品进行重新检测。

5 6 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7

支持性文件 记录 计量器具台帐 计量器具启用申请单 计量器具报废申请单 计量器具领用登记表 计量器具维修申请表 计量器具停用申请表 年计量器具周期检定计划

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程序文件 标题: 检验和试验状态控制程序 1 目的

文件编号:QP-0702 号:A/0 版 页 码:1/3

为严格区分关键元器件和材料、入库半成品、成品的合格与不合 格品,规定相应检验状态的标识种类和管理办法,确保只有合格的产 品才能转序和出厂。 2 适用范围 本文件适用于对购进本公司的关键元器件和材料、元器件、及成品的 检验和试验状态的控制。 3 3.1 职责 技质部负责制定货品检验状态标识的办法,监督检查各执行部门对本 程序文件的实施,确保只有通过检验和试验合格的产品才能发出、使 用、装配和出厂。 3.2 各使用部门(生产部、仓库等)应熟悉并掌握各类货品标识种 类 和 代表的意义,严格执行不同状态标识的规定,做到合格和不合格品的 严格隔离放置,发现问题及时报技质部进行追踪复查。 4 4.1 4.1.1 作业程序 外购货品检验和试验状态标识 标识种类 通过“标识卡”和放置地点对外购货品的检验和试验状态进行区 分。 a. b. c. 经检验或试验判定为合格的货品,放置在“合格”区域。 经检验或试验判定为不合格的货品,将其放置在“不合格”区域。 经检验或试验判定为不合格,但经规定程序批准作“待处理”的 货品将其放置在“待处理”区域,作或“返工”处理的在放置区域 设置“返工:标识牌。
·40·

程序文件 标题: 检验和试验状态控制程序 4.1.2 a. b. 4.2 4.2.1 标识的放置与保护

文件编号:QP-0702 号:A/0 版 页 码:2/3

根据货品的性质、体积、批量的大小来决定标识的方法 识卡”或者采用在货品位置设立标识牌。

采用“标

货品的标识应便于检查,又不影响使用。凡标识不清或无标识的货 品,使用部门可拒领,使用人员可拒绝使用并退库。 准备入仓之半成品、成品的检验状态标识 标识种类 凡经检验和试验过的准备入仓之半成品、成品,用如下方法进行标 识:

a. b. 4.2.2

经检验和试验合格的半成品、成品,放置在“合格区”。 经检验或试验不合格的半成品、成品,挂上“返工”标识牌。 标识的放置与保护 a.合格章应盖在记录卡或外标贴纸的相应位置。 “返工”标识牌均应置 于明显而不影响使用的位置, 各使用部门或人员应注意保护标识的牢 固和完整。 b.生产车间人员对挂有“返工”标识牌的不合格品进行返工。“返工” 标识牌应始终保持与该返工产品的生产日期、数量相对应。严禁与 合格品、未检或未标识的产品混杂,直至返工、复检、更换标识等 处理完毕。

c. 4.3

凡无标识或标识不清的半成品、成品,仓库人员可拒收,退相关部 门处理,并将情况通知技质部。 生产过程中在制品的检验状态标识 生产过程中发现的不合格品应放在贴有(或挂有)“不合格品”标签 的容器中,或放置在设有“不合格”标识牌的区域或容器中。安装车 间应在产品特性形成位、成品检查位(针对特性检查)发现的不合格 品上贴上写有不合格现象的标签纸。

4.4

标识的管理

·41·

程序文件 标题: 检验和试验状态控制程序

文件编号:QP-0702 版 号:A/0 页 码:3/3

品质部制备各类标识的标签、标识牌。各有关部门严格按照本程序文 件的规定保护好各类标识,发现标识不清或无标识的情况,应及时报 告质检部。技质部负责处理各类标识运行中的问题,并及时将处理结 果反馈给有关部门。 5 5.1 5.2 5.3 6 7 7.1 7.2 7.3 支持性文件 《关键元器件和材料的检验/验证程序》 《不合格品控制程序》 《过程控制和检验程序》 记录 附件 标识卡 记录卡 标签纸

