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关于2014年度广东省科学技术奖拟推荐项目的公示


2016 年省科学技术奖拟推荐项目公示内容
项目 1:
一、项目名称:脉胀理论与益气化痰法治疗高血压的研究与应用 二、主要完成单位:广东省第二中医院(广东省中医药工程技术研究院) 三、主要完成人: 排 名 姓名 技术职称 工作单位 完成单位 对成果创造性贡献

广 东 省 第 二 广东省第二中 中医院(广东 医院(广东省 1 王清海 主任中医师

负责项目总体设计、组 省 中 医 药 工 中医药工程技 织实施 程 技 术 研 究 术研究院) 院)

2 3 4 5 6 7 8 9 10

靳利利 黄 琳

主任中医师 主任中医师 副主任中医 师 主任医师 主任中药师 副主任中医 师 主任中药师 主任中医师 主任中药师

同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上

同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上

理论与临床研究 临床研究 理论与临床研究 临床检测 药学研究设计 临床研究 制备工艺研究 临床研究 质量标准研究

黄培红 冯宁娜 孙冬梅 袁 丁

王洛临 李典鸿 毕晓黎

11 12 13 14 15





副主任中医 师 主任中药师 主治中医师 副主任中药 师 副主任中药 师

同上 同上 同上 同上 同上

同上 同上 同上 同上 同上

临床研究 药理毒理研究 资料整理 信息查询 数据统计分析

陈玉兴 张 蕾

杜建平 赵自明

四、项目简介:本项目是在省科技厅计划项目《治疗原发性高血压新药—复方芪麻胶 囊的研制》 (项目编号:2010A030100007) 、省中医药局项目《复方芪麻胶囊对老年单 纯收缩期高血压患者动脉弹性及功能的影响》 (项目编号:20111114) 、省中医药局项 目《复方芪麻胶囊延缓 WVK 模型大鼠动脉钙化的实验研究》 (项目编号:20121249) 支持下,对 20 年研究成果的总结,主要研究内容高血压中医理、法、方、药的系统 性创新研究,包括中医脉胀理论创新研究、血脉辨证论治模式创新研究、益气化痰法 治疗高血压病的临床及中药复方制剂研究。 五、主要知识产权证明目录:防治高血压病的中药制剂及制备方法 六、知识产权目录: 1.防治高血压病的中药制剂及制备方法 七、推广应用情况:本项目提出的脉胀理论、血脉辨证诊疗方案、益化痰法及其代表 药物复方芪麻胶囊可在国内广泛应用于中医药防治高血压的研究与临床治疗,目前通 过学术交流、出版专著、专题学术论坛等方式,推广脉胀理论、血脉辨证诊疗方案和 益气化痰法治疗高血压的方法;制定高血压中医或中西医结合诊疗规范、高血压血管 疾病中西医结合专家共识等方式,向全国各级中医或中西医结合医院推广应用;立足 广东,以本院心血管专科(国家级重点学科)及广东省中西医结合学会高血压专业委 员会为平台,建立省级高血压防治网络,通过联合应用、临床观察、总结提高,逐步 向全国推广应用; 开发益气化痰中药复方芪麻胶囊, 争取获得新药批件, 大规模生产, 在全国范围内投入临床应用。

项目 2:
一、项目名称:基于临床疗效的中药复方多成分多靶点多层次整合效应研究 二、项目主要完成单位: 完成单位 1:广州中医药大学第二附属医院 完成单位 2:北京大学 三、项目主要完成人名单 排 名 姓名 技术职称 工作单位 对成果创造性贡献 提出按照中医表型确定药效筛 选模型的整体思路以及临床导 1 卢传坚 教授 广州中医药大学第 向的研究策略,进行了银屑灵 二附属医院 药效模型的确定以及临床优化 处方的临床验证工作,证实了 研究策略的可行性。 创新点做出贡献。利用化学计 量学方法设计了银屑灵片、脑 脉 II 号胶囊处方优化工艺并 进行具体实施;确定了银屑灵 2 赵瑞芝 研究员 广州中医药大学第 二附属医院 优化方以及脑脉 II 号胶囊中 的主要有效成分并进行了验 证,进行了银屑灵优化方、复 方虎杖配伍作用研究,从药物 动力学角度阐明中药复方整合 效应,并进行了血瘀银屑病模 型的制作研究。 构建慢性肾病研究数据库,采 3 朱伟 研究员 广州中医药大学第 用网络药理学和复杂网络构建 二附属医院 技术开展预测复方成分 - 靶点 关系并进行机制研究。 4 韩凌 研究员 广州中医药大学第 进 行 了 银 屑 灵 抗 炎 作 用 的 研 二附属医院 究,进行了银屑灵及其主要成

