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狂犬病暴露后处置规范


向疾控系统的各位专家致敬! 向疾控系统的各位专家致敬! 致敬

中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所 Wu Han Institute of Biological Products, CNBC

武汉生物制品研究所 武汉生物制品研究所简介
创建于1950年 创建于1950年。 1950 国家医学微生物学、免疫学、 国家医学微生物学、免疫学、细胞工 医学微生物学 基因工程的主要研究机构 的主要研究机构。 程、基因工程的主要研究机构。 国家第一批博士、硕士培养点 培养点, 国家第一批博士、硕士培养点,生物 第一批博士 制品系统唯一博士学位授予单位。 制品系统唯一博士学位授予单位。 唯一博士学位授予单位 中南区计划免疫指导中心。 中南区计划免疫指导中心。 计划免疫指导中心
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武汉生物制品研究所是国内狂犬病疫 苗研究、生产基础设施最完善的厂家。 苗研究、生产基础设施最完善的厂家。

拥有国内唯一狂犬病街毒实验室。 拥有国内唯一狂犬病街毒实验室。

拥有系统内唯一狂犬病毒基础和应用研究机构: 拥有系统内唯一狂犬病毒基础和应用研究机构:基因 工程室。 工程室。

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一流品质的保障—先进、完善的检测技术 一流品质的保障—先进、完善的检测技术

狂犬病毒核蛋白、 狂犬病毒核蛋白、糖蛋白专项检测 RFFIT 街毒分离与培养 RT-PCR等 RT-PCR等
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武汉生物制品研究所在狂犬病疫苗研 生产上独树一帜。 究、生产上独树一帜。

起草2005版 中国药典》狂犬病疫苗制造规程。 起草2005版《中国药典》狂犬病疫苗制造规程。 2005

承担狂犬病疫苗中国国家标准品的制备。 承担狂犬病疫苗中国国家标准品的制备。

承担国家“十五”攻关项目 狂犬病疫苗评价” 承担国家“十五”攻关项目—“狂犬病疫苗评价”课题 。 狂犬病疫苗评价

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全国狂犬病报告发病情况 全国狂犬病报告发病情况 狂犬病
8000 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 0 50 53 56 59 62 65 68 71 74 77 80 83 86 89 92 95 98 01 04 发病数 死亡数

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儿童狂犬病的特殊性 儿童狂犬病的特殊性
? 发病率高,15岁以下儿童占发病数的40%以上。 发病率高,15岁以下儿童占发病数的40%以上。 岁以下儿童占发病数的40 ? 极易咬伤头面部、颈部及上肢。 极易咬伤头面部、颈部及上肢。 ? 被抓伤或咬伤后,未及时告诉监护人,未能得到及时处置,所以容 被抓伤或咬伤后,未及时告诉监护人,未能得到及时处置, 易被忽视。 易被忽视。

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狂犬病的主要传染源
区域 亚洲 非洲 拉丁美洲 北美洲 加勒比海地区 西欧 东欧 主要宿主 狗,猫,猫鼬, 猫鼬, 猫鼬, 狗,豺,猫鼬,狐狸 狗,蝙蝠 臭鼬,浣熊, 臭鼬,浣熊,狐狸 ,蝙蝠 猫鼬 狐狸 ,蝙蝠 狐狸, 狐狸,狗

?几乎所有的温血动物都可以感染狂犬病。 几乎所有的温血动物都可以感染狂犬病。 几乎所有的温血动物都可以感染狂犬病 ?亚洲和非洲:狗是主要的传染源,猫也可以传染狂犬病。 亚洲和非洲:狗是主要的传染源,猫也可以传染狂犬病。 亚洲和非洲 ?欧美发达国家野生动物是主要的传染源。
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结构
? 弹状病毒科狂犬病毒属
包膜(为薄膜) 包膜(为薄膜) 基质蛋白 糖蛋白