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程序文件 标题: 认证产品的一致性控制程序 1 目的

文件编号:QP-0901 版 号:A/0 页 码:1/2

保证不符合一致性的关键元器件和材料不进厂和投入使用;认证产品 的结构和安装方式、各项特性要求符合型式试验合格的产品。 2 适用范围 适用于本公司所有批量生产的认证产品的关键元器件和材料的采购,认 证产品的生产和检验等环节的一致性控制。 3 3.1 3.2 3.3 4 4.1 职责 供销部负责按采购符合一致性要求的关键元器件和材料及不合格物料 的退货。 技质部负责对关键元器件和材料、 认证产品生产过程的结构和例行检验 或确认检验中的标识进行一致性检验确认。 生产部负责按认证产品的结构和工艺进行生产和不合格品的返工。 作业程序 产品定型后供销部选择一家或以上具有 CCC 认证证书的关键元器件和 材料作为型式试验送样检验(未要求做 CCC 认证的零部件或原材料优 先选用有获其它认证标志的供应商,如:CQC 标志)。 4.2 4.3 4.4 供销部从合格供应商名单中选择相应的供应商进行关键元器件和材料 的采购。 关键元器件和材料进货检验时验证供应商、 型号规格等符合一致性要求 后按《进货检验和试验控制程序》进行检验。 生产部按认证产品的结构、工艺要求进行生产操作,质检员对产品的 标志、结构、内部布线、接线方式、供应商、型号规格、技术参数等 进行产品一致性巡检,对不符合认证产品一致性要求时及时制止和纠

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程序文件 标题: 认证产品的一致性控制程序

文件编号:QP-0901 版 号:A/0 页 码:2/2

正,并按《不合格品控制程序》执行,对严重不符合应及时知会技质 部或质量负责人处理。 4.5 检验员进行例行检验或确认检验时应对产品标贴、包装的名称、型号、 规格、符号产品说明书、特殊要求的符号或文字说明等进行一致性检验 确认。 5 支持性文件

5.1 《关键元器件和材料的检验/验证程序》 5.2 《不合格品控制程序》 6 6.1 6.2 质量记录 不合格品处理记录 产品一致性巡检表

·48·

程序文件 标题: 产品变更控制程序 1 2 目的

文件编号:QP-0902 版 本:A/0 页 码:1/2

保证产品持续符合相关标准或型式试验合格样机的规定。 适用范围 适用于本公司型式试验合格的认证产品的变更。 3 3.1 3.2 3.3 职责 各部门负责认证产品变更的提出。 技质部负责对产品的关键元器件和材料、结构和工艺变更是否符合相关 标准作出验证。 生产部负责对产品工序变更的控制提出建议。 3.4 质量负责人对产品变更的提出作出审批并负责变更的对外联络工作。 4 4.1 作业程序 获证后产品变更。

4.1.1 变更申请的提出: a. 关键元器件的规格、型号变化、增加或改变,供应商发生变化时; b. 涉及整机安全的设计、电气结构发生变化时; c. 认证产品型号、规格更改、增加; d. 工厂地址变更、企业名称或地址变化,但厂址未搬迁或者地址及企业 名称、地址均更改; e. 认证产品所依据标准变化; 4.1.2 各部门依据生产中产品的调整、 结构变化、 关键元器件或供应商的变化 等 4.1.1 各种情形,以“认证产品变更申请单”的形式提出。 4.1.3 技质部依据 “认证产品变更申请单” 的变更项目和内容组织相关部门对 变更的可行性进行验证,变更后的产品结构、设计和元器件应符合相 关标准要求。

程序文件 标题: 产品变更控制程序 4.1.4 验证合格后报请质量负责人审批。

文件编号:QP-0902 版 本:A/0 页 码:2/2

4.1.5 质量负责人对符合变更要求的产品向认证机构提出变更申请,认证机构 根据变更的内容和资料进行评价,确定可以变更或送样测试合格后可以 变更。 4.1.6 认证机构批准后方可进行变更。 4.2 认证产品的扩展 产品与原认证产品的一致性,对可划为同一单元的产品向认证机构办理 申请手续。 4.2.2 认证机构受理申请,质量负责人备齐认证资料及样品,经认证机构检测确 认合格后实现扩展。 4.2.3 可依据需要要求认证机构单独颁发扩展产品认证证书或原证书换发新证 书。 4.3 5 5.1 6 6.1 对产品认证证书做好保存。 支持性文件 《认证产品一致性控制程序》 质量记录 认证产品变更申请 4.2.1 由于产品开发,增加产品型号、规格,质量负责人组织相关部门检查扩展