分对角质形成细胞增殖的影 响、凋亡的影响,以及对相关 信号通路的作用等. 提出反向筛选理念,并指 导研制银屑病数据库、慢性肾 病数据库;指导开展银屑病及 5 徐筱杰 教授 北京大学 银屑灵相关的反向药理学及网 络药理学研究,指导在中药复 方中实施前沿亲和色谱以及分 子印迹技术。 进行了土茯苓多糖活性及机制 6 卢传礼 助理研究员 广州中医药大学第 探讨,进行了土茯苓的分离, 二附属医院 以及部分活性成分活性及机制 研究。 采用生物 - 化学相结合的方法 对治疗银屑病的中药复方 PSORI-CM01 的活性成分进行了 研究;构建了中药复方银屑灵 7 陈少丹 助理研究员 广州中医药大学第 二附属医院 的 HPLC 指纹图谱并建立其质 量控制方法; 采用超高效液相高分辨多级质谱联用技术对中 药复方银屑灵的复杂成分进行 了全面分析,进行了银屑灵中 主要药材莪术的活性成分研 究。 进行尿毒灵等中药及复方中抗 TGF-β1 的活性成分;制备了 8 袁小红 研究员 广州中医药大学第 柯里拉京分子印迹聚合物及缬 二附属医院 沙坦分子印迹聚合物,对分子 印迹技术在中药物质基础研究 中的运用进行了研究。

运用计算机辅助虚拟筛选技术 和生物网络的构建与分析技术 9 吴钉红 助理研究员 广州中医药大学第 快 速 预 测 中 药 复 方 的 有 效 成 二附属医院 分,完成了活血化瘀中药,和 通冠胶囊治疗冠心病的作用机 制和有效成分的预测。 10 王冬梅 实习研究员 广州中医药大学第 二附属医院 广州中医药大学第 二附属医院 广州中医药大学第 二附属医院 构建了银屑病成分 - 靶点天然 数据库,并进行了银屑灵中成 分-靶点关系预测研究。 进行了银屑灵及其中成分信号 通路研究;对尿毒灵中成分进 行机制探讨。 进行了银屑灵中成分 - 靶点关 系探讨,以及用动物及细胞水 平上活性成分作用的证实。

11

危建安

副研究员

12

余靖宏

四、项目简介: 中药复方是中医临床最常见的使用方式,其多成分、多靶点、多层次整合效应对 于复杂疾病的治疗具有单一靶点疗法难以比拟的优势。然而,由于其成分复杂、物质 基础不清,导致其整合效应的作用机制不明,严重制约其广泛应用。 本项目以多学 科交叉、融合的技术方法,开展中药复方整合效应研究,揭示银屑灵片、脑脉 II 号 胶囊、尿毒灵口服液、通冠胶囊等名老中医验方治疗银屑病、中风后遗症、糖尿病肾 病和冠心病的整合效应及其科学内涵。 研究主要发现为: (1)银屑灵治疗银屑病的活性成分主要为芍药苷、落新妇苷、 异秦皮啶、土茯苓多糖等,可通过下调 IL6、IL22 和 IL23 水平,分别影响 p38 和 ERK 信号通路及免疫系统,多层次发挥抗炎、抑制角质细胞增生、促进角质细胞分化及调 节免疫的整合效应;与单味药材相比,银屑灵复方中主要活性活性成分生物利用度可 提高 4.5-9 倍,揭示其整合效应还体现在药物动力学层次; (2)脑脉 II 号治疗中风 后遗症的有效部位为其乙醇提取部位,其作用环节在于减少出血后的应激损伤,白藜 芦醇、虎杖苷为其主要活性成分,具有保护神经组织的作用,配伍可显著促进白藜芦 醇、虎杖苷吸收,揭示了脑脉 II 号治疗中风后神经损伤的整合效应; (3)尿毒灵治 疗糖尿病肾病活性部位为氯仿提取部位,活性成分为大黄素,人参皂苷 Rd、Rh2,胡