? 未分段的单股负链RNA包膜病毒 ? 子弹头形状: 180 nm × 75 nm
核糖核蛋白

? RNA基因组编码5种蛋白: N, NS, M, G和L蛋白

垂直切面

? 有一层磷脂层包被,包膜上镶嵌有10-nm长的糖蛋白形成钉状突起 ? 蛋白G是主要的病毒保护性抗原,可以产生病毒中和抗体 蛋白G是主要的病毒保护性抗原,
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狂犬病病毒的理化特性
? 对脂溶剂(肥皂水、氯仿、丙酮等) 45% 70%乙醇、甲醛、 对脂溶剂 ( 肥皂水 、 氯仿 、 丙酮等 ) 、 45 % ~ 70% 乙醇 、 甲醛 、 碘制剂 以及季胺类化合物、 以下) 10以上 敏感, 以上) 以及季胺类化合物 、 酸 ( PH 4 以下 ) , 碱 ( PH 10 以上 ) 敏感 , 在 PH 5~10时相对稳定,其核酸在β-丙内酯作用下立即失活; 10时相对稳定,其核酸在β 丙内酯作用下立即失活; 时相对稳定 ? 对日光、紫外线和热敏感,病毒悬液经56℃ 30~60分钟或100℃ 2分钟 56℃ 30~60分钟或100℃ 分钟或100 对日光、紫外线和热敏感,病毒悬液经56 即失去活力,因此也易被巴氏消毒法消毒; 即失去活力,因此也易被巴氏消毒法消毒; ? 不易被酚或来苏尔溶液杀灭,磺胺药和抗菌素对本病毒无效; 不易被酚或来苏尔溶液杀灭,磺胺药和抗菌素对本病毒无效; ? 对干燥、反复冻融有一定抵抗力。 对干燥、反复冻融有一定抵抗力。

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狂犬病致病机理
通过神经进入分泌腺体: 通过神经进入分泌腺体: 在唾液中排出病毒 进入大脑细胞引起全脑炎 在神经系统中向心性移动 通过肌肉周围神经末梢进入神经系统 病毒在伤口周围肌肉细胞中复制 被动物咬伤而感染病毒 中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所 Wu Han Institute of Biological Products, CNBC

预防免疫, 预防免疫,越早越好

被动物致伤) 一旦感染 (被动物致伤 被动物致伤
病毒开始在伤口局部复制繁殖

在侵入神经系统 前及早采取措施

?

?

一旦与外周神经结合
病毒开始向中枢神经系统移动

侵入神经系统后 没有任何有效手 段阻止病程发展

一旦症状出现
死亡几乎不可避免

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WHO对暴露后处理的指导原则 WHO对暴露后处理的指导原则 对暴露后处理的
类别
I II

接触类型

推荐处理方法

如果有可靠病史, 抚养或喂养动物, 抚养或喂养动物,被舔触无损 如果有可靠病史,无需治疗 伤的皮肤 立即接种疫苗* 轻度咬伤无防护皮肤, 轻度咬伤无防护皮肤,无出血 立即接种疫苗 性轻微抓伤或擦伤 抓伤或擦伤、 性轻微抓伤或擦伤、舔触破损 皮肤 立刻注射抗狂犬病免疫球蛋白和疫苗* 单一或多处贯通皮肤性咬伤或 立刻注射抗狂犬病免疫球蛋白和疫苗 擦伤,粘膜被唾液污染( 擦伤,粘膜被唾液污染(如: 舔触) 舔触)

III

?如果非流行区明显健康的猫或狗被隔离观察或被实验室检验证实未感染狂犬病 如果非流行区明显健康的猫或狗被隔离观察或被实验室检验证实未感染狂犬病 则可以推迟治疗。本条款不提倡在中国国内使用。 毒,则可以推迟治疗。本条款不提倡在中国国内使用。 ?暴露于啮齿动物(包括鼠、兔等),也需要暴露后免疫治疗。 暴露于啮齿动物( ),也需要暴露后免疫治疗 暴露于啮齿动物 包括鼠、兔等),也需要暴露后免疫治疗。

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暴露后免疫的3 暴露后免疫的3个关键步骤
在第一时间处理,越早越好 在第一时间处理,
清洁伤口 被动免疫 类指征时, 伤口符合世界卫生组织 III类指征时,使用抗 类指征时 狂犬病免疫球蛋白 主动免疫 按疫苗的说明书使用

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被动免疫的重要性 ? 1、被动免疫的免疫学原理 ? 2、WHO和国家药典规定 ? 3、临床分析