·49· 50

程序文件 标题: 搬运控制程序 1 目的

文件编号:QP-1001 版 号:A/0 页 码:1/2

使用适当搬运方法,确保产品质量在搬运过程中不受到影响。 2 适用范围 本程序文件适用于生产物资、在制品及成品的中转及搬运。 3 3. 1 3. 2 3.3 4 4.1 职责 仓库负责关键元器件和材料的搬运及成品出库的搬运。 生产部各生产车间负责生产过程中,物资流转的搬运。 供销部负责成品交付过程中的搬运。 作业程序 外协、外购物资的搬运 “生产通知单”对单,对好单后,根据送货单所记的品名、型号、数量 收货,并办理暂入仓手续。 4.1.2 由仓库管理员通知品质部质检员进行进货检验。 4.1.3 由仓库搬运工按《搬运作业指导书》的要求,将所收货物搬运到仓库指 定地点。 4.2 生产车间物资的搬运 出“出仓单”,并通知生产车间领料。 4.2.2 生产车间搬运工根据“出仓单”点清物料,按《搬运作业指导书》的要 求,将货物搬运到所在生产车间交给生产车间主任。 4.2.3 车间主任将物料点清后,安排发放到生产线上。 4.3 生产车间半成品、成品的搬运 4.2.1 生产车间开出“领料单”交仓库,仓库根据“领料单”核实后备料并开

4.1.1 外协、外购物资到货后,由仓库仓管员将供应商送货单与“采购单”或

·51·

程序文件 标题: 搬运控制程序

文件编号:QP-1001 版 号:A/0 页 码:2/2

4.3.1 生产车间需入仓的产品,通知技质部检验员检验合格后,开据合格的检 验记录,标识卡上盖合格章、交货人签名后,当面点清交给送料员。 4.3.2 送料员持合格的检验记录将产品按 《搬运作业指导书》 的要求送到仓库。 4.3.3 仓管员首先检验“检验记录”结果是否合格。如不合格,拒收,合格, 按“检验记录”所记点清产品后。 4.3.4 仓管员根据“检验记录”开据“入仓单”。 4.4 4.4.1 4.4.2 成品出库搬运 仓管员根据供销部开出的“出仓单”备好要出仓的产品,并开据“送货 单”。 由搬运员将出仓产品搬运到指定地点,交销售部经办人及送货司机,当 面点清产品数量之后,供销部经办人在“出仓单”上签名;送货司机在 “送货单”上签名。 4.5 交付 司机将出仓产品运送给顾客(或储运公司),当面点清货品数量,并办 好交接手续,做好记录。 5 5.1 6 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 支持性文件 《搬运作业指导书》 质量记录 采购单 进仓单 领料单 检验记录 出仓单 送货单

·52·

程序文件 标题: 贮存控制程序 1 目的

文件编号:QP-1002 版 号:A/0 页 码:1/3

规定适当的贮存方法和贮存条件,保证产品在贮存过程中的质量。 2 适用范围 适用于生产物资、半成品及成品的贮存。 3 3.1 3.2 职责 仓库负责贮存各阶段的物品的维护、管理等工作。 技质部负责贮存要求的提出和审查和入库物资的验收检查及贮存过程 中出现问题的物资的复查工作。 4 4.1 作业程序 贮存各阶段的控制 贮存分为三个阶段,各阶段的工作内容大致如下: 4.1.1 入库阶段:从物品接收,经核对、验收、入库、记帐到摆放。 4.1.2 保管阶段:从物品摆放、维护、定期检查、至发放。 4.1.3 发放阶段:从检查领料凭证、选配、复查核对、销账至发料。 4.2 入库验收 仓管员凭各种入库凭证检查核对入库物品的名称、规格、数量等,并根 据要求进行相应的处理。 4.3 贮存物品的管理 物品的贮存环境应是防潮、防霉的,对于有特殊贮存要求的物品,要根 据贮存要求设置适宜的环境。 4.3.2 贮存物品的堆放应符合下列原则: a. 能上架的物品最好上架贮存,一般应上轻下重,以保持货架稳固。 4.3.1 物品的环境要求