萝卜素等,作用靶点为 TGF-β1,作用途径为抑制肾小球系膜细胞增殖; (4)构建通 冠胶囊 “小分子化学成分—靶标”相互作用网络,发现 9 个靶标,作用机制包括抗 凝、抑制血小板活化和抗炎,方中类药性分子 61%来自君药丹参,37%来自臣药黄芪, 佐药和使药各占 1%。 类药性分子的数目与中药的君臣佐使配伍一致,该方作用靶点为 纤溶酶原激活物抑制剂-1,有效成分包括丹酚酸 B,大黄酚、大黄素等。 项目创新点如下: 首次提出“疾病导向,反向筛选”的多向药理学研究策略,以疾病关键靶点为导 向,虚拟筛选,然后通过多克隆抗体在中药复杂体系中直接筛选与验证,分子烙印一 步制备药效成分,避免传统分离纯化后筛选单一化合物的繁杂过程; 根据中医辨证论治的特点,建立银屑病血瘀证病证结合动物模型,其外观表现、 微观环境及病理变化与银屑病的临床表现高度一致,为客观评价中药药效提供模式动 物; 率先构建银屑病天然药物数据库和慢性肾病研究数据库,可快速有效筛选新型治 疗银屑病和慢性肾病天然药物,并有利于中药“疾病靶点-中药成分-信号通路”整合 效应机制研究; 首次利用多学科结合方法阐明了银屑灵、脑脉 II 号、尿毒灵、通冠胶囊等处方 多成分、多靶点、多层次的整合效应,为其推广应用奠定基础,并为同类研究提供借 鉴。 五、知识产权目录
论文 1: <名称> Polysaccharides from Smilax glabra inhibit the pro-inflammatory mediators via ERK1/2 and JNK pathways in LPS-induced RAW264.7 cells 论文 2: <名称> Frontal immunoaffinity chromatography with mass spectrometric detection: a method for finding active compounds from traditional Chinese herbs 论文 3:<名称> Rapidly Quantitative Analysis of emodin, resveratrol and polydatin in Chinese herb of Polygonum cuspidatumon one plate 论文 4. New concept and approaches for drug discovery based on traditional Chinese 论文 5. Frontal affinity chromatography combined on-line with mass spectrometry: A tool for the binding study of different epidermal growth factor receptor inhibitors. ANALYTICAL CHEMISTRY, 75 (23): 6388-6393 DEC 1 2003 论文 6. Computational network pharmacological research of Chinese medicinal plants for chronic

kidney disease. Sci China Chem,2010,53,(11),2337-2342. 论文 7. Qualitative and quantitative analysis of Smilax glabra Roxb by ultra high-performance liquid chromatography coupled with LTQ OrbitrapXL hybrid mass spectrometry. Molecules 2014,19: 10427-10439 论文 8. Application of frontal affinity chromatography combined on-line with mass spectrometry to screening PAI-1 inhibitors from traditional Chinese medicine. Analytial Methods, 2012, 4 ( 11 ) : 3744–3747 论文 9. Optimization of astilbin extraction from Rhizome of Smilax glabra, and evaluation of its anti-inflammatory effect and probable underlying mechanism in lipopolysaccharide-induced RAW264.7 macrophages. Molecules, 2015,20:625-644 论文 10 血瘀致银屑病动物模型的建立及评价,时珍国医国药,2015,26(11):2812-2814

专利 1:一种治疗银屑病的中药组合物及其制备方法, ZL 200910091066.5 专利 2:一种治疗脑出血的中药组合物及其制备方法, ZL 200510086763.3 专利 3:治疗老年男性高血脂症的药物组合物及其制备方法和应用,ZL201210343125.5 软件著作权 3:治疗银屑病有效天然药物计算机预测数据库软件,2013SR016461 软件著作权:治疗慢性肾病中药活性成分计算机预测数据库软件,2014SR163365