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被动免疫的原理 被动免疫的原理
在第 0,3,7,14,28天使用单剂量人二倍体细胞培养的狂犬病疫苗后狂犬病毒抗体滴度的变化。 天使用单剂量人二倍体细胞培养的狂犬病疫苗后狂犬病毒抗体滴度的变化。

100
安全区

GMT (IU/ml)

10 1 0.5 0,1 0,01 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 天
在疫苗能够产生可检测到的抗体之前( 天),抗狂犬病免 在疫苗能够产生可检测到的抗体之前(7天),抗狂犬病免 抗体之前 疫球蛋白在患者被感染后的第一周提供被动保护。 疫球蛋白在患者被感染后的第一周提供被动保护。
WHO 血清阳转标准

狂犬病危险区域需要被动免疫 (RIGs)

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国内外抗狂犬病血清使用效果
时间 1954 重伤人数 地点 肇事动物 重伤人数 处理 死亡人数 死亡率 疫苗+ 伊朗 疯狼 13 疫苗+抗血清 1 7.7% 60% 5 单用疫苗 3 60% 1981疫苗+ 1981- 中国 疯狼 26 疫苗+抗血清 0 0 1982 100% 3 单用疫苗 3 100% 17年间 伊朗 17年间 1957 - 苏联 1958 364 298 22 28 疫苗+抗血清 疫苗+ 单用疫苗 疫苗+ 疫苗+抗血清 单用疫苗 19 75 0 11 5.3% 25% 25% 0 39.3%

俞永新等《狂犬病和狂犬病疫苗》 2001年 p190俞永新等《狂犬病和狂犬病疫苗》中国医药科技出版社 2001年 p190-191 中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所 Wu Han Institute of Biological Products, CNBC

暴露情况与暴露后处理
在广西、贵州、江苏三地 个病例中, 例 在广西、贵州、江苏三地178个病例中,128例 (72%) 个病例中 级暴露, 例 级暴露; 为 III 级暴露, 50例 (28%)为 II级暴露;受伤在下肢的 为 级暴露 受伤在下肢的49 例 (28%)、在上肢的 101例 (57%)、在胸部与背部的5例 、 例 、在胸部与背部的 例 (3%)、 (3%)、在头颈部的 23例 (13%)。 23例 (13%)。 118个病例(66%)没有进行任何伤口处理,68例(34 个病例( %)没有进行任何伤口处理, 例 %)没有进行任何伤口处理 个病例 %)用肥皂水冲洗。 %)用肥皂水冲洗。 129例(72%)没有接种疫苗,在其 用肥皂水冲洗 例 )没有接种疫苗, 余的49例中,分别有 、 、 、 、 例接种 例接种1、 、 、 、 余的 例中,分别有2、4、9、15、19例接种 、2、3、4、 例中 5(或更多)针次(按时接种的仅35例)。仅2例接种血清。 (或更多)针次(按时接种的仅 例)。仅 例接种血清 例接种血清。
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湖北省蕲春县4 湖北省蕲春县4岁小女孩临床检测
? 2006年1月27日被狗咬伤头面部(大面积 2006年 27日被狗咬伤头面部( 日被狗咬伤头面部 撕裂伤),仅注射2剂狂犬病疫苗, ),仅注射 撕裂伤),仅注射2剂狂犬病疫苗,伤口 未作任何处理,未注射免疫球蛋白。 未作任何处理,未注射免疫球蛋白。 ? 2月27日发病,恐光恐风恐水 27日发病 日发病, ? 次日死亡

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正确使用人狂犬病免疫球蛋白 正确使用人狂犬病免疫球蛋白 1、人狂犬病免疫球蛋白评价
免疫原( 生产工艺( 质量标准( (1)免疫原(2)生产工艺(3)质量标准(4)临床评价

2、人狂犬病免疫球蛋白使用方法
适用人群( 注射剂量( (1)适用人群(2)注射剂量(3)注射方法

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“武生”牌狂犬病人免疫球蛋白 武生”