·53·

程序文件 标题: 贮存控制程序

文件编号:QP-1002 版 号:A/0 页 码:2/3

b. 不能上架的物品,按规定的区域堆放。 c. 货架分区、分类排放整齐、高低一致,标志牌大小、高低一致。 4.3.3 贮存品的标识 贮存品应分类别、入库日期进行标识,以便先进先出,避免超期存放。 4.3.4 贮存品帐、物、卡管理 对贮存品应按物品的种类分别建立台帐和销存卡, 注明物品名称、 型号、 规格、数量,入、出库日期等。做到帐、物、卡相符。 4.3.5 贮存品的定期查验 仓管员应对贮存品进行定期查验、清库和盘点,发现变质、或标识脱落 等现象,应及时处理,必要时应通知技质部重新进行鉴定。对超过贮存 期限的物品,经重新鉴定后做相应的处理(合格者经维护后重新封装贮 存,不合格者进行处理),并做记录。 4.4 4.4.1 出库控制 查验凭证 贮存物品出库前应认真检查领料凭证“领料单”上的型号规格与实物是 否相符。无误后发料。 4.4.2 发料 根据“领料单”上物品名称、规格、数量等取料、注销卡片、销帐、发 料(或成品)。对同一种类规格的物资,应按“先进先出”的原则取料 发放。 4.4.3 复查核对 对发放阶段的贮存物品应坚持“三查三对”,即主发料人检查、协发料 人核查、仓库负责人抽查。发放凭证与发放实物相对,发放实物与贮存 卡片相对,销帐之后台帐与库存数相对。发现差错及时处理。 5 支持性文件

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程序文件 标题: 贮存控制程序 5.1 6 6.1 6.2 6.3 《检验和试验状态控制程序》 质量记录 物资库存台帐 销存卡 领料单

文件编号:QP-1002 版 号:A/0 页 码:3/3

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程序文件 标题: 包装控制程序 1 目的

文件编号:QP-1003 版 号:A/0 页 码:1/2

对产品的包装、装箱和标识进行适当控制,防止产品质量在交付前受到 影响。 2 适用范围 本程序文件适用于产品的包装控制。 3 3.1 3.2 3.3 3.4 4 4.1 4.2 职责 技质部负责制定产品包装的技术要求, 并提供符合标准的通用包装规范 和包装物的表面装饰设计文件;并对包装过程进行监督检查。。 供销部负责包装物资的采购。 仓库负责包装物资的保管及发放。 生产部负责包装的过程控制。 作业程序 新产品在设计/开发技术任务书中应注明对包装的要求。 技质部应根据产品包装要求, 进行包装图样设计, 《通用包装规范》 制定 。 《通用包装规范》的内容应包括:包装产品名称、规格、包装材料、包 装技术条件、包装方法、数量等。 4.3 4.4 4.5 4.6 技质部应根据包装规格、方法及技术要求进行包装物的装潢设计。 设计好的包装物交由技质部根据通用包装规范、 包装的标准要求以及表 面装饰设计进行验证,合格后签板,并交供销部。 供销部根据技质部所签包装的样板与供应商联系,并根据生产要求,要 求其在规定期限内生产出合乎要求的包装物。 仓库仓管员、技质部质检员按《关键元器件和材料的检验/验证程序》验 收包装物。

·56·

程序文件 标题: 包装控制程序 4.7 4.8 5 5.1 5.2

文件编号:QP-1003 版 号:A/0 页 码:2/2

生产过程中生产人员应严格按《通用包装规范》的要求进行作业。 技质部按《通用包装规范》的要求进行检查。 支持性文件 《关键元器件和材料的检验/验证程序》 《通用包装规范》

6

记录

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