六、推广应用情况: 本项目研究成果首先服务于临床,已应用于广东省中医院的银屑灵片、脑脉 II 胶 囊、尿毒灵、通冠胶囊等医院制剂的生产工艺及质量控制,为其更好的发挥疗效奠定 了扎实的基础,随着我们研究的不断深入,质量控制指标不断明确,这些制剂生产质 量不断提升, 临床疗效不断提高, 销量也随之不断增长, 通过研究确定其活性成分后, 以上医院制剂的销量增长幅度在 20-50%之间,在提高临床疗效服务患者的同时,产生 了良好的社会效益和经济效益。 本项目研究成果还为广东省中医院银屑灵片、脑脉 II 胶囊、尿毒灵、通冠胶囊等 医院制剂进一步开发成现代创新中药奠定扎实的基础,目前通冠胶囊、银屑灵优化方 以及有效组分群外用乳剂的新药开发已经顺利开展;应用本项目技术进行开发的紫花 温肺止嗽制剂、莪棱胶囊、前列宝颗粒、消痞颗粒、参橘胶囊、培土清心颗粒等医院

制剂目前已经转让,总转让金额达 2260 万元。 本项目构建的系统研究方法已在兄弟单位推广应用并产生效益。其中康美药物研 究院引进我们创立的病-证结合模型方法,评价不同醋制工艺对柴胡疏肝解郁及莪术 活性化瘀效果的影响,确定了最佳工艺,为其炮制方法标准化奠定了基础,有效提高 了产品质量,新创产值 409 万元(3 年) ;江西中医药大学附属医院肺病科和心血管科 引进我们创建的反向筛选快速筛选技术,对院内制剂温肺化纤颗粒和调脂 1 号胶囊开 展研究,确定其中效应成分,对其提取生产工艺优化、剂型筛选和质量标准提高方面 具有指导意义,相关研究已发表核心期刊论文 2 篇,获得国家发明专利授权 1 项,国 家软件著作权 2 项,并为医院制剂的深度开发奠定扎实的基础;温州市中医院利用我 们的反向快速筛选中药复方活性化合物技术,对治疗肝癌恶病质的经典方薯蓣丸开展 研究,预测薯蓣丸的分子靶标、ADMET 性质以及副作用,研究结果为后续研究提供了 明确指向; 温州市中医院引进我们创建的反向快速中药复方活性成分筛选技术,进行 了膈下逐瘀肠效应成分与作业靶点的研究,为其后续开发奠定了基础;广州泰睿生物 科技有限公司利用我们创建的反向快速中药复方活性成分筛选技术进行了民间验方 治疗咳嗽的活性成分及靶点研究,已取得阶段性成果,为其后续开发奠定了基础。上述 结果显示,该技术的应用能够大大提高新药研发的速度和效率,节约了经济成本和人 力资源。

项目 3:
一、项目名称:益肾填精助孕法对胚泡着床障碍小鼠母胎界面信号传导调控机制研究 二、项目主要完成单位:广州中医药大学第二附属医院 三、项目主要完成人 排 名 姓名 技术职称 工作单位 对成果创造性贡献