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严格质量管理

武汉生物制品研究所是我国最先研 制开发出狂犬病人免疫球蛋白的厂家。 制开发出狂犬病人免疫球蛋白的厂家。

采用来自机采血浆站的血源并按《中国药典》2005版 采用来自机采血浆站的血源并按《中国药典》2005版 规定严格排查 严格排查。 规定严格排查。

严格按照国家血液制品生产的相关规定组织生产。 严格按照国家血液制品生产的相关规定组织生产。

拥有完善的质量保证体系:岗位 拥有完善的质量保证体系:岗位SOP、QA及QC 、 及 系统
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先进的生产工艺

“八五”医药卫生科技攻关项 八五” 八五 目

献血员狂犬病疫苗特殊免疫技术 献血员狂犬病疫苗特殊免疫技术: 国内首创、国际领先。 特殊免疫技术: 国内首创、国际领先。

三 重 病 毒 去 除、灭 活工艺:低温乙醇、低PH孵放 、 活工艺:低温乙醇、 PH孵放 DV50膜过滤 膜过滤。 DV50膜过滤。

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狂犬病人免疫球蛋白病毒灭活工艺 人免疫球蛋白病毒灭活工艺
? 低温乙醇处理:分离组分蛋白,清除包膜 病毒 ? 低pH孵放:灭活病毒 ? 50nm膜过滤:清除>50nm的病毒颗粒

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? HIV: 有包膜,对酸敏感,100-120nm ? HBV:有包膜,42nm ? HCV:有包膜,60nm

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pH孵放对HIV病毒灭活验证结果 孵放对HIV 低pH孵放对HIV病毒灭活验证结果

7

6

5

TCID50

4

3

200201101 200201102 200201103

2

1

0 0 14



21 中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所 Wu Han Institute of Biological Products, CNBC

低pH孵放对VSV病毒灭活验证结果 pH孵放对VSV病毒灭活验证结果 孵放对VSV
7

6

5

4

TI5 CD0

3

200201101 200201102 200201103

2

1

0 0 3 7 14 21 24

-1



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低pH孵放对Sindbis病灭活验证结果 pH孵放对Sindbis病灭活验证结果 孵放对Sindbis
7

6

5

4 TI5 CD0 200201101 200201102 200201103 3

2

1

0 0 1 3 天 7 14 21

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人抗狂犬病免疫球蛋白的检定标准
项目 标准 鉴别试验 仅与人血清反应,与其它动物均不反应 外观 应符合要求 25分钟之内完全融解 融解时间 热稳定性试验 57°C±0.5°C水浴4小时应无凝胶化或乳状物 pH 6.4~7.4 蛋白质含量 不高于180g/L 纯度 不低于蛋白总量的90% IgG单体和二聚体含量之和不低于90% 分子大小分布 0.1g/L 硫柳汞 效价 不低于100IU/ml 无菌试验 阴性 异常毒性 符合要求 热源试验 符合要求 抗HCV、抗HIV- 阴性 抗HBs 1.0IU/g蛋白

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卓越品质

“武生”狂免:安全、高效、稳 武生”狂免:安全、高效、 武生 定

IgG纯度≥96.0%,远高于2005版药典三部标准(90.0%) IgG纯度≥96.0%,远高于2005版药典三部标准(90.0%) 纯度 远高于2005版药典三部标准

IgG单体及二聚体含量之和≥96.0%, 远高于2005版药典 远高于2005 2005版药典 IgG单体及二聚体含量之和≥ 单体及二聚体含量之和 三部标准(90.0%) 三部标准(90.0%) 抗体效价均≥110IU/ml,高于2005版药典三部标准 抗体效价均≥110IU/ml,高于2005版药典三部标准 2005 (100IU/ml)
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狂犬病人免疫球蛋白检定
批号 20040101 20040402 20040503 20040504 20041105 药典 无菌 合格 合格 合格 合格 合格 阴性 异常 毒性 合格 合格 合格 合格 合格 符合 规定 热原质 ℃ 合格 合格 合格 合格 合格 符合 规定 抗HBs 8.1 17.2 35.1 25.7 62.6 1.0 鉴别 合格 合格 合格 合格 合格 符合 规定 热稳定 合格 合格 合格 合格 合格 符合 规定