1

徐珉

教授

广州中医药大学第 课题负责人,负责实验设计,组织 二附属医院
实施

2 3 4 5

黄健玲

教授 主治医师 主治医师 住院医师

广州中医药大学第 课题指导,方案设计,负责组织协 二附属医院 二附属医院 广州中医药大学第 二附属医院 二附属医院
调与实施,人员调配,论文撰写

顾春晓

广州中医药大学第 文献检索,试验方案设计,建立模
型,分子生物学实验 动物实验,数据整理,分析统计,

朱秀君

田滢舟

广州中医药大学第 文献检索,试验方案设计,建立模
型,分子生物学实验

四、项目简介:本申报项目属于中医妇科学及中西医结合应用基础研究领域,其主
要内容、成果及其推广应用等来源于国家自然科学基金课题《益肾填精助孕法对胚泡 着床障碍小鼠母胎界面分子对话、信号传导的时序调控作用及机理研究》及广东省自 然科学基金课题《益肾填精助孕法时序调控母胎界面信息对话分子机制研究》 。本项 目应用正交设计研究影响病症结合的 EID(胚胎着床障碍)模型的影响因素,探索羟 基脲及米非司酮在模型制作中的最佳配比,基本模拟了临床上不孕症的肾虚及 EID 的 基本病理变化,是一种稳定可靠、可重复的病症结合模型,对于进一步从分子水平上 探讨 EID 的可能病理机制及药物的干预机制提供了研究工具和技术平台。本研究首次 成功建立了肾虚胚泡着床障碍病证结合模型,初步揭示了益肾填精助孕法改善胚胎着 床障碍, 促进胚胎着床的分子机制。 首次成功建立了肾虚胚泡着床障碍病证结合模型,

对于进一步从分子水平上探讨 EID 的可能病理机制及药物的干预机制提供了研究工具 和技术平台。本项目初步揭示了益肾填精助孕法改善胚胎着床障碍,促进胚胎着床的 分子机制。为中医肾主生殖理论赋予新的内涵,也为益肾填精助孕法治疗不孕症及中 药联合辅助生育技术提高不孕患者的妊娠率提供科学依据。在初步揭示益肾填精助孕 法改善胚胎着床障碍,促进胚胎着床的分子机制的基础上,为院内制剂益肾填精助孕 方仙子益真 I、II 号胶囊进一步开发成中药新药提供基础实验数据。

五、主要知识产权证明目录、知识产权目录:
1.应用正交设计探讨肾虚胚胎着床障碍小鼠病症结合模型制作中药物的最佳配比. 2.肾虚型不孕症与 gp130 家族成员的相关性研究. 3.携带前强啡肽基因的真核表达载体 pDC316 的构建及鉴定. 4.表达前强啡肽基因的 Ad5 型腺病毒载体的构建及鉴定. 5.肾虚与不孕症相关性浅探. 6.益肾填精助孕方药对肾虚胚胎着床障碍小鼠子宫内膜 MMP-9 及 TIMP-3 蛋白表达的 影响. 7.戊酸雌二醇对胚胎着床障碍小鼠子宫内膜容受性的调节作用. 8.益肾填精助孕法对肾虚胚胎着床障碍小鼠子宫内膜表面胞饮突表达的影响. 9. 应用正交设计探讨肾虚胚胎着床障碍小鼠病证结合模型的建立和与评价.

项目 4
一、项目名称: 《活血通络法(活血灵片)预防骨科大手术后深静脉血栓形成的实验 及临床研究》 二、主要完成单位: 第一完成单位:东莞市中医院, 第二完成单位:东莞广州中医药大学中医药数理工程研究院 三、主要完成人名单: 序 号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 姓名 蔡立民 谭志超 曾 勤 性 别 技术 职称 文化 程度 工作单位 东莞市中医院 东莞市中医院 东莞市中医院 东莞市中医院 东莞市中医院 东莞广州中医药 梁志伟 黄中强 廖国强 桑传兰 邓怀东 袁胜超 吴旭辉 吴文仁 男 教授 硕士 大学中医药数理 工程研究院 男 主任中医师 学士 男 副主任医师 硕士 女 助理研究员 学士 男 副主任医师 学士 男 中医师 男 主治医师 男 中医师 硕士 学士 硕士 东莞市中医院 东莞市中医院 广州中医药大学 东莞市中医院 东莞市中医院 东莞市中医院 东莞市中医院 参与课题设计及监督 临床研究 实验研究 临床研究 课题实施和整理 临床研究 课题实施和整理 实验设计、实验研究 对成果创造性 贡献

男 主任中医师 学士 男 副主任医师 学士 男 副主任中医 师 博士 硕士

课题总设计、总结及监 督 参与课题设计及监督 临床研究 实验设计、临床及实验 研究 临床及实验研究、课题 实施和整理 临床研究

肖署阳 张斌山

男 中医师

男 主治中医师 硕士

四、项目简介:

深静脉血栓形成(deep venous thrombsis,DVT) 是指血液在深静脉腔内不正常地 凝结,阻塞静脉管腔,导致静脉回流障碍。DVT 是骨科大手术(特指人工髋关节置换 术、人工膝关节置换术、髋部周围骨折手术等)后常见并发症,由于起病隐匿,常常 难以诊断。在美国,每年有超过 50 万人患 DVT,而老年人中患该病的死亡率达 21%, 估计每年的治疗费用高达 1 亿~2.5 亿美元, 60%~70%的 DVT 病人可能发生 PTE,而 PTE 病情险恶,常可导致死亡,因此预防 DVT 显得十分重要。目前临床常用的西医预 防药物主要是华法林、低分子肝素、以及作为 Xa 因子为主要靶点的新一代抗凝药物 磺达肝癸钠,三者的最大缺点为易发生出血并发症。如何处理这个矛盾成为目前临床 迫切需要解决的问题。因此,有必要寻求一种相对安全有效的预防方法来最大限度地 降低 DVT 的发生率。国家中医药管理局 1994 年发布的《中医病证诊断疗效标准》中 将深静脉血栓形成规范病名为“股肿” ,指因瘀血阻于经脉,痹着不通,营血运行受 阻,水津外溢,导致以下肢肿胀、皮色白,肢体增粗为特征的病证。故活血通络法为 中医防治 DVT 整个过程的根本大法。 本课题以重大项目在东莞市科技局立项,在这长达 3 年时间里,我们分别进行实 验和临床研究,实验研究以观察活血灵片对新西兰兔创伤性肢体深静脉血栓的血液流 变学以及血栓素 B2(TXB2) 、6-酮-前列腺素(6-Keto-PGF1a) 、血管内皮素(ET)水 平的影响, 观察新西兰兔创伤性肢体 DVT 过程中组织学变化及对血浆中 t-PA、PAI-I、 AT-III 指标的影响, 初步探讨活血灵片预防本病的作用机制。临床研究通过观察活血 灵片对骨科大手术后患者的血液流变学、D-二聚体、凝血组检等指标的影响,观察活 血灵片对骨科大手术后 DVT 的发生率、 预防 DVT 所花费用和出血风险相关事件的影响。 本研究结果显示:①活血灵片能够改善血液流变学指标和降低血浆内皮素,具有 预防 DVT 形成方面的安全性和有效性,同时也为防治下肢深静脉血栓形成提供了实验 依据。②活血灵片预防组对血液纤溶系统有较为明显的影响,活血灵片可以提高机体 纤溶系统活性的作用,同时具有保护股静脉内皮细胞,预防内皮细胞损害,抑制静脉 血栓形成的作用。 本研究所得结论:活血灵片运用活血化瘀、通络止痛、利水消肿法预防 DVT,既 立足于中医理论,又结合了现代医学及药理学的研究进展,充分体现了中医药在临床 预防 DVT 的优势,且本试验的研究证明,活血灵片改善了高粘状态的血液流变学、降 低了血浆内皮素, 是抗血栓形成的重要作用机制。 DVT 形成属于中医学 “脉痹” 范畴, 其机制主要是痰瘀痹阻脉络、血气不畅。本质与现代医学血栓形成机制吻合。中医治 疗本病多采用活血化瘀和化痰通络之法。本方具有活血化瘀、通络止痛、清热利湿的