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武汉所狂犬病人免疫球蛋白检定
批号 狂犬病抗体 外观 效价 101 106 106 103.6 125 ≥100 合格 合格 合格 合格 合格
符合 规定

PH

蛋白含量 纯度 g/L % 97.9 159 170 59 67.6 180 98.3 97.6 98.4 97.5 97.8 ≥90

单加 双体 % 99.1 98.3 98.3 99.3 99.3 ≥90

20040101 20040402 20040503 20040504 20041105 标准

7.0 6.9 6.7 6.7 6.9 6.4-7.4

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应 用 实 例
? 2006年5月8日浙江台州疯狗咬伤29人,疯 2006年 日浙江台州疯狗咬伤29人 29 狗经武汉生物制品研究所街毒实验室检测 为狂犬病毒阳性。29人均为III度暴露伤口 人均为III度暴露伤口, 为狂犬病毒阳性。29人均为III度暴露伤口, 经伤口规范处理、狂犬病疫苗接种, 经伤口规范处理、狂犬病疫苗接种,使用 武汉生物制品研究所生产的人狂犬病免疫 球蛋白作伤口浸润注射, 球蛋白作伤口浸润注射,所有人员全部存 活至今。 活至今。
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卓越品质

“武生”狂免:安全、高效、稳 武生”狂免:安全、高效、 武生 定

优秀的稳定剂配方, 优秀的稳定剂配方,保证免疫球蛋白分子结构良好的 稳定性,促进吸收。 稳定性,促进吸收。 制品有效期达三年, 制品有效期达三年,每批制品都进行有效期内的跟踪 监测实验。 历次抽检无不合格现象。 历次抽检无不合格现象。 十余年临床应用证明:无免疫失败发生, 十余年临床应用证明:无免疫失败发生,无血传疾病 病例。 病例。
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暴露后免疫 – 被动免疫
? 对于WHO推荐方案中的III类暴露 对于WHO推荐方案中的III类暴露 WHO推荐方案中的III 以及野生动物咬伤的II II类以上的暴 以及野生动物咬伤的II类以上的暴 在接种疫苗的同时, 露,在接种疫苗的同时,要在伤口 周围浸润注射抗狂犬病免疫血清或 球蛋白。 球蛋白。

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抗狂犬病免疫球蛋白/血清的使用方法 抗狂犬病免疫球蛋白/血清的使用方法
在局部伤口内部和周围尽可能多地浸润注射抗狂犬免疫球蛋白/ 在局部伤口内部和周围尽可能多地浸润注射抗狂犬免疫球蛋白/血清以 中和病毒,如伤口多时可以全部用于局部。 中和病毒,如伤口多时可以全部用于局部。 剂量: 剂量: 人抗狂犬免疫球蛋白/血清: 人抗狂犬免疫球蛋白/血清: 20 IU/kg 体重 马抗狂犬免疫球蛋白/血清: 马抗狂犬免疫球蛋白/血清: 40 IU/kg 体重 使用马抗狂犬免疫球蛋白/血清之前要进行皮肤过敏试验。 使用马抗狂犬免疫球蛋白/血清之前要进行皮肤过敏试验。 剩余的抗狂犬免疫球蛋白/血清应当在远离疫苗接种的部位肌肉注射。 剩余的抗狂犬免疫球蛋白/血清应当在远离疫苗接种的部位肌肉注射。 如果伤口面积大,可以将抗狂犬免疫球蛋白/ 如果伤口面积大,可以将抗狂犬免疫球蛋白/血清用生理盐水稀释后再 浸润注射。 浸润注射。 不可以和疫苗使用同一支注射器。 不可以和疫苗使用同一支注射器。 中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所 Wu Han Institute of Biological Products, CNBC

人狂犬病免疫球蛋白肌肉注射后血清抗体观察( 人狂犬病免疫球蛋白肌肉注射后血清抗体观察(RFFIT)
人数 0天 3天 7天 14天 14天 28天 28天 42天 42天 90天 90天 365天 365天

狂特免20IU/Kg 狂特免20IU/Kg 5针狂犬病疫苗 狂特免20IU/Kg+ 狂特免20IU/Kg+ 20IU/Kg 5针狂犬病疫苗 狂特免40IU/Kg 狂特免40IU/Kg 狂特免40IU/Kg+ 狂特免40IU/Kg+ 40IU/Kg 5针狂犬病疫苗