作用。股静脉组织学观察表明,活血灵片组和低分子肝素组的静脉管腔在光镜下观察 可见血管内膜完整,管腔内未见血栓形成。这说明活血灵片组和低分子肝素组具有保 护家兔股静脉内皮细胞,预防内皮细胞损害的功能,对抑制静脉血栓形成具有重要意 义。 五、主要知识产权证明目录、知识产权目录: 本课题组先后在中华关节外科杂志等著名杂志发表文章 4 篇 1)《活血灵片对兔创伤性肢体深静脉血栓形成的干预》 ,中华关节外科杂志(电 子版)2013 年 8 月第 7 卷第 4 期,529-533。 2)《活血灵片对创伤性肢体深静脉血栓模型兔的影响》广州中医药大学学报, 2013 年 7 月第 30 卷第 4 期,515-518. 3)《活血灵片对骨科大手术后深静脉血栓形成的相关指标的影响》中药新药与 临床药理 2013 年 7 月第 24 卷第 4 期,426-432, 4)《活血灵片预防骨科大手术后深静脉血栓形成临床研究》 新中医 2013 年 8 月 第 45 卷第 8 期 98-100。成功向国家知识产权局申请专利 1 项,目前正处在实审中。 六、推广应用情况: 活血灵片是我院在活血通络法原理指导下,在临床应用多年的经验方基础上化裁 研制而成的中药复方片剂。已获得广东省药监局批准,临床应用安全无毒副作用。在 我院已应用有十几年,临床安全性值得信赖。具有活血化瘀、通络止痛、利水消肿之 功效,临床用于治疗跌打损伤,瘀肿疼痛,防治髋关节置换术后异位骨化等症。本课 题成果已在省市内多家医院推广应用,取得很好的临床疗效。广州中医药大学附属广 东省中医院、广州中医药大学附属骨伤科医院、东莞康华医院、东莞市大朗医院、东 莞市凤岗医院、因此,用活血灵片预防骨科大手术后并发 DVT 所花费用较低,同时无 消化道、泌尿系、颅内出血和皮下出血瘀斑,无肝肾功能损害等不良反应,无诱发出 血倾向等风险。应用于既往有消化性溃疡、颅内出血、尿血等出血风险病人方面具有 独特的优势。本治法已多次在东莞市中医学术会议上推广应用。我院骨科作为国家重 点专科建设单位,通过合作的形式,我们将此方用于预防骨科大手术后 DVT 在全省范 围内推广应用,逐渐向全国范围推广。推广应用前景广阔。

项目 5: 一、项目名称:当归补血汤及其有效部位抗动脉粥样硬化的应用基础研究 二、主要完成单位:广州中医药大学,广东省人民政府机关门诊部 三、主要完成人情况表: 序 号 1 2 3 4 5 6 姓名
黄水清 徐志伟

技术职称
研究员

工作单位
广州中医药大学 广州中医药大学 广州中医药大学 广州中医药大学 广州中医药大学 广州中医药大学

对成果创造性贡献
负责项目组织实施 理论指导,选题和研究方案设计等工 作 动脉粥样硬化动物模型的建立,及当 归补血汤的整体药效研究 负责细胞技术及分子生物学相关实验 技术指导。协助完成各项指标检验 设计并建立相关特征图谱。 设计和建立相关分析方法及图谱,鉴 别有关挥发成分。 病例观察及资料收集工作、实验,协 助进行纳入病例的临床观察,协助病 例资料数据库的建立,数据分析,统 计、处理和发表论文 负责内皮细胞的培养及其功能的相关