16 30 16 11 13

0 0 0 0 0

0.10 0.11 0.41 0.29

0.08 0.12 0.11 0.14

0.06 9.24 3.95 0.11 3.52

0.07 0.10 -

0.05

-

1.04 0.68

10.85 9.50 0.11 9.08 3.17 2.54

结论:抗血清只有伤口浸润注射才有效,肌肉注射效果不明显! 结论:抗血清只有伤口浸润注射才有效,肌肉注射效果不明显! 中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所 Wu Han Institute of Biological Products, CNBC

局部浸润注射标准方法 局部浸润注射标准方法

进针

退针时注射 进针点
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狂免浸润注射原则 狂免浸润注射原则 ? 针次尽量减少 ? 注射时应消毒,应避开神经组织, 注射时应消毒,应避开神经组织, 应回抽 ? 针头进退时不能接触伤处,但注射 针头进退时不能接触伤处, 时离伤口越近越好 ? 标准:狂免注射液从伤处渗出 标准:

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特殊伤口的浸润“注射” 特殊伤口的浸润“注射”(一) 的浸润
1 无肌肉组织或脂肪组织的部位如:头皮, 无肌肉组织或脂肪组织的部位如:头皮,踝部 ------将狂免滴注或打湿灭菌药用纱布敷于伤 ------将狂免滴注或打湿灭菌药用纱布敷于伤 处直至狂免结晶 局部神经丰富的部位如: 局部神经丰富的部位如:脸部 ------经验丰富护士注射 经验丰富护士注射, ------经验丰富护士注射,也可采取第一种方法 局部血管丰富的部位如:嘴唇, 局部血管丰富的部位如:嘴唇,外生殖器 -------注射时避开血管 注意回抽, 注射时避开血管, -------注射时避开血管,注意回抽,也可采取 第一种方法, 第一种方法,浸泡

2 3

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特殊伤口的浸润“注射” 特殊伤口的浸润“注射”(二) 的浸润
4 突出部位 如:耳,鼻,手指 ------尽可能注射 尽可能注射, ------尽可能注射,不能时采取第一种方法 无法注射的部位部位 眼睛-----------滴注 如:眼睛------滴注

5

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严重暴露患者规范伤口处理案例
? 2007年3月31 日疯狗咬伤4 岁幼女 ? 家养犬经武汉 生物制品研究 所街毒实验室 检测为狂犬病 阳性。 ? 女孩头部及躯 干上肢多部位 严重咬伤
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武汉市CDC正确、及时的救治后缝合伤口。经RFFIT检测,患者于注射狂犬病疫苗后 正确、及时的救治后缝合伤口。 检测, 武汉市 正确 检测 第三天检出抗体, 天抗体效价达到8.5 IU/ml。已康复出院。 第三天检出抗体,第14天抗体效价达到 天抗体效价达到 。已康复出院。

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禁忌症

1. 对免疫球蛋白有过敏史者。 2. 有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

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不良反应处理
1、一般无不良反应,少数人有红肿、疼 痛感,无需特殊处理,可自行恢复。 2、接种后留病人观察至少30分钟。 3、对出现过敏者进行抗过敏治疗。

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注意事项
1.本品不得用作静脉注射。 2.本品肌内注射不需做过敏试验。 3.如有异物或摇不散的沉淀,玻璃瓶出现裂 纹或过期失效等情况,不得使用。 4.运输及贮存过程中严禁冻结

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“ 武生欣宁” :冻干人用狂犬病疫 武生欣宁” 苗

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优良的疫苗株 优良的疫苗株- CTN株 疫苗株- CTN株
1956年分离于国内, 1956年分离于国内,由中国药品生物制品 年分离于国内 检定所建株和保存,全面检定合格后经SFDA 检定所建株和保存,全面检定合格后经SFDA 批准用于生产。 批准用于生产。 1983年经 1983年经WHO狂犬病专家委员会确认为 年经WHO狂犬病专家委员会 狂犬病专家委员会确认为 理想的疫苗生产用毒株。 理想的疫苗生产用毒株。

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1、CTN株-最接近中国街毒流行株 CTN株 最接近中国街毒流行株
100 75

WG432 WG430 HN06

湖南组

100 100

WH5 JSS62

100 69 69

JSL29 JSL26 JSL27 CTN Pitman Moore

江苏组

100 95

PV 3aG

疫苗株

0. 02

2005年中国新分离毒株 基因进化树图 年中国新分离毒株G基因进化树图 年中国新分离毒株
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2、CTN株-遗传学最稳定 CTN株 遗传学最稳定 CTN
Homology(%) Strain CTN-7
Nucleic acid Amino acid

CTN-28
Nucleic acid Amino acid

CTN-35
Nucleic acid Amino acid

CTN PV aG

96.8 85.5 86.4

95.7 94.8 92.6

96.8 85.5 86.4

95.7 94.8 92.6

96.5 85.2 86.1

94.8 93.9 91.7

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3、CTN株疫苗-唯一通过街毒攻击实验 CTN株疫苗-唯一通过街毒攻击实验 CTN株疫苗 通过街毒攻击
街毒株 上海狗 宁夏人 重庆狗 武汉狗 武生欣宁 稀释倍数 1: 5 1: 5 1: 5 1: 5 病毒接种 疫苗组 街毒对照组 存活率(%) 存活率(% (%) 途径 存活率(%) 存活率(%) 100(10/10 (10/10) 肌肉 100(10/10) 10(1/10) 100(20/20) 100(20/20) 20(2/10) 肌肉 100(20/20) 肌肉 100(20/20) 20(2/10) 100(20/20) 肌肉 100(20/20) 0(0/10)

结论:CTN疫苗株能100% 结论:CTN疫苗株能100%保护小鼠抵抗我国 疫苗株能100 4个街毒代表株的攻击
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高纯、 高纯、高效
出厂标准4.0IU/剂 每剂0.5ml 出厂标准4.0IU/剂,每剂0.5ml 4.0IU/

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国家十五攻关课题“狂犬病疫苗评价” 国家十五攻关课题“狂犬病疫苗评价” 147份血样 份血样RFFIT检测结果 份血样 检测结果
样品 数量 22 25 IU/ml) 14天 14天阳转 疫苗 0天(IU/ml) 7天(IU/ml) 7天阳转 14天(IU/ml) 14天阳转 率(%) 厂家 GMT GMT GMT 率(%) 武生 欣宁 国内 另一 厂家 0.2 0.27 1.0 1.1 77.8 58.3 10.7 8.3 100 95.5

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质量优势

冻干、无佐剂—更高、更快抗体产生 冻干、无佐剂—更高、
武生欣宁蕲春效果观察

采血时间 A免前(0天) B免后(3天) C免后(7天) D(14天) E(28天)

中和抗体GMT 阳转率(%) 阳转率(%) 中和抗体 (IU/ml) ) 0.1 0.12 0.43 9.42 9.83 0 0 76 100 100

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国际一流品质 国内第一品牌 国际一流品质 国内第一品牌
◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇

国内唯一CTN株冻干、无佐剂狂犬病疫苗 国内唯一CTN株冻干、无佐剂狂犬病疫苗 唯一CTN 7天抗体阳转率76%,14天100%。 天抗体阳转率76%,14天100%。 76%,14 唯一经狂犬病街毒攻击实验验证。 唯一经狂犬病街毒攻击实验验证。 狂犬病街毒攻击实验验证 2006年连续11批冻干苗获国家批签发。 2006年连续11批冻干苗获国家批签发。 年连续11批冻干苗获国家批签发 冻干苗已售出400万剂,售后监测表明安全有效。 冻干苗已售出400万剂,售后监测表明安全有效。 400万剂 经严格论证,唯一在上海地区使用的国产狂犬疫苗。 经严格论证,唯一在上海地区使用的国产狂犬疫苗。 上海地区使用的国产狂犬疫苗 2006年度经北京疫苗专家委员会论证 推荐在北京使用。 2006年度经北京疫苗专家委员会论证,推荐在北京使用。 年度经北京疫苗专家委员会论证,
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了 解 是 信 任 的 基 础 真 诚 是 沟 通 的 原 则

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