教授 副研究员
研究员 研究员 主任中药师

王剑 韩凌 魏刚 黄月纯

7

孙娟

主治医师

广州中医药大学

8

秦臻

广州中医药大学

检测,动物造模,数据整理分析,总 结 负责文献资料收集工作、实验,协助

9

马文静

广州中医药大学

进行实验结果分析,统计、处理和发 表论文。 负责文献资料收集、动物模型建立、

10

孙璐

广州中医药大学

指标检测,协助数据分析,统计、处 理和发表论文。 对当归补血汤及其有效部位对动脉粥

11

乐智卿

中医师

广州中医药大学

样硬化大鼠血脂和斑块的影响进行了 研究 主要对当归补血汤及其有效部位对动

12 13

李杰芬

教授
主管中药师

广州中医药大学 广东省人民政府机 关门诊部

脉粥样硬化大鼠血脂和斑块的影响进 行了研究 负责课题的资料收集和整理,协助统 计

张学新

14 15

王斌

副教授

广州中医药大学

负责细胞培养和实验结果的统计 负责文献资料收集、指标检测,协助

职玉娟

广州中医药大学

数据分析,统计、处理和发表论文。

四、项目简介: 动脉粥样硬化(As)作为心脑血管病的病理基础,一直是防治的热点和重点,血 管内皮细胞损伤及功能失调是 As 发生发展的始动环节。本项目紧密围绕 As 的主要生 理、病理机制,开展当归补血汤及其有效部位抗 As 的基础研究,项目立题新颖,研 究难度大,具有以下特点:1.从 As“气血不足,血脉瘀阻”的主要病机入手,从宏观 到微观,从动物到细胞水平、分子水平研究当归补血汤抗 As 的作用效果及机制;2. 率先阐明了当归补血汤可通过 p38MAPK 、 NF- κ B 信号通路减轻内皮炎症以及通过 PI3K/Akt 信号通路保护血管内皮的机制; 3.国内首次对当归补血汤调控动脉粥样硬化 内皮祖细胞(EPCs)的作用及机制进行探讨,丰富了益气活血中药抗 As 的理论内容; 4.对当归补血汤及抗 As 作用的部位、成分及制剂工艺等方面做了深入的研究,为新 药的开发打下坚实的基础。 主要内容包括:1.在整体水平上,观察了当归补血汤及其有效提取部位对 As 动 物血脂水平、丙二醛(MDA) 、超氧化物歧化酶(SOD) 、斑块、胸主动脉、冠状动脉脂 质的变化的影响;2.在细胞水平上,研究了当归补血汤及其有效部位对单核细胞趋化 性及相关炎症标志物表达的影响以及减少泡沫细胞形成;3.在分子水平上,探讨了当 归补血汤通过 p38MAPK、NF-κB 信号转导通路抑制炎症发展,保护血管内皮的机制; 4. 进行了当归补血汤调控动脉粥样硬化 EPCs 的研究,探讨了当归补血汤通过 PI3K/AKT 信号通路调控 EPCs 活性达到保护动脉粥样硬化受损血管内皮的作用机制; 5.进行了当归补血汤药学开发研究,研制了当归补血汤胶囊,并建立了当归补血汤有 效部位的质量控制标准。 本项目研究证实当归补血汤具有多靶点、多层次的血管内皮保护和良好的抗 As 作用,随着我国 As 及相关疾病发病率的升高,中医药防治 As 将带来良好的社会和经 济效益。当归补血汤的进一步开发,其市场前景广阔,将创造巨大的社会价值。同时, 本项目的研究丰富了中医“气血”理论和“扶正祛邪”的理论内涵,开拓中西医结合 防治 As 的思路和方法。 五、代表性论文专著目录: 1.黄水清,韩凌,王剑等.当归补血汤抗动脉粥样硬化的机理研究——对氧化低密度 脂蛋白趋化单核细胞作用的影响.广州中医药大学学报,2004,21(4) :304-305. 2.孙娟,黄水清,马文静等.当归补血汤对 ox-LDL 激活 RAW264.7 细胞核转录因子-κ Bp65 蛋白表达的影响.北京中医药大学学报,2009,32(9) :608-610. 3.孙娟,黄水清,马文静等.当归补血汤对 ox-LDL 激活 RAW264.7 细胞核转录因子-κ Bp65 mRNA 表达的影响.广州中医药大学学报,2010,27(5) :495-497. 4.孙璐,黄水清,马文静等.当归补血汤对 RAW264.7 细胞的 TNF-α、ICAM-1 表达的 作用.北京中医药大学学报,2010,32(1) :33-35.

5.黄水清,沈小燕,韩凌等.当归补血汤含药血清对 ox-LDL 激活单核细胞 p38MARK 的 作用.中药新药与临床药理,2010,21(5):458-461. 6.秦臻,黄水清.当归补血汤对兔动脉粥样硬化模型骨髓内皮祖细胞的影响.北京中医 药大学学报,2011,34(9):613-616. 7.秦臻, 黄水清. 当归补血汤对动脉粥样硬化兔内皮祖细胞及血清 VEGF, SDF-1 的 影响[J]. 中国病理生理杂志, 2012, 28(2): 211-215. 8. 秦臻, 黄水清 . 当归补血汤含药血清对内皮祖细胞功能及其 P13K/Akt 通路影响 的研究[J]. 中国药理学通报, 2013, 29(9): 1320-1323. 9.职玉娟, 黄水清. 黄芪, 当归药对及当归补血汤对小鼠巨噬细胞吞噬氧化低密度 脂蛋白的作用 [J]. 广州中医药大学学报, 2013, 30(2): 200-200. 10. 职玉娟, 黄水清 . 黄芪总皂苷对 H2O2 诱导心肌细胞凋亡的保护作用 [J]. 中药 新药与临床药理, 2013, 24(001): 10-13.


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